Kaip teisingai laikyti sofosbuviro ir daclatasvir

Stebėtina, kad sofosbuviro ir dalactasvir laikymo problema ne tik kelia susirūpinimą daugeliui, bet ir kaupia mitus ir legendas.

Pabandykime kartu pateikti turimą informaciją, daugiausia remdamiesi šių vaistų naudojimo instrukcijomis. Svarbus klausimas yra narkotikų palaikymo sąlygos, nes jos (ir įstatai) yra parašytos ant kraujo.

Ta prasme, kad šių sąlygų nesilaikymas gali sukelti negrįžtamą poveikį vaistams, o tie, kurie savo ruožtu gydymo metu nesukels norimų rezultatų. Taigi reikia vadovautis protingų žmonių išradimais.

Ką sako instrukcijos?

Būtini saugojimo režimai:

Laikyti produktus turėtų būti sausose vietose, kur vaikai negali lipti ir nedirba tiesioginiuose saulės spinduliuose. Ir net jei jūs nežinote, kaip laikyti sofosbuviro, jūs negalite tiesiog atmesti šios problemos.

Kodėl vieta turėtų būti sausa? Dėl to, kad nutekėjus pakuotei, drėgmė turėtų būti nuo 30 iki 75%. Temperatūros ir drėgmės sąlygomis atidarytą pakuotę rekomenduojama laikyti ne ilgiau nei 45 dienas.

Žodžiu iš instrukcijų: "Uždaryta pakuotė: saugokite tik nuo +15 +29 (Celsijaus) iki 30 - 75% drėgmės tik 45 dienas." Todėl nereikėtų nereikalingai atidaryti butelių pakuotės, kurios nenumatysite naudoti ateinančiame mėnesį.

Veiksmo apribojimai

Kaip matote, drėgmės reikalavimai yra gana rimti. Be to, maišelis, palaikantis reikiamą drėgmę, hermetiškame buteliuke nėra veltui.

Taip, ir pačios tabletės yra specialiai padengtos plėvele, siekiant sumažinti, be kita ko, drėgmės poveikį. Ir netgi ištirpinti juos vandenyje, pagal instrukcijas, nerekomenduojama. Vienas iš vieno ir tik patvirtina reikalavimų rimtumą.

Kodėl reikia tamsios atminties vietos? Ši sąlyga - neįtraukti galimos fotosintezės.

Remiantis turimais duomenimis, sofosbuvyras yra gana nestabili medžiaga, taip pat stipriai reaguoja į drėgmę.

Todėl buteliuko pakuotė yra užsandarinta ir taip pat turi maišelį, kuris sugeria drėgmę nuo tūrio, kuriame yra sofosbuvir. Medžiagos laikymo sąlygos yra griežtai normalizuotos ir reikalauja rimtai apsvarstyti šią problemą.

Kitas apribojimas: nenaudokite vaisto, jei jis pasibaigęs. Kaip matote, taip pat viskas yra rimta. Ir taip pat dėl ​​medžiagos nestabilumo, todėl geriausia nepažeisti taisyklių, jei norite atsikratyti hepatito C.

Atminkite, kad vaistų saugojimas po butelio atidarymo neviršija 45 dienų. Ir nors ant pakuotės parašyta, kad vaistas galioja 24 mėnesius, tai taikoma tik neatidarytam buteliukui.

Kas reikalinga saugojimui

Remiantis tuo, kas išdėstyta pirmiau, paaiškėja, kad geriausia narkotikus laikyti spintoje, kurioje yra nuolat uždarytos nepermatomos durys. Jei vasaros dienomis temperatūra artėja prie kritinio taško, į stalą galima įdėti stiklainį su ledu.

Tai turės nedidelį poveikį drėgmei, tačiau sumažins temperatūrą. Ir dar vienas noras pirkti produktus iš įgaliotų pardavėjų. Su rankomis sunku būti tikri, kad saugykla buvo tinkamai padaryta.

Oficialus pardavėjas garantuoja, kad laikomasi saugojimo sąlygų, ir galite jam pateikti skundą, jei kas nors vyksta. Jei transportavimo ar sandėlio metu buvo pažeistos sandėliavimo sąlygos, vaistas negalės turėti įtakos pacientui, o brangaus gydymo rezultatas nebus pasiektas. Natūralu, kad tai netenkins pacientų ir taupyti vaistą kainuos daug sveikatos.

Nepamirškite, kad problema, kaip išlaikyti sofosbuviro ir daclatasvir tikrai egzistuoja, ir šis klausimas turėtų būti rimtai apsvarstytas, jei susiduriate su uždaviniu atsigauti nuo hepatito C.

Hepatito forumas

Žinių pasidalijimas, bendravimas ir parama žmonėms, sergantiems hepatitu

Sofosbuvir saugykla

Sofosbuvir saugykla

Pranešimas Masksim »2015 m. Gegužės 15 d. 09:39

Sofosbuviro saugojimas

„Post xamer“ »2015 m. Gegužės 15 d. 11:04

Sofosbuviro saugojimas

Pranešimas LEXA »2015 m. Gegužės 15 d. 11:05

iš instrukcijų į originalą:

Užsandarintai pakuotei: 45 dienas laikyti tik nuo +15 +29 (Celsijaus) iki 30 - 75% drėgmės.

Sofosbuviro saugojimas

Pranešimas irena »2015 m. Gegužės 15 d. 11:09

Sofosbuviro saugojimas

Pranešimas LEXA »2015 m. Gegužės 15 d. 11:15

Pirkite Sofosbuvir ir Daclatasvir

Kaip laikyti sofosbuviro ir daclatasvir

Kaip laikyti sofosbuviro ir daclatasvir

Dėl mažo naudojamų vaistų veiksmingumo hepatito C viruso gydymas ilgą laiką buvo gana problemiškas. Ir tik po to, kai atsirado sofosbuviro (sofosbuviro), lėtinio virusinio hepatito C gydymo veiksmingumas beveik iš karto padidėjo beveik du kartus. Anksčiau, prieš ją sukūrus, gydymo interferonu ir ribavirinu rezultatas buvo maždaug 40-50% kietintas. Taigi, galite įsigyti sofosbuvir mūsų interneto portale.

Pirkite Sofosbuvir savo mieste

Tai lengviausia šiandien atlikti per interneto portalą www.sofosbuvir.pw. Kaip?

1. Apatiniame dešiniajame interneto išteklių kampe rašykite operatoriams pokalbyje.
2. Surinkite visiškai nemokamą telefono numerį 8 (800) 511 36 18 ir iš operatoriaus, kad sužinotumėte visą informaciją apie kainą, kursą ir gydymo schemą. Mūsų darbuotojai yra labiausiai patyrę ir kvalifikuoti Rusijos Federacijoje.
3. El. Paštu palikite užklausą ir mes su jumis susisieksime.

Mūsų parduotuvėje galime nusipirkti narkotikų, kad būtų galima kovoti su bet kokiu C hepatito genotipu.

