„Sofosbuvir“ ir „daclatasvir“ trečiojo genotipo kaina 2015 metais

Medicininėje literatūroje trečiasis hepatito C viruso genotipas apibūdinamas kaip gerai reaguojantis į gydymą. Šiuolaikinių gydymo metodų dėka galima pasiekti ankstyvą ir greitą ilgalaikį virusinį atsaką 60-84% pacientų.

Šis HCV genotipas yra paplitęs Europoje ir Amerikoje. Jis gerai reaguoja į gydymą interferonu ir ribavirinu. Įvedus šiuolaikinius antivirusinius vaistus, kurie tiesiogiai veikia, gydymo veiksmingumas gerokai padidėjo.

Svarbiausia yra RNR polimerazės inhibitoriaus vaistas Sofosbuvir. Remiantis 2016 m. Europos kepenų tyrimo asociacijos (EASL 2016) rekomendacijomis, rekomenduojama jį naudoti kaip terapinio režimo pagrindą.

Gydymui siūlomi du veiksmingumo režimai, kuriuose sofosbuviras derinamas su velpatasviru arba daclatasviru. Patogumo sumetimais yra paruošti vaistai, kurių sudėtyje yra paruoštų vaistų, kurių vienoje tabletėje yra paros dozė.

Kadangi šių vaistų nėra, ankstesnės kartos naudojimas - ribavirinas, leidžiama vartoti interferoną, tačiau vis tiek turėtumėte pabandyti įvesti sofosbuvyrą į trečiąjį vaistą. Kitas variantas yra tai, kad reikia atsisakyti optimalių rekomendacijų - naujausios kartos vaistų sudedamųjų dalių ypatybės.

Pacientams, sergantiems HCV gen. 3, diferencijuojama tarp vietinių ir anksčiau gydytų pacientų.

VHC 3 genotipas, anksčiau negydyti pacientai

Nuo 2016 m. EASL mano, kad tokios sistemos yra tinkamos:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 savaičių. Ribavirinas nenurodytas.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 savaičių. Ribavirinas nenurodytas.

VHC 3 genotipas, nesėkmė prieš gydymą

Pacientams, kuriems po peg-interferono terapijos kurso nepavyko pasiekti ilgalaikio virusinio atsako, reikia šiek tiek koreguoti:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir be ribavirino 24 savaičių ar 12 savaičių, bet sujungus ribaviriną ​​***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir be ribavirino 24 savaičių ar 12 savaičių, tačiau sujungiant ribaviriną ​​***.

*** Būtina pridėti ribavirino, jei yra patikimos informacijos apie viruso atsparumą NS5A inhibitoriams, kuriuos sukelia Y93H mutacija.

Siekiant padidinti veiksmingumą, rekomenduojama vartoti vieną tabletę, kurioje yra kasdienio vaisto dozė. Dozės koreguoti nepakankama inkstų funkcija nereikia. Atsižvelgiant į inkstų nepakankamumą, reikia atidžiai stebėti kraujo kiekį kraujyje.

Sofosbuviro derinio su ledipasviru paskyrimą reikėtų atsisakyti dėl to, kad pastaroji neveiksminga 3 genotipo atžvilgiu.

Kai ribavirino netoleravimas ir duomenų apie tam tikrą Y93H atsparumo laipsnį turėjimas, turėtumėte vartoti kombinuotus vaistus 24 savaites.

Gydymas ciroze

Pluoštiniai kepenų parenchimos pokyčiai, dažnai susiję su lėtinėmis virusinėmis infekcijomis, paprastai nereikalauja koreguoti antivirusinio gydymo režimo.

Kompensuotas cirozė ir kepenų funkcinio aktyvumo išsaugojimas yra toks:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir be ribavirino 24 savaičių ar 12 savaičių, bet sujungus ribaviriną ​​***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir vartojant ribaviriną ​​24 savaites.

*** Būtina pridėti ribavirino, jei yra patikimos informacijos apie viruso atsparumą NS5A inhibitoriams, kuriuos sukelia Y93H mutacija.

Pacientams, kuriems buvo dekompensuota cirozė, nustatyta SVR:

  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 savaičių - 60%.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirinas 12 savaičių - 71%.

Yra rekomendacijų, kuriomis vadovautųsi dekompensuota ciroze sergančiam pacientui, kartu su 24 savaičių skiriant kombinuotą vaistą ir ribaviriną. Ta pati schema taikoma cirozės ir transplantacijos neįmanoma.

HCV ir ŽIV infekcija

Vadovaujantis Europos gairėmis, gydant bendrai užsikrėtus ŽIV ir HCV gen.3 nereikia keisti terapinio režimo.

VHC 3 genotipas + ŽIV, anksčiau negydyti pacientai

Nuo 2016 m. EASL mano, kad tokios sistemos yra tinkamos:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 savaičių. Ribavirinas nenurodytas.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 savaičių. Ribavirinas nenurodytas.

VHC 3 genotipas + ŽIV, nesėkmė prieš gydymą

Pacientams, kuriems po peg-interferono terapijos kurso nepavyko pasiekti ilgalaikio virusinio atsako, reikia šiek tiek modifikuotų režimų:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir be ribavirino 24 savaičių ar 12 savaičių, bet sujungus ribaviriną ​​***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir be ribavirino 24 savaičių ar 12 savaičių, tačiau sujungiant ribaviriną ​​***.

*** Būtina pridėti ribavirino, jei yra patikimos informacijos apie viruso atsparumą NS5A inhibitoriams, kuriuos sukelia Y93H mutacija.

Narkotikai, kurie yra rekomenduojamo hepatito gydymo režimo dalis, gali sukelti nepageidaujamų reiškinių su HAART vaistais. Jis turėtų būti dėmesingas tuo pačiu metu:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir ir Tenofovir, Stribild.
  • Daclatasvir ir efavirenzas, Etravirinas, Nevirapinas, Atazanaviras, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabine / Tenofovir alafenamid).

Tokiais atvejais reikia koreguoti standartines dozes. Negalima naudoti vienu metu:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir ir Efavirens, Etravirinas, Nevirapinas.
Šių vaistų nesuderinamumui reikia skirti ypatingą dėmesį.

Neigiamas atsakas į ankstesnį gydymą

3 genotipas dažnai reaguoja į gydymą šiuolaikiniais vaistais. Tačiau kai kuriais atvejais SVR nepasiekiamas pirmą kartą.

Tada turite taikyti alternatyvias schemas, kurių sudėtis priklauso nuo neveiksmingo vaistų derinio:

1. Pradinė schema: Sofofusvira monoprime, arba derinyje su ribavirinu arba pegiliuotu α-interferonu. Naujoji schema gali atrodyti taip:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir + ribavirinas 12 savaičių (24 su fibroze F3-F4).
  • Sofosbuvir / Daclatasvir su ribavirinu 12 savaičių. (24 su fibroze F3-F4).
2. Negalima vartoti NS5A inhibitorių (ledipasviras, velpatasviras, ombitasviras, elbasviras, daclatasviras). Rekomendacijos dėl naujo kurso yra:
  • Sofosbuvir / Velpatasvir + ribavirinas 24 savaites.
Siekiant nustatyti fibrozės laipsnį, pirmenybė turėtų būti teikiama neinvaziniams metodams.

C hepatito 3 genotipas: gydymas Sofosbuvir + Daclatasvir

3 genotipas yra viena iš labiausiai paplitusių hepatito C viruso pogrupių pasaulyje. Kaip ir vienas genotipas, trečiasis turi savo specifines savybes ir unikalų gydymo režimą.

Kuo greičiau pradėsite gydyti 3 genotipą, tuo didesnė tikimybė užkirsti kelią sunkioms kepenų ligoms: fibrozei, hepatozei ar kepenų nepakankamumui. Laiku pradėjus gydymą, galima visiškai išgydyti 98-100% pacientų. Nors prieš keletą metų, tai net negalėjo svajoti.

Šiandien Sofosbuvir kartu su Daclatasvir arba Velpatasvir gydo C hepatitą po 12-24 savaičių. Ir gydymo veiksmingumas beveik nepriklauso nuo komplikacijų: cirozės, ŽIV ar hepatito B bendrų infekcijų, nesėkmingos patirties su peg-interferonu ir pan.

Kaip nustatyti, kuris genotipas?

