DaciHep Daclatasvir 60 mg (28tab.)

Vaistas yra vartojamas po vieną tabletę per parą nustatyta doze, dažniausiai - 60 mg. Tabletę negalima kramtyti ar susmulkinti, būtina nuryti visą, plauti dideliu kiekiu vandens.

Gydymo kursą turi nustatyti gydytojas. Jis nustato dozę, atlieka koregavimą, jei lygiagrečiai vartojami kiti vaistai, kurie trukdo vaisto Daclatasvir poveikiui.

Vaistas visada turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui: ribavirinu, Sofosbuvir arba peg-interferonu. Gydymo kursas gali trukti nuo 12 iki 24 savaičių ir jį nustato gydytojas, priklausomai nuo ligos eigos savybių.

Jei gydymo metu vartojant DaciHep šalutinį poveikį pasireiškė 1 ir 2 sunkumas, vaisto reikia vartoti kaip įprasta. Jei yra sunkių ar sunkių sutrikimų, kursas turi būti nutrauktas.

Geriau vartoti vaistą maistui, plauti vandeniu. Paimkite narkotikus kasdien, tuo pačiu metu.

Negalima vartoti narkotikų:

• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• nėštumo metu;
• žindymo laikotarpiu;
• esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai;
• negalima vartoti monoterapijoje.

Šios pacientų grupės neturėtų būti gydomos Daclatasvir, nes šių grupių klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti.

Reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vartoti vaistą atsargiai, nes šiuo metu DaciHep poveikis reprodukcinėms funkcijoms nėra tiksliai nustatytas.
Daclatasvir reikia vartoti atsargiai, jei pacientui diagnozuota kepenų cirozė.
Kai moteris dalyvauja gydymo kurse, apimančiame DaciHep, ji turėtų pasirūpinti veiksmingais kontracepcijos metodais ir vengti nėštumo dar penkias savaites po kurso pabaigos. Ta pati taisyklė taikoma vyrų partneriui, kuriam taikoma Daclatasvir terapija.

Asmenys, kuriems buvo atlikta transplantacija ar kitos chirurginės procedūros kepenyse, turėtų vartoti vaistą griežtai prižiūrint gydytojui.

Vaikai negali naudoti narkotikų dėl nepakankamų tyrimų.

Vyresnio amžiaus žmonės gali naudoti visą nurodytą dozę.

Jei yra padidėjusio jautrumo ir laktozės netoleravimas, vaisto negalima naudoti.
Daciep vartojant laktacijos metu, nepakanka duomenų, tačiau tyrimai su gyvūnais parodė, kad kai kurie komponentai įsiskverbia į pieną, todėl žindančios moterys, vartodamos gydymą, turėtų vengti vartoti vaistą arba nutraukti žindymą.

Natdak su Daclatasvir hepatitu C

Natdak yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Daclatasvir ir yra skirtas hepatito C gydymui. kur galite įsigyti narkotikų.

Daclatasvir kaip Nathak vaisto komponentas

Daclatasvir blokuoja HCV viruso dauginimąsi ir išplitimą iš organizmo kepenų ląstelių, užkertant kelią sveikų ląstelių pažeidimui. Ši savybė leidžia naudoti vaistus su Daclatasvir hepatito C gydymui. Be pirminių antivirusinių vaistų, naudojami ir generiniai vaistai, kurių kaina yra daug mažesnė.

Eikite į tiekėjo svetainę

Kaina ir kur pirkti Daclatasvir

Kaina, kuria galite įsigyti Daclatasvir, priklauso nuo vaistų, kuriuose jis yra, gamintojas. Optimalus kainos ir kokybės yra Indijos narkotikų Daclatasvir.

Šį komponentą galite įsigyti kaip „Natdac“ paruošimo dalį arba atskirai. Vienoje pakuotėje yra 28 tabletės po 60 mg. Minimaliam gydymo kursui reikalingos 80 tablečių. Vaistą galite įsigyti vaistinėje arba oficialioje svetainėje, kuri ją tiekia tiesiogiai iš Indijos. Norėdami tai padaryti, pirmiausia turite užsisakyti Daclatasvir.

Dažnai Daclatasvir skiriamas kartu su Sofosbuvir. Užpildęs paraišką svetainėje, vadybininkas susisiekia su pirkėju, kad išsiaiškintumėte siuntos detales. Pristatymas atliekamas pagal transportavimo normas: vaistas yra užplombuotas šiluminėje pakuotėje, kad būtų išsaugotos jo savybės. Tai 100% garantija, kad klientas gaus kokybišką produktą.

Kiek yra Daclatasvir

Kaip matyti iš lentelės, Daclatasvir kaina už vieną 28 tablečių paketą skiriasi priklausomai nuo gamintojo, pirminio vaisto kaina yra didesnė už generinius vaistus.

Kainos Sofosbuvir

• Maskva - 7 600 p.
• Sankt Peterburgas - 7 600 p.
• Krasnojarskas - 7 600 p.
• Samara - 7 600 p.
• Ukraina, Kijevas - 3 150 UAH.
• Ukraina, Dnepropetrovskas - 3 150 UAH.
• Baltarusija, Minskas - 215 balta. patrinkite.
• Indija - 370 JAV dolerių

Žinant 1 paketo kainą, lengva apskaičiuoti visą gydymo kursą (minimali tablečių vartojimo trukmė yra 80 dienų, atsižvelgiant į indikacijas, gydymo trukmę galima padidinti).

Eikite į tiekėjo svetainę

Gydytojų atsiliepimai apie Daclatasvir

Gydytojų, kurie paskyrė šį vaistą savo pacientams, apžvalgos apie gydymo Daclatasvir veiksmingumą.

Daugiau kaip 20 metų dirbau infekcinių ligų ligoninės hepatito skyriuje. Geriausias poveikis kovojant su C hepatitu gali būti pasiektas gydant Daclatasvir kartu su Sofosbuvir. Šis vaistų derinys yra optimalus ir minimalus šalutinis poveikis. Naudojant tokią terapijos schemą, galima pagerinti pacientų gyvenimo kokybę ir atidėti sunkių hepatito C komplikacijų, tokių kaip kepenų cirozė, ascitas, vystymąsi.

Galina Timofeevna, virusinių ligų gydytoja

Daclatasvir 60 mg - veiksmingas antivirusinis vaistas, naudojamas C hepatito gydymui. Narkotikų kaina priklauso nuo kompozicijos (kombinuotos priemonės yra brangesnės) ir kilmės šalį. Labiausiai biudžeto variantas yra Indijoje pagaminti vaistai. Vienas iš jų yra „Natdac Daclatasvir“. Po šio vaisto vartojimo, HCV virusas nustoja aptikti kraujo tyrimus. Tai geriau nei bet kokios apžvalgos patvirtina įrankio veiksmingumą. Gydymo metu būtina griežtai laikytis specialistų naudojimo instrukcijų ir rekomendacijų.

Olga Adamovna, hepatologė (terapeutė)

Daclatasvir pacientų apžvalgos

Pacientų, kuriems buvo atliktas gydymas Daclatasvir, apžvalgos patvirtina didelį antivirusinį vaisto poveikį. Susipažinkime su kai kuriais iš jų.

Jaunystėje dažnai nemanote apie pasekmes, pradėdami galvą galvoti tik po perkūnija. Po kariuomenės pateko į narkomanų kompaniją. Maniau, kad nieko blogo nebūtų, jei porą kartų švirkščiau kartu su visais. Po metų, kai buvo atlikta medicininė apžiūra klinikoje, sužinojau, kad buvau užsikrėtęs hepatitu C. Pradėjo ilgos kelionės į gydytojus ir ligonines. Po injekcijų, kiekvieną kartą, kai jis buvo siaubingas, temperatūra pakilo, tada pasirodė atsparumas interferonui.

Aš perkelta į tabletes, kurių sudėtyje yra Daclatasvir. Iš pradžių buvau įtartinas dėl naujo paskyrimo, bet perskaičius kitų pacientų, kurie jau buvo gydomi šiuo vaistu, apžvalgas, supratau, kad man tai reikia dabar. Tabletių toleravimas yra daug geresnis už injekcijas su interferonu. Priėmimo gydymui nereikia hospitalizuoti. Netrukus aš vėl bus išbandytas. Aš tikrai tikiuosi, kad kraujyje esantis viruso kiekis sumažės gydymo metu.

Olegas, 38, Voronežas

Kai gavau hepatito C, man buvo paskirtas Daclatasvir. Instrukcijose perskaičiau, kad vaistas turi antivirusinį poveikį, ty jis daro įtaką pačiai ligos priežasčiai. Prieš ir po vaisto vartojimo, aš buvau ištirtas siekiant nustatyti viruso lygį kraujyje. Atliekant bandymus po gydymo viruso kiekis sumažėjo 5 kartus. Labai džiaugiuosi šiuo rezultatu.

Elena, 25 metai, Sankt Peterburgas

Buvau įrašytas į hepatito kambarį, o Daclatasvir tabletės buvo paskirtos. Aš pradėjau ieškoti internete dėl vaistų kainos. Kaip paaiškėjo, mažiausiai kainuoja Indijos vaistai su Daclatasvir: tai yra Natdac, Hepcinat. Pasikonsultavusi su gydytoju, sužinojau apie aukštą šių produktų efektyvumą. Gydymo kurso kaina man kainavo daug mažiau nei tiems pacientams, kurie nusprendė įsigyti pradinį vaistą. Bandymai, kuriuos daviau prieš ir po gydymo, dar kartą patvirtino šių vaistų veiksmingumą.

Sergey, 30 metų, Maskva

Vartojimo instrukcija Daclatasvir

Daclatasvir vartojimo instrukcijos yra išsamios indikacijos ir kontraindikacijos, skirtos gydymui, taisyklės ir gydymo trukmė, nurodoma jo sudėtis.

Pakuotėje su originaliu „Natdac“ vaistu, mokymas rusų kalba turi vykti. Taikymo taisyklės taip pat nustatytos oficialioje interneto svetainėje. Vienas iš efektyviausių ir dažniausių gydymo būdų: Daclatasvir ir Sofosbuvir.

Vadovaujantis šia instrukcija, vaistas vartojamas per os, be šlifavimo, nedideliu kiekiu skysčio. Dienos dozė neskirstoma, ji suvartojama nedelsiant - vienu metu. Jūs turite vartoti vaistą tuo pačiu metu, valgio metu arba po jo.

Dienos dozė - 60 mg, jo perteklius neleidžiamas. Jei pacientas nėra įsitikinęs, ar jis gėrė tabletes, ar ne, tada geriau praleisti metodą, nei naudoti dvigubą vaisto kiekį. Kai kuriais atvejais galima sumažinti dozę. Vyresnis amžius nėra dozės mažinimo požymis. Gydymo hepatitu trukmę nustato gydytojas, vidutiniškai 3–6 mėnesiai.

Kontraindikacijos

Prieš pradedant gydymą A hepatitu, pacientas turi informuoti gydytoją apie kontraindikacijas.

Priėmimas Daklatasvira draudžiamas šiais atvejais:

1. Amžius yra jaunesnis nei 18 metų, nes šios grupės pacientų saugumo tyrimų neatlikta.
2. Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, įskaitant laktozę.
3. Kūdikio vežimas ir maitinimas krūtimi. Nustatyta, kad vaisto veiklioji medžiaga gali prasiskverbti į motinos pieną.

Gydymo laikotarpiui ir mėnesiui po jo nutraukimo, sutuoktiniai turėtų būti apsaugoti nuo pastojimo, kad būtų išvengta galimo neigiamo vaisto poveikio vaisiui.

