Kepenų nepakankamumo gydymo problema išlieka labai svarbi ir yra viena iš svarbiausių ir sudėtingiausių medicinos problemų, nes kiekvienais metais didėja ypač sunkių ūminio virusinio hepatito, taip pat toksinių alkoholinių ir medicininių kepenų pažeidimų. Sintetinių, metabolinių ir detoksikacinių kepenų funkcijų sutrikimas sukelia įvairių toksinių medžiagų kaupimąsi: amoniako, tulžies rūgščių, azoto oksido, laktato (pieno rūgšties), arachidono rūgšties metabolizmo produktų, endogeninių benzodiazepinų, indolių, merkaptanų, uždegiminių citokinų. Dėl to atsiranda sisteminių pažeidimų - kraujotakos sutrikimų, kurie sukelia hipertenzinę kraujotaką, krešėjimą ir imunologinius sutrikimus. Be to, yra antrinis organo pažeidimas dėl pernelyg didelių uždegiminių mediatorių, dėl kurių atsiranda daugybinių organų nepakankamumo klinikinis pasireiškimas, po to atsiranda septinių komplikacijų.
Nepaisant tam tikros pažangos šiuolaikinėje intensyviosios terapijos srityje, pacientų, sergančių ūminiu kepenų nepakankamumu arba lėtinio proceso dekompensacija, mirtingumas lieka nepriimtinai aukštas ir net nesiekia 60% netgi specializuotuose hepatologiniuose centruose. Taigi, Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) teigimu, kepenų nepakankamumas yra šeštas tarp mirties priežasčių (Kamath P.S., 2001; Cardenas A. ir kt., 2005; D, Amigo G. ir kt., 2006). Dabartinė standartinė kepenų nepakankamumo vaistų terapija (SMT) skirta spontaniškam kepenų regeneracijai ūminiuose pažeidimuose, taip pat komplikacijų gydymui ir proceso progresavimo prevencijai lėtiniu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams. Tačiau pacientams, sergantiems ūminiu kepenų nepakankamumu ir lėtiniu nepakankamumu, standartinė medicininė terapija (SMT) yra visiškai neveiksminga. Pažymėtina, kad tradiciškai dauguma hepatologinių klinikų laikosi konservatyvios pacientų valdymo taktikos.
Šiuolaikinės hepatologijos viltys ir sėkmės didžia dalimi siejamos su reikšminga šiuolaikinės medicinos pažanga ir, pirma, su kepenų transplantacijos galimybe anksčiau nenaudingiems pacientams. Tačiau šis gydymo metodas negali suteikti visiems, kuriems reikia pagalbos, dėl donorų trūkumo, didelių pragyvenimo išlaidų ir ilgo laukimo laiko. Nepaisant to, kepenys yra unikalus ir unikalus organas, turintis ne tik daug funkcijų, bet ir regeneracijos bei funkcinio atsinaujinimo galimybę, kai laikinai pakeičia jos funkcijas aparatinės įrangos išoriniais metodais. Todėl dirbtinių kepenų funkcijos palaikymo sistemų kūrimas ir naudojimas yra pagrindinė modernios intensyviosios terapijos kepenų nepakankamumo pacientams idėja, kuri sumažino mirtingumą nuo 85% iki 60% (Kim WR, Brown RS, 2002; Wilmer A. ir kt., 2002; Isoniemi H. ir kt., 2005; Laleman W. et al., 2006; Ronco C., 2007). Šiuo metu pasaulinė praktika įrodė ir įgyvendino ankstyvą ekstrakorporinės hemokorrekcijos naudojimą kompleksinėje ūminio ir ūminio kepenų nepakankamumo terapijoje, įskaitant kepenų transplantato disfunkcijos atsiradimą pacientams, kuriems buvo atlikta operacija, taip pat lėtinio difuzinio kepenų pažeidimų dekompensacija. Tai leido išvengti daugelio organų nepakankamumo atsiradimo ir gerokai pagerinti kompleksinio gydymo rezultatus. Taigi, modernus kepenų funkcijos atkūrimo metodas apima patologinių metabolitų, uždegiminių veiksnių ir vazoaktyviųjų medžiagų pašalinimą iš kraujo, naudojant ekstrakorporalinę hemocorrekciją naudojant MARS albumino dializės mašiną (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al., 2002) Davenport A., 2003, Evenepoel PW, et al., 2005).
Albumino kepenų dializės aparatas „Dirbtinis kepenys“ yra molekulinė adsorbcijos recirkuliacinė sistema MARS - molekulinė adsorbento recirkuliacijos sistema, skirta ekstrakorporinei detoksikacijai kepenų nepakankamumu, įskaitant tokius, kuriuos sukelia toksinis hepatitas, kepenų cirozė, infekcinis hepatitas ir pro transplantacija bei transplanteris. pacientams. Albumino dializė yra hemodiafiltracija, naudojant albuminu praturtintą dializatą, kuris padeda pašalinti su baltymu susijusius toksinus. Šiam metodui reikalingas albumino perfuzijos įrenginys, kuriame stebimas uždarojo ciklo albumino dializatas (albumino kepenų dializė), taip pat hemodializės aparatas (dirbtinis inkstas). Siūloma įranga turėtų būti atskiras „Dirbtinio kepenų“ blokas (albumino dializės blokas), skirtas kontroliuoti albumino kilpos srauto greitį, terapijos trukmę, slėgio ir temperatūros kontrolę ir gali būti derinamas su skirtingų gamintojų dirbtiniu inkstų (hemodializės įrenginiu): Gambro, „Fresenius Medical Care“, B.Braun Melsungen AG, „Bellco Spa“, „Nipro Corporation“ ir kt.
Albumo dializės sistema „Dirbtinis kepenys“ susideda iš:
- I. Stacionarus aparatas „MARS“ (MARS monitorius), kuris veikia kartu su bet kuriuo žinomu hemodializės įtaisu „dirbtinis inkstas“ (hemodializės aparatas jau turėtų būti vartotojo prieigoje).
- II.Terapiniai rinkiniai "MARS-Set", kurie yra vartojimo principai: 1 komplektas, kurį sudaro 4 specialios kasetės 1 procedūrai, trunkančios nuo 8 iki 24 valandų.
Kiekvieno gydymo rinkinio „MARS-Set“ sudėtis apima:
- MARS®FLUX DIALIZATORIUS su baltymų vartojimu susijusių toksinų pašalinimui naudojant 20% donorų albuminą, 500 ml (HAS-dializatas).
- DiaFLUX DIALYZER, skirtas pašalinti vandenyje tirpius mažo molekulinio svorio toksinus iš HAS dializato MARS cirkuliacinėje sistemoje. Efektyvus paviršiaus plotas: 1,7 kv.m.
- DiaMARS® AC250 adsorbcijos kasetė, kurioje yra nepadengtos aktyvintos anglies - padeda valyti HAS dializatą ir pašalinti mažo molekulinio svorio ne polinius junginius, tulžį ir riebalų rūgštis, taip pat aromatinius policiklinius junginius MARS cirkuliacinėje sistemoje.
- Adsorbcijos kasetė diaMARS® IE250, turinti anijonų mainų dervą anijoninių junginių ir bilirubino pašalinimui MARS cirkuliacinėje sistemoje.
- AS-02 žarnų sistema sujungia pirmiau minėtus MARS sistemos komponentus ir turi oro spąstus ir smulkių dalelių filtrą.