Norint suprasti, kokį viruso genotipą turite, atlikite analizę, pavadintą „Genotipavimas“. Jis parodys, ar sergate 3, 1, 2 ir 4 genotipais.

Norėdami pradėti gydyti 3 hepatito 3 genotipo gydymą, turite žinoti šių tyrimų rezultatus:

  • pilnas kraujo kiekis
  • biocheminis kraujo tyrimas,
  • fibrozų, ultragarso ir kepenų biopsijos,
  • RNR PCR yra kiekybinis, kad žinotų jūsų virusinę apkrovą.

3 genotipo ypatybės

  1. Dažniau aptinkami jaunesni ir vidutinio amžiaus žmonės. Senyvi pacientai mažina gydymo veiksmingumą.
  2. Trys genotipai pagal statistiką yra mažiau linkę sukelti kepenų cirozę nei pirmasis genotipas.
  3. Būtina laikytis hepatito C 3 genotipo dietos, kad nebūtų įgyta papildomo svorio - tai sumažins DAA gydymo veiksmingumą.
  4. Moterų pacientams optimistiškesnės prognozės apie ligos pasekmes.
  5. Ankstesni 3 genotipo žmonės pradeda antivirusinį gydymą, tuo didesnė tikimybė, kad kepenys bus sveikos. Jei atleisite HTP, cirozė ir kepenų vėžys greitai išsivystys (pvz., HCC - hepatoceliulinė karcinoma).

Nepaisant to, kad iš pradžių Azijos šalyse dažniausiai buvo 3 genotipai, dabar jis randamas NVS šalių pacientuose ir yra „populiarus“ bei 1b genotipas.

Pagrindiniai HCV 3a ir 3b genotipo perdavimo būdai:

  • kraujo perpylimas;
  • nesterilūs instrumentai dantų klinikose, manikiūro / pedikiūro / tatuiruočių salonuose;
  • intraveninis narkotikų vartojimas;
  • operacijos su blogai dezinfekuotomis priemonėmis;
  • lytinis aktas (mažiausia tikimybė).

Kas išskiria 3a genotipą nuo 3b

3a ir 3b yra trečiojo genotipo potipiai, kuriuos galima išskirti genotipų nustatymo metu. Šiuos virusus galima aptikti atskirai, kartu 3a / 3b arba visai atskirti. Nebuvo jokių skirtumų tarp 3 genotipo pogrupių, a ir b, kurių nebuvo laikomasi, elgesio, todėl visiems 3 genotipui būdingi standartiniai gydymo režimai.

Koks yra hepatito C 3 genotipo gydymas?

Pamirškite gydymą interferonu, kuris slopino hepatito C replikaciją, bet nepažeisdavo viruso. Siekiant veiksmingai gydyti 3 genotipus, nuo to laiko Ledipasvir neveiks jis skirtas tik 1 ir 4 genotipams.

Tačiau 98–100% šių vaistų atliks puikų darbą su trečiuoju genotipu:

  • Sofosbuvir kartu su Dactatasvir,
  • Sofosbuvir ir naujausias vaistas Velpatasvir.

C hepatito gydymas su Sofosbuvir ir Daclatasvir

Sofosbuvir ir Daclatasvir derinys yra pats geriausias ir veiksmingiausias būdas gydyti C hepatitą. Prieš vartojant vaistą, turite pasikonsultuoti su specialistu ir susipažinti su naudojimo instrukcija. Pasak gydytojų, geriausias gydymo poveikis pasiekiamas derinant šiuos du generinius vaistus. Jūs galite įsigyti vaistų Rusijoje už prieinamą kainą per oficialią interneto tiekėją. Hepatito C terapija dažniausiai atliekama naudojant generinius Sofosbuvir ir Daclatasvir. Jų pagalba gydomi visi žinomi viruso genotipai. Gydymo schemą pasirenka gydytojas, remdamasis problemos ypatumais.

Kaina ir kur pirkti Daclatasvir su Sofosbuvir

„Daclatasvir“ ir „Sofosbuvir“ Rusijoje iki šiol gali būti užsakomi tik per gamintoją už fiksuotą kainą.

Vaistus galite gauti keliais būdais:

  1. Be tarpininkų internete. Pirkdami produktą svetainėje, turite perskaityti visus atsiliepimus apie konkretų pardavėją. Tikras ženklas parduoti netikrą kainą yra per mažas.
  2. Indijoje, šalyje, kurioje gaminamos prekės. Pigūs generiniai vaistai yra prieinami pagal prekės ženklą Hepcinat (Sofosbuvir) ir Natdac (Daclatasvir). Kad būtų išvengta problemų perkant lėšas, turite pateikti registracijos liudijimą su hepatitu C.
  3. Su tarptautine laivyba. Produktą galima gauti per 2 savaites. Tarptautinio pristatymo trūkumas - turėsite sumokėti papildomą mokestį už kurjerių paslaugas ir sumokėti už prekes.

Kiek yra Sofosbuvir su Daclatasvir

Jūs galite įsigyti narkotikų be tarpininkų už:

Sofosbuviro kainos:

  • Maskva - 11900 rublių.
  • Sankt Peterburgas - 11900 rublių.
  • Samara - 11900 rublių.
  • Jekaterinburgas - 11900 rublių.
  • Ukraina, Kijevas - 5470 UAH.
  • Dnipro (Dniepropetrovskas) - 5470 UAH.
  • Baltarusija, Minskas - 390 bel.rubley
  • Indija - 246 USD

Eikite į tiekėjo svetainę

Daclatasvir kainos:

  • Maskva - 9000 rublių.
  • Sankt Peterburgas - 9000 rublių.
  • Voronežas - 9000 rublių.
  • Novosibirskas - 9000 rublių.
  • Ukraina, Kijevas - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dniepropetrovskas) - 3880 UAH.
  • Baltarusija, Minskas - 295 bel.rubley
  • Indija - $ 148

Eikite į tiekėjo svetainę

Specialistai skiria ir kitus vaistus kovoja su patologija, pavyzdžiui, Amerikos - Daklinza ar Sovaldi. Tačiau šie fondai turi vieną didelį trūkumą - labai didelę kainą. Dėl panašių Indijos pagamintų vaistų savybių - Sofosbuvir ir Daclatasvir, daugiau pacientų turėjo galimybę atsigauti.

Gydytojai apžvelgia Daclatasvir ir Sofosbuvir

Daclatasvir ir Sofosbuvir Rusijoje buvo paskirti nuo 2016 m., Tačiau net per šį trumpą laikotarpį fondai sugebėjo gauti teigiamų atsiliepimų iš gydytojų. Ekspertai atkreipia dėmesį į keletą agentų savybių, kurios leidžia jas veiksmingai gydyti hepatitu C:

  • Sofosbuvir yra NS5A viruso baltymo inhibitorius, ty veiklioji vaisto medžiaga blokuoja virusą ir neleidžia jo tolimesnei reprodukcijai organizme.
  • Daclatasvir komponentai slopina patologijos patogeno virusą, neleidžiantį išplisti į sveikas ląsteles.

Virusas neturėjo laiko sukurti atsparumą bendriems komponentams, priešingai nei interferonai, kurių apdorojimas šiandien laikomas neveiksmingu.

Toliau pateikiami keli ekspertų atsiliepimai apie aptartus vaistus.

Medicinos praktikos metu interferonai veiksmingai gydomi hepatitu C. Man ir mano kolegoms pirmenybė teikiama generiniams vaistams iš Indijos - Hepcinat ir Natdac. Po jų vartojimo pacientams yra teigiama kova su šia liga. Vienintelis šių lėšų trūkumas yra didelės išlaidos.

Tarp teigiamų narkotikų vartojimo aspektų norėtumėte pažymėti: 1) minimalų nepageidaujamų reakcijų sąrašą; 2) kovoti su visų rūšių ligos genotipais; 3) pastebimas rezultatas po dviejų savaičių lėšų.

Galiu pasakyti, kad „Sofosbuvir“ ir „Daclatasvir“ yra geriausios ir įperkamos priemonės kovojant su patologija, kurios šiuo metu yra žinomos medicinoje.

Vladimiras Ilinas, virusinių ligų specialistas. Patirtis - 11 metų.