Šalutinis poveikis

Daclatasvir šalutinio poveikio dažnis priklauso nuo jų derinio.

Priėmimas kartu su Sofosbuvir gali sukelti šiuos reiškinius:

• galvos skausmas, silpnumas, negalavimas - pastebėtas 10% atvejų;
• virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
• sąnarių, raumenų skausmai;
• sausa oda;
• miego sutrikimas, dirglumas, psicho-emocinis labilumas;
• anemija.

Daclatasvir poveikis organizmui

Daclatasvir slopina nestruktūrinį baltymą NS5A, slopindamas tokius gyvybinius viruso procesus kaip replikaciją ir surinkimą. Tai paaiškina didelį antivirusinį vaisto aktyvumą. Šis įrankis yra veiksmingas bet kokio genotipo C hepatito gydymui.

Daclatasvir yra vaisto Natdac dalis. Efektyviausias yra jo vartojimas kartu su Sofosbuvir, ribavirinu. Toks derinys leidžia sumažinti HCV viruso kiekį organizme net ir formų, atsparių interferono poveikiui. Gydymo metu būtina susipažinti su vaisto instrukcijomis ir griežtai laikytis jo.

Sudėtis

Vaisto Daclatasvir sudėtis apima 60 mg veikliosios medžiagos, padengtos. Jis suteikia antivirusinį poveikį. Kiekvienoje tabletėje yra pagalbinių komponentų: silicio dioksidas, magnio stearatas, celiuliozė, natrio kroskarmelozė. Be Daclatasvir yra kombinuotų preparatų, kurių sudėtyje yra kitų ingredientų.

Analogai

Originalus Daclatasvir buvo išrastas Amerikoje. Šio narkotiko trūkumas buvo jo didelės išlaidos. Dabar yra analogų, kurių sudėtis ir poveikis yra identiški. Jų kaina yra daug mažesnė, o efektyvumas yra panašus į originalą. Generikai, kuriuose yra Daclatasvir: Daklins, Nuthak, Daksliver. Jie taip pat vadinami struktūriniais analogais.

Kitas antivirusinis vaistas, vartojamas hepatito gydymui Rusijoje, yra Sofosbuvir. Jo kolega yra Indijos narkotikas Sovaldi.

B hepatito gydymui vartokite ribaviriną, Ledispavirą, interferoną. Šiuolaikiniuose vaistuose buvo naudojami šių komponentų deriniai. Tai yra Ledifos, kurių sudėtyje yra Sofosbuvir ir Ledispavir; Hepcinat, kurį sudaro Sofosbuvir ir Daclatasvir.

Antivirusiniai vaistai, vartojami hepatito, bet ne Daclatasvir, bet kitų komponentų gydymui, vadinami gydymo poveikiu.

Kaip vartoti Sofosbuvir ir Daclatasvir ir jų šalutinį poveikį

C hepatitas yra gana sunki kepenų patologija, kuri be tinkamo gydymo gali būti mirtina. Daugelis žmonių mano, kad ši liga yra neišgydoma, ir netgi užbaigus visą gydymo kursą, pasikartos.

Tačiau ši nuomonė nėra visiškai teisinga, nes viskas priklauso nuo pasirinkto gydymo režimo. Jei terapija atliekama naudojant tinkamą derinį ir visiškai, tada ligos simptomai mažėja, viruso apkrova mažėja ir atsigauna.

Šiandien yra naujų, veiksmingų vaistų, skirtų kovai su tokia pavojinga liga, kuri, priešingai nei tradicinė schema, suteikia beveik šimtu procentų garantijos dėl atsigavimo. Efektyviausias hepatito C vaistų derinys šiuo metu laikomas bendru Daclatasvir ir Sofosbuvir priėmimu.

Straipsnio tikslas - supažindinti su šių naujų vaistų ir jų pigesnių generinių vaistų poveikiu. Tačiau reikia nepamiršti, kad gydymą tokiais preparatais galima atlikti tik prižiūrint gydytojui.

Naujų vaistų privalumai, palyginti su tradicinėmis priemonėmis

Anksčiau C hepatito gydymui buvo naudojamas standartinis vaistų, pvz., Ribavirino ir interferonų, derinys. Pacientai turėjo vartoti šiuos vaistus ilgą laiką: gydymo kursas gali trukti metus ir netgi pratęsti iki pusantrų metų.

Bet net ir esant tokiam ilgalaikiam gydymui, nė vienas gydytojas negali garantuoti visiško išlaisvinimo nuo ligos. Gydymo greitis tiems, kurie užsikrėtę antrojo ir trečiojo HCV genotipais, pasireiškia tik 70%, o pirmasis ir ketvirtasis - tik 45% atvejų.

Šiuo atveju šalutinis poveikis narkotikams yra gana sunkus. Dauguma pacientų turi tokius simptomus kaip karščiavimas, raumenų skausmas, sąnariai, sloga, daugybė kitų simptomų, panašių į gripą. 30% pacientų yra psichinės būklės pažeidimas. Tai gali būti dirglumas ir nervingumas, dažnas blogas nuotaikas, depresija ir netgi haliucinacijos.

Šiandien buvo sukurtas naujas vaistų derinys ligų gydymui. Pasaulis jau atliko klinikinius tyrimus su tokiais vaistais kaip Daclatasvir ir Sofosbuvir, ir šiandien jie plačiai naudojami gydant C hepatitą. Šiuos vaistus galima vartoti be interferono ir su juo, ir su jais, ir dauguma šių šalutinių poveikių neįtraukiami.

Dabar daugelis gydytojų šiuos vaistus skiria savo pacientams, kad jie kovotų su hepatitu C. Dažnai jie prideda ribavirino ir jie taip pat pakeičia Daclatasvir su Velpatasvir. Tokie vaistų deriniai gali visiškai sunaikinti HCV, o gydymo veiksmingumas yra iki 97% atvejų.

C hepatito Daclatasvir ir Sofosbuvir gydymo režimas priklauso nuo patologijos vystymosi stadijos ir komplikacijų. Jei kepenų cirozės pokyčių nėra, gydymui reikia šiek tiek daugiau nei tris mėnesius.

C hepatito gydymas

Terapinio poveikio trukmė priklauso nuo to, kokiu greičiu uždegiminiai procesai susitraukia kepenų audiniuose. Tuo pačiu metu maždaug pusė laiko gydymo atliekama be virusinės apkrovos. Šios priemonės padeda išvengti pasikartojimo per kitą laikotarpį.

Paprastai diagnozuojant viruso genotipą nenurodoma. Tačiau, norint tinkamai pasirinkti gydymo režimą, būtina žinoti patogeno genominę seką. Norint nustatyti šį rodiklį, pacientas turi atlikti fermento imunologinį tyrimą arba duoti kraują PCR.

Įranga Sofosbuvir

Sofosbuvir, kurio oficialus pavadinimas yra Sovaldi, yra antivirusinis vaistas nuo nukleotidų. Taip pat galima įsigyti pavadinimu Viropack. Sofosbuvir neleidžia gaminti polimerazės, sintezuojant RNR molekules, jas kopijuojant. Vaistas yra įtrauktas į hepatito C gydymo režimą, nepriklausomai nuo ligos tipo.

Šiuo atveju vaisto veiksmingumas didėja kartu su kitais vaistais (RNR polimerazės inhibitoriais). Kaip monoterapija, Sovaldi šiuo metu nenaudojamas, nes jis savaime nesuteikia laukiamo terapinio poveikio.

Vienoje Sofosbuvir tabletėje yra 400 mg veikliosios medžiagos. Ant jo yra padengtas apsauginis apvalkalas, kuris gali greitai ištirpti rūgščioje skrandžio aplinkoje. Tabletės laikomos 15–30 laipsnių temperatūroje. Rekomenduojama vartoti vaistus su maistu. Tuo pat metu būtina gerti produktą pakankamai vandens. Dienos dozė yra viena tabletė.

Dažniausiai gydymas trunka 12 savaičių. Tačiau tais atvejais, kai nėra virusologinio atsako, gydymo pratęsimas skiriamas tuo pačiu metu. Ta pati gydymo trukmė yra būtina cirozei ar kepenų fibrozei, kuri atsiranda padidėjus virusinei apkrovai.

Vartojant tokį antivirusinį vaistą, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

• pykinimas su gagging;
• karštinė būsena;
• sumažėjęs regėjimo aštrumas;
• burnos džiūvimas;
• visiškas ar dalinis apetito stoka;
• nuolatinis nuovargis;
• dažnas galvos skausmas ir galvos svaigimas;
• dirglumo ir nuolatinio nepasitenkinimo pasireiškimas;
• raumenų skausmai;
• sausa oda dėl dehidratacijos.

Dažnai yra šalutinis poveikis, atsiradęs dėl vaisto vartojimo tuščiame skrandyje. Šie reiškiniai būtinai atsiranda perdozavimo metu. Reikėtų nepamiršti, kad viršijus gydomąją dozę (rekomenduojama 400 mg), atsiranda širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas.

Kartu vartojant vaistus su vaistais, tokiais kaip Telapreviras arba Bocepreviras, dažnai atsiranda šalutinis poveikis. Siekiant užkirsti kelią tokiems pasireiškimams, vaistas visada turėtų būti vartojamas tuo pačiu metu ir tik gydytojo nurodytomis dozėmis.

Vaistas yra nepageidaujamas naudoti:

• vaikai iki 18 metų;
• nėščioms ir žindančioms moterims;
• Asmenys, turintys didesnį individualų jautrumą bet kokiems vaisto komponentams.

Specialių atsargumo priemonių taikymas vartojant vaistą yra būtinas moterims planuojant nėštumą. Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas arba kraujagyslių liga, ligoninėje turi būti gydomi be interferono. Tokiu atveju nuolat stebi gydytojas.

Kaip veikia DATATASVAT?

Priemonė laikoma labai specifine. Jis turi didelį aktyvumą prieš virusus, turinčius RNR molekulių arba jų fragmentus. Vaistas veikia slopindamas ne struktūrinių baltymų, pvz., NS5A, reprodukciją. Tai leidžia sustabdyti tolesnį virusinio uždegimo vystymąsi.

Daclatasvir (oficialus pavadinimas - Daklins) yra galingas vaistas, turintis patogenetinį poveikį. Jis turi tiesioginį poveikį etiologiniam faktoriui. Tuo pat metu sąveika su Sofosbuvir padidina antivirusinį abiejų vaistų poveikį. Tai paaiškina jų bendro naudojimo hepatito gydymo režimu poreikį.

Vaistas yra tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra skirtingas veikliosios medžiagos kiekis - 30 ir 60 mg. Iš viršaus jie yra padengti apsaugine danga, lengvai tirpsta skrandyje. Tabletės vartojamos per burną, o joms reikia gerti pakankamai vandens. Negalima jų išsklaidyti ar kramtyti.

Rekomenduojama paros dozė yra 60 mg. Kaip monodrug, Daclatasvir nenaudojamas. Antivirusinio gydymo strategija apima vaisto vartojimą kartu su tokiais vaistais kaip Sofosbuvir, Ribavirinas, Interferonas (Pegasis, Pegintron, alfa-interferonas). Tuo pačiu metu, priklausomai nuo pasirinkto vaisto, gydymo režimas gali būti koreguojamas.

Kombinuotas gydymas gali būti atliekamas 12 savaičių arba du kartus ilgiau. Tai priklauso nuo uždegimo raidos ir komplikacijų buvimo. Reikia nepamiršti, kad paros dozė turi būti ne mažesnė kaip 30 mg. Mažesnis vaisto kiekis gali sukelti patologijos atkrytį.