MARS - molekulinės adsorbento recirkuliacijos sistemos technologija reikalauja naudoti hemodializės kompanioną (arba nuolatinio veno venozinio hemofiltravimo modulį), taip pat „Gambro“ MARS monitoriaus perfuzijos įrenginį, skirtą uždaro albumino kontūrai stebėti. Venų ir venų patekimas yra būtinas kraujo perfuzijai per prietaisą (dažniausiai naudojamas dviejų lumenų kateteris). Antikoaguliacija grandinėje pasiekiama infuzuojant hepariną, kurio dozė koreguojama pagal aktyvuoto krešėjimo laiką ir palaikoma nuo 150 iki 200 metų. Kraujo perfuziją atlieka hemodializuojamo prietaiso siurblys arba, kitaip, modulio kraujo siurblys, skirtas veno venoziniam hemofiltravimui. Atsižvelgiant į paciento hemodinaminį stabilumą, kraujo tekėjimo greitis laikomas nuo 150 iki 200 ml / min. Kraujas perleidžiamas per MARS-flux albuminą nepralaidžią membraną. Uždara albumino grandinė pripildoma 500 ml 20% donoro albumino ir perfuzuojama MARS monitoriaus ritininiu siurbliu 150 ml / min. Greičiu. Albumo dializatas per filtrą patenka iš membranos dializės pusės, po to jis regeneruojamas hidrokarbonato dializatu (dializės aparatas arba modulis tolesniam pakaitiniam gydymui yra atsakingas už jo srautą), tada HAS dializatas patenka į kolonėlę su nepadengta anglimi, po to antrasis stulpelis su anijonų mainų derva. Gydymo laikas skiriasi priklausomai nuo klinikoje patvirtintos technikos ir gydymo indikacijų. Vidutiniškai jis svyruoja nuo 6 iki 8 valandų (pertrūkioji technika), arba, jei tai yra tęstinė technika, 24 valandas per parą, kuri dažniausiai naudojama intensyviosios terapijos skyriuose.
! Įspėjimas !: Labai svarbu, kad potencialūs klientai nuo to laiko nurodytų hemodializės kompaniono prekės ženklą Jungiamųjų žarnų AS-02 sistema turi skirtingą užsakymo numerį „Gambro Prizma“ įrenginiui. Taip pat kitoje žarnų eilėje yra vaikų terapiniai rinkiniai.
MARS terapija kepenų nepakankamumo gydymui.
Kepenų vertė ir funkcija
Kepenys priklauso gyvybiškai svarbiems organams, atlieka keletą gyvybiškai svarbių funkcijų. Anglų kalba žodžiai „gyvi“ ir „kepenys“ praktiškai yra homonimai: „gyvi“ ir „kepenys“. Rusų kalba žodis „kepenys“ yra kilęs dėl to, kad kepenų temperatūra viršija vidutinę kūno temperatūrą nuo žodžio „krosnis“. Žodžiu, kuris žymi kepenis, kazachai nurodo artimą, brangų asmenį. Krymo totoriuose mylimieji vadino vieni kitus „mano kepenimis“ ir pabrėžė, kad jie negalėjo gyventi be jo. Tai buvo kepenys, užsikabinę Prometėją, kuris buvo sujungtas su ereliu, ir Zeusas nusiuntė jį nubausti už ugnį žmonėms.
Pagrindinės kepenų funkcijos:
- Toksiškų junginių neutralizavimas ir pašalinimas, ypač toksiško amoniako pavertimas karbamidu, t
- Išlaikyti normalų gliukozės kiekį kraujyje. Kepenyse yra glikogeno polisacharido atsargos, sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, suskaidomas glikogenas ir susidaro gliukozės monosacharidas, kuris yra prieinamas organizmo ląstelėms ir įsiskverbia į smegenis
- Išlaikyti reikalingą amino rūgščių ir kraujo baltymų sudėtį. Kepenyse vyksta daugelio baltymų, ypač albumino, globulinų ir kt., Sintezė ir skaidymas.
Tulžies sintezė. Pati tulžis turi keletą svarbių funkcijų.
- Kraujo krešėjimo faktorių sintezė. Kepenų ligose yra kraujo krešėjimo sutrikimų, dažnai dėl kraujavimo tipo
- Kūno (riebalų) „energijos“ asimiliacija
- Dalyvavimas mainų hormonuose. Kepenų ligomis dažnai susiduriama su hormoniniais sutrikimais, vaistų, toksinių medžiagų, alkoholio ir kt. Apdorojimu ir išskyrimu.
Taigi kepenys dalyvauja baltymų, riebalų, angliavandenių, vitaminų metabolizme, yra depas, kuriame šios medžiagos yra „saugomos“, kai reikia.
Kepenų nepakankamumas vadinamas kepenų ligos sutrikimu. Jos pagrindinės galimos apraiškos: odos ir gleivinės geltonumas, pilvo padidėjimas dėl skysčių kaupimosi, vidurių pūtimas, viduriavimas, pilvo sunkumas, prastas riebalinių maisto produktų virškinimas, pilvo vėžys, ypač bamba, acetono kvapas, staigus būklės pablogėjimas, neurologiniai sutrikimai encefalopatija) ir ligos pabaigoje kepenų koma.
Kepenų ligos priežastys
Mokslininkai jau pasiekė tam tikrą sėkmę gydant kepenų virusinius pakitimus (hepatitą), tačiau virusinio hepatito paplitimas išlieka žemas. Remiantis PSO vertinimais, 240 mln. Žmonių yra chroniškai užsikrėtę hepatito B virusu, o 130–150 mln. Žmonių kenčia nuo hepatito C.
Gydant kepenų ciroze, gydymas vaistais yra neveiksmingas, o kepenų transplantacija yra sudėtinga ir brangi operacija, prieinama daugumai pagalbos reikalaujančių asmenų. Be virusų, kepenys gali paveikti įvairius toksinus (alkoholį, nuodingus grybus, kenksmingus maisto komponentus, profesinius pavojus ir aplinkos veiksnius), organizme pernelyg daug geležies ir vario. Kepenų liga gali išsivystyti dėl autoimuninių sutrikimų, kraujotakos sutrikimų.
Gydymo metodai
Medicinoje, jei negalima atkurti organo funkcijos, pabandykite jį pakeisti. Tai yra vadinamieji ekstrakorporiniai metodai, t.y. "už kūno ribų". Jūs žinote apie „dirbtinius inkstus“ prietaisus (hemodializę), dirbtinė plaučių ir kraujo apytakos ventiliacija, kuri išgelbėjo arba pailgino gyvenimą, tapo patogesnė milijonams pacientų. Labiausiai sunku sukurti kažką panašaus į kepenis, atsižvelgiant į jo anatominę struktūrą ir daugiafunkciškumą.
Kas yra MARS?
Bandymai išvalyti nuodingų medžiagų kraują pagal dirbtinį inkstų principą buvo nesėkmingi, nes šiuo atveju dauguma toksinų yra netirpūs vandenyje ir linkę prisijungti prie baltymų. Todėl mokslininkai daugelį metų ieško būtinų dializei reikalingų medžiagų. Dėl šių paieškų sukurta moderni inovatyvi MARS sistema - molekulinė adrenolentinė perdirbimo sistema. Anglų literatūroje vartojamas terminas MARS. Ką reiškia šie žodžiai?
M-albuminų molekulės suriša vandenyje netirpias toksines medžiagas
A - šios medžiagos yra adsorbuojamos (t.y., ištrauktos) iš paciento kraujo. Adsorbcija yra procesas, kuris vyksta dviejų terpių ribose (kietos ir skystos, skystos ir dujinės).
P - prefiksas „Re“ reiškia, kad ciklas kartojamas kelis kartus.
MARS sistemoje albuminas naudojamas kaip dializės skystis, pagrindinis kraujo baltymas, paimtas iš sveikų donorų. Kepenų nepakankamumo paciento kraujas cirkuliuoja ypatingo filtro (hemofilterio) kapiliaruose (mažo skersmens vamzdeliuose), o už šių vamzdelių yra albumino tirpalas. Šis išorinis albumino tirpalas paima toksinus iš paciento kraujo. Taip atsitinka todėl, kad membrana, iš kurios gaminamas hemofilteris, yra pusiau laidus, t.y. toksiškos medžiagos gali judėti tik viena kryptimi - nuo kraujo iki albumino tirpalo.
