SanPin 3.1.3112-12 Hepatitas C. 2013 m. Spalio 22 d. Nutarimas Nr. 58, patvirtinantis sanitarines ir epidemiologines Cn 311213 „virusinės hepatito c prevencijos“ taisykles

2014 m. Kovo 19 d. Įregistruota Rusijos teisingumo ministerijoje N 31646

VARTOTOJŲ TEISĖS IR ŽMOGAUS GERA
PAGRINDINIS VALSTYBĖS SANITARINIS DOKTORIS

2013 m. spalio 22 d. N 58
DĖL SANITARINIŲ IR EPIDEMIOLOGINIŲ NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

JV 3.1.3112-13 "VIRALINĖS HEPATITĖS C PREVENCIJA"
Pagal 1999 m. Kovo 30 d. Federalinį įstatymą Nr. 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės-epidemiologinės gerovės“ (renkami Rusijos Federacijos teisės aktai, 1999, N 14, 1650 str., 2002 m., N 1 (I dalis), 2 straipsnis); 2003, Nr. 2, 167 straipsnis, N 27 (I dalis), 2700 straipsnis, 2004, Nr. 35, 3607 straipsnis, 2005, Nr. 19, 1752, 2006, Nr. 1, 10 straipsnis; (I dalis), 5498, 2007, N 1 (I dalis), 21 straipsnis, N 1 (I dalis), 29 straipsnis, N 27, 3213 straipsnis, N 46, 5554 straipsnis; N 49, 6070 straipsnis, 2008 m., N 24 straipsnis, 2801 straipsnis, N 29 (I dalis), 3418 straipsnis, N 30 (II dalis), 3616 straipsnis, N 44, 4984 straipsnis, N 52 ( I dalis), 6223 straipsnis, 2009 m., N 1, 17 straipsnis, 2010 m., N 40, 4969 straipsnis, 2011 m., N 1, 6 straipsnis, N 30 (I dalis), 4563 straipsnis; (I dalis), 4590 straipsniai, N 30 (I dalis), 4591 straipsnis, N 30 (I dalis), 4596 straipsnis, N 50, 7359, 2012, N 24, 3069 straipsniai; N 26, 3446, 2013, N 27, 3477 straipsnis, N 30 (I dalis), 4079 straipsnis) ir pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės įkūrimas 2000 m. Liepos 24 d. N 554 „Dėl Rusijos Federacijos valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės tarnybos nuostatų ir Valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių reglamentų nuostatų patvirtinimo“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2000, N 31, str. 3295; 2004, N 8, art. 663; N 47, str. 4666; 2005, N 39, art. 3953) I dekretas:

Patvirtinti bendrosios įmonės sanitarines ir epidemiologines taisykles 3.1.3112-13 „Virusinio hepatito C prevencija“ (priedas).
G.G.NONISHCHENKO

valstybės sveikatos priežiūros pareigūnas

2013 10 10 N 58
VIRALINĖS HEPATITĖS PREVENCIJA C
Sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės

SP 3.1.3112-13
I. Taikymo sritis
1.1. Šios sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės (toliau - sanitarinės taisyklės) parengtos pagal Rusijos Federacijos teisės aktus.

1.2. Šios sanitarinės taisyklės nustato pagrindinius reikalavimus organizacinėms, terapinėms ir prevencinėms, sanitarinėms ir epideminėms (prevencinėms) priemonėms, kurių imamasi siekiant užkirsti kelią hepatito C atsiradimui ir plitimui Rusijos Federacijoje.

1.3. Sanitarinių taisyklių laikymasis yra privalomas piliečiams, juridiniams asmenims ir individualiems verslininkams.

1.4. Šių sanitarinių taisyklių įgyvendinimo kontrolę atlieka įstaigos, įgaliotos vykdyti federalinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą.
Ii. Bendrosios nuostatos
2.1. C hepatitas - tai virusinė etiologija, kuriai būdinga vyraujanti kepenų liga, kuriai būdinga asimptominė ūminė infekcija (70–90% atvejų) ir polinkis į lėtinę formą (60–80% atvejų), galimas kepenų cirozės ir kepenų ląstelių karcinomos rezultatas. Viruso pašalinimas iš organizmo stebimas 20 - 40% infekuotų pacientų, kurie gali aptikti hepatito C viruso (anti-HCV IgG) gyvybės G klasės imunoglobulinus.

2.2. Šiuo metu yra dvi klinikinės ligos formos: ūminis hepatitas C (toliau - OGS) ir lėtinis hepatitas C (toliau - CHC).

GHS kliniškai reikšmingais atvejais (10–30% atvejų) gali pasireikšti kaip bendras negalavimas, padidėjęs nuovargis, apetito stoka, rečiau pykinimas, vėmimas, gelta (tamsus šlapimas, spalvos išmatos, geltonoji skleros ir odos) ir serumo aminotransferazės aktyvumo padidėjimas.

CHC gali kliniškai pasireikšti silpnumas, bendras negalavimas, sumažėjęs apetitas, sunkumo pojūtis dešinėje hipochondrijoje, padidėjęs kepenys, gelta, padidėjęs aminotransferazių aktyvumas, tačiau dažniausiai ligos simptomai yra lengvi ir aminotransferazių aktyvumas gali būti normali.

2.3. Galutinis ūminio ar lėtinio C hepatito diagnozavimas nustatomas remiantis klinikinių, epidemiologinių ir laboratorinių duomenų kompleksu.

2.4. C hepatito sukėlėjas yra RNR turintis virusas, priklausantis Hepacivirus genties Flaviviridae šeimai ir pasižymintis dideliu genetiniu kintamumu.

Šiuo metu išskiriami 6 hepatito C viruso genotipai ir daugiau kaip 90 subtipų, o viruso genomo kintamumas sukelia antigeninių determinantų struktūros pokyčius, kurie lemia specifinių antikūnų gamybą, o tai neleidžia pašalinti viruso iš organizmo ir sukurti veiksmingą hepatito C vakciną.

2.5. C hepatito virusas yra palyginti mažas atsparumas aplinkos veiksniams. Visiškas viruso inaktyvavimas įvyksta po 30 minučių 60 ° C temperatūroje ir po 2 minučių 100 ° C temperatūroje. Virusas yra jautrus ultravioletinei spinduliuotei ir lipidų tirpiklių poveikiui.

2.6. C hepatito infekcijos šaltinis yra veidai užsikrėtę C hepatito viruso, įskaitant inkubacijos laikotarpį. Pagrindinė epidemiologinė svarba yra nenustatytų veidų su asimptomine ūmia ar lėtine infekcija.

2.7. Inkubacinis laikotarpis (laikotarpis nuo infekcijos momento iki antikūnų gamybos arba klinikinių simptomų atsiradimo) svyruoja nuo 14–180 dienų, dažnai sudaro nuo 6 iki 8 savaičių.

2.8. Ligos atsiradimo tikimybę daugiausia lemia infekcinė dozė. Antikūnai nuo hepatito C viruso neapsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo, tačiau rodo tik dabartinę ar praeityje buvusią infekciją. Susidūrę su hepatitu C, visą gyvenimą galima nustatyti antikūnus serume.

2.9. C hepatito klasifikacija

Įtariama, kad GHS yra atvejis, kuriam būdingi šie simptomai:

- naujai aptiktų anti-HCV IgG buvimas serume, t

- epidemiologinė hepatito C viruso infekcija praėjus 6 mėnesiams iki anti-HCV IgG nustatymo (hepatito C viruso infekcijos metodai nurodyti šių sanitarinių taisyklių 2.10 ir 2.11 punktuose), t

- padidėjęs aminotransferazės aktyvumas.

Įtariama dėl CHC yra atvejis, kuriam būdingas šių simptomų derinys:

- anti-HCV IgG nustatymas serume, t

- prieš šešis mėnesius iki anti-HCV IgG aptikimo nebuvo epidemiologinės hepatito C viruso infekcijos istorijos (hepatito C viruso infekcijos metodai nurodyti šių sanitarinių taisyklių 2.10 ir 2.11 punktuose).

Patvirtintas hepatito C atvejis yra atvejis, atitinkantis įtartino atvejo kriterijus, kai hepatito C viruso serume (plazmoje) yra ribonukleino rūgšties (toliau - RNR).

2.10. Pagrindinė epidemiologinė reikšmė hepatito C dirbtinai perdavimo kelius patogenas, kuris yra atliekamas ne medicinos ir medicininių manipuliacijų metu, kartu su odos ar gleivinės pažeidimu, taip pat manipuliacija, susijusi su žalos rizika.

2.10.1. C hepatito viruso infekcija per ne medicinines procedūras, kartu su odos ar gleivinės pažeidimu, atsiranda, kai švirkščiami vaistai (didžiausia rizika), tatuiravimas, auskarų vėrimas, ritualiniai ritualai, kosmetikos, manikiūro, pedikiūro ir kitos procedūros, naudojant priemones, užkrėstas hepatito C virusu.

