Hepatito statistika

PSO atlieka informacinį darbą, kuriame būdingas šiuolaikinis pasaulis, ignoruojantis hepatito C prevencines priemones, iki 2025 m. Hepatito fone sergančių kepenų ciroze sergančių pacientų skaičius padidės 50% atvejų, o kepenų vėžys - 70% dažniau. Be to, dėl to vėlesnis mirtingumas taip pat padidės 200%.

Pagrindinė problema tebėra galimybė gauti gydymą. Tik 5–10 proc. Visų užsikrėtusių žmonių iš tikrųjų naudoja bet kokį gydymo būdą.

2016 m. Apie du milijonai žmonių patyrė liūdną pacientų statusą. Jų kraujo analizė davė teigiamą rezultatą viruso buvimui. Ir tai yra tik oficiali statistika. Ir kiek žmonių nežino apie jų statusą ir turi lėtinę ligos formą, net ir negalvodami apie gydymą!

Dabartinė niūri padėtis verčia visus pasaulio bendruomenės narius ieškoti naujų galimybių ir metodų, kaip išspręsti šią svarbiausią problemą.

Pastaraisiais metais pasikeitė vakcinacijos principai. Dabar visi vaikai eina per 3 vakcinacijos kampanijos etapus. Tačiau, deja, ne visada yra nemokama vakcina. Lėtai juda didžiulės eilės vaikų klinikose. Tėvai, kurie domisi savo vaiko sveikata, turi pirkti labai brangias medžiagas už savo pinigus. Suaugusieji, kurių vaikystė įvyko prieš pradedant taikyti naujausią naujagimių skiepijimo procedūrą, šiandien taip pat turi daug problemų su hepatitu B. Galų gale, toks virusų derinys šiandien, deja, nėra neįprasta.

Sunku pervertinti hepatito gydymo svarbą. Liga yra panaši į ŽIV / AIDS, maliariją ir tuberkuliozę. Skubus uždavinys - pagerinti padėtį diagnozuojant ir gydant ligą. Virusinio hepatito (A, B, C, D ir E) pasaulyje, statistikos duomenimis, serga 0,5 mlrd. Žmonių. Dažniausios kepenų uždegimo priežastys yra užterštų produktų ir skysčių naudojimas, kontaktas su mėginiais arba vežėjo kraujas, prastai atliktos operacijos su užkrėstais įrankiais. Galite išvengti infekcijos mokydamiesi kuo daugiau informacijos apie ligą. Toliau išvardyti faktai apie ligą nėra gerai žinomi ir reikalauja dėmesio: kai kuriais atvejais latentinė ligos fazė gali trukti 20-40 metų, o vežėjas nesijaučia sveikatos būklės pablogėjimo; 80% atvejų liga tampa lėtine; ūminė forma dažnai būdinga simptomams: skausmas kepenyse, pykinimas, vėmimas, akių ir odos pageltimas; B ir C tipai dažnai yra besimptomi, asmuo sužino apie infekciją atsitiktinai arba kai liga tampa lėtine; Daugelis švirkščiamųjų narkotikų vartotojų yra tarp HCV. Pacientų skaičiaus padidėjimas taip pat pastebimas Rusijoje, tačiau oficiali statistika nelaikoma. Remiantis apytikriais duomenimis, daugiau kaip 2,8 mln. Rusų yra užsikrėtę, HCV nešiotojai yra nuo 5 iki 7 milijonų.

C hepatito plitimas Rusijoje tampa socialine problema

Kartais su ilga ir glaudžiu bet kokios ligos tyrimu tapo aišku, kad liga yra daug sudėtingesnė, nei atrodė iki šiol, ir netolimoje ateityje nebus įmanoma jį nugalėti. Bet vieną dieną kažkas iš tyrėjų galiausiai pavyksta atrasti, nors ir tiesiogiai nesusijusią su naujų gydymo būdų kūrimu, bet medicininius tyrimus atlieka iš sustojimo laikotarpio. Noriu tikėti, kad virusinio hepatito C atžvilgiu panašus laimėjimas neseniai buvo atliktas iš Virologijos instituto mokslininkų komandos. D.I. Ivanovskio RAMS.

HEPATITIO B IR C PASKIRSTYMAS

Tarp virusinio hepatito, kurio patogenai yra perduodami per kraują, B ir C hepatitas yra dažnesni ir geriau tiriami nei kiti.

Yra panašumas tarp hepatito B ir C epidemiologinių savybių. Abu virusai tam tikromis sąlygomis gali sukelti cirozę arba hepatoceliulinę karcinomą užsikrėtusiems žmonėms. Tuo pačiu metu virusinis hepatitas B yra daug mažiau pavojingas. Faktas yra tai, kad jis dažnai vystosi kaip ūminė infekcija, daugeliu atvejų baigiantis visiškam atsigavimui. Ir tik 10–20% hepatito B virusu užsikrėtusių žmonių sukelia lėtinį hepatitą. Jo rezultatas ir cirozė arba naviko kepenų liga.