Fizikoje yra koncepcija - koncentracijos gradientas. Kenksmingų medžiagų koncentracija paciento kraujyje yra didelė, dializuojamame skystyje - jie nėra. Todėl dėl koncentracijos skirtumų toksinai perkeliami iš kraujo į dializės tirpalą (difuziją) ir yra susiję su albumino molekulėmis. Albumino tirpalas nuolat, cikliškai eina per anijonų mainų dervą, sorbentą (filtrą su nepadengta anglimi) ir specialų hemofilterį. Derva išvalo albuminą iš bilirubino, aktyvintos anglies iš tulžies rūgščių ir hemofilterio iš vandenyje tirpių toksinų. Po to išvalytas dializės tirpalas vėl tiekiamas į išorinę dializės grandinę.
Taigi, MARS sistema turi aiškius pranašumus: uždara kilpa, t.y. kraujas nesiliečia su sistemos valymo elementais, todėl nėra pavojaus patogeninių mikroorganizmų perkėlimui iš kraujo į sistemą ir filtro komponento perkėlimo į paciento kraują. Tik per mažą molekulinę masę turinčios medžiagos gali pereiti per filtro membraną iš kraujo į dializės skystį.
Kitas privalumas yra selektyvumas, t.y. selektyvumą. Naudojant MARS, iš organizmo pašalinamos tik kenksmingos medžiagos, o visi kiti kraujo komponentai grįžta į kraujotaką, priešingai nei plazmaferezė, kurioje pašalinama dalis paciento plazmos.
Atsižvelgiant į aukštą procedūros efektyvumą ir saugumą, Hadassah Ein-Kerem klinikos specialistai rekomenduoja ir sėkmingai atlieka MARS terapiją pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu. Vykdant albumino dializę, gerokai pagerėja pacientų būklė ir analizė, todėl galite gauti laiko suderinamam donorui rinktis kepenų persodinimui.
Kepenų - aukštųjų technologijų organas
Robotinės operacijos
Da Vinčio robotai yra žinomi ir mylimi tiek Rusijos, tiek užsienio chirurgų: operacijos su juo atliekamos visur. Gydytojas kontroliuoja visus roboto judesius - tai pašalina klaidas, susijusias su žmogaus veiksniu. Da Vinci vartojamas kepenų pašalinimui ir visų jame esančių navikų ir cistų pašalinimui.
Tokios operacijos taip pat yra minimaliai invazinės ir pakeičia kruvinas cavitary. Pavyzdžiui, cistoms, reikia atlikti tik keletą skylių. Robotas gali patekti į sunkiai pasiekiamas kūno vietas - tokios intervencijos apima operacijas užpakaliniuose segmentuose ir dešiniajame kepenų skiltyje. Robotas turi keturias „rankas“ - viena pora atlieka žmogaus rankų funkcijas, trečiasis manipuliuoja endoskopu, ketvirtasis atlieka pagalbinius veiksmus.
Lazeris
Lazerio spindulys gali pakeisti skalpelį. Jo pagrindiniai privalumai yra tai, kad jis užkerta kelią sunkiam kraujo netekimui, nes jis „užsandarina“ mažus kraujagysles ir apsaugo nuo bet kokios infekcijos, nes audinio ir instrumento tiesioginis kontaktas nėra. Šis metodas taikomas įvairioms kepenų ligoms, įskaitant metastazių išskyrimą vėžiu.
Dirbtinė kepenys ir transplantacija
Su ciroze ir kepenų vėžiu reikia transplantacijos - kitaip mirtis. Operacijos kaina apskaičiuojama dešimtys milijonų rublių. Siekiant išlaikyti paciento gyvenimą prieš operaciją, kai organas nepavyksta, arba laukiant donoro, naudojamas dirbtinis kepenys. Tiesa, mokslininkai tikisi sukurti vadinamąjį biologinį dirbtinį organą - tada būtų galima išspręsti visas problemas, susijusias su transplantacijos trūkumu.
Dirbtinio organo kūrimas prasidėjo aštuntajame dešimtmetyje ir nuo to laiko atsirado dirbtinių kepenų vystymasis. Pirmasis dirbtinis kepenys, albuminų kepenų dializės aparatas MARS (molekulinės absorbcinės recirkuliacijos sistema), pakeičia kepenų filtravimo funkciją: jis detoksikuoja kraują. Likusi daug funkcijų turi būti kompensuojama kitomis procedūromis. Tačiau visa tai yra tik gyvybės palaikymui, tikintis donoro organo.
3D kepenų vystymas yra pirmaujanti JAV bioprintinė bendrovė. 2013 m. Buvo atspausdinti organų fragmentai, turintys įvairių ląstelių tipų. Šiandien bendrovės specialistai išbando visą kepenį, kuris gali gyventi 40 dienų. Kūnas nėra skirtas transplantacijai, bet klinikiniams narkotikų tyrimams.
Apie pirmąją bioinžinerijos kepeną pradėjo kalbėti 2010 m. Naujausias pasiekimas iki šiol kuriant bio-dirbtinius kepenis priklauso Šanchajaus mokslininkams. Šios technologijos esmė yra ta, kad hepatocitai - kepenų ląstelės - gaunami iš odos, riebalinio audinio ar kitų audinių kamieninių ląstelių. Gautas organas yra už paciento kūno. Vystymas jau padėjo 61 metų pacientui gyventi prieš transplantaciją, o klinikiniai tyrimai tęsiasi lygiagrečiai.
Rusijoje vyksta panašūs pokyčiai, juos vykdo Transplantologijos mokslinio centro specialistai. Hepatocitai yra dedami į specialią audinių inžinerijos sistemą, kurioje jie pradeda padalinti, ir tada ši sistema yra įdėta į ligonį. Eksperimentuose su pelėmis buvo patvirtintas technologijos efektyvumas: ant statinio buvo pastatyta pelė su sunaikinta kepenimi, po kurios savo organuose pradeda formuotis sveikas kepenų audinys, gyvūnas mirė, ir, pasak kūrėjų, jis puikiai jaučiasi.
Inovatyvi kryptis, susijusi su dirbtiniu kepeniu, yra žmogaus organo auginimas kiaulių organizme. Gyvūnų embrione yra užgęsta už organų vystymąsi atsakingi genai, pasodinamos žmogaus kepenų kamieninės ląstelės, todėl gimsta gyvūnas, turintis vieną žmogaus organą - šiuo atveju kepenis. Pasirodo, kiaulių su žmogaus kepenų.
JAV nacionaliniai sveikatos institutai nusprendė nutraukti tokių eksperimentų finansavimą, kad būtų galima išsamiai įvertinti galimą jų poveikį. Tačiau Jungtinėje Karalystėje ruošiamasi dirbti su chimeriniais gyvūnais. Beje, JAV atliekami eksperimentai, skirti kiaulių DNR redagavimui, kad jų organai būtų persodinami į žmones.
Kepenyse yra daugiau kaip 500 funkcijų, ir nors šis organas turi neįtikėtiną gebėjimą išgydyti save, jis yra labai pažeidžiamas virusinėms ligoms - hepatitui B ir C bei piktnaudžiavimo alkoholiu pasekmėmis. Viena iš pagrindinių žalingų pasekmių yra kepenų audinio degeneracija į jungiamąjį audinį cirozės atveju. Tas pats be galo savęs pataisantis audinys nustoja egzistuoti, todėl nustoja vykdyti savo funkcijas - organizmas nustoja veikti. Būtent šiais atvejais reikia transplantacijos - vienintelė galimybė išgelbėti gyvybę.
Dirbtinių kepenų aparatai
Čeliabinsko mokslininkai išrado dirbtinį kepenį ir atrado kepenų cirozės gydymo būdą. Naujasis vienetas suteiktų neįkainojamą pagalbą žmonėms, kurių pavardės yra kepenų transplantacijos laukiančiųjų sąraše ir pacientams, sergantiems ūminėmis kepenų ligomis. „Dirbtinių kepenų“ pagalba galite atlikti vieną iš pagrindinių dabarties kepenų funkcijų - valyti ar detoksikuojant kraują, taip pat pagerinti medžiagų apykaitos procesus paciento organizme.