2.10.2. Hepatito C viruso infekcija yra įmanoma medicininiu būdu manipuliacijos: kraujo ar jo komponentų perpylimas, organų ar audinių transplantacija ir hemodializės procedūra (didelė rizika), naudojant medicininius instrumentus, skirtus parenterinėms intervencijoms, laboratoriniams instrumentams ir kitiems hepatito C virusu užterštiems medicinos produktams. endoskopiniai tyrimai ir kitos diagnostinės ir terapinės procedūros, kurių metu kyla pavojus pakenkti odos ar gleivinės vientisumui.

2.11. Infekcija hepatito C virusu gali būti atliekama nurijus kraują (jo komponentus) ir kitus biologinius skysčius, turinčius hepatito C virusą ant odos gleivinės ar žaizdos paviršiaus, taip pat pernešant virusą iš: užkrėsta motina naujagimiui (vertikali transmisija) ir seksualiai.

2.11.1. C hepatito viruso perdavimas iš užkrėstos motinos į vaiką yra įmanoma nėštumo ir gimdymo metu (rizika nuo 1 iki 5%). Naujagimio infekcijos tikimybė gerokai padidėja, kai motinos serume yra didelė hepatito C viruso koncentracija, o taip pat ir esant ŽIV infekcijai. Žindymo laikotarpiu nebuvo nė vieno hepatito C viruso perdavimo motinai vaikams.

2.11.2. Seksualinis perdavimas vyksta per heteroseksualų ir homoseksualų seksą. C hepatito susirgimo rizika tarp įprastų heteroseksualių partnerių, iš kurių vienas serga CHC, yra 1,5% (be kitų rizikos veiksnių).

2.12. Pagrindinis priežastis, dėl kurios atsiranda priežastis, yra kraujas arba jo komponentai., mažesniu mastu, kiti žmogaus biologiniai skysčiai (sperma, makšties išskyros, ašaros skystis, seilės ir kt.).

2.13. Grupėms C hepatito rizika apima:

- narkotikų vartotojams ir jų seksualiniams partneriams;

- sekso paslaugų teikėjai ir jų seksualiniai partneriai;

- vyrai, turintys seksą su vyrais;

- Asmenys, turintys daug atsitiktinių seksualinių partnerių;

- asmenims, turintiems laisvės atėmimo bausmę.

Rizikos grupė taip pat apima asmenis, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba vartoja narkotikus neinjekciniu būdu, kurie, būdami psichoaktyvių medžiagų, dažniau suvokia pavojingesnį seksualinį elgesį.

2.14. Veiksmingas hepatito C gydymas prieš virusą sukelia hepatito C viruso pašalinimą iš žmogaus organizmo, kuris sumažina šios infekcijos šaltinių skaičių populiacijoje ir taip sumažina kolektyvinę hepatito C infekcijos riziką.
Iii. C hepatito laboratorinė diagnostika
3.1. C hepatito laboratorinė diagnostika atliekama serologiniais ir molekuliniais biologiniais tyrimo metodais.

3.2. Serologinis metodas serume, siekiant nustatyti anti-HCV IgG buvimą. Siekiant patvirtinti teigiamą rezultatą, antikūnų nustatymas atskiriems hepatito C viruso baltymams (branduolys, NS3, NS4, NS5) yra privalomas.

3.3. M klasės imunoglobulinų aptikimas hepatito C virusu, kaip ūminės infekcijos žymeklis, nėra informatyvus, nes šios klasės antikūnai negali būti ūminės ligos formoje ir gali būti nustatyti CHC.

3.4. Molekulinis-biologinis metodas serume nustato hepatito C viruso RNR.

3.5. Asmenims, sergantiems imunodeficitu (vėžiu sergantiems pacientams, hemodializuojamiems pacientams, pacientams, gydomiems imunosupresantais ir pan.), Taip pat ankstyvuoju OHS laikotarpiu (iki 12 savaičių po infekcijos), anti-HCV IgG gali nebūti. Šiose pacientų grupėse hepatito C diagnozė atliekama tuo pačiu metu aptikus anti-HCV IgG ir hepatito C viruso RNR.

3.6. Kontingentai, kuriems taikomas privalomas HCV IgG buvimas, yra išvardyti šių sanitarinių taisyklių 1 priede.

3.7. Asmenys, identifikuojami su anti-HCV IgG, turėtų būti tikrinami dėl hepatito C viruso RNR buvimo.

3.8. Šio sanitarinio kodekso 2 priedėlyje išvardyti kontingentai, kuriems privaloma atlikti anti-HCV IgG buvimą ir hepatito C viruso RNR.

3.9. HGS arba CHC diagnozė patvirtinama tik tada, kai serume (plazmoje) aptinkamas hepatito C viruso RNR, atsižvelgiant į epidemiologinę istoriją ir klinikinius bei laboratorinius duomenis (alanino ir aspartato aminotransferazės aktyvumą, bilirubino koncentraciją, kepenų dydžio nustatymą ir kt.).

3.10. Diagnozės patvirtinimas turi būti atliekamas ne ilgiau kaip 14 dienų, kad būtų užtikrintas savalaikis prevencinių, epideminių ir gydomųjų priemonių įgyvendinimas.

3.11. Asmenys, turintys anti-HCV IgG kraujo serume (plazmoje) be hepatito C viruso RNR, dinamiškai stebimi 2 metus ir tikrinami prieš HCV IgG ir hepatito C viruso RNR buvimą bent kartą per 6 mėnesius.

3.12. C hepatito diagnozė vaikams, jaunesniems nei 12 mėnesių, gimusi iš hepatito C viruso užsikrėtusių motinų, atliekama pagal šių sveikatos taisyklių 7.6 punktą.

3.13. Anti-HCV IgG ir hepatito C viruso RNR kraujo serumo (plazmos) analizė serologiniais ir molekuliniais biologiniais tyrimo metodais atliekama pagal galiojančius reguliavimo ir metodinius dokumentus.

3.14. Greitasis tyrimas, pagrįstas hepatito C viruso antikūnų nustatymu seilėse (geležies gleivinės kapsulės), serume, plazmoje ar visame žmogaus kraujyje, gali būti naudojamas klinikinėje praktikoje, kad būtų galima atlikti greitą indikacinį tyrimą ir laiku priimti sprendimus ekstremaliomis situacijomis.

Medicininėse organizacijose tyrimas dėl hepatito C viruso antikūnų, naudojant greitus tyrimus, turėtų būti atliekamas kartu su privalomu papildomu paciento kraujo serumo (plazmos) tyrimu, susijusiu su anti-HCV IgG buvimu, ir, jei reikia, tuo pačiu metu atliekant anti-HCV IgG ir Hepatito RNR tyrimą C klasikiniai serologiniai ir molekuliniai biologiniai metodai. Neleidžiama daryti išvados dėl hepatito C viruso antikūnų buvimo arba nebuvimo tik remiantis greito tyrimo rezultatais.

Greitųjų tyrimų taikymo sritys apima šiuos dalykus, tačiau neapsiriboja:

- transplantologija - prieš renkant donoro medžiagą;

- kraujo donorystė - kraujo tyrimas, kai kraujo produktai perduodami skubiai, ir donorų kraujo nebuvimas, tikrinamas dėl hepatito C viruso antikūnų;

- medicinos organizacijos priėmimo skyrius - priėmus pacientą skubios medicininės pagalbos.

3.15. Siekiant nustatyti hepatito C viruso infekcijos žymenis, turėtų būti naudojami diagnostiniai preparatai, leistini naudoti Rusijos Federacijos teritorijoje nustatytu būdu.

3.16. Laboratorijos išduotas dokumentas dėl anti-HCV IgG ir hepatito C viruso RNR tyrimo rezultatų, be jokios klaidos, nurodo bandymo sistemos, kuria buvo atliktas šis tyrimas, pavadinimą.
Iv. Ligos atvejų nustatymas, registravimas ir registravimas

hepatito C
4.1. C hepatito (arba įtariamo hepatito C) atvejų nustatymą atlieka medicinos organizacijų medicinos specialistai, taip pat asmenys, turintys teisę verstis privačia medicinos praktika ir licencijuoti atlikti medicininę veiklą Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka, kai pacientai kreipiasi ir teikia medicininę pagalbą, atliekant patikrinimus, apklausas, įgyvendinant epidemiologinę priežiūrą.

4.2. C hepatito viruso infekcijos žymeklių nustatymas atliekamas tikrinant kontingentus, kurie turi būti tikrinami prieš anti-HCV IgG arba tuo pačiu metu atliekant anti-HCV IgG ir hepatito C viruso RNR tyrimą pagal šių sanitarinių taisyklių 1 ir 2 priedus.