Intensyvūs hepatito B viruso tyrimai, išryškėję per paskutinius dvidešimtojo amžiaus dešimtmečius dėl molekulinės genetikos pasiekimų, paskatino išpuolius abiejose srityse - prevencinius ir gydomuosius. Siekiant užkirsti kelią šiai infekcijai, buvo sukurta ir sėkmingai panaudota genetiškai modifikuota vakcina. Iki šio amžiaus pirmojo dešimtmečio pabaigos šios vakcinos naudojimas labai apribojo hepatito B plitimą išsivysčiusiose šalyse. Mūsų šalyje imamasi labai veiksmingų priemonių, kad būtų galima vakcinuoti gyventojus nuo hepatito B. Ir gydymui buvo galima sukurti antivirusinį vaistą lamivudiną.

Kalbant apie C hepatitą, čia yra daug blogiau. Ir problema yra ne tik tai, kad žmogus šiandien vis dar yra neapsaugotas nuo šios ligos, bet taip pat atrodo, kad jis plinta gana intensyviai aplink planetą.

Pasak PSO, apie 3% pasaulio gyventojų arba apie 300 milijonų žmonių yra užsikrėtę C hepatitu. Tačiau, jei manote, kad daugelyje šalių registruojamos tik icterinės C hepatito formos (ryškiausios ir aiškiai diagnozuotos) ir kad yra valstybių, kuriose yra virusų statistika hepatitas visai nesukuriamas, galite įsivaizduoti, kiek daug didesnis faktinis susirgimų skaičius! Remiantis PSO prognozėmis, per ateinančius 10–20 metų lėtinis hepatitas C taps pagrindine medicinos problema daugelyje šalių.

Informacijos. Pastaraisiais metais Rusijoje buvo užregistruota daugiau kaip 6,5 tūkst. Pirminio kepenų vėžio atvejų, kurių priežastis paprastai yra hepatitas C. Priešingai nei hepatitas B, jis sukelia lėtines infekcijų formas 60–80% atvejų.

Infekcijos lygis įvairiuose pasaulio regionuose svyruoja nuo 0,6–1,4% JAV iki 4–5% Afrikos šalyse. Rusijoje užregistruota iki trijų milijonų užsikrėtusių žmonių (apie 2% gyventojų). Kaip rodo neseniai atliktos studijos, atliktos vadovaujant akademiko RAMS Dmitrijui Konstantinovičiui Lvovui, Virologijos tyrimų instituto direktoriui. D.I. Ivanovskio RAMS, rusų infekcijos laipsnis su virusiniu hepatitu svyruoja nuo 0,7% Centriniame regione iki 3,8% Centrinėje Juodosios žemės regione.

Virusinio hepatito C problemą apsunkina tai, kad šis mikroorganizmas veikia ne tik kepenis. Šiandien neabejotina, kad C hepatitas yra viso organizmo infekcija. Šis „visagalis“ virusas, susijęs su įvairiais audiniais, gali sukelti daugelio organų patologiją: glomerulonefritą, diabetą, limfmazgius, nervų sistemą ir širdies raumenis, odos ligas, artritą, seksualinę disfunkciją - tai nėra pilnas „agresijos“ pasekmių sąrašas mikroorganizmą.

NEPRIKLAUSOMŲ HEPATITŲ TIPAI

Virusas, apie kurį kalbame, buvo nustatytas kaip hepatito C sukėlėjas ir prieš 20 metų gavo tinkamą pavadinimą. Tada paaiškėjo, kad jos struktūros pagrindas yra RNR molekulės. Ir jų sekų analizė leido mums nustatyti mikroorganizmo „genealogiją“. Jis priklauso Flaviviridae šeimai. Jo artimiausi „giminaičiai“ yra geltonosios karštinės virusas, perduodamas uodų, taip pat japonų erkių encefalito virusai ir kiti flavivirusai.

Be žmonių, tik šimpanzės beždžionės yra jautrios hepatito C viruso reprodukcijai. Dėl didelių šių primatų kaštų ir jų rūpinimosi sudėtingumo laboratorijose jie retai naudojami kaip pavyzdys, kaip tirti šią infekciją.

Ypač pavojingas šio viruso bruožas yra genetinis heterogeniškumas. Tai reiškia, kad viruso genome yra daug nestabilių regionų, kur mutacijos nuolat „užsidega“. Todėl dabar jau yra žinomi šeši skirtingi skirtingi variantai - šio viruso genotipai, atsiradę prieš 500-2000 metų. Be to, kiekviename genotipe yra ne mažiau kaip 10 potipių. Trumpai tariant, „šeima“ nuolat auga. Vien dėl šios priežasties labai sunku sukurti vakcinas prieš ją.

Tačiau iki šiol mes dar nepasakėme apie labiausiai nemalonų šio viruso nestabilumo asmeniui. Kaip įeiti į mūsų kūną ir pradėti daugintis, kiekvienos rūšies ir potipio mikroorganizmas suteikia palikuonių, kurių savybės ir toliau keičiasi dėl naujų ir naujų mutacijų. Dėl šių pokyčių atsiranda vadinamosios viruso rūšys. Apskritai kalbant, tai dar nėra nauji potipiai, bet jau gana „ryškūs asmenys“, kurie labai skiriasi nuo „protėvių“, kad jie sugebėtų paslėpti nuo neutralizuojančio antikūnų, kuriuos sukūrė paciento imuninė sistema, į virusų tėvų variantus. Sunkiausia pasekmė tokių „pabėgusių“ kvazių rūšių virusams, sergantiems virusiniu hepatitu, manau, nėra verta paaiškinti. Kaip išspręsti šią problemą, niekas pasaulyje dar nežino...