Galite pasiimti 2 vaistų Sofosbuvir ir Daclatasvir rinkinį:

Galite įsigyti vaistų, įskaitant Ledipasvir ir Sofosbuvir. Mūsų parduotuvėje siūlomi 2 vaistai iš 2 Indijos kūrėjų:

Pagrindinės farmacinės galimybės yra Velpatasvir ir Sofosbuvir. Mes siūlome 2 vaistus:

1. SoviHep V iš Zaidus
2. Natco Pharma Velpanat

Pristatymas

Pasakykite operatoriui vietą ir laiką, kur norite gauti vaistą. Išsami informacija, kurią jis pasakoja kurjeriui. Kurjeris Maskvoje, užsakymas pristatomas per 2 valandas, regione ne daugiau kaip 24 valandas. Gavę kruopščiai patikrinate paketo vientisumą, viskas tinka jums, mokate kurjeriu. Jei gyvenate atokiose mūsų šalies vietovėse ar ne visai Rusijos Federacijoje? Nesijaudinkite, mes atsiųsime jūsų siuntinį (grynaisiais pinigais). Tačiau nepamiršiu pakartoti, kiekvienam klientui turime unikalų požiūrį. Dėl šios priežasties skambinkite, rašykite, pasakykite mums apie savo situaciją. Mes įeisime į poziciją ir elgsimės su supratimu! Mūsų užduotis - susidoroti su C hepatitu, o ne iš daugumos žmonių pumpuoti pinigus.

Pramogų istorija

Taigi 2013 m. Sofosbuvyrą patentavo JAV farmacijos bendrovė „Gilead Sainziz“ (Gilead Sciences, Inc.), kuri ją išleido kaip narkotiką, vadinamą Sovaldi. Nuo tada tik tam tikrą laiką jis turi daug licencijuotų generinių vaistų, kurių kūrimas laikomas Indijos lyderiu.

Mūsų parduotuvėje šie vaistai yra prieinami tarptautiniais pavadinimais „Hepcinat“ iš „Natco Pharma“ ir „SoviHep“ iš „Zydus“.

Sofosbuvir yra pagamintas iš tablečių, turinčių 400 mg veikliosios medžiagos, plėvele dengtos deimantų pavidalo, taip pat pridėjus atskirus inertinius komponentus. Licencijuoti generiniai vaistai gaminami tik pagal individualias technologijas ir taisykles, kurias teikia „Gilead“. Jų našumas ir sudėtis yra visiškai identiški originalui.

Tinkamai pasirinkus terapiją, Sovaldi puikiai išgydė HCV, tačiau kūrėjas nustatė jam kainą (ne mažiau kaip 80 000 JAV dolerių), o tai sukėlė neįtikėtiną pasitikėjimą tiek ligoniams, tiek žiniasklaidai.

Siekiant išvengti kaltinimų dėl monopolizmo, Gilead turėjo išduoti licencijas sofosbuviro analogų gamybai iš Egipto ir Indijos farmacijos įmonėms. Be to, jo sąnaudos Indijos versijoje su vienoda tablečių chemine sudėtimi buvo dešimt kartų mažesnės už originalą.

Kaina sofosbuvir Rusijoje

Jei norite įsigyti prieinamų Indijos generinių vaistų iš HCV Rusijos vaistinėse, jų jų nerasite. JAV bendrovės išduota licencija apribojo analogų eksporto leidimą apie 100 šalių. Be to, šiame šalių, į kuriuos leidžiama eksportuoti analogus, sąraše nėra vienos Europos žemyno valstybės.

Tačiau visa tai neužkerta kelio sergantiems Rusijos piliečiams pirkti šiuos vaistus šiais būdais:

• Pirkite iš mūsų vaistinėje su pristatymu. Efektyviausias ir greitas metodas. Atsižvelgiant į jo gyvenamąją vietą, ji užtruks nuo kelių valandų iki kelių dienų.
• Skristi į Indiją ir įsigykite narkotikų ten Indijos vaistinėse. Trūkumas yra kalbos barjeras, be to, gali kilti muitinės formalumų vežimo problema, kurią galima visiškai prilyginti komerciniam kiekiui.
• Pirkite Indijos internetinėse parduotuvėse. Tam reikės mažiausiai mėnesio, kuris praeis nuo apmokėjimo momento iki vaisto gavimo. Tai bus pridėta kalbos barjeras, kai bendraujate su pardavėju.

Naudojimo indikacijos

Nurodykite vaistą pacientams, vyresniems nei 18 metų, sergantiems lėtiniu hepatito C viruso genotipu 1-4. Sofosbuviro veikimo mechanizmas yra paprastas, patekęs į žmogaus kūną, jis visiškai blokuoja vadinamąjį NS5B polimerazę, atsakingą už C hepatito viruso replikaciją, todėl jis yra naudojamas antivirusiniam gydymui, kaip derinys, naudojant papildomai įvairius vaistus.

Jų poveikio HCV 1-4 genotipams veiksmingumą patvirtino keletas klinikinių tyrimų. Be to, sofosbuviro vartojimas pasirodė esąs veiksmingas ŽIV bendro infekcijos ir kepenų cirozės atvejais.

Planuojant terapiją naudojant sofosbuvirą, atsižvelgiama į šiuos niuansus:

• Sofosbuvir gydymo metu nėra monoterapijos.
• Gydymo veiksmingumą lemia paciento būklė ir viruso savybės.
• Pasirinkdamas gydymo trukmę ir gydymo režimą, gydytojas atsižvelgia į HCV genotipą ir kepenų pažeidimo laipsnį. Kiekvienas genotipas pasirenka savo derinį su vaistais. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasviras ir ribavirinas daugiausia vartojami kartu.

Išsamią informaciją apie vaistą galima rasti visame sofosbuviro vadove. Tačiau verslas neapsiribos tik vienu nurodymu. Jei vartojate sofosbuviro su daclatasvir, jums reikės susipažinti su sofosbuviro ir daclatasvir instrukcijomis.

Atsižvelgiant į papildomų vaistų derinį, kaip jau nustatyta, pasikeičia šalutinis poveikis ir kontraindikacijos. Todėl, atsižvelgiant į viruso genotipą ir gydymo eigą, gali prireikti išanalizuoti sofosbuviro ir velpatasvir nurodymus bei sofosbuviro ir ledipasviro nurodymus.

Priėmimas, dozavimas ir šalutinis poveikis

Gydant pacientus, vaistas turėtų būti vartojamas per burną ne daugiau kaip 1 tabletėje, kurioje yra 400 mg veikliosios medžiagos per dieną. Geriausia išgerti jį su gazuotu vandeniu, piliulę negalima susmulkinti, kramtyti ir suskirstyti į dalis.

Narkotikų vartojimas atliekamas tuo pačiu metu, nesusijęs su maisto vartojimu. Gydymo pradžioje stebima paciento kūno būklė, nustatant galimus šalutinius poveikius. Juos lengviau aptikti pradžioje, o jei atsiranda bet kokių sutrikimų, pacientas pasakoja gydytojui.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra pykinimas ir galvos svaigimas. Jei nuo piliulės suvartojimo praėjo mažiau nei 2 valandos, kita tabletė vartojama, nes sofosbuvyras per 2 valandas neturėjo laiko absorbuoti į kraują. Jei šis laikotarpis yra ilgesnis nei 2 valandos, tuomet negalite vartoti narkotikų antrą kartą.