Kartu vartojant du vaistus gali atsirasti susijusių reakcijų:

• niežulys;
• raumenų struktūrų standumas (tirpumas, nelankstumas);
• galvos skausmas;
• skausmas pilvo srityje, sąnariuose;
• bendras negalavimas;
• plaukų slinkimas (alopecija);
• apetito sumažėjimas ar trūkumas;
• tualeto dažnio sutrikimai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• aukštas kraujo spaudimas;
• burnos ertmės problemos - stomatitas.

Dažniausiai tokios pasekmės atsiranda dėl netikslaus gydytojo nurodymų laikymosi.

Antivirusinis agentas turi tam tikrų kontraindikacijų:

• padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• laktozės netoleravimas;
• kepenų nepakankamumo simptomų padidėjimas.

Taip pat apsvarstykite šiuos apribojimus:

1. Narkotikų negalima vartoti vaikams gydyti.
2. Po šešių mėnesių gydymo šiuo vaistu negalima naudoti cheminių kontraceptikų.
3. Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Daclatasvir, sąrašas. Tarp jų turi būti paryškintas deksametazonas, rifampicinas ir Fenofarbital.

Generics Hepcinat ir Natdac

Gydymo režimas, kuriame Sofosbuvir vartojamas kartu su Daclatasvir, šiuo metu yra veiksmingiausias hepatito C gydymui. Tai leidžia atsigauti nuo patologijos 97% tikimybe. Tačiau šis gydymas turi vieną labai didelį trūkumą - dideles vaistų kainas. Kas mėnesį gydymo kursas viršija 100 tūkst. Dolerių.

Tačiau veiksmingo hepatito C gydymo problemos sprendimas gali būti generinių vaistų vartojimas. Jų kaina yra 30–40 kartų mažesnė už pradines priemones. Teisė gaminti tokius vaistus buvo suteikta kelių šalių gamintojams.

Tarp jų turėtų būti pabrėžtos Indijos ir Egipto farmakologinės įmonės. Jų narkotikų kaina yra daug mažesnė nei kitų gamintojų, pavyzdžiui, Vokietijoje. Tuo pačiu metu Indijos vaistai laikomi geresne kokybe, nes jie atliko visus būtinus testus ir paskelbė apie juos paskelbtus duomenis.

Gerai žinomas generolas Sovaldi (Sofosbuvir) yra Hepcinat, o vaistas Daclins (Daclatasvir) yra Natdac. Šie preparatai turi tokias pačias veikliąsias medžiagas kaip ir originalūs vaistai. Dozės ir jų vartojimas yra vienodi.

Gydymas tiesioginiu poveikiu gali pagerinti gydymo veiksmingumą. Tačiau jos trukmė žymiai sumažėja.

Efektyviausi nauji vaistai parodė, kad trečiasis viruso genotipas, o pirmasis - dar blogiau. Gydymo prognozės pablogėja dėl ilgos ligos. Gydymo veiksmingumas taip pat turi įtakos:

• daugelio virusų buvimas organizme (didelis virusų kiekis);
• ligų, pvz., bendrų infekcijų, buvimas. Sunkiausi ligos atvejai yra onkologija, cirozė arba ŽIV infekcijos buvimas;
• kepenų sutrikimo laipsnis.

Efektyviausias hepatito C gydymas yra kompleksinė terapija. Tačiau kai kuriais atvejais, pavyzdžiui, su asmeniniu netoleravimu bet kuriam vaistui, atliekama monoterapija. Tuo pat metu gydymo veiksmingumas gerokai sumažėja. Pagrindiniai gydymo režimai šiandien atrodo taip:

Nustatant pirmąjį genotipą, vartojamas Sofosbuvir ir Ledipasvir (Daclatasvir) derinys. Gydymo kursas trunka 12 savaičių. Jei nustatomas 1a genotipas, rekomenduojama dvigubinti gydymo trukmę. Šiuo atveju istorija neturi reikšmės.

1b genotipo ir fibrozės buvimas nuo nulio iki antrojo laipsnio reikalauja gydymo trukmės tuo pačiu vaistų deriniu 12 savaičių. Tačiau, pasiekus trečiojo ar ketvirtojo laipsnio fibrozę, reikia dvigubinti gydymo trukmę. Peginterferonai (Pegintron, Pegasys) taip pat dažnai pridedami prie gydymo režimo.

Siekiant išgydyti trečiojo genotipo virusą, taip pat būtina sujungti Sofosbuvir ir Daclatasvir (Ledipasvir). Esant cirozei, gydymo trukmė yra 24 savaitės, o schema dažnai papildoma peginterferonu.

Tas pats derinys rodo aukštą efektyvumą su ketvirtuoju viruso genotipu. Šiuo atveju galimas išgydymas galimas net kepenų cirozės atveju.

C hepatito gydymo režimai

Priklausomai nuo patologijos vystymosi specifikos, yra ir kitų gydymo režimų. Taigi, naudojant hepatitą pirmojo tipo kartu su Sovaldi, naudokite pigenterferoną, ribaviriną. Tokiu atveju antrasis tipas apdorojamas tik pridedant paskutinį vaistą. Ateityje bet koks gydymo režimas gali būti koreguojamas. Tai įvyksta keičiant patologijos raidos greitį arba jo vystymosi ypatybes.

Pacientų apžvalgos

Kaip veiksmingas naujas gydymo režimas gali būti vertinamas pagal pacientų atsiliepimus:

Nikolajus, 38 metai: „Paskutiniai nauji metai susitiko labai smagu. Jis mane kankino sausą burną. Gruodžio pradžioje nuėjau į ligoninę cukraus matavimui. Jie matavo 12, siunčiami kraujo donorystei. Jis atėjo į rezultatą, būtina gydyti diabetą, bet man sakoma, kad bus gydomas hepatitas C, ALT, kažkas apie 290, AST yra mažesnis - 170.

Trečiasis genotipas. Aš nieko nesupratau, tada man buvo paaiškinta, ir aš jį perskaičiau. Turite kreipimąsi į fibroelastometriją. Rezultatas paprastai baigiamas 3 laipsnių fibroze. Gydytojas paskyrė vaistus. Aš kalbėjau su žmonėmis, esančiais eilėje, skaitant inete, sužinojau, kur pirkti „Sofosbuvir“ su „Daclatasvir“ iš Indijos.

Turėjau skolintis pinigų. Gydytojas sakė, kad tai yra geri vaistai, paskirta schema. Po septynių savaičių tyrimai jau parodė, kad virusas sumažėjo, o ALT - 80, AST taip pat yra mažesnis. Aš tęsiu gydymą. Jaučiuosi gerai, bet jie nenori manęs dirbti. Tikiuosi atsigauti. “

Lydia, 18 metų: „Mano mama serga hepatitu C. Dovanotas kraujas kaip hipertenzija. Pirmiausia diagnozuotas kepenų vėžys. Bet po kurio laiko buvo pranešta, kad tai yra hepatitas. Mama jau seniai išsiaiškino, kodėl ji nebuvo nustatyta anksčiau. Bet tada jis nebuvo gydomas.

Mano brolis ir aš taip pat buvo priversti atlikti bandymus. Pirma, motinai buvo paskirtas senas gydymo metodas. Praėjo šeši mėnesiai, o rezultatai - nulis. Aš turėjau sulenkti su broliu ir nusipirkti Daclatasvir ir Sofosbuvir iš Egipto. Tris mėnesius jie praleido šiek tiek mažiau nei 1500 JAV dolerių.

Kitą pusę jie pažadėjo nuolaida - beveik dvigubai pigiau. Tikimės sėkmės, nes moteris, kuri patarė vaistui, jau yra sveika. Vienu metu išėjau į egzaminą su savo motina, bet atsisakiau gydyti tradiciniais gydymo metodais. “

Gydymo naujais vaistais veiksmingumas yra gerokai didesnis nei tradicinis gydymas. Nepaisant to, kad pradinių lėšų kaina yra labai didelė, juos galima pakeisti visiškai identiškais generiniais vaistais. Šiuo atveju gydymas tokiais vaistais yra veiksmingas beveik 100% atvejų.

Daclatasvir: naudojimo instrukcijos

C hepatito gydymo sunkumą lemia padidėjęs sukėlėjo viruso aktyvumas, sudėtinga jo struktūra. Žmogaus kūnas nesugeba kovoti su šia liga vien dėl viruso polinkio mutuoti: nors žmogaus krauju atsiranda antikūnai prieš vieną patogeną, susidaro nauji skirtingų antigeninių savybių mikroorganizmai. Be to, atskiri viruso komponentai yra skirti apsaugoti nuo gydymo poveikio. Todėl būtina naudoti vaistus, kurie gali užblokuoti šiuos „gudrus komponentus“, pavyzdžiui, „Daclatasvir“.

Kur įsigyti ir kaina Daclatasvir

Kartu su patentuotu vaistu Daklinas pasirodė analogai: daklaviras, Natdac, Dacihep, Daclahep.

Šiuo metu „Daclatasvir“ galima įsigyti keliais būdais: kilmės šalyje, per įgaliotas prekiautojus, dirbančius su skirtingomis šalimis, kai kuriose Rusijos vaistinėse. Pardavėjai aktyviai dirba internete, siūlydami pirkti su išankstiniu apmokėjimu arba be jo.

Daclatasvir vartojantiems vaistams kaina yra gana didelė. Daklinza ™ kaina yra apie $ 2000. Europoje vaistas kainuoja 8-10 tūkst. Dolerių už 28 tabletes. „Pharmacy LLC“ vaistinė VER.RU siūlo Daklinza ™ pakuotę 28 tabletėms, kurių dozė yra 60 mg 123 000 rublių. Minimali gydymo kaina už šią kainą bus 369 000 rublių. Šioje vaistinėje galite įsigyti Daclatasvir tiesiogiai iš sandėlio.

Analogų kaina yra daug mažesnė už originalo kainą (1 pakuotė, 28 tabletės):

• Daklaviras - 40–70 dolerių;
  
• NatDac - 7600 rublių ($ 140);
  
• Dacihep - 5000 rublių ($ 90);
  
• Daclahep - 7000 rublių ($ 130).
  

Tačiau oficiali internetinė parduotuvė su narkotikų pristatymu namuose:

Veikimo mechanizmas Daclatasvir

„Daclatasvir“ - „Bristol-Myers Squibb“ farmacininkų vystymo komanda, kuri yra naujovė hepatito C. gydymo srityje. BMS patentavo savo darbą „Daklinza ™“ vardu. Tarp pagalbinių Daclinze komponentų yra natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, celiuliozė, silicio dioksidas.

Yra žinoma, kad virusinis baltymas NS5A yra ne struktūrinis, jis prisideda prie hepatito C atsparumo interferonams, t.y. veikia kaip anti-virusas (atsparumas) žmogaus imunitetui. Todėl, gydant hepatitą C, svarbu naudoti medžiagą, kuri gali paveikti NS5A, kad būtų pasiekti teigiami rezultatai kovojant su šia liga.

Panaši medžiaga, remiantis daugeliu tyrimų, yra Daclatasvir. Jis sulėtina arba visiškai neleidžia susidaryti tokiam hepatito C viruso baltymo komponentui, kaip NS5A.