4.3. Kiekvienas naujai diagnozuotas hepatito C atvejis (įtartinas ir (arba) patvirtintas) medicinos įstaigų, vaikų, paauglių, sveikatos organizacijų ir privačių medicinos praktikų gydytojams privalo pranešti telefonu per 2 valandas 12 valandų raštiškai išsiųsti nurodytą ekstremaliosios situacijos pranešimą institucijai, įgaliotai vykdyti federalinės valstybės sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą vietoje, kurioje aptiktas atvejis Levania (nepriklausomai nuo paciento gyvenamosios vietos).

4.4. Kai Rusijos Federacijos piliečiuose aptinkamas C hepatitas, teritorinės valdžios specialistai, įgalioti atlikti federalinės valstybės sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, praneša apie ligos atvejį teritorinei institucijai, įgaliotai atlikti federalinės valstybės sanitarinę epidemiologinę priežiūrą paciento aptikimo vietoje.

4.5. Naujai diagnozuotų C hepatito atvejų (įtartinų ir (arba) patvirtintų) registravimas ir registravimas atliekamas Infekcinių ligų įrašų žurnale medicinos ir kitose organizacijose (vaikų, sveikatos ir kt.), Taip pat teritorinėse įstaigose, įgaliotose vykdyti federalinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, jų aptikimo vietoje.

4.6. Medicininė organizacija, pasikeitusi ar paaiškinusi C hepatito diagnozę, pateikia šiam pacientui naują įspėjimą apie teritorinę instituciją, įgaliotą atlikti federalinės valstybės sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą ligos nustatymo vietoje, nurodant modifikuotą diagnozę, jos nustatymo datą, pradinę diagnozę..

Teritorinė institucija, įgaliota vykdyti federalinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, gavusi pranešimą apie pakeistą (nustatytą) C hepatito diagnozę, praneša medicinos organizacijai toje vietoje, kur buvo nustatytas pacientas, kuris pateikė pirminį įspėjimą.

4.7. Tik patvirtinti ūminio ir lėtinio C hepatito atvejai yra statistiškai apskaitomi federalinio statistinio stebėjimo formomis.

SanPiN: virusinio hepatito A, B ir C prevencija

Santrumpa SanPiN reiškia sanitarines-epidemiologines taisykles ir taisykles. Jie padeda apsaugoti pacientą nuo patogeninių mikroorganizmų įsiskverbimo. Infekcijos šaltinis virusinio hepatito atveju tampa sergančiu asmeniu. Todėl, nustatant infekcijos šaltinį, reikia ne tik veiksmingo gydymo režimo, bet ir prevencijos. Paskutinis pratimas, skirtas SanPiN dėl hepatito.

Sanitarinės taisyklės vis tiek laikomos svarbiomis. Su hepatitu jie apima:

• gamybos veikla;
• maistas ir geriamasis vanduo;
• švietimo proceso organizavimas;
• sveikatos priežiūros tvarka.

Kiekvienai patologijai sukurtas individualus SanPiN standartas. Prevencinių priemonių nuo hepatito sąrašas padės išvengti tolesnio viruso plitimo.

Visos manipuliacijos turi būti atliekamos visiškai laikantis SanPiN hepatito standartų. Jų ignoravimas ar nežinojimas gali lemti gerokai pablogėjusį sveikatą ir nuobaudas. Administratoriaus atsakomybė priskiriama pažeidėjui. Patologinių pokyčių susilpnėjęs organizmas negali atsispirti neigiamam išorinės aplinkos poveikiui.

Taikymo sritis SanPiN

Įgyvendinant sanitarines ir epidemiologines normas, patys specialistai ir pacientai užkerta kelią naujų klinikinių apraiškų ir komplikacijų atsiradimui. SanPin rekomendacijų laikymasis yra privalomas atskiriems verslininkams, piliečiams ar juridiniams asmenims.

Prevencinių priemonių įgyvendinimo kontrolė įtraukta į sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros funkcijas. Šios organizacijos atstovai atsižvelgia į rodiklius, apibūdinančius kovos su epidemija, gydymą ir profilaktiką bei sanitarines priemones efektyvumą.

Kokių priemonių yra SanPiN?

Ūminio virusinio hepatito prevencija atliekama naudojant:

1. Sanitarijos ir higienos priemonės. Per juos pertrauka viruso perdavimo iš ligonio (vežėjo) į sveiką asmenį mechanizmą. Tokiu būdu sudaro kolektyvinę imuninę gynybą. Teigiamas rezultatas pasiekiamas gerinant teritoriją, tiekiant kokybišką vandenį ir maistą. Pastarieji turi būti tinkamai įgyvendinami, nuimami, vežami ir saugomi. Pacientas, vykdydamas darbo pareigas, turi pasirūpinti, kad būtų laikomasi saugos priemonių.
2. Sveikatos ir epidemiologinio režimo įvedimas švietimo įstaigose, karinėse grupėse ir kitose organizacijose. Tai būtina norint išvengti epidemijos.
3. Asmeninė priežiūra ir medicininė apžiūra.
4. Tinkamas imunizavimas nuo hepatito.
5. Labai svarbių sveikatos būklės objektų priežiūra. Tai yra geriamojo vandens, nuotekų, nuotekų valymo įrenginių ir vandens tiekimo šaltiniai.
6. Laboratorinė kontrolė. Klinikiniai tyrimai atliekami su antigenais, kolifagais ir enterovirusais.
7. Reguliarūs bandymai, siekiant nustatyti taikomų terapinių priemonių veiksmingumą.

Prevencinės priemonės naudojamos siekiant išvengti neigiamų pasekmių, sustabdyti patologinių pokyčių progresavimą. Tai leis laiko pašalinti trūkumus, koreguoti terapinę schemą.

Dėl perdavimo būdų ir veiksnių

Užkrėstas virusiniu hepatitu (A, B, C) keliais būdais. Tarp jų yra hemokontaktas, transplacentinė, seksualinė ir maža namų ūkio tikimybė. Tuo pat metu klinikiniai pasireiškimai pradiniame patologijos etape yra gana reti. Inkubacinis laikotarpis trunka šešis mėnesius.

Jei diagnozės metu buvo nustatytas hepatitas, pacientas nedelsiant hospitalizuojamas papildomiems tyrimams. Per šį laikotarpį gydytojas turi imtis priemonių, kad būtų užkirstas kelias kitų žmonių infekcijai. Ji apima:

1. Dabartinis ir (arba) galutinis dezinfekavimas. Paskutinis pratimas, jei pacientas nuvyko į ligoninę arba mirė. Valymą vykdo dezinfekcijos profilio specialistai. Pacientų giminaičiai ir pažįstami taip pat neturėtų ignoruoti atsargumo priemonių. Tai padės išvengti infekcijos. Atsakomybė už šios procedūros vykdymą tenka specializuotos institucijos vadovui.
2. Dezinfekcijai naudojamos priemonės turi būti patikrintos. Hepatito virusas turi didelį gyvybingumą, todėl daugybė sintetinių įrankių gali būti nenaudingi.
3. Infekcijos rizika gali padidėti dėl nelaimingų atsitikimų, įvykusių vandens tiekimo ar nuotekų tinklų srityje. Esant tokioms aplinkybėms, vienintelis būdas išeiti iš situacijos yra savalaikis žalos pašalinimas, pažeistų sistemų valymas ir reabilitacija, visuomenės informavimas apie galimą grėsmę. Į šį sąrašą gali būti įtrauktas švarus geriamasis vanduo ir aukštos kokybės maistas.
4. Jei protrūkio priežastis buvo kraujas ir jo sudedamosios dalys, sveikatos priežiūros darbuotojai patikrins visą biologinių medžiagų kiekį. Pradiniai klinikiniai tyrimai atliekami prieš kraujo paėmimą iš donoro.
5. Dabartinės (galutinės) dezinfekcijos metu išvalomos visos vietos ir objektai, galintys gauti paciento kraują. Pavyzdžiui: asmeniniai daiktai, higienos prietaisai, paviršiai visoje patalpoje.

Gydymas atliekamas naudojant dezinfekavimo preparatus, pasižyminčius virucidinėmis savybėmis. Tai pagerins hepatito procedūros veiksmingumą.

Kalbant apie patogeno šaltinį

Liga (arba viruso nešiklis) turi būti klinikoje tam tikrą laiką.

Jie siunčiami į infekcinių ligų palatą. Leidžiama gyventi namuose, jei pacientas:

1. Gyvena patogiame atskirame name.
2. Nesiliečia su nepilnamečiais, medicinos darbuotojais, kraujo donorais.
3. Jis gali tarnauti sau.
4. Neturėjo mišrios etiologijos viruso ir ne viruso hepatito.
5. Bus reguliariai atliekami visi kontroliniai tyrimai ir pasikonsultuosite su gydytoju.