Dirbdamas su pacientais stebėjau, kaip atsiranda naujų vaistų nuo hepatito C gydymo, jie taip pat patyrė pigias kainas ir ryškią reklamą, tačiau poveikis nebuvo ypatingas, o pacientai (priklausomai nuo ligos savybių) buvo priversti įsigyti brangių amerikietiškų vaistų. Ir čia girdėjau apie Indijos Sofosbuviro ir Daclatasviro efektyvumą ne iš reklamų, bet iš mano kolegų. Šie vaistai tapo išimtimi tarp kitų biudžeto, bet neefektyvių priemonių. Verta alternatyva Amerikos medicinai.

Nikolajus Zotovas, hepatologas. Patirtis - 17 metų.

Pacientų atsiliepimai apie gydymą Daclatasvir ir Sofosbuvir

Internete galite rasti pacientų, gydytų hepatitu C, naudodami Daclatasvir ir Sofosbuvir.

Hepatitas C buvo diagnozuotas 2015 m. Gydytojas paskyrė man interferono alfa terapiją ir pranešė, kad po šio vaisto šalutinis poveikis gali pasireikšti karščiavimu ir galvos skausmu. Toks interferono poveikis mane bijo, taigi aš pakilo į forumą, kad galėčiau perskaityti apie išgydytus C hepatitą.

Internete pirkėjai teigiamai kalbėjo apie Indijos generinius vaistus Daclatasvir ir Sofosbuvir. Užsisakiau „Hepcinat“ ir „Natdac“ tabletes „Natco Pharma“ svetainėje, už prekes sumokėjau elektronine kortele, o po 20 dienų gavau bendrinį.

Gydymo 3-ąją savaitę buvo atlikta PGR analizė, kad būtų galima nustatyti kepenų C hepatito priežastį organizme ir gauti neigiami rezultatai. Tai reiškia, kad biocheminis kraujo tyrimas normalizavosi tik po 3 savaičių po tabletes. Baigiau 3 mėnesių gydymo kursą ir iš naujo išbandžiau. Rezultatas yra tas pats - NEGATINIS.

Timur, 32, Maskva.

Nustatyta, kad virusas hepatitu C buvo 1997 m. Tuomet tokia diagnozė buvo asmens sprendimas, nes buvo labai mažai lėšų, turinčių antivirusinį poveikį. Gydytojas padarė tik bejėgišką gestą ir sakė, kad šiam vaistui ši liga buvo bejėgė.

Jau dabar, perskaitęs forumus apie ligos pasekmes, supratau, kad ši liga gali pasireikšti bet kuriuo metu ir sukelti mirtį. 2016 m. Su draugais sužinojau, kad mokamų klinikų metu hepatologai siūlo modernų gydymo režimą su Indijos generiniais vaistais. Ji kreipėsi į specialistą ir paskyrė man 3 mėnesių trukmės Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo kursus. Narkotikų kaina „įkandimas“, tačiau kitų galimybių nebuvo.

Aš užsakiau prekes sau internete. Iš pradžių ji labai nerimavo dėl to, kad vaistai buvo neveiksmingi, nes jie neturėjo šalutinio poveikio, kaip ir gydant interferonais. Dėl šios priežasties aš po 2 savaičių vėl išlaikiau testus. Rezultatas buvo maloniai nustebintas - biochemijos analizė buvo geresnė nei 1996 m. (Prieš infekciją hepatitu). Taigi aš laimėjau ligą, su kuria gyvenau ilgą laiką.

Irina, 41, Krasnodaras.

Sofosbuvir ir Daclatasvir vartojimo instrukcijos

Sofosbuvir ir Daclatasvir naudojimo instrukcijos aprašo vaistų sudėtį ir jų naudojimo kontraindikacijas. Nepaisant to, gydymą generiniais vaistais galima pradėti tik pasikonsultavus su gydytoju. Specialistas pasakys, kaip paimti pinigus, priklausomai nuo hepatito viruso genotipo.

Sofosbuviras yra girtas vieną kartą, tabletė per dieną. Kapsulė yra pageidautina nuryti, bet ne kramtyti. Šalutiniai poveikiai, atsiradę vartojant generinių vaistų apžvalgas, buvo pastebėti tik 8-10% atvejų.

Daclatasvir taip pat vartojamas kartą per parą. Tabletės prieš vartojimą nesmulkinamos ir valgomos. Gydymo trukmę ir vaisto dozę nustato gydytojas. Gydymo kursai su generiniais vaistais iš Indijos trunka vidutiniškai nuo 12 iki 24 savaičių.

Pirmojo viruso genotipo gydymo schema:

Pirkite Sofosbuvir ir Daclatasvir

C hepatito gydymas 3 genotipu Sofosbuvir ir Daclatasvir

Gydymo režimas

Šiuolaikinė medicina šiandien sėkmingai kovoja su daugeliu ligų, todėl C hepatitas, kuris neseniai nebuvo laikomas nepagydoma, nebuvo išimtis. Efektyvūs antivirusiniai vaistai, tokie kaip Sofosbuvir, Ledipasvir, Daclatasvir, velpatasvir, leidžia šią ligą įveikti šiandien. Tačiau šių inhibitorių vartojimas yra veiksmingas tik tinkamai pasirinktos strategijos atveju.

C hepatito gydymo režimas priklauso nuo HCV genotipo ir kepenų - fibrozės arba cirozės būklės. Tik prieš porą metų, gydant hepatito C gydymo galimybes, buvo naudojamas tik pegiliuotas interferonas kartu su ribavirinu. Tačiau šis metodas suteikė tik 50% atsigavimo, daugelis jų nereagavo į gydymą, o po to, atrodo, sėkmingas gydymas sukėlė viruso sugrįžimą. Tuo pačiu metu interferono terapiją dar labiau apsunkino sunkūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant plaukų slinkimą, anemiją ir skydliaukės pokyčius.

Amerikietiškos farmacijos bendrovės „Gilead“ proveržiu pasaulis tapo prieinamas prie naujosios PSO patvirtintos metodikos. Naujų gydymo schemų pagrindas yra kompleksinis gydymas Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, ribavirinu. Visus pirmiau minėtus vaistus galima įsigyti Maskvoje, kad juos gautumėte, jums reikia pateikti prašymą tik mūsų internetinės vaistinės svetainėje. Ir norėdami pasirinkti tinkamą gydymo planą, žiūrėkite žemiau esančias lenteles.

Toliau pateikiamose lentelėse išvardyti dažniausiai vartojami hepatito C gydymo režimai.

Šioje lentelėje pateikiami gydymo būdai pacientams, kurie anksčiau nėra gavę antivirusinių vaistų, taip pat pacientams, sergantiems dekompensuota ciroze ir ŽIV bendra infekcija, su diagnozuotu 1a genotipu, b. Remiantis tuo, kas išdėstyta pirmiau, paaiškėja, kad Sof + ledo ir sof + antis derinys yra 99% atsakymų į gydymą. Nepaisant to, kad yra „Sofosbuvir + Ribaverine“ režimas, hepatologai vis dar rekomenduoja į jį įtraukti Daclatasvir. Tačiau, svarbiausia, galbūt tai, kad net tie, kurie labai mažai tikisi atsikratyti savo ligos, jau kovoję su virusu su interferonais, turi puikią galimybę pergyventi ir atsikratyti viruso visam laikui.

Hepatitas C nėra šių dienų sakinys, ir jis tampa aiškus visiems, vertinant gydymo veiksmingumo procentą. Pirmiau pateikiami antrojo genotipo gydymo režimai. Šiais metodais Ledipasvir visiškai neįtrauktas, o Sofosbuvir vartojamas kartu su Daclatasvir, todėl pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir be fibrozės, gaunamas 99% rezultatas. Kai kuriuose režimuose taip pat yra Ribaverin, kuris rekomenduojamas anksčiau gydytiems pacientams ir tiems, kuriems diagnozuota 4 laipsnio fibrozė.

Taip pat verta pabrėžti, kad virusinių kepenų ligų gydymo srityje 2016 m. Įvyko pokyčiai. Pavyzdžiui, vieninga Amerikos hepatologų asociacija (EASL) pasitraukė iš HCV režimo interferonais, taip pat nustatyta, kad anksčiau II tipo hepatito C gydymui naudojamas Sofosbuvir + ribavirino metodas yra neveiksmingas.