Svarbus vaisto Daclatasvir veiksnys yra tai, kad jis gali blokuoti jau egzistuojančio viruso plitimą iš pažeistų ląstelių visame kūne, taip užkertant kelią dar sveikų ląstelių pažeidimui. Toks vaisto poveikis pateisina jo naudojimą kovojant su visais hepatito C viruso genotipais.

Kaip vartoti Daclatasvir hepatito C gydymui

Daclatasvir, kaip ir bet kuris kitas vaistas, turėtų paskirti tik gydytojas, atlikęs laboratorinius tyrimus, kurie suteikia išsamų ligos vaizdą. Tik gydantis gydytojas gali teisingai pasakyti, kaip vartoti vaistą. Nuo to laiko nėra vienos gydymo schemos, naudojant šią medžiagą Kiekvienu atskiru atveju turėtų būti nustatytas individualus metodas, kuriuo nustatoma dozė, papildomas antivirusinis komponentas ir laboratorinių tyrimų grafikas, kad būtų galima stebėti gydymą.

Daclatasvir taikymo taisyklės

Apsvarstykite išsamiau pagrindines priėmimo taisykles ir Daclatasvir vartojimo instrukcijas:

• Tabletės vartojamos žodžiu, jų nereikia smulkinti. Išspauskite vandenį mažais kiekiais.
  
• Per vieną dieną, vienkartinė vaisto dozė, nereikia suskirstyti priėmimo į keletą kartų per dieną. Tačiau vaisto reikia vartoti tam tikru laiku, kad laikotarpiai tarp dozių būtų vienodi. Vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu arba po jo, neleidžiamas tuščiame skrandyje.
  
• Didžiausia paros dozė yra 60 mg. Net jei vienas iš būdų buvo praleistas, bet kuriuo atveju nevartokite papildomų tablečių, kad būtų išvengta perdozavimo. Dažniausiai dozė yra 60 mg, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas sumažina dozę iki 30 mg, bet ne mažiau. Toks sprendimas gali būti pateisinamas vartojant papildomus vaistus arba paciento būklę.
  
• Gydymo trukmė svyruoja nuo 3 iki 6 mėnesių. Jei per šį laiką nėra ilgalaikio virusologinio atsako, gydantis gydytojas gali atskirti vaistą dėl individualių sutrikimų.
  
• Amžius, vyresnis nei 65 metų, nėra priežastis koreguoti vaisto dozę iki 30 mg.
  
• Atmesti enterosorbentus, kurie mažina veikliosios medžiagos ir alkoholio aktyvumą.
  

Daclatasvir derinys su kitais antivirusiniais vaistais

Daclatasvir nėra nepriklausomas vaistas, todėl jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, tokiais kaip ribavirinas, peginterferonas.

Hepatito C gydymas Daclatasvir kartais derinamas su Sofosbuvir vartojimu, kurio tikslas yra blokuoti NS5B nestruktūrinį baltymą. Toks „tandemas“ yra gana veiksmingas net gydant pacientus, kuriems jau yra kepenų patologija.

Daclatasvir kartu su Simeprevir, kurie buvo atlikti Paryžiuje, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatai rodo, kad šis dviejų komponentų gydymas yra veiksmingas 1 hepatito C genotipo atžvilgiu.

C hepatito gydymas Daclatasvir

C hepatito gydymas priklauso nuo ligos genotipo, kepenų patologijų buvimo ir ankstesnių gydymo rezultatų, jei tokių yra. Kadangi monoterapija neįtraukta dėl savo neveiksmingumo, apsvarstykite antivirusinių vaistų derinio su vaistu pavyzdžius.

Daclatasvir gydymo režimai yra tokie:

• 3 mėnesius su 1 arba 4 genotipais be cirozės kartu su Sofosbuvir (400 mg). Jei pacientas anksčiau vartojo vaistus, blokuojančius NS3 / 4A baltymą, kursų trukmė gali būti padvigubinta.
  
• 6 mėnesių pacientams, sergantiems 1 arba 4 genotipais, pirmuoju cirozės etapu (kompensuota cirozė) kartu su Sofosbuvir. Tačiau, jei pacientas anksčiau nebuvo gydytas arba jis turi mažą pradinio viruso kiekį, kursas gali būti sumažintas iki 3 mėnesių.
  
• 6 mėnesių su 1 ar 4 genotipais vėlyvose cirozės stadijose kartu su Sofosbuvir ir Ribavirin.
  
• 6 mėnesiai pacientams, sergantiems 3 genotipu, esant kompensuotai cirozei arba jei nėra ankstesnių receptų rezultatų. Į šį režimą taip pat įeina vienalaikis Sofosbuvir ir Ribavirino vartojimas.
  
• 6 mėnesiai su 4 hepatito C genotipais ir papildomais vaistais Ribavirinas ir Peginterferonas-alfa - 6-12 mėnesių. Tokiu atveju, jei virusinis atsakas pasireiškia nuo 4 iki 11 savaičių, papildomų vaistų eiga sumažėja iki 3 mėnesių. Jei virusas kraujo tyrimuose nustoja atsirasti tik 12-ąją savaitę, pradinis kiekvieno vaisto kursas padvigubinamas.
  

Kontraindikacijos dėl Daclatasvir vartojimo

Jei pacientas turi bet kurį iš toliau išvardytų kontraindikacijų, prieš tai paskyrus gydytoją, jis turėtų tai paminėti gydytojo paskyrime.

Apsvarstykite išsamiau, kai negalite vartoti Daclatasvir:

1. Amžius iki 18 metų. Daclatasvir vartojimo saugumo šioje amžiaus grupėje tyrimai nebuvo atlikti.
   
2. Individualaus netoleravimo dėl vaisto komponentų buvimas ir ypatingas jautrumas laktozei.
   
3. Nėštumas, žindymas. Daclatasvir arba atskiros vaisto sudedamosios dalys gali prisotinti motinos pieną.
   

Koncepcija yra kontraindikuotina vartojant vaistą bet kuriam partneriui ir per 4-5 savaites nuo kurso pabaigos. Tokiu atveju būtina imtis priimtinų kontracepcijos priemonių.

Kepenų cirozė ar jo persodinimas, taip pat kiti chirurginiai gydymo metodai ne visada yra priežastis, dėl kurios Daclatasvir nevartojama. Sprendimą turi priimti gydantis gydytojas, suteikdamas papildomas kontrolės priemones.

Daclatasvir šalutinis poveikis

Galimi šalutiniai poveikiai vartojant Daclatasvir ne visada rodo, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą. Priklausomai nuo to, kokie vaistai vartojami kartu, nepageidaujamas poveikis gali skirtis.

Kartu su Sofosbuvir gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai:

• Galvos skausmas, bendras mieguistumas, pykinimas - šie reiškiniai dažnai pasireiškia daugiau nei 10% pacientų.
  
• Problemos, susijusios su virškinimo traktu (apetito netekimas, nevirškinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas).
  
• Skausmas pilvo, sąnarių, raumenų.
  
• Sausa oda
  
• Nervų sistemos sutrikimai (nemiga, dažnas ir ilgas galvos svaigimas).
  
• Psichoemocinės pusiausvyros pažeidimas (dirglumas, nerimas).
  
• Anemija
  

Klientų atsiliepimai apie Daclatasvir vartojimą

Ne tik daugybė NS5A inhibitoriaus tyrimų rodo vaisto saugumą ir veiksmingumą, bet ir teigiamo dinamikos pacientų apžvalgos apie Daclatasvir taip pat rodo jo vartojimo efektyvumą.

Ji sužinojo apie vaistą ir pradėjo jį vartoti, kai kepenys nebegalėjo gyventi ramybėje, slopindami bendrą būklę. Džiaugiuosi, kad gynimo priemonė pradėjo veikti jau 5 savaitę. Kontroliniai tyrimai parodė, kad kraujyje nėra viruso. Ir pojūčiuose pastebėjau pagerėjimą. Natūralu, kad gydytojo rekomendacija nustojau vartoti Daclatasvir. Liko dar 2 savaitės, ir aš jaučiuosi kaip sveika moteris.

Hepatitas C buvo diagnozuotas daugiau nei prieš 10 metų. Per šį laiką kepenys labai nukentėjo. Gydytojai paskyrė gydymą interferonu, bet mano kūnas negalėjo išlaikyti šios apkrovos, todėl pradėjau ieškoti alternatyvų, efektyviau. Privačioje klinikoje Maskvoje man buvo paskirtas receptas Daclins ir Sovaldi. Žinoma, išlaidos yra transcendentinės dėl originalių vaistų. Todėl nusipirkau jų kolegas. Rezultatai nebuvo greitai, gydytojai tai paaiškino dėl ligos aplaidumo ir nesėkmingo ankstesnio gydymo. Ne greitas, bet veiksmingas. Veiksmingos analizės po 17 savaičių parodė, kad nėra hepatito. Labai ačiū už pigų, bet veiksmingą vaistą!

Prieš pusantrų metų man buvo suteiktas 1 hepatito C genotipas. Mūsų gydytojų prognozės visiškai nenorėjo, o veikiau labai bijo. Pigiausi gydymo būdai Ukrainoje yra neveiksmingi ir vaistai, garantuojantys atsigavimą, yra nuostabiai brangūs. Bet, pasiklydęs per internetą, rado analoginį analogą iš Bangladešo. Man buvo atneštas už 650 dolerių. Gydymas, žinoma, atneša nemalonių akimirkų, kartais būsiu susirgęs, aš turiu miego sutrikimų. Tačiau tarpinio tyrimo dėl virusinės apkrovos 9 savaitę rezultatai rodo, kad virusas pasitraukė. Dabar aš turiu gerti tabletes dar vieną savaitę ir pusę, manau, kad nereikia tęsti gydymo.

Kaip vartoti Daclatasvir - žr. Vaizdo įrašą:

Taigi, Daclatasvir yra vertinga naujovė, kuri gali išgelbėti daugelį žmonių nuo sunkios virusinės ligos.

Pirkite Sofosbuvir ir Daclatasvir. Šalutinis poveikis, kursas ir gydymo režimas.

Virusinio hepatito C gydymas iki 2011 m. Buvo pagrįstas interferono deriniu su ribavirinu, tačiau ilgalaikio gydymo rezultatai buvo nuviliantys - apie 45% išgydytų. Be to, šių vaistų vartojimo šalutinis poveikis sugadino bendrą vaizdą. Pacientai skundėsi dėl negalavimų, plaukų slinkimo, o svarbiausia - gilios depresijos, iki bandymų su savižudybe.

2011 m. Buvo atliktas novatoriškas atradimas, suteikiantis C hepatito žmonėms galimybę atsigauti be rimtų pasekmių. Šis atradimas buvo naujausia antivirusinių vaistų karta - Sofosbuvir ir Daclatasvir. Vaistų derinio veiksmingumas yra iki 90-100%. Daugelis klinikinių tyrimų leido daryti išvadą, kad šių vaistų vartojimas yra ne tik veiksmingas, bet ir saugus. Gydymo metu Sofosbuvir ir Daclatasvir sukelia minimalų šalutinį poveikį.

Kokie galėtų būti neigiami narkotikų Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo padariniai?

Palyginti su visais esamais gydymo režimais, Sofosbuvir ir Daclatasvir turi minimalų šalutinį poveikį.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai, atsiradę maždaug viename paciente iš 10, yra:

1. Galvos skausmas.
2. Asteninis sindromas.
3. Pykinimas

Šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau nei vienam pacientui iš dešimties, yra toks:

1. Virškinimo trakto dalis: apetito praradimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas.
2. Iš centrinės nervų sistemos pusės: prasta miegas, galvos svaigimas, eisenos nestabilumas, nerimas, nepakankamumas.
3. Anemija
4. Skausmas ir sąnarių skausmas.
5. Sausa oda.