Sofosbuviro veikimo terminas žmogaus organizme yra maždaug 24–27 valandos. Bet jei netyčia praleidote vaistą, atlikite šiuos veiksmus:

• Jei praėjo daugiau kaip aštuoniolika valandų nuo šio vaisto vartojimo, jie šios dienos nevartoja piliulės, ištraukdami ją iki kitos dozės.
• Mažiau nei aštuoniolika valandų praėjo nuo vaisto vartojimo, galite išgerti praleistus tabletes.

Yra specialūs nurodymai, kuriuos reikia atkreipti dėmesį, kai vartojate sofosbuvyrą:

• Dienos dozė yra 400 mg veikliosios medžiagos.
• Sofosbuvir vartojamas tik kartu su kitais vaistais.
• Nerekomenduojama sumažinti paros dozės.
• Gydymo metu geriau nedirbti su didele koncentracija.
• Terapija atliekama prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis

Šis poveikis vaistui yra lengvas ir nepanašus į „šalutinį poveikį“, atsirandantį vartojant interferoną ir ribaviriną.

Jie išreiškiami tokia forma:

• Svaigulys.
• Bendras silpnumas.
• Vėmimas.
• Nuovargis
• Sąnarių sąnariai.

Priklausomai nuo naudojamų vaistų komplekso, padidėja šalutinis poveikis ir atsiranda papildomų poveikių. Naudojant ribavirino kompleksą, būtina išsiaiškinti, kokie „šalutiniai poveikiai“ gali atsirasti.

Kontraindikacijos

Gydant sofosbuvyru yra keletas apribojimų:

• Jis nėra skirtas asmenims, jaunesniems nei 18 metų, nes vaisto poveikio vaikams mechanizmas nepakankamai ištirtas.
• Su jautrumu veikliajai medžiagai.
• Kai žmogaus organizme randama dviejų tipų hepatitas (pvz., B ir C).
• Nenurodykite nėščių ir žindančių motinų arba planuojant koncepciją.
• Kartu su kitais antivirusiniais produktais, turinčiais sofosbuviro turinį, jo negalima.

Sofosbuvir atsiliepimai

Jūs galite rašyti daug apie vaisto veiksmingumą, nustatytą atliekant klinikinius tyrimus ir išgydytą procentą. Tačiau jos veiksmingumas yra labiau įtikinantis, kad pacientai ir medicinos darbuotojai tik teigiamai kalba apie jį.

Kiekvienas, kuris abejoja internetu, asmeniškai ieškos atsiliepimų. Pranešimų gausa tik patvirtins gydymo veiksmingumą, ir esu tikras, kad nebus įmanoma suklastoti tokio didelio komentarų kiekio.

Pažymėtina, kad sukčiai masiškai pradėjo padirbti iš Indijos. Ar manote, kad jie sukurs vaistus, kurie nėra paklausūs? Natūralu, kad klastotės atsiranda labai varginantis, tačiau tuo pat metu liudija apie jų didelį populiarumą ir tikrąjį efektyvumą.

Pirkite Sofosbuvir ir Daclatasvir

Kaip laikyti Sofosbuvir ir Daclatasvir nurodymus

C hepatito gydymas su Sofosbuvir ir Daclatasvir

Sofosbuvir ir Daclatasvir derinys yra pats geriausias ir veiksmingiausias būdas gydyti C hepatitą. Prieš vartojant vaistą, turite pasikonsultuoti su specialistu ir susipažinti su naudojimo instrukcija. Pasak gydytojų, geriausias gydymo poveikis pasiekiamas derinant šiuos du generinius vaistus. Jūs galite įsigyti vaistų Rusijoje už prieinamą kainą per oficialią interneto tiekėją. Hepatito C terapija dažniausiai atliekama naudojant generinius Sofosbuvir ir Daclatasvir. Jų pagalba gydomi visi žinomi viruso genotipai. Gydymo schemą pasirenka gydytojas, remdamasis problemos ypatumais.

Kaina ir kur pirkti Daclatasvir su Sofosbuvir

„Daclatasvir“ ir „Sofosbuvir“ Rusijoje iki šiol gali būti užsakomi tik per gamintoją už fiksuotą kainą.

Vaistus galite gauti keliais būdais:

1. Be tarpininkų internete. Pirkdami produktą svetainėje, turite perskaityti visus atsiliepimus apie konkretų pardavėją. Tikras ženklas parduoti netikrą kainą yra per mažas.
2. Indijoje, šalyje, kurioje gaminamos prekės. Pigūs generiniai vaistai yra prieinami pagal prekės ženklą Hepcinat (Sofosbuvir) ir Natdac (Daclatasvir). Kad būtų išvengta problemų perkant lėšas, turite pateikti registracijos liudijimą su hepatitu C.
3. Su tarptautine laivyba. Produktą galima gauti per 2 savaites. Tarptautinio pristatymo trūkumas - turėsite sumokėti papildomą mokestį už kurjerių paslaugas ir sumokėti už prekes.

Kiek yra Sofosbuvir su Daclatasvir

Jūs galite įsigyti narkotikų be tarpininkų už:

• Maskva - 15 000 rublių.
• Sankt Peterburgas - 15 000 rublių.
• Samara - 15 000 rublių.
• Jekaterinburgas - 15 000 rublių.
• Ukraina, Kijevas - 6470 UAH.
• Dnipro (Dniepropetrovskas) - 6470 UAH.
• Baltarusija, Minskas - 490 bel.rubley
• Indija - 246 USD

Eikite į tiekėjo svetainę

• Maskva - 9000 rublių.
• Sankt Peterburgas - 9000 rublių.
• Voronežas - 9000 rublių.
• Novosibirskas - 9000 rublių.
• Ukraina, Kijevas - 3880 UAH.
• Dnipro (Dniepropetrovskas) - 3880 UAH.
• Baltarusija, Minskas - 295 bel.rubley
• Indija - $ 148

Eikite į tiekėjo svetainę

Specialistai skiria ir kitus vaistus kovoja su patologija, pavyzdžiui, Amerikos - Daklinza ar Sovaldi. Tačiau šie fondai turi vieną didelį trūkumą - labai didelę kainą. Dėl panašių Indijos pagamintų vaistų savybių - Sofosbuvir ir Daclatasvir, daugiau pacientų turėjo galimybę atsigauti.

Gydytojai apžvelgia Daclatasvir ir Sofosbuvir

Daclatasvir ir Sofosbuvir Rusijoje buvo paskirti nuo 2016 m., Tačiau net per šį trumpą laikotarpį fondai sugebėjo gauti teigiamų atsiliepimų iš gydytojų. Ekspertai atkreipia dėmesį į keletą agentų savybių, kurios leidžia jas veiksmingai gydyti hepatitu C:

• Sofosbuvir yra NS5A viruso baltymo inhibitorius, ty veiklioji vaisto medžiaga blokuoja virusą ir neleidžia jo tolimesnei reprodukcijai organizme.
• Daclatasvir komponentai slopina patologijos patogeno virusą, neleidžiantį išplisti į sveikas ląsteles.

Virusas neturėjo laiko sukurti atsparumą bendriems komponentams, priešingai nei interferonai, kurių apdorojimas šiandien laikomas neveiksmingu.

Toliau pateikiami keli ekspertų atsiliepimai apie aptartus vaistus.

Medicinos praktikos metu interferonai veiksmingai gydomi hepatitu C. Man ir mano kolegoms pirmenybė teikiama generiniams vaistams iš Indijos - Hepcinat ir Natdac. Po jų vartojimo pacientams yra teigiama kova su šia liga. Vienintelis šių lėšų trūkumas yra didelės išlaidos.