MEDICINOS PROBLEMA SUSIJUSIOS SU SOCIALINIS

Kepenų sukėlėjas C ir B, taip pat ŽIV infekcija yra perduodamas per kraują, dažniausiai per nekontroliuojamą perdavimą iš vieno asmens į kitą. Pasirodo, kad hepatito C infekcijos rizikos grupės visų pirma yra narkomanai.

Pagal pastarųjų metų Rusijos statistiką kiekvienas antrasis hepatito C atvejis yra susijęs su narkotikų intraveniniu vartojimu. Likusius 50% sudaro pacientai, sergantys hemofilija, pacientai iš hemodializės vienetų, chirurgų, stomatologų, slaugytojų, kirpėjų - trumpai tariant, visi tie, kurie vienaip ar kitaip liečiasi su užsikrėtusiu žmogaus krauju ar jo produktais, kurie yra infekcijos šaltiniai.

C viruso seksualinis perdavimas ar pernešimas iš motinos pieno yra daug rečiau nei su hepatitu B. Taigi, virusinio hepatito C problema buvo transformuota iš medicininio į socialinį, nes pagrindinis viruso perdavimo būdas yra švirkščiamas, dažniausiai susijęs su vaisto skyrimu.

C hepatito inkubacinis laikotarpis trunka vidutiniškai 40–50 dienų. Infekcija ne visada kliniškai atpažįstama pradiniame ligos laikotarpiu. Ir tai yra jos gudrus, nes tai yra lėtinė, paslėpta srovė, kuri veda prie liūdnų pasekmių, minėtų aukščiau. Pasak daugelio mokslininkų, hepatitas C yra lėtai progresuojanti žmonių liga.

HEPATITIO PLĖTROS KLINIKINIS PAVYZDYS C

Dėl viruso gebėjimo išvengti imuninės priežiūros, hepatito C eiga gali būti suskirstyta į tris etapus:

• reaktyvavimas (nauja blykstė).

Ūminė hepatito C fazė tradiciškai apsiriboja šešių mėnesių laikotarpiu. Jis gali nepastebimai sekti asmeniui (gydytojai šį etapą vadina subklinika ar netinkama) ir akivaizdžių išorinių ženklų pasireiškimu. Dauguma lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų ūminę fazę toleruoja latentine forma. Šiuo atveju diagnozę galima nustatyti tik atliekant rizikos grupių asmenų masinį tyrimą.

Pacientai, kuriems yra aktyvi hepatito C hepatito fazė, sudaro iki 20%. Jie skundžiasi sveikatos pablogėjimu, mieguistumu, silpnumu, sumažėjusiu fiziniu aktyvumu, padidėjusiu nuovargiu, apetito praradimu. Diagnozę labai palengvina skleros gelta, odos šviesumas. Tačiau geltonumo požymiai retai aptinkami - tik 8% atvejų.

Daugumai pacientų ūminis hepatito C etapas pakeičiamas latentiniu, latentiniu, ilgalaikiu viruso išlikimu organizme. Latentinis etapas gali trukti iki 10–20 metų. Per šį laikotarpį dauguma užsikrėtusių asmenų laiko save sveikus, likusius galimus infekcijos šaltinius. Vienintelis skundas gali būti sunkioji padėtis dešinėje hipochondrijoje, kuri pasireiškia pažeidžiant dietą ir pratimus. Pacientai atskleidžia nedidelį kepenų ir blužnies padidėjimą ir sukietėjimą. Kraujo tyrimai rodo, kad šiek tiek padidėjo ląstelėje esančio fermento AlAT kiekis, periodiškai aptinkamas RNR hepatitas C.

C hepatito reaktyvacija paprastai pasireiškia vidutiniškai po 14 metų, kepenų cirozė po 18 metų, hepatoceliulinė karcinoma po 23-28 metų. Per šį laikotarpį ligai būdingi tokie simptomai kaip nuovargis, mieguistumas, negalavimas, laipsniškas darbo jėgos sumažėjimas, nemiga, kartu su mieguistumu dienos metu, sunkumo pojūtis dešinėje hipochondrijoje, apetito pablogėjimas. Yra tendencija numesti svorio, šiek tiek pakilti temperatūroje be gelta. Tyrimo metu pastebimas kepenų padidėjimas ir sutirštėjimas, vėliau - žymiai padidėja blužnis. 20–40% pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, kepenų reaktyvacijos fazėje atsiranda negrįžtamų pokyčių, atsiranda cirozė. Daugelį metų gydytojo teigimu, cirozė gali būti nepastebėta, net ir stebint 15 metų, jo požymiai yra ne daugiau kaip 10% pacientų. Lėtinio C hepatito reaktyvacijos etapo pabaiga, ypač su kepenų ciroze, gali būti kepenų vėžio vystymasis - kepenų ląstelių karcinoma.

Šios hepatito C savybės, rodančios, kad ši liga yra rimta visuomenės sveikatos problema, nebuvo visiškai išnaudotos. Svarbu pabrėžti, kad hepatito C atžvilgiu dar neparengta vakcina, kuri gali apriboti ligos plitimą, nepaisant didžiulių hepatologų pastangų visame pasaulyje, įskaitant mūsų šalį.