Trečiojo genotipo gydymo režimas yra panašus į pirmąjį. Įtraukus Sofosbuvir, Daclatasvir ar Ledipasvir inhibitorius, tai taip pat suteikia 99% regeneraciją.

Statistiniai duomenys rodo, kad pastaruoju metu 4-ojo HCV genotipo pacientai vis dažniau stebimi Rusijoje. Šis genotipas, kaip parodyta pirmiau pateiktoje lentelėje, yra veiksmingai gydomas Sofosbuvir ir Ledipasvir, ir Daclatasvir deriniu. Ilgalaikis virusinis atsakas stebimas 99% visų tipų pacientų, turinčių minimalią fibrozę ir kepenų cirozę, iki šiol visos minėtos schemos buvo patvirtintos ir atliktos klinikinių tyrimų metu. Jie rodo ilgalaikį virusologinį atsaką 99% pacientų, o tai reiškia, kad vos per 3–6 mėnesius kiekvienas HCV pacientas amžinai gali pamiršti apie klastingą virusą.

Jei Jus domina paskutinės kartos HCV antivirusinių vaistų gydymas Maskvoje, prašome susisiekti. Mūsų konsultantai padės jums pasirinkti geriausią hepatito C gydymo režimą, kuris optimaliai reaguoja į jūsų genotipą, taip pat pasirūpins laiku pristatytu vaistu.

Sofosbuvir ir daclatasvir už trečiąjį genotipo kainą 2015 m

C hepatito terapijos atranka internete

Gydymo internete pasirinkimas

Kas yra SOFOSBUVIR ir kaip jis veikia?

Galbūt tik tie, kurie yra užsikrėtę hepatito C virusu (HCV), gydytojai, gydantys šią ligą, ir net tie, kurie artimi ligoniams, suvokia sunkumus ir problemas gydant šią virusinę ligą.

Sofosbuvir (sofosbuvir), sukurtas 2013 m., Sukėlė revoliuciją hepatito C gydymui. Prieš tai buvo skausminga ir neveiksminga. Interferono vartojimas turi neigiamą poveikį pacientų sveikatai, o išgydymo tikimybė yra nereikšminga. Deja, iki 2013 m. Nebuvo kito pasirinkimo kovoti su šia liga. Hepatitas C buvo praktiškai nepagydomas ir stovėjo ant vieno ŽIV. Ir mūsų internetinėje vaistinėje galite užsisakyti sofosbuviro su nemokamu pristatymu.

Mažiausias šalutinis poveikis

Cure garantija

Rekomenduojama PSO

Gydymo režimai su vaistais, kurių sudėtyje yra Sofosbuvir?

Rekomenduojamų gydymo režimų su preparatais, kurių sudėtyje yra sofosbuviro, sąrašas nuolat atnaujinamas. Tai sukelia naujų ir efektyvesnių veikliųjų medžiagų atsiradimas ir nauji duomenys, gauti iš klinikinių tyrimų.

Pavyzdžiui, EASL (Europos kepenų ligų tyrimo asociacijos) 2017 m. Rekomendacijose pasirodė sofosbuviro ir velpatasvir derinys, kuris dar nebuvo 2016 m. Jis papildė esamus daclatasvir ir ledipasviro derinius. Be to, tokios schemos, kaip sofosbuviro derinys tik su ribavirinu ar interferonu, buvo populiarios. Šiame straipsnyje mes nenagalvosime pasenusių schemų, kurių veiksmingumas pastebimai mažesnis už naujus derinius.

Sudėtingų įrankių atranka skiriasi ne tik priklausomai nuo paciento HCV genotipo, bet taip pat priklauso nuo cirozės buvimo arba nebuvimo, ŽIV bendro infekcijos, neigiamos ankstesnio gydymo patirties, naudojant interferoną ir Ribaviriną, virusų kiekį ir kitus veiksnius. Žemiau pateiktose schemose atsižvelgiama į visus šiuos veiksnius ir yra veiksmingiausi šiandien.

  1. 1 arba 4 genotipų gydymo režimas

Šie genotipai yra labai panašūs, nors ketvirtasis genotipas Rusijoje, buvusios NVS šalyse ir Europoje yra labai retas. Tai labiausiai paplitusi Azijoje.

Tačiau abu šie genotipai traktuojami lygiai taip pat. Tokia pati situacija su 2 ir 5, 3 ir 6 genotipais, jie yra suporuoti - tai yra, antrasis traktuojamas kaip penktas, o trečiasis - šeštas. Be to, kaip ir ketvirtasis, penktasis ir šeštasis Rusijos genotipai, beveik niekada neįvyksta. Jei pacientas, turintis 4, 5 ar 6 genotipą, skaito šį straipsnį, laikykite juos atitinkamai 1, 2 ir 3.

Sofosbuvir (NS5B inhibitorius) ir bet koks NS5A inhibitorius (Ledipasvir, Daclatasvir arba Velpatasvir) yra tinkami gydyti.

Kaip veikia sofosbuviras? ?

Sofosbuvir priklauso naujos kartos medžiagoms, turinčioms tiesioginį antivirusinį poveikį, skirtas kovoti su C hepatito virusu.

Jis blokuoja NS5B RNR polimerazę, užkertant kelią viruso dauginimui ir vystymuisi. Vadovaujantis PSO sprendimu, sofosbuvyras, kaip pagrindinė sudedamoji dalis, yra daugumos gydymo režimų, skirtų lėtinėms hepatito C formoms, dalis.

Kadangi sofosbuviras yra tiesiogiai veikiantis antivirusinis vaistas, jis veikia tiesiogiai su pačiu virusu, trukdydamas jo replikacijai pacientų kraujyje.

Rekomenduojamas gydymo režimas virusiniam hepatitui C gydyti rodo sofosbuviro vartojimą kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Jie parenkami remiantis viruso genotipu, ankstesne gydymo patirtimi, kepenų pažeidimo laipsniu. Sudėtingam gydymui naudojamas:

Pacientai lengvai toleruoja derinį su pirmosiomis trimis medžiagomis, turinčiomis didelį gydymo efektyvumą, beveik nesukeliant šalutinio poveikio. Sofosbuvir galite įsigyti mūsų svetainėje.

Kaip veikia Daclatasvir? ?

Daclatasvir pasirodė praėjus metams po sofosbuviro, kartu su vienu iš populiariausių vaistų nuo viruso hepatito C gydymui.

Daklatasvir - blokuoja baltyminę molekulę NS5A, ne tik užkirsti kelią viruso plitimui, bet ir užkirsti kelią jo įsiskverbimui į sveiką kepenų ląsteles. Klinikiniai medžiagų bandymai atskleidė neabejotinus privalumus:

  • didelio našumo;
  • minimalus šalutinis poveikis;
  • įprastos gyvenimo įprastos pacientų būklės išsaugojimas; neturi įtakos kraujo formulei;
  • prieinamumas;
  • nesugebėjimas iš naujo grąžinti viruso.

Kaip ir sofosbuvyras, daklatasvir vartojamas tik kartu su kitais antivirusiniais vaistais, nes jis nėra naudojamas monoterapijai. Dažniausiai jis derinamas su medžiagomis:

Daclatasvir vartojimas kartu su sofosbuvir padėjo pasiekti ilgalaikį virusinį atsaką net pacientams, kuriems buvo kepenų pažeidimas ir neigiamas kitų vaistinių preparatų vartojimo patyrimas. Mūsų svetainėje galite įsigyti „Sofosbuvir“ ir „Daclatasvir“ derinį.

Kaip veikia Ledipasvir?

Ledipasviras yra cheminė medžiaga, sintezuota gydant lėtinę C viruso hepatito formą. 2015 m. Ją sukūrė farmacinė kompanija Gilead Sciences, JAV, o efektyvumas siekia daugiau kaip 97% C1 ir 4 hepatito genotipų.

Ledipasvir blokuoja NS5A baltymų molekulę, taip trukdydamas viruso replikacijai ir tuo pačiu metu užkirsti kelią jo patekimui į sveiką organizmo ląsteles. Jis nėra naudojamas monoterapijai, bendrovė iš karto išleido vaistą, kuriame yra dvi medžiagos vienoje tabletėje: ledipasviras ir sofosbuviras.

Ligos vystymasis slopinamas dėl to, kad kiekviena veiklioji medžiaga aktyviai veikia atitinkamas baltymų molekules. Jis vartojamas esant cirozei ir kartu užsikrėtusiems ŽIV, jau nekalbant apie pacientus, kuriems draudžiama vartoti interferoną.