Jei pacientui pasireiškia hepatito paūmėjimas, jis nedelsiant hospitalizuojamas. Pašalinti ūminės virusinės ligos (A, B, C) simptomus namuose yra gana sunku. Per visą gydymo laikotarpį pacientas turi būti prižiūrint gydytojui. Pacientai išleidžiami iš infekcinių ligų palatos, daugiausia dėmesio skiriant klinikiniams rodikliams. Ambulatoriniame hepatito gydyme infekcinių ligų specialistas reguliariai lanko pacientą. Kontrolinių tyrimų laikotarpį nustato gydytojas.

Kalbant apie žmones, kurie liečiasi su pacientais, sergančiais hepatitu

Didžiausią grėsmę kelia žmonės, kurie dažnai bendrauja su ligoniais. Virusų liga neperduodama lašelių infekcija (A hepatitas gali būti išimtis). Dažniausiai viruso hepatito infekcija atsiranda per kraują. Todėl nėra reikalo socialiai izoliuoti asmenį, turintį šios ligos istoriją.

Siekiant užkirsti kelią hepatito kontaktinių asmenų infekcijai, gydytojai elgiasi pagal algoritmą:

1. Nustatykite, kas yra užsikrėtę.
2. Priskirti jiems diagnostinį tyrimą.
3. Nustatyti ligonius ir virusų nešiklius.
4. Nustatytas gydymas.

Sveiki, vakcinuoti pacientai (jei nėra kontraindikacijų ar medicininių pašalinimų). Kiti stebimi ilgą laiką. A ir B hepatito atveju visiško atsigavimo tikimybė pasiekia 90%. Hepatitas C laikomas pavojingiausia virusine liga šioje kategorijoje.

Asmuo turi rūpintis savo sveikata. Pradiniuose virusinio hepatito etapuose dažnai nėra specifinių simptomų. Tai ypač pasakytina apie anicterines ir ištrintas šios ligos rūšis.
Kontaktiniai asmenys turi būti ištirti per 35 dienas po ryšio su asmeniu, kuriam yra hepatitas. Namuose diagnozė atliekama stebint. Svarbi susirūpinimo priežastis yra odos ir akių skleros pokyčiai. Taip pat padidėja tulžies pūslės ir kepenų kiekis.

Virusinio hepatito A ir B prevencija atliekama laiku imunizuojant. Jei karantinas taikomas bendrojo lavinimo įstaigai ar vaikų darželiui, jis neturėtų būti lankomas 35 dienas. Gavus netikslų rezultatą, klinikinis tyrimas vėl nustatomas. Kartais diagnozei patvirtinti naudojami tam tikri bandymai. Diagnostika atliekama per visus tris etapus. Gavus teigiamą rezultatą, nėra abejonių dėl aktyvaus (ramybės) viruso buvimo. Kuo greičiau prasideda hepatito gydymas, tuo labiau pastebimas teigiamas rezultatas.

Mes gydome kepenis

Gydymas, simptomai, vaistai

Sanitarinės taisyklės hepatitas c

Sanitarinės taisyklės hepatitas c

Hepatitas yra ūminė ir lėtinė kepenų uždegimo liga, o ne židinio, bet plačiai paplitusi. Skirtingu hepatitu infekcijos metodai yra skirtingi, jie taip pat skiriasi nuo ligos progresavimo, klinikinių apraiškų, metodų ir gydymo prognozės. Net ir skirtingų hepatito tipų simptomai yra skirtingi. Be to, kai kurie simptomai yra stipresni už kitus, kuriuos lemia hepatito tipas.

Pagrindiniai simptomai

1. Geltonumas Simptomas yra dažnas ir dėl to, kad kepenų pažeidimo atveju bilirubinas patenka į paciento kraują. Kraujas, cirkuliuojantis per kūną, skleidžia jį per organus ir audinius, dažydamas juos geltonai.
2. Skausmo atsiradimas dešinėje hipochondrijoje. Jis pasireiškia dėl kepenų dydžio padidėjimo, dėl kurio atsiranda skausmas, kuris yra nuobodu ir ilgas arba yra paroksizminis.
3. Sveikatos pablogėjimas, lydimas karščiavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nevirškinimas, mieguistumas ir mieguistumas. Visa tai yra veikimo bilirubino organizme pasekmė.

Hepatitas ūmus ir lėtinis

Pacientams, sergantiems hepatitu, yra ūminių ir lėtinių formų. Ūminėje formoje jie pasireiškia kepenų virusinio pažeidimo atveju, taip pat, jei buvo apsinuodiję įvairiais nuodais. Ūminėms ligos formoms pacientų būklė greitai pablogėja, o tai prisideda prie pagreitinto simptomų atsiradimo.

Su šia ligos forma yra gana įmanomos palankios prognozės. Išskyrus tai, kad ji tampa lėtine. Ūminės formos liga yra lengvai diagnozuojama ir lengviau gydoma. Neapdorotas ūminis hepatitas lengvai išsivysto į lėtinę formą. Kartais su sunkiu apsinuodijimu (pvz., Alkoholiu), lėtinė forma atsiranda atskirai. Lėtinėje hepatito formoje atsiranda kepenų ląstelių sujungimo su jungiamuoju audiniu procesas. Jis yra silpnai išreikštas, jis yra lėtas, todėl kartais lieka nenustatytas iki kepenų cirozės pradžios. Lėtinis hepatitas gydomas blogiau, o jo gydymo prognozė yra mažiau palanki. Ūminio ligos eigoje gerovė gerokai pablogėja, atsiranda gelta, atsiranda intoksikacija, mažėja funkcinė kepenų funkcija, padidėja bilirubino kiekis kraujyje. Laiku nustatant ir veiksmingai gydant ūminio hepatito ūminę formą, pacientas dažniausiai atsigauna. Jei liga ilgiau kaip šešis mėnesius, hepatitas tampa lėtinis. Lėtinė ligos forma sukelia sunkius sutrikimus organizme - padidėja blužnis ir kepenys, sutrikdomas metabolizmas, atsiranda komplikacijų, pvz., Kepenų cirozė ir onkologinės formacijos. Jei pacientas sumažino imunitetą, gydymo schema pasirinkta netinkamai arba yra priklausomybė nuo alkoholio, tada hepatito perėjimas prie lėtinės formos kelia pavojų paciento gyvybei.

Hepatito veislės

Hepatitas turi keletą tipų: A, B, C, D, E, F, G, jie taip pat vadinami virusiniu hepatitu, nes jų atsiradimo priežastis yra virusas.

A hepatitas

Šis hepatitas taip pat vadinamas Botkin liga. Jo inkubacinis laikotarpis trunka nuo 7 dienų iki 2 mėnesių. Jo ligos sukėlėjas, RNR virusas, gali būti perduodamas iš sergančio asmens sveikam žmogui, naudojant žemos kokybės produktus ir vandenį, kontaktuojant su paciento naudojamais namų apyvokos daiktais. A hepatitas yra įmanomas trimis formomis, jie skirstomi pagal ligos stiprumą:

• ūmios formos su gelta, kepenys yra labai pažeisti;
• su subakute be gelta, galime kalbėti apie lengvesnę ligos versiją;
• subklinikinėje formoje gali net nepastebėti simptomų, nors užkrėstas asmuo yra viruso šaltinis ir gali užkrėsti kitus.

B hepatitas

Ši liga taip pat vadinama serumo hepatitu. Kartu su kepenų ir blužnies padidėjimu, sąnarių skausmo atsiradimu, vėmimu, temperatūra, kepenų pažeidimu. Jis pasireiškia arba ūminiu, arba lėtiniu pavidalu, kurį lemia paciento imuniteto būklė. Infekcijos būdai: injekcijų metu pažeidžiant sanitarines taisykles, lytiniai santykiai kraujo perpylimo metu, prastai dezinfekuotų medicinos priemonių naudojimas. Inkubacijos laikotarpis yra 50 ÷ 180 dienų. Naudojant vakcinaciją, sumažėja hepatito B dažnis.

C hepatitas

Ši liga yra viena iš sunkiausių ligų, nes dažnai lydi kepenų cirozė arba kepenų vėžys, o tai veda vėliau. Liga yra blogai gydoma, be to, vieną kartą sirgęs hepatitu C, asmuo gali būti pakartotinai užsikrėtęs ta pačia liga. Nėra lengva išgydyti HCV: po ūminio hepatito C ligos 20% pacientų atsigauna, o 70% pacientų organizmas negali atsigauti nuo viruso, o liga tampa lėtinė. Norint nustatyti priežastį, dėl kurios kai kurie išgydyti save, o kiti - ne, tai dar nepavyko. Lėtinė hepatito C forma neišnyks ir todėl turi būti gydoma. Ūminės HCV formos diagnostiką ir gydymą atlieka infekcinių ligų specialistas, lėtinė ligos forma yra hepatologas arba gastroenterologas. Užsikrėtusių donorų kraujo perpylimo metu galima užsikrėsti, naudojant seksualiai prastos kokybės medicininius įrankius ir sergančioji motina perduoda infekciją vaikui. C hepatito virusas (HCV) sparčiai plinta visame pasaulyje, pacientų skaičius jau seniai viršijo pusantro šimto milijonų žmonių. Anksčiau HCV nereagavo į gydymą, tačiau dabar ši liga gali būti išgydoma naudojant šiuolaikinius tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus. Tik ši terapija yra gana brangi, todėl ne kiekvienas gali tai sau leisti.