Atkreipkite dėmesį. Ypač svarbu užkirsti kelią C hepatitui, panašiam į priemones, kurių imtasi kovojant su AIDS: kova su narkomanija, kraujo ir jo produktų kontrolė, asmens atsargumo priemonės, sanitarinis ir švietimo darbas.

Reikia hepatito C gerinimo ir gydymo. Šiuo metu esami vaistai, skirti hepatito C gydymui (interferono arba interferono preparatai kartu su virazolu), yra neveiksmingi. Nepaisant to, 40–45% pacientų, kaip rodo įvairių klinikų duomenys, pasireiškia terapinis poveikis. Bet ar tai tikrai?

Pavyzdžiui, mūsų Virologijos institute atlikti tyrimai parodė, kad pacientai, kurie buvo gydomi šiais vaistais, nepaisant virusinės RNR išnykimo kraujyje, kepenyse aptiko virusui būdingą antigeną ir būdingas RNR molekules, ty pačius virusus, kurie išgyveno vaistų veiksmai...

Be to, interferono preparatai yra brangūs ir todėl nepasiekiami daugeliui pacientų. Be to, gydant interferonu, pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.

VAKCINO PLĖTRA PRIE HEPATITIO C

Kuriant vakciną, mokslininkai susiduria su tam tikromis kliūtimis. Pirma, aukštas šio hepatito C viruso genomo kintamumas, leidžiantis jam išeiti iš imuninės sistemos „ugnies“. Antra, trūksta patikimų virusų sukeltų infekcijos modelių ląstelių kultūrose ar gyvūnų kūnuose, dėl kurių būtų galima išskirti virusą ir jį sukurti reikiamu kiekiu, taip pat ištirti antivirusinius vaistus ir vakcinas.

Daugelis bandymų gauti virusinės infekcijos modelį žmogaus kepenų ląstelių ir kraujo kultūrose buvo nesėkmingi, nes virusas juos daugino tik trumpą laiką. Tiesa, prieš dešimtmetį buvo sukurtas dirbtinis virusas, vadinamasis replikonas, naudojant rekombinantinę DNR technologiją. Tačiau daugelis virusologų yra įsitikinę, kad pagal savo savybes jis labai skiriasi nuo natūralių hepatito C virusų. Todėl nusprendėme išbandyti naują šio viruso sukeltą infekcijos modelį.

Tokio modelio kūrimo metodas buvo pasirinktas neįprastas. Jei iki šiol virusas buvo bandytas būti „įdėtas“ į kepenų ir kraujo ląsteles, mes pasitikėjome tuo, kad šis mikroorganizmas priklauso Flaviviridae šeimai, taip pat erkių virusai, japonų encefalitas, dengės karščiavimas ir geltona karštinė. Ir jų mėgstamiausia gyvenamoji vieta yra nervų ląstelės. Atitinkamai naujagimių pelių smegenų modelis tapo veiksmingu modeliu, skirtu izoliuoti šiuos virusus nuo užkrėstų uodų, užsikrėtusių žmonių, gyvūnų. Taigi buvo galima paklausti, ar hepatito C virusas taip pat daugės pelių smegenų ląstelėse? Gavome 2–3 dienų amžiaus naujagimių pelių smegenų ląstelių kultūras ir užsikrėtėme žmogaus serumu, turinčiu hepatito C viruso RNR.

Jau ketvirtą ar penktą dieną po infekcijos ląstelių mirtis prasidėjo kultūrose. Mes kruopščiai patikrinome: priežastis gali būti tik „daugiafunkcinio“ hepatito C virusų aktyvumo nykimas! Ir labai svarbu, kad šie procesai netrukdytų netrukus po ląstelių infekcijos. Tai reiškia, kad taip izoliuotas virusas galėjo išgyventi ir replikuotis ląstelių kultūrose, jautriose flavivirusams, ir jose kaupiasi didelėmis koncentracijomis.

Šį gebėjimą turėjo visi hepatito C virusų genotipai ir potipiai, esantys užkrėstų žmonių kraujyje. Todėl mūsų modelis gali būti naudojamas laboratorijose visame pasaulyje, nes skirtingose ​​pasaulio dalyse tarp žinomų virusų potipių vyrauja tam tikras hepatito C viruso genotipas ar potipis.

Taigi, pirmą kartą pasaulyje, smegenų ląstelių kultūrose buvo sukurtas eksperimentinis virusinio hepatito modelis. Jau iš jų, tęsdami tyrimus, izoliuoti virusai, galintys formuoti ūminę ir lėtinę infekciją kitos kilmės ląstelių, įskaitant žmogaus kraujo ląsteles ir kepenų ląsteles, kultūrose. Mes sukūrėme labai produktyvių virusų variantų, tinkamų profilaktiniams, terapiniams ir diagnostiniams produktams, rinkinį. Kitaip tariant, šiuo metu įgyvendinama antivirusinių vaistų, vakcinų, imunoglobulinų ikiklinikinių tyrimų galimybė.