Miass medicinos įrangos gamyklos sukurtas eksperimentinis modelis jau parodė, kad jis gali veiksmingai remti krizės metu gyvenančių žmonių gyvenimą. Dabar mokslininkai gali išgelbėti ir pailginti ligonių gyvenimą. Bet jie to nedaro. Kodėl „Cellular Technologies Center“ direktorius atsakė į šį klausimą prieš.RU
Klausimas: Vyacheslav Evgenievich, pasakykite mums, kas yra „dirbtinis kepenys“?
Vjačeslavas Ryabininas: Jūs neturėtumėte manyti, kad „dirbtinė kepenėlė“ yra tarsi tikras organas - jis yra siuvamas į kūną - ir žmogus yra išgelbėtas. Ne „Dirbtinis kepenys“ - tai įprastas pavadinimas, skirtas ekstrakorporaliniam - ty už žmogaus kūno ribų - prietaisui, panašiam į savo veiksmą, pvz., Į hemodializės mašiną, vadinamąją dirbtinę inkstą arba į cirkuliacinę įrangą - dirbtinę širdį.
Klausimas: Kaip veikia šis įrenginys?
Vjačeslavas Ryabininas: Veikimo principas yra gana paprastas - naudojant „dirbtinį kepenį“, naudojamas
Klausimas: Taigi, kitose šalyse yra šio prietaiso analogai?
Vjačeslavas Ryabininas: Apskritai moksliniai tyrimai šioje srityje buvo intensyviai vykdomi per pastaruosius dešimt metų. Kiek aš žinau, šiuo metu tokių prietaisų klinikiniai tyrimai vyksta JAV ir Europoje.
Klausimas: Kodėl Rusija yra pigesnė?
Vjačeslavas Ryabininas: Kadangi visos išvestos medžiagos yra vietinės. Taip atsitiko. Bandomasis mėginys sukūrė medicinos technologijų „Miass“ gamyklą - mūsų idėja juos nunešė. Apskaičiuota, kad gamybos sąnaudos šios sumos ir priežiūros bei eksploatacinių medžiagų sąnaudos - tai.
Klausimas: Ir kiek sesijų reikia kraujo valymui?
Vjačeslavas Ryabininas: nuo trijų iki dešimties ir jie turėtų būti laikomi serijoje. Tai yra, kaip jūs suprantate, gydymas Vokietijos aparatu padėtų iš dešimties tūkstančių eurų iš paciento.
Klausimas: Ar ši serija pakankamai skirta pacientui išgelbėti?
Vjačeslavas Ryabininas: Ši serija gali palaikyti gyvenimą. Tai labai svarbu žmonėms, kurių vardai yra laukiančiųjų sąraše.
Klausimas: Ar jūsų prietaisas jau naudojamas gydymui?
Vjačeslavas Ryabininas: Yra daug priežasčių. Pirma, buvo būtina įrodyti kiaulių kepenų aparate naudojamo ekstrakto saugumą ir veiksmingumą. Po to, kai Farmacijos komitetas patvirtino galimybę naudoti šį ekstraktą tokio tipo prietaisuose, dokumentai buvo išsiųsti
Klausimas: Ar imsis kokių nors veiksmų?
Vjačeslavas Ryabininas: Taip, žinoma. Vienintelis dalykas, reikalaujantis laiko ir pinigų. Mums reikės sumokėti visas eksploatacines medžiagas - nereikalauti jų iš pacientų, patyrusio mėginio. Taip pat verta gauti visų rūšių dokumentų vykdymą. Tikimės išleisti šiuos testus mūsų stipendijoms - Paramos mažųjų įmonių plėtrai mokslo ir technikos srityje dotacija ir Švietimo ministerijos dotacija.
Klausimas: Kas, jei ne paslaptis?
Vjačeslavas Ryabininas: Pavyzdžiui, naudojant vaisiaus ląsteles. Jie gaunami iš abortų medžiagos. Jie turi didelį biologinį aktyvumą ir, be kita ko, turi daug hepatocitų augimo faktorių, tai yra, jei įvedate juos į ligos paveiktą organizmą, jis prisidės prie jo atsigavimo.
Klausimas: Ar išbandėte šį metodą?
Klausimas: Ar galite licencijuoti šį metodą?
Vjačeslavas Ryabininas: Kol kas tai labai sunku.
Sunkumai pirmiausia yra etiniai - darbas atliekamas su abortų medžiaga. Taip pat kyla reguliavimo sunkumų - niekur nėra parašyta, kas turi teisę atlikti terapiją naudojant tokias technologijas. Tik 5–6 organizacijos Rusijoje turi licencijas dirbti ląstelių terapijos srityje, o reikalavimai jiems yra labai aukšti - moderniausia įranga, aukščiausias personalo lygis. Norėdami pasiekti šį lygį, jums reikia laiko ir pinigų. Bet mes ir toliau atliekame mokslinius tyrimus.
Gimė 1949 m. Rugsėjo 1 d. Biochemikoje, biologijos mokslų daktarėje (1990), profesorė (1991), Niujorko mokslų akademijos narė (1996), pilnateisė RAMTS narė (1998).
1971 m. Baigė ChGPI gamtos mokslų ir geografijos katedrą, 2 metus dirbo Chelyabinsko sanitarijos ir epidemiologinės stoties bakteriologu; 1972–1974 m. Ilmensky universiteto biogeocenologijos laboratorijos jaunesnysis mokslo darbuotojas. TSRS mokslų akademijos rezervas. 1975–1990 m., Vyresnysis dėstytojas, nuo 1991 m., Prof. Biochemijos katedra ChGMI.
Nuo 1994 m. Bendrosios ir bioorganinės chemijos katedra. Daugiau nei 130 mokslininkų autorius. kūriniai, gavo 3 autorių teisių pažymėjimus ir 1 išradimą. 1999 m. Jis gavo Kembridžo universiteto diplomą „Puikūs XX a. Mokslininkai“.
Dirbtinės kepenys ir ląstelių technologijos
Maždaug pusantro litrų kraujo per minutę prasiskverbia per žmogaus kepenis. Šio svarbiausio organo užduotis yra išvalyti kenksmingų medžiagų - toksinų, kraują, siekiant užtikrinti normalų medžiagų apykaitą. Kaip žinoma, kraujas ne tik aprūpina visus mūsų organus deguonimi ir reikalingomis medžiagomis, bet, deja, taip pat yra priemonė patekti į įvairių toksinių medžiagų organus ir audinius. Ir jei kepenys neveikia savo kraujo valymo funkcijos, organizmas nedelsdamas reaguoja į šį gedimą, suskirstydamas, kad gali atsirasti bet kur. Ir visų pirma - pačiame kraujyje.
Maždaug pusantro litrų kraujo per minutę prasiskverbia per žmogaus kepenis. Šio svarbiausio organo užduotis yra išvalyti kenksmingų medžiagų - toksinų, kraują, siekiant užtikrinti normalų medžiagų apykaitą. Kaip žinoma, kraujas ne tik aprūpina visus mūsų organus deguonimi ir reikalingomis medžiagomis, bet, deja, taip pat yra priemonė patekti į įvairių toksinių medžiagų organus ir audinius. Ir jei kepenys neveikia savo kraujo valymo funkcijos, organizmas nedelsdamas reaguoja į šį gedimą, suskirstydamas, kad gali atsirasti bet kur. Ir visų pirma - pačiame kraujyje.