Naujovė tapo pirmuoju vaistu, galinčiu gydyti C hepatitą be sudėtingo kitų vaistų derinio. Tuo pat metu gydymas tapo patogesnis, nes vietoj injekcijų (pvz., Gydant interferonu) reikia vienos tabletės per parą. Mūsų svetainėje galite įsigyti „Sofosbuvir“ ir „Ledipasvir“ derinį.

Kaip veikia Velpatasvir? ?

Velpatasvir yra 2016 m. JAV farmacijos gigantinio Gileado mokslo sintetintas vaistas, kuris šiek tiek anksčiau patentavo sofosbuviro ir ledipasviro. Šios medžiagos yra skirtos virusiniam hepatitui C gydyti.

Velpatasvir slopina baltymų molekulę NS5A, slopina viruso replikaciją ir trukdo jo įsiskverbimui į sveiką kepenų ląsteles. Medžiaga nėra tinkama monoterapijai, todėl farmacijos įmonė nedelsdama išleido vaistą, kurį sudaro dvi veikliosios medžiagos: 100 mg velpatasvir ir 400 mg sofosbuviro.

Kiekvienas iš jų tiesiogiai veikia virusą, leidžiantį pasiekti aukšto lygio (daugiau nei 97%) visų hepatito C genotipų gydymo. Taigi Gilead sugebėjo sukurti visuotinį (psichotropinį) vaistą.

Šis geriamasis vaistas išgydo net atvejus, kai gydymas nebuvo sofosbuvyras su daclatasvir, padėjo išgydyti tuos, kurie jau prarado viltį. Be to, vartojant šį vaistą nereikia sudėtingo kitų vaistų vartojimo. Mūsų svetainėje galite įsigyti „Sofosbuvir“ ir „Velpatasvir“ derinį.

Hepatito C 3 genotipas. Gydymas

C hepatitas yra uždegiminė virusinės kilmės liga, kuri veikia kepenis ir sukelia destruktyvius audinių pokyčius. Nors hepatitas negali sukelti mirties, jis sukelia mirtinų ligų - cirozės ir kepenų vėžio - vystymąsi, taip pat prisideda prie kitų ligų atsiradimo.

Mūsų planetoje beveik 150 mln. Žmonių kenčia nuo hepatito. Visai neseniai maždaug pusė milijono žmonių mirė nuo hepatito sukeltų ligų.

Pagrindinis infekcijos kelias yra per kraują. Virusas gali patekti į organizmą įvedant vaistus, perpylus kraują, ir kitas medicinines bei kosmetologines procedūras, jei instrumentai nėra tinkamai apdoroti.

Kitų infekcijos metodų tikimybė yra nedidelė. Lytinių santykių metu infekcija pasireiškia 5-8% atvejų, o nuo nėščiosios iki kūdikio - 5-6%.

Viruso inkubacinis laikotarpis gali kisti nuo kelių mėnesių iki kelių metų. Šiuo metu žmogus nejaučia jokių ligos apraiškų ir net nejaučia, kad yra viruso kūnas. Jie aptinka virusą šiuo etapu atsitiktinai - ištyrus nėščią moterį arba ruošiantis operacijai dėl kitos ligos.

Labai iliustruoja hepatito C epiteto „meilus žudikas“ esmę. Virusas lėtai, bet negrįžtamai sunaikina kepenų ląsteles. Kitas viruso pavojus yra jo gebėjimas mutuoti. Replikuojant RNR, ji gali pakeisti nukleotidų seką, todėl imuninė sistema neturi laiko gaminti antikūnų prieš virusą. C hepatito viruso ir kitų virusų (ypač hepatito B ir ŽIV) deriniai yra gana dažni.

Mokslininkai atrado 11 viruso genotipų, iš kurių 6 sukelia ligos išsivystymą. Kiekvienas genotipas yra suskirstytas į keletą potipių. Skirtingi genotipai skiriasi nuo patogeninio laipsnio (kūno sužalojimo) ir atsako į gydymą vaistais savybių.

Dažniausiai (46% atvejų) yra 3 genotipu užsikrėtę žmonės. Dažnai 3 genotipas derinamas su 1 ir 2 genotipais. Trečiame genotipe yra 2 potipiai, 3a ir 3b.

C hepatito viruso 3 savybės:

  • daugiausia jaunų žmonių, nepriklausomai nuo lyties;
  • greitai progresuoja, sukelia kepenų cirozę;
  • spartina fibrozės atsiradimą;
  • sukelia steatozę (70% atvejų) - riebalų kaupimąsi kepenų ląstelėse, o tai kenkia kepenų veikimui;
  • dažniausiai kiti genotipai sukelia piktybinius navikus;
  • sugeba sukelti įvairių kūno sistemų ligas: virškinimo, endokrininę, kraujotaką, nervų sistemą;
  • gerai reaguoja į gydymą, kuris leidžia sumažinti vaistų dozę.

Yra informacijos, kad hepatito C 3a ir 3b gydymas užtrunka mažiau laiko, kai infekcija ilgai trunka (daugiau nei 5 metus).

C hepatito genotipų gydymas tradiciniais metodais ir be interferono

Iki šiol hepatitas C buvo gydomas 3 genotipų pegaze, interferonu ir ribavirinu. Tuo pačiu metu gydymo kursas buvo gana ilgas (mažiausiai metus) ir kartu buvo daug šalutinių reiškinių. Žmonės pradėjo prarasti plaukus, atsirado anemija ir gripo tipo sindromas, atsirado galvos skausmas ir pykinimas, atsirado skydliaukės veikimo sutrikimų ir psichikos sutrikimų.

Norint atkurti įprastą kūno veiklą, reikėjo papildomų pinigų investicijų. Bet blogiausia, tik pusė pacientų galėjo gauti teigiamą rezultatą. Be to, dažnai pasitaiko ligos atkūrimas, dėl kurio reikėjo visą gyvenimą trunkančio gydymo ir daug pinigų.

C3 hepatito genotipo gydymas be interferono tapo įmanoma. Naujoji technika tapo revoliuciniu laimėjimu hepatologijoje ir leido sėkmingai kovoti su klastinga liga. Net ir tie pacientai, kurie jau daugelį metų buvo nesėkmingai gydomi ir prarado vilties atsigauti, įgijo galimybę gyventi sveikai.

Kas yra naujų antivirusinių vaistų ypatumas?

Sofosbuvir, Ledipasvir ir Dactalasvir poveikis radikaliai skiriasi nuo interferono turinčių vaistų poveikio. Jie blokuoja virusinės RNR replikaciją, kuri neleidžia viruso vystymuisi ir reprodukcijai, ir todėl sukelia jo mirtį.

Tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai turi daug privalumų, palyginti su vaistais, kurių sudėtyje yra interferono:

  • pasižymi dideliu efektyvumu (visiškai išgydyti ligą gali būti 95% atvejų);
  • leisti 3-4 kartus sumažinti gydymo trukmę;
  • veikia visi žinomi viruso genotipai;
  • veiksminga net cirozės ir didelio fibrozės laipsnio atveju;
  • nereikia injekcijų, tiesiog paimkite tabletes;
  • beveik jokių kontraindikacijų;
  • šalutinis poveikis yra nedidelis ir lengvas.

Norint pasirinkti tinkamą gydymo režimą, būtina tiksliai nustatyti viruso genotipą ir nustatyti kepenų pažeidimo mastą. Todėl pacientas turi atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant biocheminį ir fermentinį imunologinį tyrimą, taip pat polimerazės grandinės reakciją ir biopsiją.

Jei diagnozuojamas hepatito C 3 genotipas, gydymas sofosbuvyru yra galimas keliais būdais:

  1. Sofosbuviro ir Ribavirino derinys;
  2. Sofosbuviro, Peginferono ir Ribavirino derinys;
  3. Sofosbuvir ir Dactalasvir derinys.

3 genotipas geriausiai gydomas Sofosbuvir ir Daclatasvir. Esant kepenų cirozei, šiems vaistams rekomenduojama skirti ribaviriną.

Be pirmiau minėtų vaistų, hepatito C 3 genotipo gydymas turėtų apimti hepatoprotektorių (jie užtikrins kepenų atkūrimą) ir imunomoduliatorių (stiprinti imuninę sistemą) naudojimą.