Tarp teigiamų narkotikų vartojimo aspektų norėtumėte pažymėti: 1) minimalų nepageidaujamų reakcijų sąrašą; 2) kovoti su visų rūšių ligos genotipais; 3) pastebimas rezultatas po dviejų savaičių lėšų.

Galiu pasakyti, kad „Sofosbuvir“ ir „Daclatasvir“ yra geriausios ir įperkamos priemonės kovojant su patologija, kurios šiuo metu yra žinomos medicinoje.

Vladimiras Ilinas, virusinių ligų specialistas. Patirtis - 11 metų.

Dirbdamas su pacientais stebėjau, kaip atsiranda naujų vaistų nuo hepatito C gydymo, jie taip pat patyrė pigias kainas ir ryškią reklamą, tačiau poveikis nebuvo ypatingas, o pacientai (priklausomai nuo ligos savybių) buvo priversti įsigyti brangių amerikietiškų vaistų. Ir čia girdėjau apie Indijos Sofosbuviro ir Daclatasviro efektyvumą ne iš reklamų, bet iš mano kolegų. Šie vaistai tapo išimtimi tarp kitų biudžeto, bet neefektyvių priemonių. Verta alternatyva Amerikos medicinai.

Nikolajus Zotovas, hepatologas. Patirtis - 17 metų.

Pacientų atsiliepimai apie gydymą Daclatasvir ir Sofosbuvir

Internete galite rasti pacientų, gydytų hepatitu C, naudodami Daclatasvir ir Sofosbuvir.

Hepatitas C buvo diagnozuotas 2015 m. Gydytojas paskyrė man interferono alfa terapiją ir pranešė, kad po šio vaisto šalutinis poveikis gali pasireikšti karščiavimu ir galvos skausmu. Toks interferono poveikis mane bijo, taigi aš pakilo į forumą, kad galėčiau perskaityti apie išgydytus C hepatitą.

Internete pirkėjai teigiamai kalbėjo apie Indijos generinius vaistus Daclatasvir ir Sofosbuvir. Užsisakiau „Hepcinat“ ir „Natdac“ tabletes „Natco Pharma“ svetainėje, už prekes sumokėjau elektronine kortele, o po 20 dienų gavau bendrinį.

Gydymo 3-ąją savaitę buvo atlikta PGR analizė, kad būtų galima nustatyti kepenų C hepatito priežastį organizme ir gauti neigiami rezultatai. Tai reiškia, kad biocheminis kraujo tyrimas normalizavosi tik po 3 savaičių po tabletes. Baigiau 3 mėnesių gydymo kursą ir iš naujo išbandžiau. Rezultatas yra tas pats - NEGATINIS.

Nustatyta, kad virusas hepatitu C buvo 1997 m. Tuomet tokia diagnozė buvo asmens sprendimas, nes buvo labai mažai lėšų, turinčių antivirusinį poveikį. Gydytojas padarė tik bejėgišką gestą ir sakė, kad šiam vaistui ši liga buvo bejėgė.

Jau dabar, perskaitęs forumus apie ligos pasekmes, supratau, kad ši liga gali pasireikšti bet kuriuo metu ir sukelti mirtį. 2016 m. Su draugais sužinojau, kad mokamų klinikų metu hepatologai siūlo modernų gydymo režimą su Indijos generiniais vaistais. Ji kreipėsi į specialistą ir paskyrė man 3 mėnesių trukmės Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo kursus. Narkotikų kaina „įkandimas“, tačiau kitų galimybių nebuvo.

Aš užsakiau prekes sau internete. Iš pradžių ji labai nerimavo dėl to, kad vaistai buvo neveiksmingi, nes jie neturėjo šalutinio poveikio, kaip ir gydant interferonais. Dėl šios priežasties aš po 2 savaičių vėl išlaikiau testus. Rezultatas buvo maloniai nustebintas - biochemijos analizė buvo geresnė nei 1996 m. (Prieš infekciją hepatitu). Taigi aš laimėjau ligą, su kuria gyvenau ilgą laiką.

Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo instrukcijos

Sofosbuvir ir Daclatasvir naudojimo instrukcijos aprašo vaistų sudėtį ir jų naudojimo kontraindikacijas. Nepaisant to, gydymą generiniais vaistais galima pradėti tik pasikonsultavus su gydytoju. Specialistas pasakys, kaip paimti pinigus, priklausomai nuo hepatito viruso genotipo.

Sofosbuviras yra girtas vieną kartą, tabletė per dieną. Kapsulė yra pageidautina nuryti, bet ne kramtyti. Šalutiniai poveikiai, atsiradę vartojant generinių vaistų apžvalgas, buvo pastebėti tik 8-10% atvejų.

Daclatasvir taip pat vartojamas kartą per parą. Tabletės prieš vartojimą nesmulkinamos ir valgomos. Gydymo trukmę ir vaisto dozę nustato gydytojas. Gydymo kursai su generiniais vaistais iš Indijos trunka vidutiniškai nuo 12 iki 24 savaičių.

Pirmojo viruso genotipo gydymo schema:

Daclatasvir, Sofosbuvir ir Ribavirin

Antrosios genotipo gydymo režimas:

Trečiojo genotipo gydymo režimas:

Daclatasvir ir Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir ir Ribavirin

Ketvirtojo genotipo gydymo režimas

Kontraindikacijos

Generinių vaistų instrukcijose aprašyta, kad jų priėmimo kontraindikacija yra alergija sudedamosioms dalims. Sofosbuvir ir Daclatasvir nėra skiriamos vaikams, nėščioms ir žindančioms moterims. Palyginti su kitais anti-hepatito C vaistais, Indijos generiniai vaistai turi mažiau šalutinių poveikių. Prieš pradėdami gydymą, turėtumėte susipažinti su visomis galimomis Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo pasekmėmis.

Šalutinis poveikis

Tarp šalutinių Daclatasvir ir Sofosbuvir pastabų:

• miego problemos;
• apetito praradimas;
• padidėjęs nuovargis;
• skrandžio sutrikimai;
• pykinimas;
• burnos gleivinių džiovinimas;
• dirglumas.

Priklausomai nuo dozavimo ir tinkamo vaisto vartojimo, vaistų reakcijos praktiškai nepastebimos. Jei pasireiškia šalutinis poveikis nuo narkotikų, jie neturėtų būti sustabdyti. Tabletes reikia vartoti kiekvieną dieną nustatytu laiku, kad būtų išlaikyta veiksminga veikliųjų medžiagų koncentracija organizme.

Sąveika su kitais vaistais

Gydymo metu reikėtų atmesti:

Generinių vaistų ir jų pagalbinių medžiagų sudėtis

Hepcinat (Sofosbuvir) gaminamas tablečių pavidalu. Kapsulės viduryje yra veiklioji medžiaga - Sofosbuvir (400 mg). Sofosbuviro paskirtis - gydyti lėtiniu C hepatitu.

Natdac (Daclatasvir) - generinis, taip pat gaminamas Indijoje. Vienos tabletės sudėtyje yra: Daclatasvirdino hidrochloridas ir kiti pagalbiniai komponentai.