- Pagrindinė kepenų funkcija yra kenksmingų medžiagų detoksikacija “, - aiškina profesorius Vyacheslav Ryabinin, Čeliabinsko medicinos akademijos Bendrosios ir farmacijos chemijos katedros vedėjas, Rusijos medicinos mokslų akademijos Pietų uralo mokslinio centro laboratorijos„ Dirbtiniai organai ir ląstelės “vadovas, Čeliabinsko mobiliųjų technologijų centro direktorius Regioninė klinikinė ligoninė. - Aš pirmą kartą susidūriau su šia problema Asha geležinkelio katastrofos metu, kai dirbau Biochemijos katedroje vadovaujant profesoriaus Romano Iosifovičiaus Lifšitui. Dalyvavo sudegintos kepenų funkcinės būklės tyrime. Kaip taisyklė, terminio pažeidimo metu detoksikacijos sistema buvo pirmoji, kuri kenčia. Tuo metu pirmą kartą buvo sukurta veiksminga modelių sistema, kurioje yra visi kepenų komponentai, reikalingi detoksikacijai. Taigi atsirado naujos gydymo technologijos idėja. Vėliau vykdėme eksperimentų su gyvūnais seriją, paskui atlikome pirmuosius klinikinius tyrimus su pacientais. Tyrimai parodė, kad šis metodas veikia ir gali būti naudojamas pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, gydyti.
Tuomet, idėja sukurti naują technologiją, Ryabininas turėjo idėją sukurti specialią pakaitinę sistemą - aparatą, kuris padėtų ekstremaliose situacijose, su sužalojimais, apsinuodijimu, kai kažkas gyvena pusiausvyroje. Arba, kai kepenys nebetinka gydyti, pvz., Sunkių cirozės formų. Ryabininas puikiai žinojo, kokią problemą jis sprendė. Galų gale, tas pats „Dirbtinės širdies“ aparatas galiausiai yra tik kraujas siurbiantis siurblys, nors ir sudėtingas. „Dirbtinis inkstas“ suteikia net gyvybiškai svarbią funkciją, bet vieną. Kepenų sudėtingumas yra sudėtingesnis: jis ne tik valo kraują iš toksinų, bet ir baltymų, nukleino rūgščių, tūkstančių metabolinių reakcijų sintezės. Vjačeslavas Evgenievichas suprato, kad dirbtinio organo sukūrimas yra neaiškus. Svarbiausia buvo iš esmės nauja sistema, kuri veiktų už paciento kūno ribų pagal hemodializės tipą. Ieškojimai šia kryptimi vyko visame pasaulyje, jie vyksta šiandien. Tačiau Rusijoje tik Ryabininas ir jo komanda sukūrė „Bio-Dirbtinio kepenų“ aparatą, kuris sėkmingai išlaikė pirmuosius klinikinius tyrimus ir įrodė savo visišką nuoseklumą.
O chemija ir biologija
Kaip veikia dirbtinis kepenys? Kepenų nepakankamumo žmogaus kraujas perduodamas per specialias pusiau laidžios kapiliarus, kurie plaunami specialiu tirpalu su žmogaus albuminu, galinčiu surišti įvairias toksines medžiagas. Šis procesas gali būti vadinamas „cheminiu valymu“. Ryabininas ir jo padėjėjai išbandė skirtingas sistemų versijas, temperatūras, koncentracijas, kol pasirinko optimalų. Ir tada jie nuvyko toliau: jie bandė naudoti ne tik cheminius, bet ir biologinius sprendimus - sveikų kepenų ir kepenų ląstelių audinius. Preliminarūs tyrimai parodė galimybę naudoti tokius biologinius sprendimus kepenų nepakankamumo gydymui. Ryabinino biologinis tirpalas (pagrindinis unikalios patirties sistemos elementas, kuris yra patentuotas) yra daug veiksmingesnis už cheminę medžiagą gydant cirozės, hepatito ir kitų kepenų ligų poveikį. („Bio-dirbtinių kepenų“ aparatų autorių pasiūlyta valymo schema yra parodyta aukščiau esančiame paveiksle.) Apytiksl.
Ilgai penkiolika metų
Šiandien visiškai baigtas darbas dėl pramoninio dizaino sukūrimo. Idėja yra įtvirtinta galutinėje medicinos įrangos „Miass“ gamykloje versijoje entuziastų grupei, vadovaujamai Vladimirui Ivanovichui Suprunui. Tačiau kelias į tai buvo sudėtingas ir daugiausia buvo finansavimo šaltinių paieška. Biologinių dirbtinių kepenų kūrimas Čeliabinsko regione rėmė paramą ne tik Čeliabinsko medicinos akademijos, Rusijos medicinos mokslų akademijos Pietų Uralo mokslinio centro, bet ir Čeliabinsko regiono sveikatos ministerijos viršininko Peterio Ivanovičiaus Sumino lygiu. Lemiamas šio prietaiso kūrimo momentas buvo Rusijos fondo fundamentinių tyrimų fondo stipendija, dėl kurios galiausiai buvo baigtas kurti sistemos kūrimas, sukurtas įrenginio pramoninis dizainas.
Į klausimą, ar pasaulyje yra kažkas panašaus, dr. Ryabininas atsakė:
- Prieš penkerius metus Vokietijoje buvo sukurtas aparatas, pavadintas „MARS“, skirtas cheminiam kraujo valymui. Šiandien MARS perka visą pasaulį, įskaitant Rusiją ir net Čeliabinską. Buvome pasivyti.
Be pranašų tėvynėje
Koks skirtumas tarp Ryabinino aparato ir Vokietijos „MARS“? Tai, kad, be cheminio valymo, galima naudoti biologiškai, naudojant įvairias ląsteles, įskaitant stiebą. „Bio-dirbtinės kepenys“ išoriškai primena įprastinę hemodializės mašiną. Jo dydis yra 150 × 60 × 50 cm, tačiau skirtingai nuo „MARS“, kuris veikia tik albumino detoksikacijos režimu (albuminas jungiasi ir pašalina toksinus), Čeliabinsko „kepenys“ gali ne tik išvalyti kraują, bet ir užtikrinti metabolizmo normalizavimą naudojant kiaulių kepenų ląsteles.
Galų gale, aišku, kad žada baigti darbą ir pradėti įrenginį į masinę gamybą. Jo naudojimas žada erdvę naujoms mokslo perspektyvoms ir įrenginio srautui nustatyti - didelė ekonominė nauda. Vyacheslav Evgenievich apskaičiavo:
- „Bio-dirbtinis kepenys“ kainuos apie 20 tūkst. Eurų, vokiečių kalba „MARS“ kainuos 80 tūkst. Vieno gydymo sesijos su vokiečiais vartojimo sąnaudos yra 4 tūkst. Eurų, turime 10 tūkstančių rublių.
Ekspertai puikiai supranta šį skirtumą ir logiškai turėtų nusipirkti mūsų prietaisą. Mūsų „kepenys“ yra gyvybiškai svarbios kiekvienai ligoninei. Taigi kyla klausimas, ar pirkti prietaisą, o ne verta. Savo el. Laiške dr. Ryabininas išspausdino Sankt Peterburgo laišką. Gydytojas Nugzaras Chularia rašo:
„Aš gydau pacientus MARS mašinoje, bet vartojimo reikmenys yra labai brangūs. Prašome atsiųsti Bio-dirbtinių kepenų vieneto techninį dokumentaciją, kainoraštį. Kada baigsis testai? Statome naują infekcinių ligų ligoninę ir esame labai suinteresuoti jūsų prietaisais. “
Ką atsakys Čeliabinskas Chularia ir kitos suinteresuotosios šalys? Ir svarbiausia, žmonės, kuriems gydymas naudojant naują technologiją reiškia gyvenimo kokybę. Arba tiesiog gyvenimas.
Klausimai su ir be atsakymų
Akivaizdu, kad susiduriame su naujoviškomis technologijomis ir labai patraukliomis perspektyvomis. Pramoninis dizainas šios technologijos įdiegimui „Dirbtiniai kepenys“. Miass medicinos prietaisų gamykla pradžioje: kai tik bus gauti leidimai, ji yra pasirengusi pradėti pirmąją seriją.
Kas stabdo perspektyvų, būtiną dalyką? Vjačeslavas Ryabininas atsako į konkrečius klausimus.