Siekiant sumažinti kepenų naštą, būtina laikytis dietos: atsisakyti riebalų, kepti ir rūkyti patiekalai, prieskoniai ir alkoholiniai gėrimai.

Gydymo prognozė priklauso nuo paciento amžiaus ir svorio, viruso kiekio ir histologinių pokyčių kepenyse, infekcijos ir susijusių ligų buvimo bei bendros sveikatos.

Neseniai hepatitas C buvo laikomas nepagydoma. Dabar dėl naujų antivirusinių vaistų atsiradimo galima teigti, kad gali būti gydomas C hepatitas.

Tačiau, deja, tiems, kuriems reikia gydymo hepatito C 3 genotipu, kaina yra per didelė, o nemokamos gydymo programos yra prieinamos tik vienetams.

Kad kuo daugiau žmonių galėtų atsikratyti klastingos ligos, Indijos farmacijos korporacijos pradėjo gaminti generinius vaistus - vaistus, kurie yra visiškai analogiški originaliems vaistams sudėties, veikimo būdo ir veiksmingumo požiūriu, tačiau gerokai prastesni už juos, nes dėl to hepatito terapija yra prieinama masėms.

Generikai buvo pakartotinai atlikti klinikiniai tyrimai. Remiantis gautais rezultatais, mokslininkai galėjo daryti išvadą, kad C hepatito 3a genotipo gydymas Indijos narkotikais leidžia gauti teigiamą rezultatą 95% atvejų.

Tačiau važiuokite į vaistinę vaistams. Rusijoje Indijos generiniai vaistai dar neparduodami. Bet visada galite užsisakyti Sofosbuvir, Daclatasvir ir Ledipasvir tinklalapyje sofosbuvir. rus

Efektyviausias visų genotipų gydymo režimas nuo 1 iki 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

„Sofosbuvir“ ir „daclatasvir“ trečiojo genotipo kaina 2015 metais

Nauji vaistai hepatito C gydymui

Šiuolaikinis farmakologijos vystymasis yra labai aukštas, kad daugelis neišgydomų, iki šiol ligų atsirado dėl gydymo. Tai visiškai taikoma C hepatitui, kuris, pasak medicinos darbuotojų, nebėra nuosprendis ir nėra baisiausia tragedija. Tikiuosi, kad pacientams buvo pristatyti naujausi vaistai, kurie rinkoje pasirodė per pastaruosius ketverius ar penkerius metus. Jų sąraše yra „Sofosbuvir“, „Daclatasvir“ ir „Ledipasvir“, kuriuos turi užsienio įmonės ir kurie atvyksta pas mus iš Indijos į Rusiją.

Sofosbuvir - hepatito C gydymas be šalutinio poveikio

Sovaldi (Sofosbuvir) buvo parduotas 2013 m. Ir iš karto įgijo nišą svarbių vaistų, kurie padeda gydyti skirtingų genotipų C hepatitą, sąraše. Vaistas turi daug neginčijamų privalumų, palyginti su ankstesniais vaistais, vartojamais interferono grupėje.

1. Tai nekenksmingas vaistas, kuris nesukelia neigiamos reakcijos į organizmo imunitetą.
2. Sovaldi nedaro neigiamo poveikio kūno organams ir sistemoms, ty jis beveik neturi jokio šalutinio poveikio.
3. Gydymo trukmė trunka 2-4 kartus.

Tai reiškia, kad perkant Sofosbuvir greičiau atsikratysite ligos ir gydymas nesukels jokių papildomų sveikatos problemų.

Narkotikų principas yra tai, kad jis užkerta kelią hepatito C virusų plitimui, todėl nustoja daugintis, todėl organizmas pašalinamas iš infekcijos. Gydymo kursas trunka 12 ar 24 savaites, gydytojas kuria gydymo režimą, jis gali būti su ribavirinu arba be jo, taip pat alfa interferonas. Vaistų derinys priklauso nuo hepatoviruso genotipo (1,2,3,4), tačiau pagrindinis vaisto privalumas yra tai, kad jis veikia prieš visas keturias rūšis.


„Sovaldi“ galite užsisakyti oficialioje gamintojo ar patikimų platintojų svetainėje. Vieno paketo kaina yra apie 30 000 rublių. Pacientai turi galimybę užsisakyti bendrąjį Sofosbuvir pristatymą. Tai patogi ir pigesnė nei mažmeninės prekybos vaistinių pirkimas mažmeninės prekybos tinkle. Vaistas vartojamas vieną kartą per parą, viena 400 mg tabletė.

Daclatasvir, būtinas kompleksiniam hepatito C gydymui

„Daclatasvir“ arba „Daklinza“ prekės ženklas taip pat yra naujos kartos vaistas, kuris Europoje pasirodė 2014 m. Šiandien Rusijoje ją galima įsigyti narkotikus gaminančių įmonių arba platintojų, kuriems suteiktas leidimas parduoti, interneto svetainėje. Daklinas naudojamas kaip ingredientas derinyje su kitais vaistais:

• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• alfa peginterferonas,
• Ribavirinas.

Vaistų kompleksų sudėtis priklauso nuo ligos stadijos, kokie organai yra paveikti ir kokiu mastu, taip pat nuo viruso genotipo. Gydymo programa yra sukurta individualiai kiekvienam pacientui, todėl prieš perkant vaistus reikia pasitarti su gydytoju. Gydymas gali trukti 12 ar 24 savaites, kurso trukmė priklauso nuo paciento virusologinio atsako.

Daklinza yra dengta tabletė (30 arba 60 mg). Dienos dozę nustato gydytojas, patartina vartoti vaistą be pertraukos. Gydymo metu pacientui gali pasireikšti galvos svaigimas, pykinimas, burnos džiūvimas ir kiti nemalonūs reiškiniai, tačiau jie neturi nuolatinio gerovės sutrikimo. Tai greitai praeinantys reiškiniai, kurie neturėtų sukelti jums rūpesčių.

Ledipasviras


Ledipasviras yra naujausias vaistas, kuris šiuo metu yra baigiamasis tyrimas. Bet gydytojai jau yra entuziastingi, ir tai vadina ilgai lauktu vaistu, kuris kartu su sofosbuvyru gali išgydyti C hepatitą visam laikui. Abu komponentai kartu veikia kaip hepatovirusų žudikas, užkerta kelią jų reprodukcijai ir neleidžia jiems patekti į kraują.


Svarbus Ledipasvir + sofosbuviro derinio privalumas yra tas, kad gydant hepatitą C gali būti atsisakyta ribavirino arba pegilinto interferono. Dėl to gydymas yra saugiausias, jokio kenksmingo poveikio nėra.

Kombinuotas dviejų komponentų vaistas vadinamas „Harvoni“, jį galite įsigyti iš patikimų platintojų, turinčių tiesioginius ryšius su gamintojais. Patogi pirkimo forma yra užsakymas svetainėje, pristatant kliento adresą. Jis yra saugus ir patogus kiekvienam pacientui. Gydymo trukmė yra 12 savaičių, o virusologinis atsakas yra blogas - 24 savaitės. Jums reikia gerti vieną piliulę ant pilvo.

Rekomenduojami nauji vaistai Sofosbuvir, Daclatasvir ir Ledipasvir - tai pacientų, sergančių hepatitu C, gydymo viltis. Dauguma pacientų sugebėjo nugalėti ligą per šešis mėnesius, o tai yra puikus medicinos ir farmakologijos pasiekimas. Šie laimėjimai suteikia kiekvienam pacientui galimybę atsisveikinti su sunkia liga amžinai.

C hepatito gydymas 3 genotipu sofosbuvyru

C hepatito gydymo pasiekimai - dar vienas žingsnis pergalę prieš virusą

Daclatasvir ir asunapreviras - naujasis lėtinio hepatito C pirmojo genotipo gydymas

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskyrė „revoliucinės terapijos“ statusą daclatasvir ir asunapreviro vaistų, vartojamų Bristol-Myers Squibb, derinyje. Tai pirmasis geriamasis vaistų derinys be interferono ir ribavirino pirmojo genotipo virusinio hepatito C pacientams, įskaitant tuos, kurie kenčia nuo kompensuojamos kepenų cirozės.