Daclatasvir gydymas paprastai derinamas su Sofosbuvir ir kitais antivirusiniais vaistais: viskas priklauso nuo ligos savybių.

Be pirmiau minėtų vaistų, terapinis poveikis su Indijos generiniu yra panašus:

NatDac tabletėse taip pat yra vaistų, panašių į vaistus, kurių sudėtyje yra Daclatasvir:

Eikite į tiekėjo svetainę

Video: Hepatito gydymas su Sofosbuvir ir Daclatasvir

Sofosbuvir ir Daclatasvir derinys naudojamas C hepatito gydymui. Šis gydymo režimas suteikia greitesnius ir efektyvesnius rezultatus, palyginti su kitais vaistais. Indijos generiniai vaistai turi didelį efektyvumą kovojant su patologija, kuri buvo įrodyta daugelyje klinikinių tyrimų. Gydymo režimą nustato hepatologas, atsižvelgdamas į ligos genotipą ir individualias pacientų savybes. Jūs turėtumėte pirkti vaistus tik iš gerbiamų, gerbiamų tiekėjų.

SUSIJUSI DIRBINIAI

1. Irina, Rostovas prie Dono 2016 10 08

Jau kelerius metus jie išgelbėjo visą hepatito gydymą, kol virusų specialistas patars bent pabandyti Sofosbuvir ir Daclatasvir. Mes nusprendėme, kad ši suma nebus prarasta daug, ir staiga tai padės. Ir mes buvome patenkinti, kai po 4 mėnesių mes gavome puikių bandymų rezultatų! Jau negalėjote patikėti!

Būtina elgtis ne tik su narkotikais, bet pirmiausia su žolelėmis! Jie yra ne mažiau veiksmingi nei brangus gydymas.

Jis buvo gydomas 5 metus įvairiais vaistais. Kodėl skiriasi - nes jie nedavė jokio poveikio ir man teko jausti, kad man buvo paskirtas gydymas „pirštu į dangų“, bet prieš 8 mėnesius man buvo paskirti vaistai Daclatasvir ir Sofosbuvir. Be jokios vilties, mačiau save su jais, bet, mano nuostabai, tai yra vienintelis dalykas. Kas man padėjo. Kartu jis gėrė žoleles.

Čia svarbiausia yra pradėti veikti laiku ir rasti veiksmingą narkotiką, nes didžiulis kiekis Europos ir todėl neveiksmingas gydymas yra labai įžeidžiantis ir pavojingas!

Prieš pusmetį hepatologas man paskyrė šiuos generinius vaistus - Sofosbuvir ir Daclatasvir, rekomendavo juos pirkti per pažįstamus, jei kas nors staiga nuvyko į Indiją, arba jau per oficialią tiekėjo svetainę. Be jokių rankų už bet kokią kainą. Nesant pirmosios galimybės, užsakytos per svetainę. Po 3 mėnesių kursų, PCR rezultatai buvo labai patenkinti, virusas nebuvo aptiktas.

Sveiki, Sergejus. Aš taip pat esu iš Nižnij Novgorodo, domiuosi, kaip ar per kurį užsakėte vaistą.

Sofosbuvir: vaistų laikymo sąlygos

Visai neseniai, hepatito C viruso (HCV) diagnozė reiškė beveik asmeniui mirties bausmę, nes vaistas neturėjo veiksmingo vaisto, kuris užtikrintų visišką gydymą.

Tačiau prieš kelerius metus, 2013 m. Situacija pasikeitė, nes buvo sintezuota JAV kompanijos „Gilead Sciences Inc.“ patentuota medžiaga sofosbuviras. Tais pačiais metais prasidėjo ilgai lauktas vaistas pagal prekių ženklą Sovaldi.

Naujų vaistų atsiradimas

Jame pagrindinis komponentas buvo sofosbuviras, o išleistų vaistų klinikiniai tyrimai patvirtino jo aukštą veiksmingumą, išbandytas kelioms pacientų grupėms. Be to, jie buvo specialiai atrinkti taip, kad jiems būtų skirtingi HCV genotipai.

Tyrimo rezultatai parodė, kad, priklausomai nuo genotipo, gydymas sofosbuviro deriniu su kitais vaistais parodė išgydymo greitį nuo 85% iki 98%.

Ši naujiena įkvėpė viltį žmonių, užsikrėtusių hepatitu, širdyje, kurie iš viso buvo daugiau nei 1 milijardas žmonių. Tačiau vaisto kaina, kurią išreiškė Gileadas, greitai sumažino visus iš dangaus į žemę.

Išlaidos gydymo kursui, naudojant 12 dienų savaites, pasirodė esančios lygios 84 tūkst. JAV dolerių, o ne kiekvienas mūsų planetoje gali sumokėti už šią sumą už savo sveikatą.

Pasipiktinusi visuomenės pasipiktinimas ir žiniasklaidos spaudimas, Gileadas buvo priverstas išduoti licencijas kai kurioms besivystančių šalių bendrovėms, daugiausia toms, kurios turėjo didelį procentą žmonių, užsikrėtusių HCV.

Generinių vaistų Sovaldi išleidimas ir jų kaina

Taip pat buvo išduota licencija Indijos bendrovei „Natco Pharma Ltd.“, kuri nedelsdama nustatė tokio svarbaus narkotiko išleidimą, naudojant Amerikos technologijas ir laikydamasi savo reikalavimų bei taisyklių. Indijos generinis (analoginis) sovaldis, vadinamas Hepcinat.

Vienoje „Natco Hepcinat“ pakuotėje yra 28 ovalios tabletės, kurių kiekvienoje yra 400 mg sofosbuviro. Norint atlikti gydymą 12 savaičių, užtruks 3 pakuotės, kurių kaina pagal Natco kainodaros principus yra šiek tiek daugiau nei 1000 JAV dolerių.

Kaip matote, Indijos generinio - visiško Sovaldi analogo - kaina buvo 80 kartų mažesnė už amerikietišką originalų sofosbuvyrą iš Indijos. Natco narkotikų kaina rodo, kad Amerikos patento savininkas yra pernelyg įveiktas ir nori kuo greičiau kompensuoti savo išlaidas.

Išleidus naujumą, beveik visos klinikos pakeitė tradicinį gydymą interferonu (turinčiu daug rimtų šalutinių poveikių) su gydymo režimais, naudojant sofosbuviro derinį su kitais vaistais.

Natūralu, kad Indijos generinių vaistų paklausa buvo didžiulė, o tai sukėlė suklastotų produktų bangą.

Ir tai natūralu: paklausa yra pastovi, kaina taip pat yra pakankama geram pelnui.

Be to, suklastoti produktai buvo gaminami įmonėse, neturinčiose jokios gamybos licencijos, o kartais net paprasčiausiai padirbtos prekės. Galų gale, visuomet yra žmonių, norinčių „tikrosios“ sofosbuvyrą iš Indijos, o pašildydami savo rankas ant kaimynų problemų.

Kas gali garantuoti, kad kažkas iš samizdat produktų tikrina sofosbuviro grynumą ir jo kiekybinį kiekį tabletėse? Tačiau kai kuriose tabletėse. Padirbėjai dažnai parduoda jį tiesiog svorio pavidalu.

Tačiau gydymas sofosbuvyru reikalauja labai kruopščiai kontroliuoti tiksliai vartojamo vaisto svorį.