- Vyacheslav Evgenievich, ar yra jausmas, kad jūs vis dar labai arti galutinio tikslo?
- Ne taip arti, kaip atrodo. Visa tai atsitraukia, nesvarbu, kaip triks, pinigai. Dėl didelio entuziazmo, kuris yra gausiai pasireiškęs, šiandien neįmanoma sukurti nieko. Ypač, kai kalbama apie aukštąsias technologijas. Ką turime šiandien? Buvo gautas Federalinės sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnybos leidimas atlikti „Bio-Dirbtinio kepenų“ prietaiso klinikinius tyrimus, planuojame užbaigti šių metų klinikinius tyrimus remiantis Čeliabinsko regioninės klinikinės ligoninės intensyviosios terapijos skyriumi ir ruošiamės klinikiniams tyrimams Maskvoje. Viską trukdo pinigų trūkumas eksploatacinėms medžiagoms, testavimas, gydytojų, inžinierių ir mokslo darbuotojų darbo apmokėjimas.
- Kiek pinigų jums reikia, kad kepenys taptų masine gamyba?
- Apie milijoną rublių klinikiniams tyrimams ir tam tikrų kliūčių, susijusių su naujos medicinos technologijos ir naujos medicinos įrangos registravimu, įveikti.
- Ar galima išspręsti pinigų problemą vietos lygmeniu?
- Dabar mes tai darome. Parengėme specialią penkerių metų programą su ekonominiais skaičiavimais. Tikimės, kad regioninis gubernatorius ir vyriausybė priims teigiamą sprendimą.
- Mažiausiai penki milijonai rublių per metus.
- Kokie kiti naujoviški pokyčiai įtraukti į šią programą?
- Šioje programoje daug dėmesio skiriama korinio ryšio technologijoms, įskaitant kaulų čiulpų transplantaciją - iš tikrųjų vienintelis kai kurių hematologinių ligų gydymo būdas. Kaip žinoma, ši problema yra didelė Čeliabinsko regionui. Jei manome, kad Čeliabinsko regione yra daugiau kaip tūkstantis žmonių, sergančių hematologinėmis ligomis, o transplantacijos požymiai yra apie 10 proc., Tuomet, atsižvelgiant į vieno transplantacijos kainą per vieną milijoną rublių ir atsigavusių žmonių įnašą į BVP, grįžimas į darbą bus apie 200 mln. Rublių.
Naudojant kamienines ląsteles, atsiranda plačių perspektyvų gydant kitas sunkias ligas. Jei programa bus priimta, tai leis įdiegti aukštas technologijas šioje srityje ir gauti tinkamas kvotas aukštųjų technologijų gydymui.
- Galia girdi jus?
„Mūsų pėsčiomis per koridorius pasižymi tam tikros sėkmės: buvo priimtas sprendimas sukurti mobiliųjų technologijų laboratoriją. Vyriausiasis regioninės ligoninės gydytojas, kurio pagrindu buvo sukurta laboratorija, Aleksandras Leonidovičius Zhuravlev supranta viską. Būdamas didžiausios medicinos įstaigos vadovu, jis yra labai suinteresuotas mūsų aparatu ir mobiliųjų technologijų kūrimu, kuris lems proveržį gydant sunkias ligas. Problema yra įrangos ir tarifų trūkumas.
- Kaip viskas vyksta kituose regionuose?
- Mobiliųjų technologijų diegimas Rusijoje vis dar yra tam tikrų sunkumų - etikos ir teisėkūros. Mes neturime įstatymo, reguliuojančio korines technologijas. Yra įstatymas dėl organų transplantacijos, kur viskas yra aiškiai išdėstyta. Tačiau šiam įstatymui netaikoma korinio ryšio technologija. Turime tik įstatus - įsakymus, pavedimus, Sveikatos apsaugos ministerijos nurodymus, kuriuos reikėtų laikytis.
Praktiškai dabar situacija yra tokia: tik tie, kurie turi ląstelių terapijos licenciją, gali įsitraukti į korinio ryšio technologiją. Norint gauti tokią licenciją, būtina įvykdyti šiuos reikalavimus: turėti „švarias“ patalpas, brangią įrangą (ne mažiau kaip 10 mln. Rublių) ir apmokytus darbuotojus. Dabar tokios licencijos Rusijoje yra nedaug. Problema susijusi su didelėmis įrangos kainomis ir specialistų nebuvimu.
Todėl daugelis šiuo metu dirba pagal „Medicinos mokslų akademijos“ (www.cct74.ru) parengtą klinikinių tyrimų programą „Naujos ląstelių technologijos medicinai“. Šioje programoje yra sąrašas atlikėjų, turinčių teisę atlikti daugiacentrines studijas ir naudotis įvairiomis medicinos įstaigomis visoje Rusijoje kaip klinikinė bazė. Tai daroma tam, kad būtų galima surinkti tam tikrą skaičių pastabų ir padaryti išvadą apie ląstelių terapijos metodų panaudojimo veiksmingumą vėliau registruojant Sveikatos apsaugos ministerijoje. Į šią programą įeina mobiliųjų technologijų centras, bendradarbiaujame su Rusijos valstybiniu medicinos universitetu, Transplantacijos ir dirbtinių organų tyrimų institutu bei kitomis šioje srityje veikiančiomis organizacijomis, remiantis etikos komitetų ir mokslo tarybų patvirtintais protokolais, įregistruotais Federalinėje priežiūros agentūroje sveikatos priežiūros ląstelių medžiaga. Kamieninių ląstelių institutas šiandien buvo įkurtas Jekaterinburge, kasmet finansuojant dešimtys milijonų rublių. Panašūs institutai, centrai ir kamieninių ląstelių bankai veikia Maskvoje, Sankt Peterburge, Samaroje, Tiumenėje, Novosibirske, Tomske ir keliolika kitų miestų. Šiame regione mūsų regionas atsilieka.
- Gydant kokias ligas galima naudoti korinio ryšio technologijas?
- Pagrindinės tyrimų sritys yra pacientų, sergančių išsėtine skleroze, insultu, kepenų ciroze, širdies ir kraujagyslių ligomis, diabetu ir kitomis ligomis, gydymas. Taip yra dėl to, kad šių ligų gydymas tradiciniais metodais dažnai yra neveiksmingas.
Žinoma, žmonės, kurie jau prarado atkūrimo viltį, dažniausiai kreipiasi į ląstelių terapiją, o tai yra „nevilties terapija“. Jau atlikti tyrimai parodė, kad pacientų, sergančių išsėtine skleroze ir insultu, ląstelių terapija sumažina patologinio proceso aktyvumą, sumažina ligos sunkumą, negalią ir pagerina pacientų gyvenimo kokybę. Tačiau tikiuosi, kad tiesioginis stebuklas nebus verta.
Kamieninių ląstelių veiksmingumas labai priklauso nuo ligos stadijos. Žinoma, kad kuo anksčiau prasideda gydymas, tuo geresnis rezultatas. Tuo pačiu metu reikia suprasti, kad kamieninės ląstelės suvokia savo poveikį, skirtingai nei narkotikai, o ne iš karto, jos turi užimti savo nišą organizme, prasiskverbti į daugelį ląstelių kliūčių ir pan. Paprastai poveikis pasireiškia ne anksčiau kaip per tris ar keturias savaites, bet tęsiasi po vienos injekcijos iki vienerių metų.
Manau, kad dabar matome spartų mūsų žinių molekulinės ir ląstelės biologijos srityje augimą, kuris neabejotinai suteiks naujų būdų ir būdų, kaip gydyti ligas, kurios laikomos nepagydomomis žmogaus rankoms. Tačiau šio tikslo pasiekimas galimas tik tuo atveju, jei yra milžiniškas intelektinių ir finansinių išteklių mobilizavimas, tinkamų federalinių ir regioninių tikslinių programų kūrimas ir regionų valdžios institucijų parama. Priešingu atveju vėl įsigysime brangią importuotą medicinos įrangą, palaikančią Vakarų gamintoją, ir kiekvienais metais ieškosime pinigų už medicininį gydymą užsienyje.