Reikia pasakyti, kad pacientams, vartojantiems kartu su Sofosbuvir, Daclatasvir ir Amiodarone, pasireiškia sunki bradikardija. Nepriklausomame tyrime buvo atvejų, kai širdies stimuliatorius buvo įdiegtas siekiant užtikrinti tinkamą širdies funkciją.

Lėšų priėmimas iš hepatito vykdomas griežtai prižiūrint gydytojui. Nustačius bet kokius simptomus, turite apie tai pranešti savo gydytojui.

Jei šalutinis poveikis pasireiškia, nerekomenduojama nutraukti Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo. Be to, tabletės turi būti vartojamos griežtai laiku, kad būtų išlaikyta pakankama veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje.

Siekiant pašalinti nepalankius simptomus, skiriamas simptominis gydymas. Skausmo sindromas pašalinamas vartojant ne narkotines skausmą malšinančias medžiagas. Pykinimas ir vėmimas švirkščiamas metoklopramidu (reguliuojamas). Anemija, paprastai ne daugiau kaip pirmasis laipsnis, nereikalauja korekcijos. Su centrinės nervų sistemos simptomų vystymuisi nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir atlikti atvejus, kuriems reikia dėmesio.

Kartu su antivirusiniu gydymu negalima vartoti barbitūratų, reserpino, jonažolės.

Gydymo Sofosbuvir ir Daclatasvir derinys nesukelia šalutinių reiškinių pasibaigus priėmimui.

Vaistų, gydymo režimų, dozių ir gydymo trukmės apžvalga

Daclatasvir yra vaistas, turintis specifinį poveikį hepatito C viruso RNR, JAV gamina vaistą, vadinamą Daklins.

Veikimo mechanizmas grindžiamas NS5A baltymo, kuris yra atsakingas už hepatito C viruso replikaciją, slopinimu, šiuo atveju virionų blokavimas yra blokuojamas - susidaręs virusinė dalelė, kurioje yra nukleino rūgšties (RNR) ir kapsido (apvalkalo). Paprastais žodžiais tariant, galima teigti, kad Daclatasvir sumažina virusų skaičių periferiniame kraujyje, ty sumažina virusų kiekį.

Antivirusinis poveikis yra nukreiptas prieš keturis viruso genotipus.

Vaistas skiriamas per burną. Įrankis yra 30 mg ir 60 mg. Rekomenduojama vieną kartą per parą vartoti tabletes, nesuderinus su dieta. Vaistas nėra kramtomas, plaunamas dideliu kiekiu vandens. Veikliosios medžiagos išsiskyrimas vyksta per inkstus. Gydymo trukmė priklauso nuo viruso genotipo ir režimo.

Sofosbuvir taip pat nurodo antivirusinius vaistus.

Veikimo mechanizmas yra blokuoti RNR polimerazę.

Veiksmas yra nukreiptas prieš visus keturis viruso genotipus.

Vaistas vartojamas vieną kartą per parą, per burną 400 mg doze. Tabletė nekramtys, nes skonis yra kartusis. Priėmimo priemonės turėtų būti derinamos su maistu, gerti daug skysčio. Labai svarbu reguliariai vartoti vaistą pagal tą pačią valandą. Jei dėl kokių nors priežasčių narkotikų priėmimas nepasireiškė laiku, o vėlavimas yra trumpesnis nei 12 valandų, galite išgerti tabletes. Jei praėjo daugiau nei pusė dienos, kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.

Šių vaistų derinys yra efektyviausias iš esamų. Antivirusinis poveikis netgi yra C3 hepatito genotipo gydymas - agresyvesnis ir mažiau gydomas.

Pirma, gydymo režimas yra toks: Daclatasvir 60 mg ir Sofosbuvir 400 mg 3 mėnesius. Gydymo veiksmingumas yra 100% gydymo atvejų.

Antrojo genotipo atveju Daclatasvir + Sofosbuvir yra naudojamas standartinėje dozėje 6 mėnesius. Efektyvumas - 100%.

Trečiasis tipas yra gydomas Daclatasvir + Sofosbuvir deriniu su standartine doze 3 mėnesius, 97% efektyvumo. Įtraukus į schemą Ribavirin - 100%.

Jei pacientui yra kepenų cirozė, Daclatasvir + Sofosbuvir derinys vartojamas 3 mėnesius. Gydymo veiksmingumas yra 57%.

Ketvirtam genotipui reikia gydyti 6 mėnesius vartojant interferoną ir ribaviriną.

Hepatito C virusai penki ir šeši gydomi Daclatasvir ir Sofosbuvir deriniu standartinėmis dozėmis 3 mėnesius.

2016 m. Rekomendacijose neįtrauktas pegilintas interferonas iš hepatito C gydymo režimų, rekomenduojama naudoti tik kombinuotą gydymą keliais vaistais. Taip pat specialiai sukurtos neveiksmingų kursų gydymo schemos, naudojant interferoną ir ribaviriną.

Galima teigti, kad mokslo pažanga gydant C hepatitą viršijo visus lūkesčius. Net prieš 10 metų virusinis hepatitas buvo laikomas lėtiniu, jis vadinamas „švelniu žudikumi“, tačiau šiandien visiškai atsigauna. Vienintelis neigiamas dalykas yra tai, kad šiuolaikiniai gydymo režimai nėra prieinami visiems, net ir naudojant Indijos generinius vaistus. Rusijoje naujausių antivirusinių vaistų viešųjų pirkimų iš šalių klausimas - gamintojai ir šalies kolegų vystymasis.

Daclatasvir

Turinys

Rusijos vardas

Daclatasvir medžiagos lotyniškas pavadinimas

Cheminis pavadinimas

Bendroji formulė

Farmakologinė medžiagos grupė Daclatasvir

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

CAS kodas

Medžiagos savybės Daclatasvir

Antivirusinis agentas, tiesiogiai veikiantis hepatito C virusą.

Daclatasvira hidrochloridas yra balta arba geltona medžiaga. Molekulinė masė 738,88 (laisva bazė). Lengvai tirpsta vandenyje (> 700 mg / ml).

Farmakologija

Daclatasvir yra labai specifinis tiesioginio poveikio hepatito C virusui agentas, kurio aktyvumas prieš kitus RNR ir DNR turinčius virusus, įskaitant ŽIV, nėra ryškus. Daclatasvir yra ne struktūrinio baltymo 5A (NS5A), daugiafunkcinio baltymo, reikalingo hepatito C viruso replikacijai, inhibitorius, ir tokiu būdu slopina dvi viruso gyvavimo ciklo fazes - virusinės RNR replikaciją ir virionų surinkimą. Remiantis in vitro duomenimis ir kompiuterinio modeliavimo duomenimis, daclatasviras sąveikauja su baltymo N 1 gale, kuris gali sukelti struktūrinius iškraipymus, trukdančius realizuoti NS5A baltymo funkciją. Nustatyta, kad Daclatasvir yra stiprus hepatito C viruso 1a, lb, 2a, 3a, 4a, 5a ir 6a genotipo replikacijos komplekso inhibitorius, turintis veiksmingos koncentracijos vertes (50% sumažėjimas, EC).₅₀) nuo picomolar iki žemo nanomolaro. Ląstelių kiekybiniams replikoniniams tyrimams - EC vertės₅₀ daclatasviras skiriasi nuo 0,001 iki 1,25 nmol / l su la, 1b, 3a, 4a, 5a ir 6a genotipais ir nuo 0,034 iki 19 nmol / l su 2a genotipu. Be to, daclatasviras slopina hepatito C viruso 2a (JFH-1) genotipą, kurio EB vertė₅₀ lygus 0,02 nmol / l. 1 a genotipas užsikrėtusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, vienkartinė 60 mg daclatasvir dozė sumažina vidutinį viruso kiekį, apskaičiuotą po 24 valandų.₁₀ TV / ml.

Ląstelių kultūros tyrimai taip pat parodė, kad vartojant kartu su alfa ir NS3 proteazės inhibitoriais, NS5B hepatito C viruso, NS5B nukleozidų analogų inhibitoriais, padidėjo antivirusinis poveikis. Su visomis išvardytomis vaistų grupėmis nepastebėta antivirusinio poveikio antagonizmo.

Atsparumas ląstelių kultūrai

Replikono ląstelių sistemoje buvo išskirtos amino rūgščių pakeitimai, sukeliantys atsparumą daclatasvirui hepatito C viruso 1–6 genotipuose, ir stebimi 100-osios aminorūgšties liekanos NS5A N-gale. Dažnai 1b genotipe buvo pastebėtos L31V ir Y93H pakaitos, o genotipo 1a atveju dažnai buvo pastebėti pakeitimai M28T, L31V / M, Q30E / H / R ir U93C / H / N. Vienos aminorūgšties pakaitalai paprastai sukelia mažą atsparumo lygį (EC₅₀ C-daclatasviras), 88% visų radioaktyviųjų medžiagų išsiskiria su išmatomis (53% nepakito).

Po pakartotinio daclatasvir vartojimo pacientams, sergantiems hepatito C, T virusu_1/2 daclatasviras svyravo nuo 12 iki 15 valandų. Pacientams, vartojusiems 60 mg daclatasvir tablečių, po to - 100 μg 13 C, 15 N-daclatasviro, bendras klirensas buvo 4,24 l / val.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. AUC reikšmių palyginimas pacientams, sergantiems hepatito C viruso infekcija ir normalią inkstų funkciją (K kreatininas 90 ml / min.) Ir pacientams, sergantiems hepatito C viruso infekcija su sutrikusi inkstų funkcija (KK kreatininas 60, 30 ir 15 ml / min.), AUC padidėjo 26 kartus., Atitinkamai 60 ir 80% (nesusiję AUC - 18, 39 ir 51%). Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, AUC padidėjo 27% (susijęs - 20%), palyginti su pacientais, kuriems yra normali inkstų funkcija. Statistinė populiacijų analizė pacientų, sergančių hepatito C viruso infekcija, duomenimis parodė AUC padidėjimą pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, tačiau šio padidėjimo dydis nėra kliniškai reikšmingas daclatasvir farmakokinetikai. Dėl didelio daclatasvir prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnio hemodializė neturi įtakos jo koncentracijai kraujyje. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, daclatasvir dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. 30 mg Daclatasvir farmakokinetikos tyrimai buvo atlikti dalyvaujant pacientams, sergantiems hepatitu C, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas (A-C laipsnis pagal Child-Pugh skalę), palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi. C vertės_maks ir daclatasviro AUC (laisvas ir prijungtas prie baltymų), esant kepenų nepakankamumui, buvo mažesnis nei šių parametrų reikšmės sveikiems savanoriams, tačiau šis koncentracijos sumažėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikia keisti vaisto dozės.

Senyvi pacientai. Vyresnio amžiaus pacientai dalyvavo klinikiniuose tyrimuose (310 žmonių buvo 65 metų ir vyresni, 20 žmonių - 75 metų ir vyresni). Senyviems pacientams farmakokinetikos, taip pat vaisto veiksmingumo ir saugumo profilių nekito.

Paulius Daclatasvirio bendro klirenso (Cl / F) skirtumai pastebimi, o Cl / F - moterims mažesnis, tačiau šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.

Daclatasvir medžiagos naudojimas

Lėtinio C hepatito gydymas pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga (įskaitant cirozę) šiais deriniais:

- su asunapreviru, pacientams, sergantiems hepatito A 1b genotipu;

- su asunapreviru, alfa peginterferonu ir ribavirinu, pacientams, sergantiems 1 hepatito viruso genotipu.