Rugpjūčio mėn. Europos vaistų agentūra (EMA) išdavė vaisto Daclatasvir - naujo NS5A fermento inhibitoriaus, skirto virusiniam hepatitui C gydyti, registracijos liudijimą. Daclatasvir bus parduodamas Daklinza prekės ženklu. Daclatasvir vartojamas kartu su kitais vaistais, skirtais lėtiniam hepatito C genotipui 1, 2, 3 ir 4 gydyti suaugusiems pacientams. Daclatasvir yra pirmasis savo klasės vaistas (NS5A inhibitoriai), patvirtintas ES.

Daclatasvir yra NS5A viruso baltymo inhibitorius ir blokuoja viruso išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių į kraujotaką, o tai užkerta kelią jo plitimui ir sveikų ląstelių pažeidimui. Savo ruožtu asunapreviras priklauso NS3 virusinių proteazių inhibitorių klasei.

Klinikinių tyrimų metu kartu vartojant daclatasvir ir asunaprevirą, nustatytas didelis veiksmingumas. 90% pacientų, kuriems anksčiau nebuvo skiriamas antivirusinis gydymas, po savaitės po gydymo buvo pastebėtas ilgalaikis virusinis atsakas.

Pacientų grupėje, kuri anksčiau nereagavo arba iš dalies reagavo į gydymą pegiliuotu interferonu ir ribavirinu, 82% atvejų pastebėtas ilgalaikis virusinis atsakas.

„Bristol-Myers Squibb“ (BMS) kampanija atliko trijų antivirusinių vaistų eksperimentinio derinio ultragarso poveikio tyrimą hepatito C gydymui. Tyrime panaudota BMS plėtra, taip pat neseniai išleistas Gilead sofosbuvyras (Sovaldi). Remiantis klinikiniais tyrimais, vartojant daclatasvir ir sofosbuviro derinį, 100% pacientų, įskaitant pacientus, sergančius fibroze, pasiekiamas ilgalaikis virusinis atsakas.

Bristol-Myers Squibb mano, kad sofosbuviro naudojimas kartu su bendrovės vaistais sumažins kursą 2 ar 3 kartus, o tai padidins gydymo prieinamumą, net atsižvelgiant į kitų dviejų vaistų kainą.

Nauji hepatito C gydymo režimai. Visų naujesnių vaistų vartojimas skirtingose ​​pacientų grupėse.

Rekomendacijos gydymo režimams

  • Pageidautina, kad pacientams, sergantiems hepatito C 1 genotipu, būtų pradėtas gydymas, rekomenduojama 12 savaičių, nepaisant 1a ar 1b potipio, rekomenduoti poliprinazės inhibitorių sofosbuvirą kartu su ribavirinu (pastarosios dozė priklausomai nuo svorio) ir pegiliuoto interferono.
  • Kaip alternatyvų gydymo būdą 1 savaitę pacientams, sergantiems 1b genotipu, ir pacientams, kuriems yra 1a genotipas, rekomenduojama vartoti proteazės inhibitorių simeprevirą 12 savaičių kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu.
  • Pacientams, sergantiems 1 tipo genotipu, netoleruojančiu interferono terapijos, rekomenduojama sofosbuviro ir simepreviro derinys, vartojamas kartu su ribavirinu ir be jo 12 savaičių. Ši schema nebuvo tiriama trečiojo etapo bandymų metu, tačiau atlikus 2-ojo etapo COSMOS tyrimą, buvo labai gerų rezultatų.
  • Šiai pacientų grupei alternatyvus režimas yra sofosbuviras kartu su ribavirinu 24 savaites. Tuo pat metu rekomendacijų rengėjai pažymi, kad ši schema yra mažiau veiksminga, lyginant su sofosbuviro deriniu su simepreviru, ypač pacientams, sergantiems kepenų ciroze.
  • Pacientams, sergantiems 2 genotipu, rekomenduojama pradėti gydymą sofosbuvyru kartu su ribavirinu (paskutinės dozės, priklausomai nuo svorio) 12 savaičių.
  • Pacientams, sergantiems 3 genotipu, rekomenduojamas gydymo režimas apima sofosbuviro derinį su ribavirinu (pastarųjų dozė priklausomai nuo svorio) 24 savaites. Alternatyvus gydymo režimas yra sofosbuviras kartu su ribavirinu ir pegiliuotais interferonais 12 savaičių.
  • Pacientams, sergantiems 4 genotipais, rekomenduojama naudoti sofosbuviro derinį su ribavirinu (dozė priklauso nuo svorio) ir 12 savaičių trukmės pegiliuotus interferonus arba 24 savaites sofosbuviro derinį su ribavirinu pacientams, kurie netoleruoja pegiliuotų interferonų. Alternatyvus režimas yra simepreviras 12 savaičių kartu su pegiliuotais interferonais ir ribavirinu 24–48 savaites.
  • Pacientams, sergantiems 5 ar 6 genotipais, 12 savaičių rekomenduojama sofosbuviro derinyje su ribavirinu (paskutinės dozės, priklausomai nuo svorio). Alternatyvus gydymo režimas yra pegiliuotas interferonas ir ribavirinas 48 savaites.

Rekomendacijos pacientams, kurie nereagavo į ankstesnį gydymą

  • Pacientams, sergantiems 1 genotipu, sofosbuvirą rekomenduojama vartoti kartu su simepreviru, kaip ir ribavirinu (pastarosios dozė priklauso nuo svorio) ir be 12 savaičių. Alternatyvus gydymo režimas yra sofosbuviras arba simepreviras kartu su pegiliuotais interferonais ir ribavirinu 24–48 savaites.
  • 2 ir 3 genotipų atveju sofosbuvirą su ribavirinu (paskutinės dozės, priklausomai nuo svorio) rekomenduojama atitinkamai 12 arba 24 savaičių. Alternatyvūs režimai yra pegiliuoti interferonai ir ribavirinas.
  • Rekomenduojama antroji gydymo linija 4,5 ir 6 genotipams apima sofosbuviro derinį su ribavirinu (pastarosios dozė priklauso nuo svorio) ir peginterferono 12 savaičių. Alternatyvus režimas yra sofosbuviras kartu su ribavirinu 24 savaites pacientams, kuriems yra interferono netoleravimas.

Rekomendacijos pacientams, sergantiems ŽIV / HCV infekcija

  • Pacientams, sergantiems 1 genotipu, tiek anksčiau gydyti, tiek gydyti sofosbuviras, ribavirinas (pastarosios dozė priklauso nuo svorio) ir pegilinti interferonai rekomenduojami 12 savaičių.
  • Pacientams, kuriems netoleruoja interferonas, alternatyvus režimas apima sofosbuviro ir ribavirino 24 savaites. Kitas alternatyvus režimas yra sofosbuviras kartu su simepreviru su ribavirinu arba be jo. Būtina atsižvelgti į simepreviro sąveiką su keliais antiretrovirusiniais vaistais.
  • Pacientams, sergantiems 2 ir 3 genotipais, rekomenduojama naudoti tuos pačius režimus kaip ir pacientams, kuriems yra monoinfekcija.

Gydymo režimų santrauka

Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sovaldi) priklauso 2-osios kartos proteazių inhibitoriams.

Su sofosbuviro (sovaldi) atsiradimu, chroniško hepatito C gydymo galimybės labai padidėjo:

  • gerokai padidėjo gydymo veiksmingumas (nuo 30-55% iki 90-95% ilgalaikio virusologinio atsako).
  • gydymo trukmė nuo 6 iki 12 mėnesių, sumažinta iki 3-6 mėnesių
  • Kai kuriose schemose interferonų vartoti nereikia, nes jiems būdingas šalutinis poveikis.
  • Galimybė veiksmingai gydyti kepenų cirozę situacijose, kai ciroze sergantiems pacientams anksčiau nebuvo atliktas gydymas interferonu

Šiuo metu sofosbuviro kaina yra didelė ir Europoje yra daugiau nei 60 000 JAV dolerių už 3 mėnesių gydymo kursą. Metų kovo-balandžio mėn. Buvo galima įsigyti sofosbuvyrą Egipte ir Indijoje už maždaug 1000 JAV dolerių kainą už 3 mėnesių gydymo kursą. Tai leido daugeliui pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, ypač sunkiomis fibrozės formomis, pradėti gydymą.