Ir kokio tikslaus svorio galima kalbėti apie tai, kada parduodamos medžiagos grynumas ir jo laikymo sąlygos nėra žinomos? Tačiau sofosbuviro saugojimo reikalavimai yra rimti dėl temperatūros ir drėgmės.

Kaip laikyti sofosbuvir

Iš pradžių įtraukus reikalavimus, atrodo, kad jų įgyvendinimas apskritai nėra sudėtingas.

Teisėjas už save, vieta, kurioje laikomas vaistas, nebūtinai turi atitikti šiuos reikalavimus:

• visada turėtų būti sausas;
• vaikams neturėtų būti prieinama;
• būtina atmesti galimybę pataikyti į tiesioginius saulės spindulius;
• laikymo temperatūra 15 - 30 ° C.

Kaip matyti iš instrukcijų, griežtai draudžiama vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigė, o tai turi būti patikrinta prieš pirkimą.

Firminės gamybos atveju nerimaujate - sofosbuviro galiojimo laikas nurodomas ant pakuotės. Na, jei įsigijote vaistą į miltelius pagal svorį? Kalbant apie galiojimo laiką, pasikalbėkite su pardavėju?

Patikėkite laiku, temperatūroje, laikantis drėgmės parametrų ir transportavimo? Be to, remiantis turima informacija, po pakuotės nuotėkio sofosbuviro tinkamumo laikas pradeda mažėti. Ar žinote, kada milteliai nustojo būti hermetiški?

Tas pats pasakytina apie temperatūrą, viršijančią 30 ° C. Kas galės užtikrinti, kad būtų laikomasi padirbtų prekių gabenimo taisyklių? Kiek laipsnių ir kada temperatūra gali būti aukštesnė ar žemesnė už šias ribines vertes? Kokia buvo drėgmė saugyklose? Kiek laiko praėjo nuo to laiko? Ir kaip tai pakeitė vaisto savybes? Kaip matote, reikalavimai sofosbuviro saugojimo procesui yra gana sudėtingi.

Nepamirškite, kad pagal turimus duomenis, jei nesilaikoma gamintojo deklaruotų saugojimo parametrų, medžiaga praranda savo stabilumą. Ir todėl, kad niekas iš tiesų net nesako, kas gali būti milteliuose po tokio įvairių saugojimo sąlygų pažeidimų masės.

Aišku tik tai, kad sofosbuviro turinys laikui bėgant sumažės. Ir aš, tikiuosi, nepamirškite, kad viena iš sėkmingo gydymo prielaidų yra tiksli nustatytų dozių laikymas, kai vartojama - 400 mg.

Ir kokios rūšies medžiaga, kurią jūs atliksite, paprastai yra neaiški. Be to, kokią įtaką jūsų sveikatai turės neaiški dozė ir nežinomi parametrai? Geriausiu atveju, jei jums pasiseks, tiesiog nebus jokio poveikio. Ir jei paaiškėja, kad tai yra neigiama ir pablogina jau ne labai gerą sveikatą?

Jei ketinate pirkti sofosbuvyrą iš Indijos, bet nežinote, kaip tai padaryti, skambinkite mūsų parduotuvėje arba palikite užklausą svetainėje. Padėsime išspręsti jūsų problemas organizuodami greitą pristatymą be išankstinio apmokėjimo.

Tokiu atveju galite gauti sertifikuotą kokybišką produktą, kuris yra saugomas ir transportuojamas su visomis būtinomis sąlygomis ir reikalavimais.

12 savaičių iki atsigavimo nuo hepatito C

Kaip laikyti sofosbuvir

Stebėtina, kad sofosbuviro ir dalactasvir laikymo problema ne tik kelia susirūpinimą daugeliui, bet ir kaupia mitus ir legendas.

Pabandykime kartu pateikti turimą informaciją, daugiausia remdamiesi šių vaistų naudojimo instrukcijomis. Svarbus klausimas yra narkotikų palaikymo sąlygos, nes jos (ir įstatai) yra parašytos ant kraujo.

Ta prasme, kad šių sąlygų nesilaikymas gali sukelti negrįžtamą poveikį vaistams, o tie, kurie savo ruožtu gydymo metu nesukels norimų rezultatų. Taigi reikia vadovautis protingų žmonių išradimais.

Ką sako instrukcijos?

Būtini saugojimo režimai:

Laikyti produktus turėtų būti sausose vietose, kur vaikai negali lipti ir nedirba tiesioginiuose saulės spinduliuose. Ir net jei jūs nežinote, kaip laikyti sofosbuviro, jūs negalite tiesiog atmesti šios problemos.

Kodėl vieta turėtų būti sausa? Dėl to, kad nutekėjus pakuotei, drėgmė turėtų būti nuo 30 iki 75%. Temperatūros ir drėgmės sąlygomis atidarytą pakuotę rekomenduojama laikyti ne ilgiau nei 45 dienas.

Žodžiu iš instrukcijų: "Uždaryta pakuotė: saugokite tik nuo +15 +29 (Celsijaus) iki 30 - 75% drėgmės tik 45 dienas." Todėl nereikėtų nereikalingai atidaryti butelių pakuotės, kurios nenumatysite naudoti ateinančiame mėnesį.

Veiksmo apribojimai

Kaip matote, drėgmės reikalavimai yra gana rimti. Be to, maišelis, palaikantis reikiamą drėgmę, hermetiškame buteliuke nėra veltui.

Taip, ir pačios tabletės yra specialiai padengtos plėvele, siekiant sumažinti, be kita ko, drėgmės poveikį. Ir netgi ištirpinti juos vandenyje, pagal instrukcijas, nerekomenduojama. Vienas iš vieno ir tik patvirtina reikalavimų rimtumą.

Kodėl reikia tamsios atminties vietos? Ši sąlyga - neįtraukti galimos fotosintezės.

Remiantis turimais duomenimis, sofosbuvyras yra gana nestabili medžiaga, taip pat stipriai reaguoja į drėgmę.

Todėl buteliuko pakuotė yra užsandarinta ir taip pat turi maišelį, kuris sugeria drėgmę nuo tūrio, kuriame yra sofosbuvir. Medžiagos laikymo sąlygos yra griežtai normalizuotos ir reikalauja rimtai apsvarstyti šią problemą.

Kitas apribojimas: nenaudokite vaisto, jei jis pasibaigęs. Kaip matote, taip pat viskas yra rimta. Ir taip pat dėl ​​medžiagos nestabilumo, todėl geriausia nepažeisti taisyklių, jei norite atsikratyti hepatito C.

Atminkite, kad vaistų saugojimas po butelio atidarymo neviršija 45 dienų. Ir nors ant pakuotės parašyta, kad vaistas galioja 24 mėnesius, tai taikoma tik neatidarytam buteliukui.

Kas reikalinga saugojimui

Remiantis tuo, kas išdėstyta pirmiau, paaiškėja, kad geriausia narkotikus laikyti spintoje, kurioje yra nuolat uždarytos nepermatomos durys. Jei vasaros dienomis temperatūra artėja prie kritinio taško, į stalą galima įdėti stiklainį su ledu.

Tai turės nedidelį poveikį drėgmei, tačiau sumažins temperatūrą. Ir dar vienas noras pirkti produktus iš įgaliotų pardavėjų. Su rankomis sunku būti tikri, kad saugykla buvo tinkamai padaryta.