Apibendrinant galima pasakyti, kad galima pasitikėti tuo, kad dėl Virologijos tyrimų instituto laboratorijoje gautų rezultatų. D.I. Ivanovsky RAMS, tikimybė sukurti vakciną nuo hepatito C, taip pat labai veiksmingi vaistai šios infekcijos gydymui tapo realesni.

Peter G. DERYABIN, Rusijos valstybinio premijos laureatas, profesorius, Virologijos instituto direktoriaus pavaduotojas. D.I. Ivanovskio RAMS

Statistika: 5 faktai apie hepatitą

Ilgas ir glaudus bet kokios ligos tyrimas suteikia vaisių - tai leidžia jums rasti veiksmingą būdą atkurti sveikatą ir numatyti gydymo rezultatus. Hepatitas yra viena iš labiausiai paplitusių ir pavojingų kepenų uždegiminių ligų - pagal statistiką kiekvienas dvyliktas planetos gyventojas (apie 500 milijonų žmonių) yra viruso nešėjas. Liga dabar virsta epidemija, jos plataus pasiskirstymo priežastis yra migracijos procesai, kompetentingos prevencijos stoka ir žmonių imuniteto mažėjimo tendencija. Dėl šiuolaikinės medicinos plėtros ir veiksmingų vaistų atsiradimo laipsniškai didėja hepatito sergančių pacientų atsigavimo statistika. Efektyvių ir nebrangių generinių vaistų platinimas daro terapiją vis labiau prieinamą.

Hepatito statistika

Pasaulio bendruomenė suvokia virusinio hepatito plitimo problemą, problemos rimtumas pripažįstamas tarptautiniu mastu. Liga yra panaši į ŽIV / AIDS, maliariją ir tuberkuliozę. Skubus uždavinys - pagerinti padėtį diagnozuojant ir gydant ligą. Virusinio hepatito (A, B, C, D ir E) pasaulyje, statistikos duomenimis, serga 0,5 mlrd. Žmonių. Dažniausios kepenų uždegimo priežastys yra užteršto vandens ir maisto naudojimas, kontaktas su paciento krauju ir operacijos, atliekamos su užkrėstais instrumentais. Galite išvengti infekcijos mokydamiesi kuo daugiau informacijos apie ligą. Šie faktai apie ligą yra mažai žinomi ir reikalauja dėmesio:

  • kai kuriais atvejais latentinė ligos fazė gali trukti 20–40 metų be vežėjo sveikatos būklės pablogėjimo;
  • 80% atvejų liga tampa lėtine;
  • Ūminę fazę dažnai lydi būdingi simptomai: pykinimas, vėmimas, kepenų skausmas, akių ir odos pageltimas;
  • B ir C tipai dažnai yra besimptomi, asmuo sužino apie infekciją atsitiktinai arba kai liga tampa lėtine;
  • HCV yra viena iš pagrindinių kepenų vėžio ir cirozės priežasčių.

C hepatito paplitimo statistika rodo, kad šiuo metu virusas randamas 150 milijonų žmonių. Tarp HCV vežėjų yra daug švirkščiamųjų narkotikų vartotojų. Pacientų skaičiaus padidėjimas taip pat pastebimas Rusijoje, tačiau oficiali statistika nelaikoma. Remiantis apytiksliais duomenimis, daugiau kaip 2,8 milijono rusų yra užsikrėtę, HCV nešiotojai yra nuo 5 iki 7 milijonų.

Hepatito gydymas

Nepaisant ligos pavojaus, įskaitant neįmanoma diagnozuoti ankstyvame etape, daugeliu atvejų jis gali būti išgydytas. Pagal statistiką, hepatito gydymas yra sėkmingas, jei pacientas laiku nustatė simptomus ir kreipėsi į kvalifikuotą specialistą. Patyręs hepatologas, naudodamasis ultragarsu, testais ir specialiais testais, gali nustatyti viruso genotipą ir paskirti veiksmingą gydymą. Kadangi gydymas paprastai būna brangus, generiniai vaistai tampa vis populiaresni - įperkami vaistai, kurie nesiskiria nuo prekės ženklo ir kompozicijos.

Hepatito išgydymo statistika nuolat kinta - rinkoje atsiranda veiksmingų vaistų, kurių vartojimas padidina greito atsigavimo galimybes. Vienas iš naujausių pokyčių yra tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai, jie yra saugūs ir gerai toleruojami pacientams. Gydymo veiksmingumas pastebimai pagerėja, jei viruso nešiklis seka specialiai sukurtą mitybą (išskyrus maisto produktus, kuriuose yra daug cholesterolio ir alkoholio), palaikoma gera fizinė forma, kontroliuojamas svoris ir išvengiama įtemptų situacijų.

Mirtingumas nuo hepatito

2016 m. Atlikus plataus masto tarptautinį tyrimą, hepatito mirtingumas yra panašus į ŽIV, tuberkuliozę ir maliariją - tokia statistika akivaizdžiai rodo problemos rimtumą. Kasmet nuo HCV sukeltų kepenų ligų miršta iki 500 tūkst. Žmonių. Didelis mirtingumas priklauso nuo to, kad daugelis viruso nešiotojų nežino apie infekciją ir laiku nesiima reikiamų priemonių.