Rekomenduojami sofosbuviro gydymo režimai:

Lėtinis hepatito C 1a, 1c genotipas

Sofosbuvir + interferonas-alfa + ribavirinas - 12 savaičių

Šioje schemoje labiausiai viliojanti yra tai, kad gydymas trunka tik 3 mėnesius, o interferono ir ribavirino šalutiniai poveikiai neturi laiko pilnai veikti. Schema yra vienodai veiksminga 1a, 1c genotipų, bet kokio interleukino 28b. Paprastai hepatito C virusas serume nerastas po 7-10 dienų. Pacientai, sergantys kepenų ciroze ir sunkia porų hipertenzija, turintiems trombocitopeniją ir leukopeniją dėl interferono, yra nepakankami.

Sofosbuvir + ribavirinas - 24 savaitės

Kai fibrozė yra mažesnė nei F2, ši schema yra veiksminga ir kaina panaši į ankstesnę, tačiau su ryškesne fibroze jos veiksmingumas šiek tiek sumažėja. Todėl ši schema (keistai skamba!) Gali būti rekomenduojama pacientams, kuriems yra mažas fibrozės laipsnis, ir pacientams, sergantiems kepenų ciroze, kurie netoleruoja interferono.

Lėtinis hepatito C 3 genotipas

Sofosbuvir + interferonas-alfa + ribavirinas - 12 savaičių

Trečiojo genotipo pacientai, kurie dar toli gražu ne visada sėkmingai reagavo į standartinį dvigubą gydymą (pailginto interferono + ribavirino), ypač pacientams, sergantiems antsvoriu. Tačiau praktika rodo, kad pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užsikrėtusiais 3 genotipu, kepenų cirozinė transformacija yra mažesnė. Dauguma jų gali būti gydomi interferonu, ypač jei jis trunka ne 6-12 mėnesių, bet tik 3 mėnesius.

Lėtinis hepatito C 2 genotipas

Sofosbuvir + ribavirinas - 12 savaičių

Svarbiausi sofosbuviro vartojimo rezultatai (daugiau kaip 95% ilgalaikio virusologinio atsako) stebimi gydant lėtinį hepatito C 2 genotipą. Gydymas vyksta beveik be šalutinio poveikio, tik 3 mėnesius ir dar mažesnę kainą. nei standartinis 6 mėnesių gydymas dvigubos terapijos metu (pegasys + ribavirinas).

Šios schemos yra svarbios bendro infekcijos (hepatito + ŽIV) gydymui.

Ribavirino dozė kombinuotojo gydymo metu priklauso nuo paciento svorio (75 kg = 1200 mg), yra padalyta į dvi dalis ir taip pat vartojama valgio metu.

Nerekomenduojama sumažinti sofosbuviro dozės (400 mg per parą).

Jei bendras sofosbuviro priėmimas su alfa interferonu, tai yra rimtas šalutinis poveikis, susijęs su šiuo vaistu, turėtumėte sumažinti interferono dozę arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą. Dozės mažinimo arba interferono nutraukimo taisyklės yra nustatytos specialiose instrukcijose.

Jei atsiranda rimtas šalutinis poveikis, susijęs su ribavirinu, ribavirino dozė turi būti atitinkamai sumažinta arba vaistas turėtų būti visiškai nutrauktas. Ribavirino dozės mažinimo ar nutraukimo taisyklės nustatytos specialiose instrukcijose.

Nutraukus gydymą ribavirinu, remiantis geresniais kraujo tyrimais ir klinikiniais simptomais, gali būti bandoma atnaujinti vaisto vartojimą po 600 mg paros dozę, padidinant jį iki 800 mg. Tačiau tolesnis vaisto skyrimas pradinėje dozėje (1,000 mg ir 1,200 mg per parą) nerekomenduojamas.

Farmacinė bendrovė „Gilead“ pateikė 3 fazės klinikinio antivirusinių vaistų sofosbuviro / velpatasvir / voxilaprevir schemos (triplex) klinikinio tyrimo rezultatus hepatito C gydymui. Gauti kartą per dieną.
Jei vaistas yra patvirtintas, jis bus pirmasis vienkartinės tabletės vaistas, tinkamas pacientams, sergantiems lėtiniu virusiniu hepatitu C, gydyti po ankstesnės nesėkmingos gydymo naudojant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus (DAA). Nuoroda į rezultatus: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438

Pateikiami keturių tarptautinių klinikinių tyrimų (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 ir POLARIS-4) trečiojo etapo rezultatai, vertinant tiriamojo fiksuoto dozės vienaląsčius vaistus: sofosbuviro, NS5B polimerazės inhibitoriaus derinį; velpatasviras, psichologinis NS5A inhibitorius; ir voxilaprevir (VOX, GS-9857), psichototipinis proteazės inhibitorius NS3 / 4A, skirtas lėtiniam virusiniam hepatitui C (viruso genotipai 1-6) gydyti.

POLARIS-1 ir POLARIS-4 tyrimuose 445 1-6 genotipo pacientai, kurie nesugebėjo vartoti DAA, gavo 12 savaičių SOF / VEL / VOX.

POLARIS-1 tyrime dalyvavo pacientai, kurie recidyvavo NS5A inhibitoriais.

POLARIS-4 tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepavyko atlikti DAA, kuriame nėra NS5A inhibitoriaus, daugiausia arba su NS5B inhibitoriumi (73 proc.), Arba NS5B inhibitoriumi ir proteazės inhibitoriumi NS3 / 4A (25 proc.).

POLARIS-2 ir POLARIS-3 611 pacientų, kurie anksčiau nebuvo gavę DAA, 8 savaites buvo gydomi SOF / VEL / VOX.

Į POLARIS-2 tyrimą buvo įtraukti 1-6 genotipų pacientai, kuriems buvo arba nėra kompensuotos cirozės.

Pacientai, turintys 3 genotipą su kompensuota ciroze, buvo įtraukti į POLARIS-3 tyrimą.

Rezultatai pateikiami lentelėje:

Pastebėti šalutiniai poveikiai yra panašūs, kai buvo atlikti 12 savaičių ir placebo tyrimai su sof +.
Iš 1056 pacientų vienas pacientas, kuris per tris savaites gavo trigubą, buvo pašalintas iš KI dėl nepageidaujamų reiškinių.

Tyrimo rezultatai rodo, kad POLARIS, kuris sujungia tris galingus priešvirusinius vaistus su skirtingais veikimo mechanizmais ir didelėmis atsparumo kliūtimis, gali užtikrinti aukštą gydymo greitį pacientams, kuriems po DAA yra recidyvai.

Remiantis šiais rezultatais, trečiajame ketvirtyje ir netrukus po to ketvirtąjį ketvirtį planuojama pateikti trečiojo ketvirčio ketvirtajame ketvirtame ketvirtame ketvirtame ketvirtame ketvirtame ketvirtame ketvirtyje ir netrukus po to, kai ketvirtąjį ketvirtį, ir netrukus po to bus pateikti dokumentai.

Apie POLARIS tyrimus

POLARIS-1 tyrimas buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 415 patyrusių pacientų NS5A inhibitoriaus 1-6 genotipai. Dažniausiai ankstesni NS5A inhibitoriai buvo ledipasviras (55 proc.) Ir daclatasviras (23 proc.).

Atvirasis tyrimas POLARIS-4 įvertino SOF / VEL / VOX arba SOF / VEL naudojimą 12 savaičių 333 pacientams, sergantiems 1–4 genotipais, turinčiais ankstesnės DAA patirties, į kurią nebuvo įtrauktas NS5A inhibitorius. Dauguma pacientų (85 proc.) Turėjo ankstesnę DAA patirtį sofosbuviro.

Atvirame POLARIS-2 tyrime buvo įvertinta, ar SOF / VEL / VOX buvo naudojamas 8 savaites arba 12 savaičių SOF / VEL su DAA-naivu 941 pacientu, sergančiu 1-6 genotipais. įskaitant 18 proc. kepenų cirozės ir 23 proc. tų, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu.

Atviras randomizuotas POLARIS-3 tyrimas buvo atliktas pacientams, sergantiems 3 genotipu ir ciroze, kurie 8 savaites vartojo SOF / VEL / VOX arba 12 savaičių SOF / VEL. Iš 219 pacientų 31 proc. Anksčiau buvo nesėkmingai gydomi interferonu.