Kontraindikacijos

Daclatasvir negalima skirti monoterapijai.

Padidėjęs jautrumas daclatasvir.

Kartu su stiprių induktoriais izofermento CYP3A4 (dėl to, kad sumažėjimas daklatasvira koncentraciją kraujyje ir sumažinti efektyvumą), pavyzdžiui, vaistų nuo epilepsijos (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, okskarbazepinui), antibakterinių vaistų (rifampicinas, rifabutinas, Rifapentinas), sisteminės gliukokortikosteroidų (deksametazonu), daržovių PM (remiantis Hypericum perforatum, Hypericum perforatum).

Vienalaikis vidutinio sunkumo CYP3A4 izofermento induktorių vartojimas taikant schemas, įskaitant asunaprevirą (žr. Atitinkamo vaisto instrukcijas).

Kontraindikacijos, susijusios su vaistų vartojimu kombinuotoje schemoje - asunapreviras ir / arba alfa peginterferonas + ribavirinas (žr. Atitinkamų vaistų vartojimo instrukcijas).

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, nėštumo ir žindymo laikotarpis iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas netirtas).

Naudojimo apribojimai. T

Kadangi daclatasvir vartojamas kaip kombinuoto gydymo dalis, jis turi būti vartojamas atsargiai, kai yra aprašytos kiekvieno vaisto, skirto derinyje (asunapreviras ir / arba alfa peginterferonas + ribavirinas), naudojimo instrukcijose.

Kombinuoto gydymo saugumas nebuvo tirtas pacientams, sergantiems nekompensuotomis kepenų ligomis, taip pat pacientams po kepenų transplantacijos.

Kartu vartojant daclatasvirą su kitais vaistais, gali pasikeisti tiek daclatasviro, tiek kitų vaistų veikliųjų medžiagų koncentracija (žr. "Kontraindikacijos" ir "Sąveika").

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų nėščios moterys. Atliekant tyrimus su gyvūnais, vartojant daclatasvir dozę, viršijančią rekomenduojamą terapiją (4,6 karto (žiurkės) ir 16 kartų (triušių)), nebuvo neigiamo poveikio vaisiaus gimdos vystymuisi, o dar didesnė daclatasvir koncentracija 25 kartus (žiurkėms) ir 72 kartus (triušiams) pasireiškė neigiamas poveikis tiek motinai, tiek vaisiui. Vaisingo amžiaus moterys gydymo daclatasvir metu turi vartoti veiksmingus kontracepcijos metodus ir per 5 savaites nuo jo pabaigos.

Daclatasvir + asunapreviro derinio vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.

Nežinoma, ar daclatasviras patenka į motinos pieną. Daclatasvir pateko į žindančių žiurkių pieną koncentracijose, viršijančiose koncentraciją plazmoje 1,7–2 kartus, todėl gydymo daclatasvir metu reikia nutraukti žindymą.

Daclatasvir + asunaprevir + peginterferonas alfa + ribavirinas

Ribavirino vartojimas gali sukelti vaisiaus apsigimimus, vaisiaus mirtį ir abortus, todėl atsargiai reikia laikytis gydymo režimo, kuris apima ribaviriną. Būtina užkirsti kelią nėštumo pradžiai tiek patiems pacientams, tiek moterims, kurių seksualiniai partneriai gauna nurodytą terapiją. Ribavirino terapija neturėtų prasidėti, kol pacientai, galintys gimdyti, ir jų vyriški lytiniai partneriai naudoja ne mažiau kaip 2 veiksmingus kontracepcijos metodus, kurie yra būtini tiek gydymo metu, tiek mažiausiai 6 mėnesius po baigtas. Per šį laikotarpį būtina atlikti standartinius nėštumo testus. Naudojant geriamuosius kontraceptikus kaip būdą užkirsti kelią nėštumui, rekomenduojama vartoti dideles geriamųjų kontraceptikų dozes (kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 30 µg etinilestradiolio kartu su noretindrono acetatu / noretindronu).

Interferonų tyrimas su gyvūnais buvo susijęs su abortyviu poveikiu, kurio negalima atmesti žmonėms. Todėl gydant pacientus ir jų partnerius reikia naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.

Nepageidaujamas Daclatasvir poveikis

Daclatasvir vartojamas tik kaip kombinuoto gydymo režimo dalis. Prieš pradedant gydymą, turėtumėte susipažinti su šalutiniais poveikiais, kurie atsiranda gydymo režime. Nepageidaujamos reakcijos (NLR), susijusios su asunapreviro, peginterferono alfa ir ribavirino vartojimu, aprašytos šių vaistų naudojimo instrukcijose.

Daclatasviro saugumas buvo įvertintas penkiuose klinikiniuose tyrimuose su lėtiniu hepatitu C sergančiais pacientais, kurie vartojo 60 mg daclatasvir kartą per parą kartu su asunapreviro ir / arba alfa peginterferonu ir ribavirinu. Duomenys apie vartojimo saugumą pateikiami toliau gydymo režimams.

Daclatasvir kartu su asunapreviru saugumas buvo įvertintas 4 tyrimuose, kurių vidutinė gydymo trukmė buvo 24 savaitės. Dažniausiai (10% ir daugiau) NLR, pastebėtas klinikiniuose tyrimuose, naudojant daclatasvir + asunapreviro gydymo režimą, buvo galvos skausmas (15%) ir padidėjęs nuovargis (12%). Dauguma NLR buvo lengvi ir vidutinio sunkumo; 6% pacientų patyrė rimtų nepageidaujamų reiškinių; Dėl NLR pradžios 3% pacientų nutraukė gydymą Tuo pačiu metu dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo ALT ir ACT aktyvumo padidėjimas. Klinikinio gydymo daclatasvir + asunapreviru metu, per pirmąsias 12 gydymo savaičių, gautų NLR dažnis buvo panašus pacientams, vartojusiems placebą, ir pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas. Toliau pateikiami NLP, kurie, vartojant daclatasvir + asunapreviro derinį, yra daugiau kaip 5% pacientų, sergančių lėtiniu C hepatitu, (nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su daclatasvir vartojimu yra bent jau įmanoma; suvestiniai kelių tyrimų duomenys). HLR atsiradimo dažnis pateikiamas pagal skalę: labai dažnai (didesnis arba lygus 1/10); dažnai (didesnis arba lygus 1/100 ir mažesnis nei 1/10).

Nervų sistemos dalis: labai dažnai - galvos skausmas (15%).

Virškinimo trakto dalis: dažnai - viduriavimas (9%), pykinimas (8%).

Bendrieji sutrikimai: labai dažnai - padidėjęs nuovargis (12%).

Laboratorinių ir instrumentinių tyrimų rezultatai: dažnai - padidėjęs ALT aktyvumas (7%), padidėjęs AST aktyvumas (5%).

NLR, pasireiškiantis mažiau nei 5% pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, vartojant daclatasvir + asunapreviro derinį, buvo išbėrimas, niežulys, alopecija; eozinofilija, trombocitopenija, anemija; karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis; nemiga; apetito netekimas, pilvo diskomfortas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, stomatitas, pilvo pūtimas, vėmimas; padidėjęs kraujospūdis; skausmas ir sąnariai, raumenų standumas; nazofaringitas, skausmas burnos gerklėje; padidėjęs gama globulino transferazės, šarminės fosfatazės, lipazės, hipoalbuminemijos aktyvumas.

Daclatasvir kartu su asunapreviru, alfa peginterferonu ir ribavirinu

Daclatasvir kartu su asunapreviru, alfa peginterferonu ir ribavirinu saugumas buvo įvertintas klinikiniame HALLMARK QUAD tyrime, kurio vidutinė gydymo trukmė buvo 24 savaitės. Dažniausias HLR (dažnis 15% ir daugiau), stebėtas ir klinikiniai tyrimai, naudojant daclatasvir + asunaprepirą + peginterferono alfa + ribavirino terapiją, buvo padidėjęs nuovargis (39%), galvos skausmas (28%), niežulys (25%), astenija (23%), į gripą panašios būklės (22%), nemiga (21%), anemija (19%), bėrimas (18%), alopecija (16%), dirglumas (16%), pykinimas (15%). Papildomi šalutiniai reiškiniai, atsiradę pacientams, sergantiems lėtiniu C hepatitu, naudojant daclatasvir + asunapreviro + alfa peginterferono + ribavirino terapijos režimą, buvo sausos odos (15%), sumažėjęs apetitas (12%), raumenų skausmas (14%), karščiavimas (15%). %), kosulys (13%), dusulys (11%), neutropenija (14%), limfopenija (1%), viduriavimas (14%), sąnarių skausmas (9%). Dauguma NLR buvo lengvi ir vidutinio sunkumo; 6% pacientų patyrė didelį šalutinį poveikį; 5% pacientų nutraukė gydymą dėl NLR, bėrimas, negalavimas, galvos svaigimas ir neutropenija yra dažniausia NLR, todėl gydymas buvo nutrauktas. Klinikiniame daclatasvir + asunapreviro + alfa peginterferono + ribavirino tyrime pranešta apie NLR dažnis pacientams, vartojusiems placebą, ir pacientams, kurie gavo šią terapiją, išskyrus du NLR, asteniją ir į gripą panašią būklę. Šie NLR buvo vieninteliai, kurių dažnis buvo ne mažesnis kaip 5% didesnis nei pacientams, vartojusiems placebą.

Laboratoriniai rezultatai

Toliau pateikiami 3–4 laipsnio laboratorinių parametrų patologiniai pokyčiai, pastebėti tarp hepatito C viruso gydytų pacientų, gydytų kartu su daclatasviru (laboratoriniai rezultatai procentais, klasifikuojami pagal įgytos imunodeficito sindromo skyrių, DAIDS, 1.0 versija).

Daclatasvir + asunapreviras (N = 918): padidėjęs ALT aktyvumas (didesnis 5,1 karto VGN) - 4%, padidėjęs AST aktyvumas (didesnis 5,1 karto VGN) - 3%, padidėjęs bendras bilirubino kiekis (didesnis 2, 6 kartus VGN) - 1%.

Daclatasvir + asunaprevir + peginterferonas alfa + ribavirinas (N = 398): padidėjęs ALT aktyvumas (didesnis 5,1 karto VGN) - 3%, padidėjęs AST aktyvumas (didesnis 5,1 karto VGN) - 3%, padidėjęs bendras bilirubino kiekis (didesnis 2,6 karto VGN) - 1%.

Šios sunkios nepageidaujamos reakcijos taip pat aprašytos tolesniuose aprašymo skyriuose:

- sunki simptominė bradikardija, kai vartojama kartu su sofosbuviru ir amiodaronu (žr. „Atsargumo priemonės“).

Klinikinių tyrimų rezultatai

Kadangi klinikiniai tyrimai buvo atlikti su skirtingomis sąlygomis, šiuose tyrimuose pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis negali sutapti su kitais tyrimais ir klinikinėje praktikoje stebint.

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 1900 pacientų, sergančių lėtiniu hepatito C viruso infekcija, kurie vartojo daclatasvirą rekomenduojamomis dozėmis kartu su kitais vaistais, skirtais hepatito C gydymui.

ALLY-3 tyrime 152 pacientai, sergantys hepatito C 3 viruso infekcija, kurie anksčiau nebuvo gydyti ir buvo gydyti, 12 savaičių kartu su sofosbuviro vartojo 60 mg daclatasviro. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (dažnumas 10% ir daugiau) buvo galvos skausmas ir nuovargis. Visos nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo. Vienam pacientui pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija, kurios santykis su daclatasvir vartojimu nebuvo nustatytas; nė vienam pacientui nebuvo nutrauktas gydymas dėl nepageidaujamų reakcijų.