Padidinkite ligos gydymo galimybes, kad būtų galima kruopščiai gydyti savo sveikatą. Kad neužsikrėsti, pakanka laikytis higienos taisyklių, kad būtų išvengta bet kokio kontakto su kitų žmonių krauju, o ne atsisakyti terminio apdorojimo. Generinių vaistų išleidimas (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) prisidėjo prie mirtingumo nuo hepatito mažinimo. Vaistai, kurie yra originalų kopijos, yra prieinami daugeliui pacientų, jų priėmimas užtikrina kuo greitesnį atsigavimą.

Mes gydome kepenis

Gydymas, simptomai, vaistai

Hepatitas su statistiniais duomenimis apie pacientus Rusijoje

Hepatitas su statistiniais duomenimis apie pacientus Rusijoje

Hepatitas yra ūminė ir lėtinė kepenų uždegimo liga, o ne židinio, bet plačiai paplitusi. Skirtingu hepatitu infekcijos metodai yra skirtingi, jie taip pat skiriasi nuo ligos progresavimo, klinikinių apraiškų, metodų ir gydymo prognozės. Net ir skirtingų hepatito tipų simptomai yra skirtingi. Be to, kai kurie simptomai yra stipresni už kitus, kuriuos lemia hepatito tipas.

Pagrindiniai simptomai

  1. Geltonumas Simptomas yra dažnas ir dėl to, kad kepenų pažeidimo atveju bilirubinas patenka į paciento kraują. Kraujas, cirkuliuojantis per kūną, skleidžia jį per organus ir audinius, dažydamas juos geltonai.
  2. Skausmo atsiradimas dešinėje hipochondrijoje. Jis pasireiškia dėl kepenų dydžio padidėjimo, dėl kurio atsiranda skausmas, kuris yra nuobodu ir ilgas arba yra paroksizminis.
  3. Sveikatos pablogėjimas, lydimas karščiavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nevirškinimas, mieguistumas ir mieguistumas. Visa tai yra veikimo bilirubino organizme pasekmė.

Hepatitas ūmus ir lėtinis

Pacientams, sergantiems hepatitu, yra ūminių ir lėtinių formų. Ūminėje formoje jie pasireiškia kepenų virusinio pažeidimo atveju, taip pat, jei buvo apsinuodiję įvairiais nuodais. Ūminėms ligos formoms pacientų būklė greitai pablogėja, o tai prisideda prie pagreitinto simptomų atsiradimo.

Su šia ligos forma yra gana įmanomos palankios prognozės. Išskyrus tai, kad ji tampa lėtine. Ūminės formos liga yra lengvai diagnozuojama ir lengviau gydoma. Neapdorotas ūminis hepatitas lengvai išsivysto į lėtinę formą. Kartais su sunkiu apsinuodijimu (pvz., Alkoholiu), lėtinė forma atsiranda atskirai. Lėtinėje hepatito formoje atsiranda kepenų ląstelių sujungimo su jungiamuoju audiniu procesas. Jis yra silpnai išreikštas, jis yra lėtas, todėl kartais lieka nenustatytas iki kepenų cirozės pradžios. Lėtinis hepatitas gydomas blogiau, o jo gydymo prognozė yra mažiau palanki. Ūminio ligos eigoje gerovė gerokai pablogėja, atsiranda gelta, atsiranda intoksikacija, mažėja funkcinė kepenų funkcija, padidėja bilirubino kiekis kraujyje. Laiku nustatant ir veiksmingai gydant ūminio hepatito ūminę formą, pacientas dažniausiai atsigauna. Jei liga ilgiau kaip šešis mėnesius, hepatitas tampa lėtinis. Lėtinė ligos forma sukelia sunkius sutrikimus organizme - padidėja blužnis ir kepenys, sutrikdomas metabolizmas, atsiranda komplikacijų, pvz., Kepenų cirozė ir onkologinės formacijos. Jei pacientas sumažino imunitetą, gydymo schema pasirinkta netinkamai arba yra priklausomybė nuo alkoholio, tada hepatito perėjimas prie lėtinės formos kelia pavojų paciento gyvybei.

Hepatito veislės

Hepatitas turi keletą tipų: A, B, C, D, E, F, G, jie taip pat vadinami virusiniu hepatitu, nes jų atsiradimo priežastis yra virusas.

A hepatitas

Šis hepatitas taip pat vadinamas Botkin liga. Jo inkubacinis laikotarpis trunka nuo 7 dienų iki 2 mėnesių. Jo ligos sukėlėjas, RNR virusas, gali būti perduodamas iš sergančio asmens sveikam žmogui, naudojant žemos kokybės produktus ir vandenį, kontaktuojant su paciento naudojamais namų apyvokos daiktais. A hepatitas yra įmanomas trimis formomis, jie skirstomi pagal ligos stiprumą:

  • ūmios formos su gelta, kepenys yra labai pažeisti;
  • su subakute be gelta, galime kalbėti apie lengvesnę ligos versiją;
  • subklinikinėje formoje gali net nepastebėti simptomų, nors užkrėstas asmuo yra viruso šaltinis ir gali užkrėsti kitus.