Riddle už prastas galvas
Valstybės „Laum“ ir „Lenino“ prizai, gerbiamas RSFSR Naum Iofis išradėjas 1979 m. Dirbo „Emitron“ gamyklos vyresniuoju inžinieriumi. Kaip pirmaujantis elektronikos inžinierius, jis buvo paprašytas sukurti savo sovietinį širdies vožtuvą revoliuciniam tuo metu aukštųjų technologijų operacijoms protezavimo srityje - širdies chirurgijoje, pakeičiant paveiktus vožtuvus dirbtiniais. Jo protezai nebuvo - jie buvo įsigyti Jungtinėse Valstijose ir Italijoje. Iofis vadovaujama inžinierių komanda sukūrė širdies vožtuvą - Emiks. 1981 m. Pramoninėje parodoje „Emiks“ sukūrė šurmulį. Atvykę amerikiečiai pripažino: tai yra proveržis. Ir jie labai nuliūdo, suvokdami, kad Rusija nebebus nusipirkusi savo blogiausių kokybės ir brangesnių vožtuvų. Tai buvo 27 metai. „Jūs juoktis“, - rašė Naum Iofis kitą dieną Izvestijoje, „bet mes vis dar juos nusipirkome! Kodėl - čia mano bloga galva yra bejėgė... "
Vieną iš Čeliabinsko ligoninių jau įsigijo vokiečių prietaisą „MARS“, kurio vertė yra 80 tūkst. Eurų. Tačiau brangus pirkimas, kuriam paskirta MHIF ir pasirengusi skirti lėšų, neišspręs problemos: sunku pasakyti, kas bus sumokėti už keturis tūkstančius eurų už vieną sesiją. Mažai tikėtina, kad pacientai pateks, išskyrus vienetus. Tada kas? Tai stabdo panašų sveikatos priežiūros įstaigų vadovų pirkimą, nes jie supranta, kad kliūtis su vartojimo prekėmis nėra maža, todėl tai nėra taip lengva apeiti.
Nesuvokiamam asmeniui labai sunku suprasti: kodėl yra „MARS“ pinigai - brangesni, mažiau efektyvūs, su pacientams labai sunkiomis medžiagomis? Kodėl mes palaikome kažkieno gamintojo gamintoją, jau nesuteikdami savo finišo linijos? Galų gale, regione, pakoregavęs „Bio-dirbtinių kepenų“ gamybą, vartojimo reikmenų gamyba, aptarnavimas po pardavimo, specialistų rengimas būtų labai geri pinigai. Įrenginys „Bio-dirbtinės kepenys“ reikalingas beveik kiekvienoje šalies ligoninėje. Ryabinino aparato, kuris yra prieš užsienio technologijas, atveju galima kalbėti apie pasaulio rinkos užkariavimą. Nei daugiau, nei mažiau.
Tas pats pasakytina apie laidinio kraujo banko ir kitų Mobiliųjų technologijų centro aukštųjų technologijų gydymo projektų kūrimą, kuris palengvins ir gelbės daug gyvybių. Kodėl mūsų medicinos „smegenys“ turėtų skubėti ieškodami pinigų, o ne plėtoti ir tobulinti technologijas, kuriose - vadinkime dalykus pagal jų vardus - jie yra priešais Rusiją? Galų gale, jei viskas išliks taip, kaip jis yra, niekas neperžengtų...
Medicinos mokslų daktaras, Rusijos medicinos mokslų akademijos akademikas, Čeliabinsko valstybinės medicinos akademijos normalios fiziologijos katedros vedėjas, Rusijos medicinos mokslų akademijos Pietų uralo mokslinio centro direktorius, nacionalinės premijos laureatas Jurijus Zakharovas:
- Manau, kad profesoriaus Ryabinino idėjų įsikūnijimas esamame įrenginio „Bio-dirbtinių kepenų“ pramoniniame dizaine yra puikus dalykas. Dėl šios priežasties įgyvendinama nauja medicinos kryptis, susijusi su pakaitine terapija ir detoksikacija, visų pirma - technologijų, skirtų kepenų funkcijoms pakeisti įvairiomis sunkiomis ligomis, vystymu. Vjačeslavas Ryabininas sukūrė originalų metodą, derinant biologinių medžiagų naudojimą iš kiaulių kepenų ląstelių kiekio ir cheminės sąveikos, kad būtų įgyvendinta aiški pacientų gydymo programa. Labai svarbu, kad metodo technologinių subtilybių plėtra būtų vykdoma kartu su entuziastingų inžinierių grupe Miass medicinos įrangos gamykloje, kuriai vadovauja generalinis direktorius Vladimiras Suprunas. Dėl to buvo sukurtos naujos detoksikacijos ir efferentinės terapijos schemos, kartu su „Bio-dirbtinių kepenų“ prietaisu. Sukurtas prietaisas nėra prastesnis už užsienio analogus funkcionalumo atžvilgiu, bet žymiai pigiau naudoti.
Norėčiau pažymėti, kad SUNTS RAMS direktorius, kad skatindamas šį projektą, pagalbą suteikė Čeliabinsko srities gubernatorius Pyotras Ivanovičius Suminas, Čeliabinsko regiono vyriausybė ir Čeliabinsko regiono sveikatos ministerija. Tačiau, norint toliau plėtoti šį naują aukštųjų technologijų metodą ir paruošti masinės gamybos aparatą, žinoma, reikia atitinkamos finansinės paramos. Aš tikrai tikiuosi, kad šis Čeliabinsko mokslininkų smegenys matys šviesą Rusijos klinikiniuose skyriuose, kur jo poreikis yra labai didelis.
„Bio-dirbtiniai kepenys“ bus tikrinami Maskvoje
Įrenginys „Bio-dirbtinis kepenys“, kurį sukūrė Čeliabinsko profesorius Vjačeslavas Ryabininas, rengiasi trečiajam klinikinių tyrimų etapui. Jis vyks Maskvos transplantacijos tyrimų institute ir dirbtiniuose organuose. Po to būtina ištirti klinikinių tyrimų rezultatus, registruoti ir sertifikuoti prietaisą, ir tik tada bus galima pradėti masinę gamybą. Neseniai „Bio-dirbtinis kepenys“ buvo išsiųstas į „Miass“ medicinos įrangos gamyklą, kad pagerintų ir pašalintų kai kurias operacijos padarytas pastabas, tačiau rudenį jis vėl bus pasirengęs padėti žmonėms, sergantiems kepenų sutrikimais.
Pats prietaisas yra vienintelis Rusijoje. Išradimo autorius, Čeliabinsko medicinos akademijos Bendrosios ir bioorganinės chemijos katedros vedėjas, Čeliabinsko regioninės klinikinės ligoninės ląstelių technologijų centro direktorius Vjačeslavas Ryabininas paaiškina: norint užtikrinti tokios technologijos gamybą, reikalingi dideli finansiniai ištekliai. Vjačeslavas Evgenievichas turi didelių vilčių, kad bus skatinamas jo protinis vaikas, kurio projektas pateikiamas Čeliabinsko regiono Pramonės ministerijai. Preliminarūs klinikiniai tyrimai, atlikti Rusijos medicinos mokslų akademijos ir Čeliabinsko regioninės klinikinės ligoninės pietiniame Uralo moksliniame centre, parodė, kad ir 15 pacientų, sergančių ūminiu toksišku hepatitu, gydymas yra veiksmingas.