D hepatitas

Šis hepatito D tipas galimas tik tada, kai jis yra bendrai užkrėstas hepatito B virusu (infekcija yra vienos ląstelės infekcija su įvairių tipų virusais). Jis lydi didžiulį kepenų pažeidimą ir ūminį ligos eigą. Infekcijos būdai - užsikrėsti viruso virusas sveikam žmogui iš viruso ar ligonio. Inkubacinis laikotarpis trunka 20 ÷ 50 dienų. Išoriškai ligos eiga panaši į hepatitą B, bet jos forma yra sunkesnė. Gali tapti lėtinis, einant vėliau į cirozę. Galima atlikti vakcinaciją, panašią į B hepatito gydymą.

E hepatitas

Šiek tiek primenantis hepatito A atvejus ir perdavimo mechanizmą, nes jis taip pat perduodamas per kraują. Jo bruožas yra žaibiškų formų atsiradimas, sukeliantis mirtį ne ilgiau kaip 10 dienų. Kitais atvejais jis gali būti veiksmingai išgydytas, o atkūrimo prognozė dažnai yra palanki. Išimtis gali būti nėštumas, nes rizika prarasti vaiką yra beveik 100%.

Hepatitas F

Šis hepatito tipas nepakankamai ištirtas. Tik žinoma, kad ligą sukelia du skirtingi virusai: vienas buvo izoliuotas nuo donorų kraujo, antrasis buvo nustatytas paciento, kuris po kraujo perpylimo gavo hepatitą, išmatose. Požymiai: gelta, karščiavimas, ascitas (skysčio kaupimasis pilvo ertmėje), kepenų ir blužnies padidėjimas, bilirubino ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas, šlapimo ir išmatų pokyčių atsiradimas bei bendras organizmo apsinuodijimas. Efektyvūs hepatito F gydymo metodai dar nėra sukurti.

G hepatitas

Šis hepatitas yra panašus į hepatitą C, bet ne toks pavojingas, kaip jis neprisideda prie cirozės ir kepenų vėžio vystymosi. Kepenų cirozė gali pasireikšti tik tuo atveju, kai infekcija yra hepatito G ir C.

Diagnostika

Kalbant apie jų simptomus, virusinis hepatitas yra panašus į vienas kitą, kaip ir kitos virusinės infekcijos. Dėl šios priežasties sunku nustatyti tikslią paciento diagnozę. Atitinkamai, siekiant išsiaiškinti hepatito tipą ir tinkamą gydymo išrašymą, reikia nustatyti laboratorinius kraujo tyrimus, kad būtų galima identifikuoti žymenis - rodiklius, kurie yra individualūs kiekvienam viruso tipui. Nustatęs tokių žymenų buvimą ir jų santykį, galima nustatyti ligos stadiją, jos aktyvumą ir galimą rezultatą. Tam, kad būtų galima sekti proceso dinamiką, po tam tikro laiko patikrinimas kartojamas.

Kaip gydyti C hepatitą

Dabartiniai chroniškų HCV formų gydymo režimai sumažinami iki kombinuoto antivirusinio gydymo, įskaitant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, tokius kaip sofosbuviras, velpatasviras, daclatasviras ir ledipasviras įvairiais deriniais. Kartais ribavirinas ir interferonai pridedami siekiant padidinti jų veiksmingumą. Šis veikliųjų medžiagų derinys stabdo virusų replikaciją, taupydamas kepenis nuo jų žalingo poveikio. Ši terapija turi keletą trūkumų:

1. Narkotikų, kovojančių su hepatito B virusu, kaina yra didelė, ne visi gali juos gauti.
2. Atskirų vaistų priėmimą lydi nemalonus šalutinis poveikis, įskaitant karščiavimą, pykinimą, viduriavimą.

Lėtinių hepatito formų gydymo trukmė priklauso nuo kelių mėnesių iki metų, priklausomai nuo viruso genotipo, kūno sužalojimo laipsnio ir naudojamų vaistų. Kadangi C hepatitas pirmiausia veikia kepenis, pacientai privalo laikytis griežtos dietos.

HCV genotipų charakteristikos

C hepatitas yra vienas pavojingiausių virusinio hepatito. Šią ligą sukelia RNR turintis virusas, vadinamas Flaviviridae. Hepatito C virusas taip pat vadinamas „meiliu žudiku“. Jis gavo tokį nesudėtingą epitetą dėl to, kad pradinėje stadijoje liga nėra lydima jokių simptomų. Klasikinio gelta nėra, o dešinėje hipochondrijoje nėra skausmo. Aptikti viruso buvimą ne anksčiau kaip po kelių mėnesių po infekcijos. Ir prieš tai nėra imuninės sistemos reakcijos ir neįmanoma aptikti kraujo žymenų, todėl neįmanoma atlikti genotipų nustatymo. Ypatingas HCV bruožas taip pat yra tas faktas, kad po to, kai jis patenka į kraujotaką reprodukcijos metu, virusas greitai mutuoja. Tokios mutacijos trukdo užsikrėsti imuninei sistemai pritaikyti ir kovoti su šia liga. Dėl šios priežasties liga gali tęstis kelerius metus be jokių simptomų, o po to cirozė ar piktybinis navikas atsiranda beveik be pjūvio. Ir 85% atvejų liga nuo ūminės formos tampa lėtine. Hepatito C virusas yra svarbus bruožas - įvairi genetinė struktūra. Iš tiesų, hepatitas C yra virusų rinkinys, klasifikuojamas pagal jų struktūros variantus ir suskirstytas į genotipus ir potipius. Genotipas yra paveldimų bruožų koduojančių genų suma. Iki šiol medicina žino 11 hepatito C viruso genotipų, kurie turi savo potipius. Genotipas žymimas skaičiais nuo 1 iki 11 (nors klinikiniuose tyrimuose genotipai dažniausiai naudojami 1 ÷ 6), o potipiai - lotyniškos abėcėlės raidės:

• 1a, 1b ir 1c;
• 2a, 2b, 2c ir 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e ir 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i ir 4j;
• 5a;
• 6a.

Įvairiose šalyse HCV genotipai skirstomi įvairiais būdais, pavyzdžiui, Rusijoje, dažniausiai galima rasti nuo pirmos iki trečios. Ligos sunkumas priklauso nuo genotipo tipo, jie nustato gydymo režimą, jo trukmę ir gydymo rezultatus.

Kaip HCV padermės paplito visoje planetoje

Pasaulio teritorijoje hepatito C genotipai pasiskirsto nevienodai, dažniausiai galima rasti 1, 2, 3 genotipus ir atskiroms teritorijoms:

• Vakarų Europoje ir jos rytiniuose regionuose dažniausiai pasireiškia 1 ir 2 genotipai;
• JAV, 1a ir 1b potipiai;
• Šiaurės Afrikoje 4 populiariausias genotipas.

Asmenims, sergantiems kraujo sutrikimais (hematopoetiniais navikais, hemofilija ir pan.), Taip pat pacientams, kuriems atliekama dializės vienetų gydymo rizika, gali kilti HCV infekcija. 1 genotipas laikomas labiausiai paplitusiu pasaulyje;

50% visų atvejų. Antras labiausiai paplitęs yra 3 genotipas, turintis šiek tiek daugiau nei 30%. HCV plitimas Rusijoje turi didelių skirtumų, palyginti su pasaulio ar Europos versijomis:

1b genotipas

50% atvejų; apie 3a genotipą

20% yra užsikrėtę hepatitu 1a

10% pacientų; hepatitas su 2 genotipu

Tačiau ne tik HCV gydymo sunkumas priklauso nuo genotipo. Gydymo veiksmingumą taip pat įtakoja šie veiksniai:

• pacientų amžių. Jaunų žmonių gydymo galimybė yra daug didesnė;
• moterys yra lengviau atsigauti nei vyrai;
• kepenų pažeidimo laipsnis yra svarbus - palankus rezultatas yra didesnis, jei yra mažiau žalos;
• viruso apkrovos dydis - kuo mažesnis virusas organizme gydymo metu, tuo veiksmingesnis gydymas;
• paciento svoris: kuo didesnis, tuo sunkiau gydymas tampa.

Todėl gydymo režimą pasirenka gydantis gydytojas, remdamasis pirmiau išvardytais veiksniais, genų nustatymu ir EASL (Europos kepenų ligų asociacijos) rekomendacijomis. EASL nuolat palaiko savo rekomendacijas ir atsiranda naujų veiksmingų vaistų nuo hepatito C gydymo, pataisykite rekomenduojamas schemas.