B hepatitas

Ši liga taip pat vadinama serumo hepatitu. Kartu su kepenų ir blužnies padidėjimu, sąnarių skausmo atsiradimu, vėmimu, temperatūra, kepenų pažeidimu. Jis pasireiškia arba ūminiu, arba lėtiniu pavidalu, kurį lemia paciento imuniteto būklė. Infekcijos būdai: injekcijų metu pažeidžiant sanitarines taisykles, lytiniai santykiai kraujo perpylimo metu, prastai dezinfekuotų medicinos priemonių naudojimas. Inkubacijos laikotarpis yra 50 ÷ 180 dienų. Naudojant vakcinaciją, sumažėja hepatito B dažnis.

C hepatitas

Ši liga yra viena iš sunkiausių ligų, nes dažnai lydi kepenų cirozė arba kepenų vėžys, o tai veda vėliau. Liga yra blogai gydoma, be to, vieną kartą sirgęs hepatitu C, asmuo gali būti pakartotinai užsikrėtęs ta pačia liga. Nėra lengva išgydyti HCV: po ūminio hepatito C ligos 20% pacientų atsigauna, o 70% pacientų organizmas negali atsigauti nuo viruso, o liga tampa lėtinė. Norint nustatyti priežastį, dėl kurios kai kurie išgydyti save, o kiti - ne, tai dar nepavyko. Lėtinė hepatito C forma neišnyks ir todėl turi būti gydoma. Ūminės HCV formos diagnostiką ir gydymą atlieka infekcinių ligų specialistas, lėtinė ligos forma yra hepatologas arba gastroenterologas. Užsikrėtusių donorų kraujo perpylimo metu galima užsikrėsti, naudojant seksualiai prastos kokybės medicininius įrankius ir sergančioji motina perduoda infekciją vaikui. C hepatito virusas (HCV) sparčiai plinta visame pasaulyje, pacientų skaičius jau seniai viršijo pusantro šimto milijonų žmonių. Anksčiau HCV nereagavo į gydymą, tačiau dabar ši liga gali būti išgydoma naudojant šiuolaikinius tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus. Tik ši terapija yra gana brangi, todėl ne kiekvienas gali tai sau leisti.

D hepatitas

Šis hepatito D tipas galimas tik tada, kai jis yra bendrai užkrėstas hepatito B virusu (infekcija yra vienos ląstelės infekcija su įvairių tipų virusais). Jis lydi didžiulį kepenų pažeidimą ir ūminį ligos eigą. Infekcijos būdai - užsikrėsti viruso virusas sveikam žmogui iš viruso ar ligonio. Inkubacinis laikotarpis trunka 20 ÷ 50 dienų. Išoriškai ligos eiga panaši į hepatitą B, bet jos forma yra sunkesnė. Gali tapti lėtinis, einant vėliau į cirozę. Galima atlikti vakcinaciją, panašią į B hepatito gydymą.

E hepatitas

Šiek tiek primenantis hepatito A atvejus ir perdavimo mechanizmą, nes jis taip pat perduodamas per kraują. Jo bruožas yra žaibiškų formų atsiradimas, sukeliantis mirtį ne ilgiau kaip 10 dienų. Kitais atvejais jis gali būti veiksmingai išgydytas, o atkūrimo prognozė dažnai yra palanki. Išimtis gali būti nėštumas, nes rizika prarasti vaiką yra beveik 100%.

Hepatitas F

Šis hepatito tipas nepakankamai ištirtas. Tik žinoma, kad ligą sukelia du skirtingi virusai: vienas buvo izoliuotas nuo donorų kraujo, antrasis buvo nustatytas paciento, kuris po kraujo perpylimo gavo hepatitą, išmatose. Požymiai: gelta, karščiavimas, ascitas (skysčio kaupimasis pilvo ertmėje), kepenų ir blužnies padidėjimas, bilirubino ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas, šlapimo ir išmatų pokyčių atsiradimas bei bendras organizmo apsinuodijimas. Efektyvūs hepatito F gydymo metodai dar nėra sukurti.

G hepatitas

Šis hepatitas yra panašus į hepatitą C, bet ne toks pavojingas, kaip jis neprisideda prie cirozės ir kepenų vėžio vystymosi. Kepenų cirozė gali pasireikšti tik tuo atveju, kai infekcija yra hepatito G ir C.

Diagnostika

Kalbant apie jų simptomus, virusinis hepatitas yra panašus į vienas kitą, kaip ir kitos virusinės infekcijos. Dėl šios priežasties sunku nustatyti tikslią paciento diagnozę. Atitinkamai, siekiant išsiaiškinti hepatito tipą ir tinkamą gydymo išrašymą, reikia nustatyti laboratorinius kraujo tyrimus, kad būtų galima identifikuoti žymenis - rodiklius, kurie yra individualūs kiekvienam viruso tipui. Nustatęs tokių žymenų buvimą ir jų santykį, galima nustatyti ligos stadiją, jos aktyvumą ir galimą rezultatą. Tam, kad būtų galima sekti proceso dinamiką, po tam tikro laiko patikrinimas kartojamas.

Kaip gydyti C hepatitą

Dabartiniai chroniškų HCV formų gydymo režimai sumažinami iki kombinuoto antivirusinio gydymo, įskaitant tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, tokius kaip sofosbuviras, velpatasviras, daclatasviras ir ledipasviras įvairiais deriniais. Kartais ribavirinas ir interferonai pridedami siekiant padidinti jų veiksmingumą. Šis veikliųjų medžiagų derinys stabdo virusų replikaciją, taupydamas kepenis nuo jų žalingo poveikio. Ši terapija turi keletą trūkumų:

  1. Narkotikų, kovojančių su hepatito B virusu, kaina yra didelė, ne visi gali juos gauti.
  2. Atskirų vaistų priėmimą lydi nemalonus šalutinis poveikis, įskaitant karščiavimą, pykinimą, viduriavimą.