„Mes paėmėme tik šią ligą, kad galėtume gauti statistiką šiuo metu apie vieną nosologiją“, - nurodo Vjačeslavas Ryabininas. - Kepenų nepakankamumas atsiranda dėl įvairių priežasčių: tai gali būti hepatito B, C, cirozės, autoimuninių procesų pasekmė, ir daug laiko ir pinigų reikės visų šių ligų tyrimams atlikti. Mes pasirinkome siaurą kelią ir pasirinkome pacientų kategoriją, kuriai reikia tokių operacijų, todėl visi pacientai yra atrenkami griežtai pagal vieną protokolą. “
Manoma, kad tik alkoholikai ir narkomanai turi kepenų sutrikimų. Tiesą sakant, niekas nėra apsaugotas nuo to, nes beveik bet kokia liga vienaip ar kitaip veikia kepenis. „Ligonių, kurių kepenų nepakankamumas visame pasaulyje, skaičius kasmet didėja apie du milijonus žmonių“, - sako Vjačeslavas Ryabininas. „Tuo pat metu lėtinis kepenų pažeidimas praktiškai nėra gydomas“. Paprastai po nedidelio gydymo pacientai paprasčiausiai išleidžiami iš skyriaus ir siunčiami namo, o mirtingumas nuo kepenų nepakankamumo gali siekti 80%.
Mokslas apie sveikatos apsaugą
„Bio-dirbtinės kepenys“ padeda žmogaus organizmui susidoroti su pagrindine jo funkcija - valyti toksinų kraują. „Šio metodo esmė yra ta, kad naudojamas biologinis sorbentas - albuminas, kuris gali jungtis su toksinėmis medžiagomis iš kraujo“, - aiškina Vyacheslav Ryabinin. - Šis įrenginys atlieka pagalbinį vaidmenį, leidžia kūnui iškrauti laiką. Štai kodėl būtina suprasti, kada ir kokiomis sąlygomis šis prietaisas gali būti naudojamas. Jei dėl virusinio hepatito B ar C pasekmė yra nenormali kepenų funkcija, tuomet prietaiso naudojimas virusams atsikratyti nepavyks, tačiau galite gerokai sumažinti paciento būklę. “
Išradėjas tikisi, kad ateityje atsiras visi centrai, kuriuose galima reguliariai išvalyti kraują tokiu prietaisu, kaip hemodializė „inkstų darbuotojams“. Naudojant „dirbtinius inkstų“ aparatus, pacientai taip pat pirmą kartą buvo gydomi ūminiu inkstų nepakankamumu, ir tada jie pradėjo atlikti lėtinę hemodializę. Pacientai kraują du ar tris kartus per savaitę valo, taip išlaikydami gyvenimo kokybę. Tą patį galima padaryti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu. Preliminarūs pirmųjų klinikinių tyrimų rezultatai parodė aukštą šio kraujo valymo metodo efektyvumą. „Sesijos skiriamos pagal paciento būklę: reikia išvalyti kraują du ar tris kartus per savaitę, o kiti jaučiasi geriau iškart po vienos sesijos, ir jie perkeliami į gastroenterologijos skyrių“, - sako Vjačeslavas Ryabininas.
„Bio-dirbtinių kepenų“ aparato veiksmingumas dabar turi būti įrodytas Transplantologijos ir dirbtinių organų institute. Iš tiesų pasaulyje tokie prietaisai buvo sukurti specialiai tiems, kuriems reikėjo persodinti šį organą. „Būtina surasti susijusį donorą, kartais užtrunka metus, kartais pacientai nelaukia ir mirs. Kad jie galėtų laukti operacijos ir pradėti kurti tokius įrenginius, profesorius paaiškina. - Užjūrio šalys taip pat atliko klinikinius tyrimus, įskaitant Ameriką; paaiškėjo, kad reguliariai atliekant tokį kraujo valymą, kai kuriems pacientams tiesiog nereikia transplantacijos. Kepenys turi unikalią savybę - sugebėjimą atkurti, ją galima atkurti, ypač jei tai padedama. “
Šiandien Vakarų Vokietijos prietaisas MARS laikomas sėkmingiausiu „dirbtinių kepenų“ tipo prietaisu pasaulyje. Jis taip pat grindžiamas baltymų kraujo valymo metodu, tačiau esminis skirtumas tarp Vjačeslavo Ryabinino išradimo yra esminis technologijos supaprastinimas ir atitinkamas kainos sumažinimas. MARS įrenginyje viena gydymo sesija kainuoja keturis tūkstančius eurų, mūsų - 20 tūkst. Rublių; Norint paimti asmenį iš intoksikacijos, jums reikia bent trijų iki keturių sesijų. Kai kurie Vakarų šaltiniai teigia, kad vieno paciento gydymas MARS prietaisu kainuoja vidutiniškai 16 tūkst. Eurų. Mūsų atveju šios paslaugos kaina nėra padengta MHIF, todėl ligoninėms ir daugumai pacientų tai labai brangus malonumas. Pavyzdžiui, viena iš Čeliabinsko ligoninių įsigijo MARS už maždaug 80 tūkstančių eurų kainą, o dabar ji kainuoja, nes jie negali pirkti vartojimo prekių.
Nepaisant to, kad Vjačeslavo Ryabinino protas yra ekonomiškai pelningesnis už užsienio analogus, šio įrenginio neįmanoma paleisti į masinę gamybą. Nuo pirmųjų prototipų sukūrimo praėjo maždaug 20 metų, tačiau iki šiol žmonės su kepenų ligomis negali pasinaudoti Čeliabinsko profesoriaus išradimu. „Visa tai susiję su pinigais“, sūnauja Vjačeslavas Ryabininas. - Tokio prietaiso sukūrimas yra brangi gamyba. Klinikiniai tyrimai, susiję su vartojimo reikmenų pirkimu, klinikinių laboratorinių tyrimų atlikimu, gydytojų ir slaugytojų darbo apmokėjimu, kainuoja daug pinigų, o tyrimo iniciatorius, t. Y. Privalome mokėti už tai. Apskritai, mūsų šalyje kiekvienas, kuris nusprendė praktiškai įgyvendinti bet kurį išradimą, turėtų būti nedelsiant suteiktas Rusijos herojus “. Tačiau Vjačeslavas Ryabininas, kaip ir tikrasis herojus, nebuvo įpratęs pasitraukti iš numatyto.
Nuo kepenų ekstrakto iki ląstelių technologijos
Jis pilnai planuoja toliau naudoti „Bio-dirbtinius“ kepenis. „Kepenys ne tik valo kraują, bet ir vyksta dešimtys tūkstančių biocheminių reakcijų“, - tęsia profesorius. - Mes pradėjome įrenginio kūrimą naudodami kiaulių kepenų citozolį kaip papildomą medžiagą. Tai praturtina kraują su aminorūgštimis, gliukoze, energijos substratais, ty vyksta medžiagų apykaitos procesų detoksikacija ir normalizavimas. Tačiau faktas yra tas, kad leidimo naudoti šį metodą gavimas yra susijęs su didelėmis laiko sąnaudomis. Nors turime Farmakologijos komiteto laišką, kuriame teigiama, kad kepenų citozolis nėra vaistas ir gali būti naudojamas tokiuose prietaisuose kaip dirbtiniai kepenys. “
Laboratorijos darbuotojai jau dirba mobiliųjų technologijų srityje. „Tai yra plataus užmojo planai - kasetės, kuriose galite„ izoliuoti “izoliuotas kepenų ląsteles ir per juos perkelti paciento kraują, sako Vjačeslavas Ryabininas. - Mokslo ir praktikos požiūriu tai labai įdomu. Ląstelės turi būti skirstomos taip, kad jos būtų izoliuotos ir tuo pat metu išliktų gyvybingos. Tokio prietaiso analogų rinkoje dar nėra, nors šiuo atžvilgiu vyksta darbas. “
Daugeliui pacientų „dirbtinių kepenų“ tipo prietaisai gali būti vienintelis būdas prailginti gyvenimą, o kai kuriais atvejais netgi išgydyti. Tačiau Vjačeslavas Ryabininas yra įsitikinęs, kad neįmanoma įgyvendinti tokių laboratorijų ar ligoninių tokių įrenginių, tai įmanoma tik su valstybės interesais ir parama.