Kas yra HCV infekcijos pavojus?

Kaip žinoma, hepatito C virusas yra perduodamas per kraujotaką, todėl dažniausiai jis gali užsikrėsti:

• pacientams, kuriems buvo perduotas kraujas;
• pacientai ir klientai stomatologijos įstaigose ir medicinos įstaigose, kur medicininiai įrankiai yra netinkamai sterilizuoti;
• dėl nesterilių instrumentų gali būti pavojinga apsilankyti nagų ir grožio salonuose;
• Auskarai ir tatuiruotės mėgėjai taip pat gali nukentėti nuo blogai apdorotų instrumentų,
• yra didelė infekcijų rizika tiems, kurie vartoja narkotikus dėl pakartotinio nepageidaujamų adatų naudojimo;
• vaisius gali būti užsikrėtęs hepatitu C užsikrėtusia motina;
• lytinių santykių metu infekcija taip pat gali patekti į sveiką asmenį.

Kaip gydomas C hepatitas?

C hepatito virusas buvo laikomas „švelniu“ žudiko virusu dėl priežasties. Jis jau daugelį metų negali parodyti savęs, o po to staiga atsiranda komplikacijų, lydinčių cirozę ar kepenų vėžį, pavidalu. Tačiau daugiau kaip 177 milijonai žmonių pasaulyje diagnozavo HCV. Gydymas, kuris buvo naudojamas iki 2013 m., Kombinuotas inetferferono ir ribavirino injekcijas suteikė pacientams galimybę išgydyti, neviršijant 40-50%. Be to, tai lydėjo rimti ir skausmingi šalutiniai reiškiniai. 2013 m. Vasarą padėtis pasikeitė po to, kai JAV farmacijos bendrovė „Gilead Sciences“ patentavo medžiagą sofosbuvyrą, kuris buvo gaminamas kaip vaistas pagal „Sovaldi“ prekės ženklą, kuriame buvo 400 mg vaisto. Jis tapo pirmuoju tiesioginio veikimo antivirusiniu vaistu (DAA), sukurtu kovoti su HCV. Sofosbuviro klinikinių tyrimų rezultatai pasitenkino gydytojus, kurie pasiekė 85 ÷ 95%, priklausomai nuo genotipo, o gydymo trukmė buvo daugiau nei dvigubai didesnė nei gydant interferonais ir ribavirinu. Ir nors farmacijos įmonė „Gilead“ patentavo sofosbuvyrą, 2007 m. Ją sintezavo Pharmasett'o darbuotojas Michael Sofia, kurį vėliau įsigijo Gilead Sciences. Michaelo vardu jo sintetinta medžiaga buvo vadinama sofosbuvyru. Pats Michael Sophia ir mokslininkų grupė, atlikusi nemažai atradimų, kurie atskleidė HCV pobūdį ir leido jam sukurti veiksmingą vaistą gydymui, gavo Lasker-DeBakey premiją už klinikinius klinikinius tyrimus. Na, beveik visas pelnas, gautas parduodant efektyvų naują produktą, buvo Gileadui, kuris Sovaldi nustatė monopolistiškai aukštas kainas. Be to, bendrovė gynė savo plėtrą specialiu patentu, pagal kurį Gilead ir kai kurios jos partnerės bendrovės tapo išimtinės teisės gaminti originalias DAA savininkus. Dėl to Gileado pelnas per pirmuosius dvejus narkotikų pardavimo metus pakartotinai padengė visas išlaidas, kurias bendrovė patyrė įsigydama Pharmasett, gauti patentą ir vėlesnius klinikinius tyrimus.

Kas yra sofosbuviras?

Šio vaisto veiksmingumas kovojant su HCV buvo toks didelis, kad dabar beveik jokio gydymo režimo negalima naudoti be jo vartojimo. Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti kaip monoterapija, tačiau, vartojant kartu, jis pasižymi ypač gerais rezultatais. Iš pradžių vaistas buvo vartojamas kartu su ribavirinu ir interferonu, kuris nesudėtingais atvejais leido išgydyti vos per 12 savaičių. Ir tai yra nepaisant to, kad tik interferonas ir ribavirino terapija buvo du kartus mažiau veiksmingi, o jos trukmė kartais viršijo 40 savaičių. Po 2013 m. Kiekvienais vėlesniais metais buvo pranešama apie vis daugiau naujų vaistų, sėkmingai kovojančių su hepatito C virusu:

• daclatasvir atsirado 2014 m.
• 2015 m. Buvo Ledipasvir gimimo metai;
• 2016 m. Džiugina velpatasvir sukūrimas.

„Daclatasvir“ išleido „Bristol-Myers Squibb“ vaisto Daklinza forma, kurioje yra 60 mg veikliosios medžiagos. Gileado mokslininkai sukūrė šias dvi medžiagas ir kadangi nė vienas iš jų nebuvo tinkamas monoterapijai, jie vartojo vaistus tik kartu su sofosbuvyru. Siekiant palengvinti gydymą, apdairiai atnaujinti vaistai, išleisti iš karto kartu su sofosbuviru. Taigi buvo narkotikų:

• Harvoni, derinantis sofosbuviro 400 mg ir 90 mg ledipasviro;
• Epclusa, kuriame buvo 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasvir.

Gydant daclatasvir, buvo imtasi dviejų skirtingų vaistų: Sovaldi ir Daclins. Kiekviena iš sudėtinių veikliųjų medžiagų derinių buvo naudojama tam tikriems HCV genotipams gydyti pagal gydymo režimus, kuriuos rekomendavo EASL. Ir tik sofosbuviro derinys su velpatasviru pasirodė esąs psichologinis (universalus) būdas. Epclusa išgydė visus hepatito C genotipus, kurių efektyvumas buvo beveik toks pat, kaip 97 ÷ 100%.

Generinių vaistų atsiradimas

Klinikiniai tyrimai patvirtino gydymo veiksmingumą, tačiau visi šie labai veiksmingi vaistai turėjo vieną didelį trūkumą - pernelyg aukštas kainas, kurios neleido jiems įsigyti didžiojo ligonio. Monopolistiškai didelės „Gilead“ įdiegtų produktų kainos sukėlė pasipiktinimą ir skandalus, dėl kurių patentų savininkai padarė tam tikras nuolaidas, suteikdami kai kurioms Indijos, Egipto ir Pakistano įmonėms licencijas gaminti tokių veiksmingų ir ieškomų vaistų analogus (generinius). Be to, kovą su patentų savininkais, siūlant narkotikus gydymui nepagrįstai padidintomis kainomis, vadovavo Indija, kaip šalį, kurioje milijonai pacientų, sergančių hepatitu C, gyvena lėtine forma. Dėl šios kovos „Gilead“ išdavė licencijas ir patentų kūrimą 11 Indijos bendrovių, kad galėtų pirmiausia paleisti sofosbuvyrą, o vėliau - kitus naujus produktus. Licencijų gavimas, Indijos gamintojai greitai pradėjo gaminti generinius vaistus, priskirdami savo prekės ženklus gaminamiems vaistams. Tokiu būdu pasirodė pirmasis „Sovaldi“, tada Daklinza, Harvoni, Epclusa ir Indija tapo pirmaujančia jų produkcijos lyderė. Pagal licencijos sutartį Indijos gamintojai moka 7 proc. Uždirbtų lėšų patentų savininkams. Tačiau net ir su šiais mokėjimais Indijoje pagamintų generinių vaistų kaina buvo dešimt kartų mažesnė už originalų kainą.

Veiksmų mechanizmai

Kaip pranešta anksčiau, nauji HCV gydymo režimai yra susiję su DAA ir tiesiogiai veikia virusą. Nors anksčiau buvo vartojamas gydant interferoną su ribavirinu, jis sustiprino žmogaus imuninę sistemą, padėdamas organizmui atsispirti ligai. Kiekviena iš šių medžiagų veikia virusą savaip:

1. Sofosbuvir blokuoja RNR polimerazę ir taip slopina viruso replikaciją.

1. Daclatasvir, ledipasviras ir velpatasvir yra NS5A inhibitoriai, kurie užkerta kelią virusų plitimui ir skverbtis į sveikas ląsteles.

Toks krypties efektas leidžia sėkmingai kovoti su HCV, naudojant sofosbuvirą gydymui kartu su daklatasvir, ledipasviru, velpatasvir. Kartais, siekiant padidinti viruso poveikį, porai pridedamas trečias komponentas, dažniausiai ribavirinas.

Generiniai gamintojai iš Indijos

Šalies farmacijos įmonės pasinaudojo joms suteiktomis licencijomis, o dabar Indija išleidžia šiuos Sovaldi generinius vaistus:

• Hepcvir yra Cipla Ltd gamintojas;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
• Cimivir - Biocon Ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
• MyHep yra Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofoviras yra UAB „Hetero Drugs“ gamintojas;
• „Resof“ - pagamintas dr. Reddy laboratorijų;
• Virso - išleidžia Strides Arcolab.