Šiame tyrime buvo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios, kaip manoma, buvo susijusios su gydymu daclatasviru ir kurios buvo 5% ir didesnės (N = 152, skliausteliuose yra duomenys procentais): galvos skausmas 21 (14%), padidėjęs nuovargis 21 (14%) ), pykinimas 12 (8%), viduriavimas 7 (5%).

Laboratorinių parametrų pokyčiai

Padidėjęs lipazės kiekis. ALLY-3 tyrimuose 2% pacientų buvo pastebėtas laikinas asimptominis lipazės kiekio padidėjimas daugiau kaip 3 kartus didesnis VGN.

Širdies sutrikimai. Pacientams, vartojantiems amiodaroną, kuriems buvo skiriamas sofosbuviro gydymas kartu su kitais tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais hepatito C, įskaitant daclatasvirą, gydymui, buvo pastebėta sunki simptominė bradikardija.

Sąveika

Atsižvelgiant į tai, kad daclatasvir vartojamas kaip kombinuoto gydymo režimo dalis, reikia žinoti galimą sąveiką su kiekvienu vaistu. Skiriant kartu gydymą, reikia laikytis konservatyviausių rekomendacijų.

Daclatasvir yra CYP3A4 izofermento substratas, todėl vidutinio sunkumo ir stiprūs CYP3A4 induktoriai gali sumažinti daclatasviro kiekį kraujo plazmoje ir jo terapinį poveikį. Stipri CYP3A4 inhibitoriai gali padidinti daclatasvir koncentraciją serume. Daclatasvir taip pat yra P-gp substratas, bet kartu vartojamų vaistų, kurie veikia tik P-gp savybes (tuo pačiu metu nedarant įtakos CYP3A), nepakanka kliniškai reikšmingo poveikio daclatasvir koncentracijai kraujo plazmoje. Daclatasvir yra P-gp, organinių anijonų 1B1 ir 1B3 transportinio polipeptido ir krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) inhibitorius. Daclatasvir vartojimas gali padidinti sisteminį poveikį vaistams, kurie yra P-gp substratai arba organinių anijonų 1B1 / 1B3 arba BCRP transportavimo polipeptidas, kurie gali padidinti arba pailginti jų terapinį poveikį ir padidinti nepageidaujamus reiškinius. Daclatasvir ir šių izofermentų / nešiklių substratai turi būti atsargūs kartu, ypač siauros terapijos ribose.

Kombinuotas vartojimas su daclatasvir yra draudžiamas šiems vaistams, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (dalinis vaistų, sukeliančių CY3A4, sąrašas), nes jų vartojimas kartu gali sumažinti plazmos plazmos koncentraciją plazmoje, o tai gali sukelti virusologinio atsako nebuvimą (taip pat žr. „Kontraindikacijos“):

- vaistai nuo epilepsijos - karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;

- antibakteriniai vaistai - rifampicinas, rifabutinas, rifapentinas;

- sisteminiai kortikosteroidai - deksametazonas;

- Žoliniai vaistai - Hypericum perforatum preparatai (Hypericum perforatum).

Toliau pateikiami klinikinių rekomendacijų dėl nustatytų potencialiai reikšmingų vaistų sąveikos su kitais vaistais santrauka.

Antivirusiniai vaistai hepatito C gydymui

Asunapreviras. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir asunapreviro koncentracijos pokyčių; nereikia keisti asunapreviro dozės.

Alfa peginterferonas 180 mcg 1 kartą per savaitę ir 500 arba 600 mg ribavirino 2 kartus per parą. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir, alfa peginterferono ir ribavirino koncentracijos pokyčių; daclatasvir, alfa peginterferono ar ribavirino dozės keisti nereikia.

Simeprevir. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir simepreviro koncentracijos pokyčių; Daclatasvir ir simepreviro dozės keisti nereikia.

Sofosbuvir. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir GS-331007 (pagrindinio sofosbuviro metabolito) koncentracijos pokyčių; Daclatasvir ir sofosbuviro dozės keisti nereikia.

Telapreviras. Kombinuotas vartojimas padidina daklatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; nėra kliniškai reikšmingų telapreviro koncentracijos pokyčių.

Antivirusiniai vaistai ŽIV ir hepatito B gydymui įvairiuose veikimo mechanizmuose

Atazanaviras / ritonaviras. Kombinuotas vartojimas padidina daklatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; Kartu vartojant atazanavirą / ritonavirą arba kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Darunaviras / ritonaviras, lopinaviras / ritonaviras. Sąveika netirta. Kadangi proteazės inhibitoriai slopina CYP3A4, tikimasi, kad padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Dėl nepakankamų duomenų, daclatasvir ir darunaviro ar lopinaviro bendras vartojimas nerekomenduojamas.

Boseprevir. Sąveika netirta. Kadangi bocepreviras slopina CYP3A4, tikimasi, kad padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Kartu vartojant boceprevirą ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Tenofoviras Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir tenofoviro koncentracijos pokyčių; Daclatasvir ir tenofoviro dozės keisti nereikia.

Lamivudinas, zidovudinas, emtricitabinas, abakaviras, didanozinas, stavudinas. Sąveika netirta. Numatoma kliniškai reikšmingų daclatasvir ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NRTI) koncentracijos pokyčių; daclatasvir ir NRTI dozės keisti nereikia.

Efavirenzas. Kombinuotas vartojimas sumažina daklatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; Kartu vartojant efavirenzą ar kitus vidutinio sunkumo CYP3A4 induktorius, daclatasvir dozę reikia didinti iki 90 mg 1 kartą per parą.

Etravirinas, nevirapinas. Sąveika netirta. Dėl etravirino ir nevirapino sukelto CY3A4 indukcijos, tikimasi, kad plazmos plazmos daklatasviris sumažės. Dėl nepakankamų duomenų, daclatasvir ir etravirino arba nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.

Rilpivirinas. Sąveika netirta. Tikimasi, kad kliniškai reikšmingų daclatasvir ir rilpivirino koncentracijos plazmoje pokyčių nėra. Daclatasvir ir rilpivirino dozės keisti nereikia.

Raltegraviras, Dolutegraviras (integrazės inhibitoriai). Sąveika netirta. Tikimasi, kad kliniškai reikšmingų daclatasviro ir integrazės inhibitorių koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje nėra. Daclatasvir ir integrazės inhibitorių dozės keisti nereikia.

Enfuvirtidas (sintezės inhibitorius). Sąveika netirta. Nėra tikėtino kliniškai reikšmingų daclatasvir ir enfuvirtido koncentracijos plazmoje pokyčių. Daclatasvir ir enfuvirtido dozės keisti nereikia.

Maravirokas (CCR5 receptorių antagonistas). Sąveika netirta. Nėra tikėtino kliniškai reikšmingų daclatasvir ir maraviroko koncentracijos plazmoje pokyčių. Daclatasvir ir maraviroko dozės keisti nereikia.

Kobicistatas. Sąveika netirta. Dėl kobicistato slopinimo CYP3A4, tikimasi, kad padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Kartu vartojant kobicistatą ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Rūgštiniai slopintuvai

Famotidinas (antagonistas H₂-histamino receptorių). Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje. Daclatasvir dozės keisti nereikia.

Omeprazolas (protonų siurblio inhibitorius). Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje. Daclatasvir dozės keisti nereikia.

Klaritromicinas, telitromicinas. Sąveika netirta. Dėl antibiotikų sukelto CYP3A4 slopinimo tikimasi, kad padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Kartu vartojant klaritromiciną ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Eritromicinas. Sąveika netirta. Dėl eritromicino slopinimo CYP3A4, tikimasi, kad padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Kombinuotas naudojimas reikalauja atsargumo.

Azitromicinas, ciprofloksacinas. Sąveika netirta. Nėra tikėtino kliniškai reikšmingų daclatasvir, azitromicino ir ciprofloksacino koncentracijos plazmoje pokyčių. Daclatasvir ir azitromicino arba ciprofloksacino dozės keisti nereikia.

Dabigatrano eteksilatas. Sąveika netirta. Kadangi daclatasvir slopina P-gp, tikėtina, kad padidės dabigatrano eteksilato koncentracija plazmoje. Daklatasviro gydymo pradžioje rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurie vartojo dabigatrano eteksilatą arba kitus siaurą terapinį diapazoną turinčius P-gp substratus.

Varfarinas. Sąveika netirta. Tikimasi, kad kliniškai reikšmingų daclatasviro ir varfarino koncentracijos plazmoje pokyčių nėra. Daclatasvir ir varfarino dozės keisti nereikia.

Escitalopramas (SSRI). Tikimasi, kad kliniškai reikšmingų daclatasvir ir escitalopramo koncentracijų plazmoje pokyčių nėra. Daclatasvir ir escitalopramo dozės keisti nereikia.

Ketokonazolas 400 mg. Dėl ketokonazolo CYP3A ir P-gp slopinimo kliniškai reikšmingas daclatasvir koncentracijos padidėjimas plazmoje. Kartu vartojant ketokonazolą ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas. Sąveika netirta. Dėl CYP3A slopinimo priešgrybeliniais vaistais tikimasi kliniškai reikšmingo daclatasvir koncentracijos plazmoje padidėjimo. Kartu vartojant ketokonazolą ar kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius, daclatasvir dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą.

Flukonazolas. Sąveika netirta. Kadangi priešgrybeliniai vaistai slopina CYP3A, tikimasi vidutinio daclatasvir koncentracijos padidėjimo plazmoje, todėl nereikia keisti abiejų vaistų dozės. Numatoma kliniškai reikšmingų flukonazolo koncentracijos pokyčių.

Digoksinas. Dėl daclatasvirio P-gp slopinimo tikimasi kliniškai reikšmingo digoksino koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje. Digoksinas ir kiti siauras terapinis diapazonas P-gp substratai turi būti vartojami atsargiai kartu su daclatasvir. Būtina skirti mažiausią digoksino dozę ir stebėti digoksino kiekį kraujo plazmoje. Norint pasiekti pageidaujamą terapinį poveikį, reikia naudoti dozės titravimą.

Diltiazemas, nifedipinas, amlodipinas. Sąveika netirta. Tikimasi, kad dėl CYP3A slopinimo BPC kliniškai reikšmingai padidės daclatasvir koncentracija plazmoje. Daclatasvir kartu su BPC reikia vartoti atsargiai.

Verapamilis Sąveika netirta. Dėl CYP3A ir P-gp verapamilio slopinimo tikimasi kliniškai reikšmingo plazmos daclatasviro padidėjimo. Daclatasvir kartu su verapamilu reikia vartoti atsargiai.

Etinilestradiolis 35 mcg 1 kartą per dieną + norgestimas 0,18 / 0,215 / 0,25 mg 1 kartą per parą 7 dienas. Nėra kliniškai reikšmingų geriamųjų kontraceptikų koncentracijos pokyčių. Kombinuotas vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio daclatasvir farmakokinetikai.

Etinilestradiolis 30 mcg 1 kartą per dieną + noretindrono acetatas 1,5 mg 1 kartą per dieną (didelio dozės kontraceptikai). Nėra kliniškai reikšmingų geriamųjų kontraceptikų koncentracijos pokyčių (palyginti su tik mažomis geriamųjų kontraceptikų dozėmis). Kombinuotas vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio daclatasvir farmakokinetikai.