Oficialus pardavėjas garantuoja, kad laikomasi saugojimo sąlygų, ir galite jam pateikti skundą, jei kas nors vyksta. Jei transportavimo ar sandėlio metu buvo pažeistos sandėliavimo sąlygos, vaistas negalės turėti įtakos pacientui, o brangaus gydymo rezultatas nebus pasiektas. Natūralu, kad tai netenkins pacientų ir taupyti vaistą kainuos daug sveikatos.

Nepamirškite, kad problema, kaip išlaikyti sofosbuviro ir daclatasvir tikrai egzistuoja, ir šis klausimas turėtų būti rimtai apsvarstytas, jei susiduriate su uždaviniu atsigauti nuo hepatito C.

1. Sofosbuvir: medžiagos laikymo sąlygos
2. Sofosbuvir ir Daclatasvir pirkti Indijoje
3. Kokie narkotikai Lucisof ir Lucidac
4. Kur įsigyti sofosbuviro ir daclatasvir
5. Hepcinat LP terapijos apžvalgos

Kaip laikyti sofosbuvir

Sofosbuvir - efektyvaus vaisto vartojimo instrukcijos

Pagrindiniai sofosbuviro naudojimo privalumai yra aukštas efektyvumas - apie 97%, taip pat šalutinio poveikio nebuvimas. Atitiktis instrukcijoms - raktas į gydymo eigą!

Sofosbuvir, skirtingai nei trečiosios kartos vaistai - interferonas, veikia tiesiogiai su pačiu virusu ir nekeičia cheminės kraujo sudėties.
Vaistas yra prieinamas tabletes. Viename banke yra 28 vnt. Svarbu, kad kasdien būtų paimta viena tabletė. Tarpas tarp dozių turi būti 24 valandos. Sofosbuviro trukmė yra 12 arba 24 savaitės, priklausomai nuo kepenų pažeidimo laipsnio (fibrozės). Gydymo metu reikėtų atmesti greipfrutą, pieno usną, jonažolę, rifampiciną ir antidepresantus, fenobarbitalį (Corvalol ir kt.). Vaistai, turintys įtakos vaistų absorbcijai skrandyje, turi būti perkeliami po 2–4 valandų po gydymo. Dienos metu turite gerti ne mažiau kaip 2 litrus švaraus vandens. Arbata ir soda ir kt. nėra įtraukti į šiuos 2 litrus. Vanduo reikalingas, kad sumažėtų viruso ir narkotikų skaidymosi produktų organizmo apsinuodijimas. Sofosbuvir ir daclatasvir reikia vartoti kartu su maistu ir taip sumažinti skrandį. Tabletės yra labai kartūs, todėl geriau ne juos kramtyti. Taip pat neįmanoma gerti su pienu. Nuplaukite dideliu kiekiu vandens.

Sovaldi (Sovaldi) naudojimo instrukcijos

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinamika. Veikimo mechanizmas

ANTIVIRUSINĖ VEIKLA

Atliekant tyrimus, kuriuose buvo naudojami HCV replikonai, sofosbuviro veiksmingos koncentracijos (EC50) vertės, lyginant su 1a, 1b genotipų pilno ilgio replikonais. 2a, 3a ir 4a buvo atitinkamai 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 ir 0,04 umol, o sofosbuviro EC50 reikšmės prieš 1b genotipo genotipų replikonus, turinčius 2b, 5a arba 6a genotipų NS5B sekas, buvo 0,014 - 0,015 μmol. Vidutinis EC50 ± SD fosfubiras chimeriniams replikonams, turintiems NS5B sekas iš klinikinių izoliatų, buvo 0,068 ± 0,024 μmol 1a genotipui; 0,11 ± 0,029 μmol 1b genotipui; 0,035 ± 0,018 μmol 2 genotipui ir 0,085 ± 0,034 μmol Za genotipui.

Sofosbuviro invitro antivirusinis aktyvumas, palyginti su retesniais 4, 5 ir 6 genotipais, buvo panašus į 1, 2 ir 3 genotipus. Sofosbuviro antivirusiniame aktyvume reikšmingų pokyčių nepastebėta esant 40% žmogaus serumui.

Ląstelių kultūros atsparumas

Visuose tiriamuose HCV replikonų genotipuose (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a ir 6a) sumažėjęs jautrumas sofosbuvirui buvo susijęs su pirminia mutacija S282T NS5B. Vietos mutagenezė patvirtino, kad 8 genotipų replikonuose S282T mutacija buvo atsakinga už jautrumo sofosbuvirui sumažinimą 2–18 veiksniu ir viruso replikacijos gebėjimą sumažinti 89-99%, palyginti su atitinkamu laukinio tipo virusu.

Rekombinantinė NS5B polimerazė iš 1b, 2a, Za ir 4a genotipų, išreiškianti S282T pakaitalą, parodė sumažintą jautrumą aktyviam sofosbuviro metabolitui (GS-461203), palyginti su panašiomis laukinio tipo polimerazėmis.

Klinikinių tyrimų metu

Iš 991 paciento, sofosbuviro, kuris buvo klinikinių tyrimų dalis, buvo atrinkti 226 pacientai atsparumo analizei dėl virusologinio nepakankamumo arba ankstyvo tyrimo vaisto nutraukimo ir HCV RNR koncentracijos> 1000 TV / ml.

Lyginant su pradine linija, buvo nustatyta 225 iš 226 pacientų, sergančių sekos pokyčiais NS5B, ir iš 221 iš šių pacientų buvo gauti gilūs sekos duomenys (analizės slenkstis 1%). Mutacija S282T, kuri yra atsakinga už atsparumą sofosbuvirui, nė viename iš šių pacientų nebuvo aptikta nei giliu sekos metodu, nei populiacijos seka. Mutacija S282Tv NS5B buvo aptikta viename paciente, kuris gavo monoterapiją su Sovaldi. Per ateinančias 8 savaites S282T mutacija sugrįžo į laukinį tipą ir 12 savaičių po gydymo nutraukimo nebuvo nustatyta giliu sekos nustatymu.

Keletas NS5B, L159F ir V321A mutacijų buvo nustatytos kelių pacientų, sergančių 3 HCV genotipu, mėginiuose pasikartojimo laikotarpiu po gydymo nutraukimo pagal CI. Tokių mutacijų turinčių pacientų izoliatuose fenotipinis jautrumas sofosbuvirui ar ribavirinui nepasikeitė. Be to, S282R ir L320F mutacijos buvo nustatytos giliai sekvenuojant gydymo metu pacientui, kurio atsakas į gydymą prieš transplantaciją buvo dalinis.

Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma. HCV šaltinio polimorfizmų poveikis gydymo veiksmingumui Analizuojant pradinio polimorfizmo poveikį gydymo rezultatams, statistiškai reikšmingo ryšio tarp jokio NS5BHG pradinio varianto (S282T mutacijos) ir gydymo veiksmingumo nebuvo.