Daklino analogai taip pat gaminami Indijoje:

• Natdac iš Natco Pharma;
• Dacihep iš Zydus Heptiza;
• Daclahep iš Hetero narkotikų;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin iš Biocon ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
• Mydacla iš Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileado Indijos narkotikų gamintojai taip pat įsisavino „Harvoni“ gamybą, dėl kurios kilo šie generiniai vaistai:

• Ledifos - išleidžia „Hetero“;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.
• Cimivir L - Biocon ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
• LediHep - Zydus.

Ir 2017 m. Įgyta šių Indijos generinių Epclusi gamyba:

• „Velpanat“ išleido „Natco Pharma“;
• Velasofas įvaldė Hetero narkotikus;
• „SoviHep V“ pradėjo gaminti kompaniją „Zydus Heptiza“.

Kaip matote, Indijos farmacijos įmonės atsilieka nuo Amerikos gamintojų, greitai įsisavindamos naujai sukurtus vaistus, laikydamosi visų kokybinių, kiekybinių ir terapinių savybių. Išlaikymas, įskaitant farmakokinetinį bioekvivalentiškumą originalų atžvilgiu.

Bendrieji reikalavimai

Bendras vaistas yra vaistas, kuris gali pakeisti gydymą brangiais originaliais vaistais su patentais, atsižvelgiant į pagrindines farmakologines savybes. Jie gali būti paleisti tiek, kai jie yra prieinami, ir kai nėra licencijos, tik jos buvimas leidžia gauti analoginį leidimą. Išduodant licencijas Indijos farmacijos įmonėms, Gilead taip pat suteikė jiems gamybos technologijas, suteikdama licencijų gavėjams teisę į nepriklausomą kainų politiką. Kad vaisto analogas būtų laikomas bendriniu, jis turi atitikti keletą parametrų:

1. Ruošiant kokybinius ir kiekybinius standartus, turite laikytis svarbiausių farmacinių komponentų santykio.

1. Laikykitės atitinkamų tarptautinių taisyklių.

1. Privaloma laikytis tinkamų gamybos sąlygų.

1. Preparatuose turėtų būti išlaikytas atitinkamas absorbcijos parametrų ekvivalentas.

Verta pažymėti, kad PSO saugo vaistų prieinamumą, kuriuo siekiama pakeisti brangius firminius vaistus, naudojant biudžeto generinius vaistus.

Egipto Soferbuviro generikai

Skirtingai nuo Indijos, Egipto farmacijos bendrovės nedalyvavo tarp pasaulinių hepatito C generinių vaistų gamybos lyderių, nors jie taip pat įgijo sofosbuviro analogų gamybą. Tačiau didžioji jų analogų dalis yra neteisėta:

• MPI Viropack gamina vaistą Marcyrl Pharmaceutical Industries - vieną pirmųjų Egipto generinių vaistų;

• Heterosofir, išleistas Pharmed Healthcare. Tai vienintelis licencijuotas bendrinis Egipte. Pakuotėje, po holograma, paslėptas kodas, kuris leidžia patikrinti gamintojo originalumą gamintojo svetainėje ir taip užkirsti kelią jo klastojimui;

• Grateziano, pagamintas Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanorkas pagamintas Vimeo;

• Sofocivir, pagamintas ZetaPhar.

Generikai, skirti kovoti su hepatitu iš Bangladešo

Bangladešas yra kita šalis, gaminanti generinius vaistus nuo HCV dideliais kiekiais. Be to, ši šalis net nereikalauja licencijų, kad būtų galima gaminti analogiškus vaistus, nes iki 2030 m. Jos farmacijos įmonės gali išduoti tokius medicininius preparatus be atitinkamų licencijavimo dokumentų. Žinomiausia ir naujausia technologija aprūpinta farmacijos kompanija „Beacon Pharmaceuticals Ltd.“ Jo gamybos pajėgumų projektą sukūrė Europos ekspertai ir atitinka tarptautinius standartus. Hepatito C virusui gydyti Beacon išskiria šiuos generinius vaistus:

• Soforal - generinis sofosbuviras yra veiklioji medžiaga 400 mg. Skirtingai nuo tradicinių pakuočių buteliuose po 28 gabalus, Soporalas gaminamas iš 8 tablečių lizdinių plokštelių vienoje plokštelėje;
• Daklaviras yra bendras Daclatasvir, viena tabletė yra 60 mg veikliosios medžiagos. Jis taip pat gaminamas pūslių pavidalu, tačiau kiekvienoje plokštelėje yra 10 tablečių;
• Sofosvel yra bendras Epclusa, kuriame yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro. Pangenotipinis (universalus) vaistas, efektyvus gydant HCV genotipus 1 ÷ 6. Ir šiuo atveju buteliuose nėra įprastos pakuotės, tabletės supakuotos į 6 lizdines plokšteles kiekvienoje plokštelėje.
• Darvoni yra sudėtingas vaistas, jungiantis 400 mg sofosbuviro ir 60 mg daclatasviro. Jei būtina suderinti sofosbuviro terapiją su daklatasvir, vartojant kitų gamintojų vaistus, būtina vartoti kiekvienos rūšies tabletę. Ir Beacon juos sudėjo į vieną tabletes. Darvoni yra supakuotas į 6 lizdines plokšteles vienoje plokštelėje, siunčiamas tik eksportui.

Pirkdami preparatus iš „Beacon“ pagal gydymo kursą, reikia atsižvelgti į jų pakuotės originalumą, kad būtų galima įsigyti reikiamą kiekį. Garsiausios Indijos farmacijos įmonės Kaip jau minėta, šalies farmacijos įmonės gavo licencijas generinių vaistų išleidimui į HCV terapiją, Indija tapo pasauliniu lyderiu savo gamyboje. Tačiau tarp daugelio įmonių verta paminėti keletą, kurių produktai Rusijoje yra labiausiai žinomi.

„Natco Pharma Ltd.“

Populiariausia farmacijos kompanija yra UAB „Natco Pharma“, kurios vaistai išgelbėjo kelių dešimčių tūkstančių lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gyvenimą. Ji įgijo beveik visos tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų linijos, įskaitant sofosbuviro su daclatasvir ir ledipasviru su velpatasvir, gamybą. Natco Pharma 1981 m. Pasirodė Hyderabad mieste, kurio pradinis kapitalas buvo 3,3 mln. Rupijų, o darbuotojų skaičius - 20 žmonių. Dabar Indijoje yra 3,5 tūkst. Žmonių, dirbančių penkiose „Natco“ įmonėse, taip pat yra filialų kitose šalyse. Be gamybos padalinių, kompanija turi gerai įrengtas laboratorijas, kurios leidžia kurti šiuolaikinius medicinos preparatus. Tarp savo pačių vystymosi verta paminėti vaistus, kovojančius su vėžiu. Veenat, pagamintas nuo 2003 m. Ir naudojamas leukemijai, yra laikomas vienu iš labiausiai žinomų šios srities narkotikų. Taip, ir generinių vaistų, skirtų hepatito C virusui gydyti, išleidimas yra Natco prioritetas.

„Hetero Drugs Ltd.“

Ši kompanija siekė generinių vaistų gamybos, paverčiant šį siekį į savo gamybos tinklą, įskaitant gamyklas su filialais ir laboratorijomis. „Hetero“ gamybos tinklas yra ryškesnis gaminant vaistus pagal bendrovės įsigytas licencijas. Viena iš jos veiklos sričių yra medicininiai preparatai, leidžiantys kovoti su sunkiomis virusinėmis ligomis, kurių gydymas daugeliui pacientų tapo neįmanomas dėl didelių originalių vaistų kainų. Įsigyta licencija „Hetero“ leidžia nedelsiant paleisti generinius vaistus, kurie vėliau parduodami už prieinamą kainą pacientams. Hetero narkotikų kūrimas datuojamas 1993 metais. Per pastaruosius 24 metus Indijoje pasirodė keliolika gamyklų ir keletas dešimčių gamybos padalinių. Savo laboratorijų buvimas leidžia įmonei atlikti eksperimentinį medžiagų sintezės darbą, kuris prisidėjo prie gamybos bazės išplėtimo ir aktyvaus narkotikų eksporto į užsienio šalis.