Ciklosporinas 400 mg 1 kartą per parą. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir ciklosporino koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje. Daclatasvir ir ciklosporino dozės keisti nereikia.

Takrolimuzas 5 mg 1 kartą per parą. Nėra kliniškai reikšmingų daclatasvir ir takrolimuzo koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje. Daclatasvir ir takrolimuzo dozės keisti nereikia.

Sirolimuzas, mikofenolato mofetilas. Sąveika netirta. Nėra tikėtino kliniškai reikšmingų daclatasvir koncentracijos ir imunosupresantų pokyčių. Daclatasvir ir imunosupresantų dozės keisti nereikia.

Rosuvastatinas, atorvastatinas, fluvastatinas, simvastatinas, pitavastatinas, pravastatinas. Daclatasvir padidina rosuvastatino koncentraciją plazmoje. Kitų statinų sąveika netirta, tačiau tikėtina, kad statinų koncentracija plazmoje padidės dėl to, kad daclatasvir slopina OATP 1B1 ir (arba) BCRP. Reikia atsargiai vartoti daclatasvirą ir rosuvastatiną ar kitus substratus OATP 1B1, OATP 1B3 ir BCRP.

Buprenorfinas / naloksonas, nuo 8/2 iki 24/6 mg vieną kartą per parą, individuali dozė (60 mg daclatasvir kartą per parą). Nuo opioidų priklausomiems pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną, kliniškai reikšmingų daclatasviro farmakokinetikos pokyčių nenustatyta (AUC, C t_maks, C_min ). Nėra kliniškai reikšmingų buprenorfino ir norbuprenorfino koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje. Daclatasvir ir buprenorfino dozės keisti nereikia.

Metadonas 40–120 mg vieną kartą per parą (daclatasvir 60 mg 1 kartą per parą). Nuo opioidų priklausomi pacientai, gydyti metadonu, kliniškai reikšmingų daclatasvir ir R-metadono koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje nerodo. Daclatasvir ir metadono dozės keisti nereikia.

Midazolamas (5 mg vieną kartą), triazolamas, alprazolamas. Klinikiniu požiūriu reikšmingų midazolamo koncentracijos kraujyje pokyčių nėra. Triazolamo ir alprazolamo sąveika netirta, tačiau benzodiazepino koncentracijos plazmoje pokyčiai nėra tikėtini. Midazolamo ir kitų CYP3A4 substratų dozės keisti nereikia.

Galima kitų vaistų sąveika su daclatasvir

Daclatasvir yra CYP3A substratas. Todėl vidutinio sunkumo arba stiprūs CYP3A induktoriai gali sumažinti daclatasvir koncentraciją plazmoje ir gydomąjį veiksmingumą. Stipri CYP3A inhibitoriai (pvz., Klaritromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas, ritonaviras) gali padidinti daclatasviro koncentraciją kraujo plazmoje.

Galimos daclatasviro sąveikos su kitais vaistais

Daclatasvir yra P-gp, organinio anijoninio transportavimo polipeptido (OATP) 1B1 ir 1B3 inhibitorius ir krūties vėžio atsparumo baltymas (BCRP). Daclatasvir vartojimas gali padidinti sisteminį vaistų, kurie yra P-gp, OATP 1B1 arba 1B3 arba BCRP substratai, ekspoziciją, dėl kurios gali pailgėti jų terapinis poveikis arba šalutinis poveikis.

Įdiegtos arba potencialiai reikšmingos vaistų sąveikos

Toliau išvardytos klinikinės rekomendacijos dėl daclatasvir ir kitų vaistų, kurių sąveika nustatyta ar potencialiai reikšminga, vartojimo kartu (žr. „Kontraindikacijos“. A raidė žymi derinius, kurių sąveika buvo tiriama klinikiniuose tyrimuose).

Stipri CYP3A inhibitoriai. Atazanaviras / ritonaviras, klaritromicinas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas a, nefazodonas, nelfinaviras, pozakonazolas, sakvinaviras, telitromicinas, vorikonazolas - padidina daclatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; Kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais rekomenduojama sumažinti daclatasvir dozę iki 30 mg vieną kartą per parą.

Vidutiniai CYP3A inhibitoriai. Atazanaviras, ciprofloksacinas, darunaviras / ritonaviras, diltiazemas, eritromicinas, flukonazolas, fosamprenaviras, verapamilis - padidina daclatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; rekomenduojama stebėti daclatasvir šalutinį poveikį.

Vidutiniai CYP3A induktoriai. Bozentanas, deksametazonas, efavirenzas, etravirinas, modafinilas, nafcilinas, rifapentinas - sumažina daclatasvir koncentraciją kraujo plazmoje; Rekomenduojama padidinti daclatasvir dozę iki 90 mg vieną kartą per parą, kai vartojamas kartu su vidutinio sunkumo CYP3A induktoriais.

Antikoaguliantai. Daclatasvir padidina dabigatrano eteksilato koncentraciją plazmoje; Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, daclatasvir kartu su dabigatrano eteksilatu nerekomenduojama. Specialios rekomendacijos pateiktos instrukcijose dėl dabigatrano vartojimo.

- antiaritminis agentas amiodaronas - nežinomi poveikiai; amiodarono ir daclatasvir + sofosbuviro derinio kartu vartoti nerekomenduojama, nes gali sukelti sunkią simptominę bradikardiją. Šio reiškinio mechanizmas nežinomas. Jei reikia, rekomenduojama bendrai naudoti širdies veiklos stebėjimą (žr. „Šalutinis poveikis“);

- antiaritminis preparatas digoksinas - daclatasvir padidina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje. Pacientams, kurie jau vartoja daclatasvir, skiriant digoksiną, reikia skirti mažiausią digoksino dozę, kontroliuoti digoksino koncentraciją ir, jei reikia, koreguoti digoksino dozę, kartu išlaikant jo koncentracijos kraujyje kontrolę. Pacientams, jau vartojantiems digoksiną, prieš vartojant daclatasvir, reikia išmatuoti digoksino koncentraciją serume, jį sumažinti, mažinant digoksino dozę apie 30–50% arba keisti intervalą tarp dozių ir toliau stebėti digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.

Lipidų kiekį mažinančios medžiagos. Daclatasvir padidina HMG-CoA reduktazės inhibitorių atorvastatino, fluvastatino, pitavastatino, pravastatino, rosuvastatino ir simvastatino koncentraciją plazmoje; būtina kontroliuoti tokius šalutinius poveikius, susijusius su HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus, pvz., miopatijos, vartojimu.

Vaistai, kuriems nėra kliniškai reikšmingos sąveikos su daclatasvir

Remiantis vaistų sąveikos klinikinių tyrimų rezultatais, kartu vartojant daclatasvir, kliniškai reikšmingų ciklosporino, escitalopramo, etinilestradiolio, norgestimo, metadono, midazolamo, takrolimuzo ar tenofoviro poveikio pokyčių nėra. Daclatasvir ekspozicija kliniškai reikšmingai nepasikeitė kartu vartojant ciklosporiną, escitalopramą, famotidą, omeprazolą, sofosbuvirą, takrolimuzą ar tenofovirą. Kliniškai reikšminga daclatasviro arba peginterferono, ribavirino ar antacidinių vaistų sąveika, vartojama kartu su ja, nėra skirta.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nėra aprašyti.

Klinikinių 1-ojo fazės tyrimų metu, vartojant daclatasvir sveikiems savanoriams iki 100 mg dozės iki 10 dienų arba vienkartinės iki 200 mg dozės, nenumatytų nepageidaujamų reakcijų nebuvo. Daclatasvir nėra priešnuodžio. Daclatasvir perdozavimo gydymas turi apimti bendrąsias palaikomas priemones, įskaitant stebėti gyvybinius požymius ir stebėti paciento klinikinę būklę. Dėl didelio daclatasvir prisijungimo prie plazmos baltymų, perdozavimo metu dializė nerekomenduojama.

Priešnuodis daclatasvir perdozavimui nežinomas. Daclatasvir perdozavimo gydymą turėtų sudaryti bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių funkcijų stebėjimą ir paciento klinikinės būklės stebėjimą. Dėl didelio prisijungimo prie plazmos baltymų (> 99%) mažai tikėtina, kad dializė reikšmingai sumažins daclatasvir koncentraciją plazmoje.

Vartojimo būdas

Atsargumo priemonės dėl medžiagos Daclatasvir

Daclatasvir negalima skirti monoterapijai.

Iš daugiau nei 2 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose su daclatasvir deriniu, 372 pacientams buvo kompensuota kepenų cirozė (A klasė pagal Child-Pugh skalę). Pacientams, kuriems buvo kompensuota cirozė, ir pacientams, sergantiems ciroze, saugumo ir veiksmingumo rodiklių skirtumai nebuvo. Daclatasvir saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra nekompensuota cirozė, nebuvo nustatyta. Daclatasvir dozę nereikia keisti pacientams, kuriems yra silpnas (A laipsnis pagal Child-Pugh skalę), vidutinio sunkumo (B laipsnio pagal Child-Pugh skalę) arba sunkus (C laipsnis pagal Child-Pugh skalę) nenormali kepenų funkcija.

Kombinuoto gydymo daclatasvir saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra persodintas kepenys, nenustatytas. Daclatasvir po kepenų transplantacijos yra nedaug.

Daclatasvir poveikis QTc intervalui buvo vertinamas atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų metu su sveikais savanoriais. Vienkartinės 60 ir 180 mg daclatasvir dozės neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio QTc intervalui, pataisytos pagal Frederiko formulę (QTcF). Nėra reikšmingo ryšio tarp padidėjusio daclatasvir koncentracijos plazmoje ir QTc pokyčių. Tuo pačiu metu, vienkartinė 180 mg daclatasvir dozė atitinka didžiausią numatomą plazmos koncentraciją klinikinėje veikloje.

Daclatasvir vartojimas lėtiniam hepatitui C gydyti pacientams, sergantiems hepatito B viruso ar ŽIV infekcija.

Daclatasvir sudėtyje yra laktozės. 60 mg (paros dozė) sudėtyje yra 115,50 mg laktozės.

Praėjus 5 savaitėms po gydymo daclatasvir, būtina naudoti tinkamus kontracepcijos metodus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Nebuvo atlikti tyrimai dėl galimo daclatasvir vartojimo poveikio gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Jei pacientui pasireiškia galvos svaigimas, sumažėjęs dėmesys, neryškus / sumažėjęs regėjimo aštrumas (šie nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti vartojant alfa-peginterferoną), kurie gali turėti įtakos gebėjimui susikoncentruoti, jis neturėtų vairuoti.

Prieš skiriant gydymą daclatasvir ir jo įgyvendinimo metu būtina atsižvelgti į vaistų sąveikos galimybę, patikrinti kartu vartojamų vaistų skyrimą ir stebėti nepageidaujamą reakciją, susijusią su kitais vaistais.

Nepageidaujamų reakcijų arba virologinio atsako praradimo rizika dėl vaistų sąveikos

Kartu vartojant daclatasvirą ir kitus vaistus gali atsirasti žinomų ar galimų reikšmingų vaistų sąveikos, kai kurios gali sukelti gydymo daclatasviru praradimą ir galimą atsparumo vystymąsi, poreikį koreguoti kartu vartojamų vaistų dozę arba daclatasvirą, galimą kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų atsiradimą dėl padidėjusio poveikio kartu vartojamų vaistų arba daclatasviro (žr. „Sąveika“).