Kryžminis atsparumas

HCV replikonai, išreiškiantys S282T mutaciją, atsakingą už atsparumą sofosbuvirui. Sofosbuvir išliko aktyvus prieš virusus, turinčius L159F ir L320F mutacijas NS5B polimerazės gene, susijusį su atsparumu kitiems nukleozidų inhibitoriams. Sofosbuvir aktyviai išliko aktyvus prieš mutacijas, susijusias su atsparumu kitiems tiesioginio veikimo antivirusiniams vaistams, turintiems įvairius veikimo mechanizmus, pvz., NN5B polimerazės inhibitorius, NS3 proteazės inhibitorius ir NS5A inhibitorius.

Sofosbuviro veiksmingumas buvo įvertintas penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1568 pacientai nuo 19 iki 77 metų, sergantiems 1–6 genotipo virusais.

Vaikai

FARMAKOKINETIKA

SUCTION

Išgertas sofosbuviras greitai absorbuojamas, o didžiausia jo koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje buvo pasiekta 0,5–2 val., Nepriklausomai nuo dozės dydžio. Cmax neaktyvus metabolitas (GS-331007) kraujo plazmoje prasidėjo 2-4 val. Po vaisto vartojimo.
Remiantis farmakokinetinių duomenų, gautų pagal HCV 1-6 genotipus, populiacijos analizės duomenimis, sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito (GS-331007) koncentracijos ir laiko kreivės (AUC0-24) plotas pusiausvyros būsenoje buvo 1010 ng * h / ml ir Atitinkamai 7200 ng * h / ml. Lyginant su sveikais savanoriais, sofosbuviro AUC0-24 ir neaktyvus metabolitas (GS-331007) pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, buvo atitinkamai 57% ir 39% mažesni.

Vienos sofosbuviro dozės vartojimas su standartizuotu, riebiu dietu sulėtino sofosbuviro absorbcijos greitį. Sofosbuviro absorbcijos išsamumas padidėjo maždaug 1,8 karto, nedidelis poveikis Сmax. Restoranai, kuriuose yra daug riebalų turinčių maisto produktų, neturėjo įtakos neaktyvaus metabolito (GS-331007) poveikiui.

PASKIRSTYMAS

Sofosbuvir nėra kepenų transporterių substratas, įskaitant anijoną transportuojantį polipeptidą (OATP) 1B1 arba 1B3. Neaktyvus metabolitas (GS-331007), kuris yra aktyvus inkstų kanalėlių išskyrimas, nėra nei inkstų vežėjų substratas, nei inhibitorius, įskaitant organinių anijonų (OAT) 1 arba 3 nešiklį arba organinių katijonų nešiklį (OCT) 2, daugelio vaistų atsparumo baltymus (MRP2)., glikoproteino P, krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) arba MATE1 perdavimo baltymo.

Apie 85% sofosbuviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (ex vivo duomenys), o rišimasis nepriklauso nuo vaisto koncentracijos nuo 1 iki 20 µg / ml. Neaktyvus metabolitas (GS-331007) yra minimaliai susietas su žmogaus plazmos baltymais. Po vienkartinės 400 mg [14C] -sofosbuviro dozės sveikiems savanoriams 14C radioaktyvumo santykis kraujyje / plazmoje yra maždaug 0,7.

METABOLISM

Sofosbuviras plačiai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro farmakologiškai aktyvų nukleozidų (uridino) trifosfato analogą (GS-461203). Metabolinės aktyvacijos kelias apima nuoseklią karboksilesterazės molekulės hidrolizę su katepsiinu A (CatA) arba karboksilesteraze 1 (CES1) ir fosforamidato nukleotidą rišančio baltymo 1 skilimą histidino trijomis (H1NT1), po to fosforilinimą naudojant nukleotido pirimidino biosintezę.

Nefosforilinimas sukelia nukleozidų neaktyvaus (> 90%) metabolito susidarymą, kuris negali būti visiškai pakartotinai fosforilinamas ir neturi aktyvumo prieš HCV in vitro Sulfosubviras ir neaktyvus metabolitas (GS-331007) nėra nei UGT1A1, nei CYP33 izofermentų substratai ir inhibitoriai., CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Po vienkartinės 400 mg [14C] -sofosbuviro dozės, sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito (GS-331007) sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai apie 4% ir> 90% sisteminės medžiagos, susijusios su vaistu (AUCofosbuvir ir jo metabolitų suma). molekulinės masės korekcija).

Pašalinimas

Po vienkartinės 400 mg [14C] -sofosbuviro dozės vidutinis bendras radioaktyviosios dozės klirensas buvo daugiau kaip 92%, atitinkamai maždaug 80%, 14% ir 2,5% - per inkstus, žarnyną ir plaučius. Didžioji dalis inkstų išsiskiriančios sofosbuviro dozės buvo neaktyvus metabolitas (GS-331007) (78%), o 3,5% - sofosbuvyru. Šie duomenys rodo, kad inkstų klirensas yra pagrindinis neaktyvaus metabolito (GS-331007) šalinimo būdas, turintis daugiausia aktyvią sekreciją. Vidutinis sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito (GS-331007) pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 0,4 valandos ir 27 valandos.

Nustatyta, kad vartojant tuščią skrandį sofosbuviro dozė nuo 200 mg iki 400 mg AUCofosbuvir ir neaktyvus metabolitas (GS-331007) yra beveik proporcinga dozei.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Vaikai

Vaikų sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito (GS-331007) farmakokinetikos parametrai nenustatyti.

Senyvi pacientai

Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, nustatyta, kad amžiaus amžius nuo 19 iki 75 metų amžiaus amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito (GS-331007) poveikiui. KI sistemoje 65 metų ir vyresnių pacientų ir jaunų pacientų atsako dažnis buvo panašus.

Lytis ir rasė

Priklausomai nuo pacientų lyties ir rasės, sofosbuviro ir neaktyvaus metabolito farmakokinetikos parametrų kliniškai reikšmingų skirtumų nėra. Inkstų nepakankamumas Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali (kreatinino klirensas, CK> 80 ml / min.), Neužkrėsta HCV, lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, AUCo-infofosbuviras buvo atitinkamai didesnis - 61%, 107% ir 171%, aAUCoinf neaktyvus metabolitas (GS-331007) buvo atitinkamai 55%, 88% ir 451%.

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, palyginti su pacientais, kuriems yra normali inkstų funkcija, AUCo-infofosbuviras buvo 28% didesnis, jei sofosbuviras buvo vartojamas prieš 1 valandą iki hemodializės, o 60% didesnis, jei sofosbuviras buvo vartojamas praėjus 1 valandai po hemodializės AUCo-inf inaktyvus metabolitas (GS-331007) pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, buvo neįmanoma patikimai nustatyti.

Tačiau duomenys rodo, kad bent 10 kartų ir 20 kartų padidėjo neaktyvaus metabolito (GS-331007) ekspozicija pacientams, sergantiems CRF, vartojant sofosbuviro 1 valandą prieš hemodializės seansą arba vartojant sofosbuviro 1 valandą po hemodializės sesijos, palyginti su pacientais. normali inkstų funkcija. Pagrindinis inaktyvus metabolitas (GS-331007) gali būti veiksmingai pašalintas hemodializės būdu (klirensas yra apie 53%).

Po 4 valandų hemodializės, maždaug 18% priimtinos vaisto dozės išsiskiria. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, vaisto dozės keisti nereikia. Sofosbuviro saugumas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, ir pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, netirtas (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“ ir „Kontraindikacijos“).