Zydus heptiza

„Zydus“ yra Indijos kompanija, kuri užsibrėžė tikslą sukurti sveiką visuomenę, kuri, jos nuomone, po to pagerės žmonių gyvenimo kokybė. Tikslas yra kilnus, todėl, norėdamas tai pasiekti, įmonė vykdo aktyvią švietimo veiklą, turinčią įtakos skurdžiausioms gyventojų grupėms. Įtraukiant laisvą vakcinaciją nuo hepatito B. Zidus, atsižvelgiant į gamybos apimtis Indijos farmacijos rinkoje, yra ketvirtoji vieta. Be to, 16 narkotikų buvo įtrauktas į 300 svarbiausių Indijos farmacijos pramonės vaistų sąrašą. Zydus produktai yra paklausūs ne tik vidaus rinkoje, bet ir 43 vietose mūsų planetoje. Ir septyniose įmonėse gaminamų vaistų asortimentas viršija 850 narkotikų. Viena iš galingiausių pramonės šakų yra Gudžarato valstijoje ir yra viena didžiausių ne tik Indijoje, bet ir Azijoje.

HCV terapija 2017

Hepatito C gydymo režimą kiekvienam pacientui individualiai pasirenka gydytojas. Teisingam, veiksmingam ir saugiam schemos parinkimui gydytojas turi žinoti:

• viruso genotipas;
• ligos trukmė;
• kepenų pažeidimo laipsnis;
• cirozės buvimas / nebuvimas, kartu infekcija (pvz., ŽIV ar kitas hepatitas), neigiama ankstesnio gydymo patirtis.

Gavusi šiuos duomenis po analizės ciklo, gydytojas pasirenka geriausią gydymo būdą, remdamasis EASL rekomendacijomis. EASL rekomendacijos kasmet koreguojamos, jos prideda naujai atsirandančius vaistus. Prieš rekomenduodami naujus gydymo būdus, jie pateikiami svarstyti kongresui arba specialiai sesijai. 2017 m. EASL specialusis susitikimas peržiūrėjo rekomenduojamų schemų atnaujinimus Paryžiuje. Buvo nuspręsta visiškai nutraukti interferono terapiją Europoje gydant HCV. Be to, nebuvo vieno rekomenduojamo režimo, naudojant vieną tiesioginio veikimo vaistą. Štai keletas rekomenduojamų gydymo galimybių. Visi jie pateikiami tik susipažinimui ir negali tapti veiksmo vadovu, nes tik gydytojas gali suteikti gydymui receptą, kurio priežiūra jai vėliau bus atlikta.

1. Galimas gydymo režimas, kurį pasiūlė EASL hepatito C monoinfekcijos arba ŽIV + HCV bendro infekcijos atveju pacientams, kuriems nėra cirozės ir kurie anksčiau nebuvo gydyti:

• 1a ir 1b genotipų gydymui galite naudoti:

- 12 savaičių trukmės sofosbuviras + ledipasviras be ribavirino; - sofosbuvir + daclatasvir, taip pat be ribavirino, gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - arba sofosbuvir + velpatasvir be ribavirino, kurso trukmė - 12 savaičių.

• gydant 2 genotipą 12 savaičių vartojamas be ribavirino:

- sofosbuvir + dklatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

• gydant 3 genotipą be ribavirino vartojimo 12 savaičių laikotarpiu, naudokite:

- sofosbuvir + daclatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

• Gydant 4 genotipą galima taikyti 5 savaites be ribavirino:

- sofosbuvir + ledipasviras; - sofosbuvir + daclatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

1. Rekomenduojamas EASL gydymo režimas hepatito C monoinfekcijai arba kartu su ŽIV / HCV infekcija pacientams, kuriems yra kompensuota cirozė ir kurie anksčiau nebuvo gydyti:

• 1a ir 1b genotipų gydymui galite naudoti:

- sofosbuviras + ledipazviras su ribavirinu, trukmė 12 savaičių; - arba 24 savaitės be ribavirino; - ir kita galimybė - 24 savaitės ribavirino su nepalankia atsako prognoze; - sofosbuviras + daclatasvir, jei be ribavirino, po 24 savaičių, o ribavirinas - 12 savaičių; - 12 savaičių sofosbuviro + velpatasvir be ribavirino.

• gydant 2 genotipą:

- sofosbuvir + dklatasvir be ribavirino trunka 12 savaičių, o ribavirinas - nepalanki prognozė - 24 savaitės; - arba sofosbuvir + velpatasvir be derinio su ribavirinu 12 savaičių.

• gydant 3 genotipo tipą:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 savaites su ribavirinu; - arba sofosbuvir + velpatasvir vėl su ribavirinu, gydymo trukmė - 12 savaičių; - pasirinktinai sofosbuviro + velpatasvir galima 24 savaites, bet be ribavirino.

• Gydant 4 genotipą, naudojami tie patys režimai kaip ir 1a ir 1b genotipuose.

Kaip matote, be paciento būklės ir jo kūno savybių gydytojo pasirinktas gydytų vaistų derinys taip pat turi įtakos gydymo rezultatams. Be to, gydymo trukmė priklauso nuo gydytojo pasirinkto derinio.

Gydymas šiuolaikiniais HCV vaistais

Paimkite vaistų tabletes tiesioginiu antivirusiniu vaistu, kurį gydytojas skiria žodžiu vieną kartą per dieną. Jie nėra suskirstyti į dalis, ne kramtyti, bet nuplauti paprastu vandeniu. Geriausia tai padaryti tuo pačiu metu, nes organizme nuolat palaikoma veikliųjų medžiagų koncentracija. Nėra reikalo prijungti prie maisto suvartojimo. Svarbiausia yra ne tai padaryti tuščiu skrandžiu. Pradėdami vartoti narkotikus, atkreipkite dėmesį į sveikatos būklę, nes per šį laikotarpį lengviausias būdas pastebėti galimus šalutinius poveikius. PGPP pačios neturi daug jų, tačiau komplekse numatyti vaistai yra daug mažesni. Dažniausiai šalutiniai reiškiniai pasirodo kaip:

• galvos skausmas;
• vėmimas ir galvos svaigimas;
• bendras silpnumas;
• apetito praradimas;
• sąnarių skausmas;
• kraujo biologinių cheminių parametrų pokyčiai, išreikšti mažu hemoglobino kiekiu, trombocitų ir limfocitų sumažėjimu.

Šalutinis poveikis galimas nedideliam pacientų skaičiui. Tačiau apie visus pastebėtus negalavimus reikia informuoti gydytoją, kad būtų imtasi reikiamų priemonių. Kad nebūtų padidėjęs šalutinis poveikis, alkoholis ir nikotinas neturėtų būti naudojami, nes jie neigiamai veikia kepenis.

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais neįtraukiama PDPD, ji susijusi su:

• individualus pacientų jautrumas tam tikroms vaistų sudedamosioms dalims;

• pacientams iki 18 metų, nes nėra tikslių duomenų apie jų poveikį organizmui;

• moterys, turinčios vaisių ir žindančių kūdikių;

• moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kad būtų išvengta gydymo gydymo laikotarpiu. Be to, šis reikalavimas taip pat taikomas moterims, kurių partneriai taip pat gauna gydymą DAA.

Saugojimas

Antivirusinių vaistų laikykite tiesiogiai veikiančiose vietose vaikams ir tiesioginių saulės spindulių veikimui. Laikymo temperatūra turi būti nuo 15 ÷ 30ºС. Pradėję vartoti vaistus, patikrinkite jų pagaminimo ir saugojimo datas, nurodytas ant pakuotės. Pavėluoti vaistai yra draudžiami. Kaip gauti DAA Rusijos gyventojams Deja, Rusijos vaistinės negalės rasti Indijos generinių vaistų. Farmacijos įmonė „Gilead“, teikianti licencijas narkotikų išleidimui, apdairiai uždraudė eksportuoti į daugelį šalių. Įskaitant visas Europos valstybes. Tie, kurie nori įsigyti pigių Indijos generinių vaistų kovoti su C hepatitu, gali pasinaudoti keliais būdais:

• užsisakykite juos per Rusijos internetines vaistines ir gaukite prekes per kelias valandas (ar dienas), priklausomai nuo pristatymo vietos. Ir daugeliu atvejų net nereikia išankstinio apmokėjimo;
• užsisakykite juos per Indijos internetines parduotuves su pristatymu. Čia jums reikės išankstinio apmokėjimo užsienio valiuta, o laukimo laikas truks nuo trijų savaičių iki mėnesio. Be to, pridedamas poreikis bendrauti su pardavėju anglų kalba;
• eikite į Indiją ir paimkite narkotikus. Taip pat reikės laiko ir kalbos barjerų, taip pat sunku patikrinti vaistinėje įsigytų prekių originalumą. Visa tai papildys savarankiško eksporto problema, kuriai reikalingas terminis konteineris, galimybė gauti gydytojo nuomonę ir receptas anglų kalba, taip pat čekio kopija.

Norintys įsigyti narkotikų, žmonės patys nusprendžia, kokias pasirinkimo galimybes pasirinkti. Tiesiog nepamirškite, kad HCV atveju palankus gydymo rezultatas priklauso nuo jo atsiradimo greičio. Čia, tiesiogine prasme, mirties vėlavimas yra panašus, todėl neturėtumėte atidėti procedūros pradžios.