Lėtinių hepatito formų gydymo trukmė priklauso nuo kelių mėnesių iki metų, priklausomai nuo viruso genotipo, kūno sužalojimo laipsnio ir naudojamų vaistų. Kadangi C hepatitas pirmiausia veikia kepenis, pacientai privalo laikytis griežtos dietos.

HCV genotipų charakteristikos

C hepatitas yra vienas pavojingiausių virusinio hepatito. Šią ligą sukelia RNR turintis virusas, vadinamas Flaviviridae. Hepatito C virusas taip pat vadinamas „meiliu žudiku“. Jis gavo tokį nesudėtingą epitetą dėl to, kad pradinėje stadijoje liga nėra lydima jokių simptomų. Klasikinio gelta nėra, o dešinėje hipochondrijoje nėra skausmo. Aptikti viruso buvimą ne anksčiau kaip po kelių mėnesių po infekcijos. Ir prieš tai nėra imuninės sistemos reakcijos ir neįmanoma aptikti kraujo žymenų, todėl neįmanoma atlikti genotipų nustatymo. Ypatingas HCV bruožas taip pat yra tas faktas, kad po to, kai jis patenka į kraujotaką reprodukcijos metu, virusas greitai mutuoja. Tokios mutacijos trukdo užsikrėsti imuninei sistemai pritaikyti ir kovoti su šia liga. Dėl šios priežasties liga gali tęstis kelerius metus be jokių simptomų, o po to cirozė ar piktybinis navikas atsiranda beveik be pjūvio. Ir 85% atvejų liga nuo ūminės formos tampa lėtine. Hepatito C virusas yra svarbus bruožas - įvairi genetinė struktūra. Iš tiesų, hepatitas C yra virusų rinkinys, klasifikuojamas pagal jų struktūros variantus ir suskirstytas į genotipus ir potipius. Genotipas yra paveldimų bruožų koduojančių genų suma. Iki šiol medicina žino 11 hepatito C viruso genotipų, kurie turi savo potipius. Genotipas žymimas skaičiais nuo 1 iki 11 (nors klinikiniuose tyrimuose genotipai dažniausiai naudojami 1 ÷ 6), o potipiai - lotyniškos abėcėlės raidės:

  • 1a, 1b ir 1c;
  • 2a, 2b, 2c ir 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e ir 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i ir 4j;
  • 5a;
  • 6a.

Įvairiose šalyse HCV genotipai skirstomi įvairiais būdais, pavyzdžiui, Rusijoje, dažniausiai galima rasti nuo pirmos iki trečios. Ligos sunkumas priklauso nuo genotipo tipo, jie nustato gydymo režimą, jo trukmę ir gydymo rezultatus.

Kaip HCV padermės paplito visoje planetoje

Pasaulio teritorijoje hepatito C genotipai pasiskirsto nevienodai, dažniausiai galima rasti 1, 2, 3 genotipus ir atskiroms teritorijoms:

  • Vakarų Europoje ir jos rytiniuose regionuose dažniausiai pasireiškia 1 ir 2 genotipai;
  • JAV, 1a ir 1b potipiai;
  • Šiaurės Afrikoje 4 populiariausias genotipas.

Asmenims, sergantiems kraujo sutrikimais (hematopoetiniais navikais, hemofilija ir pan.), Taip pat pacientams, kuriems atliekama dializės vienetų gydymo rizika, gali kilti HCV infekcija. 1 genotipas laikomas labiausiai paplitusiu pasaulyje;

50% visų atvejų. Antras labiausiai paplitęs yra 3 genotipas, turintis šiek tiek daugiau nei 30%. HCV plitimas Rusijoje turi didelių skirtumų, palyginti su pasaulio ar Europos versijomis:

    1b genotipas

50% atvejų; apie 3a genotipą

20% yra užsikrėtę hepatitu 1a

10% pacientų; hepatitas su 2 genotipu

Tačiau ne tik HCV gydymo sunkumas priklauso nuo genotipo. Gydymo veiksmingumą taip pat įtakoja šie veiksniai:

  • pacientų amžių. Jaunų žmonių gydymo galimybė yra daug didesnė;
  • moterys yra lengviau atsigauti nei vyrai;
  • kepenų pažeidimo laipsnis yra svarbus - palankus rezultatas yra didesnis, jei yra mažiau žalos;
  • viruso apkrovos dydis - kuo mažesnis virusas organizme gydymo metu, tuo veiksmingesnis gydymas;
  • paciento svoris: kuo didesnis, tuo sunkiau gydymas tampa.

Todėl gydymo režimą pasirenka gydantis gydytojas, remdamasis pirmiau išvardytais veiksniais, genų nustatymu ir EASL (Europos kepenų ligų asociacijos) rekomendacijomis. EASL nuolat palaiko savo rekomendacijas ir atsiranda naujų veiksmingų vaistų nuo hepatito C gydymo, pataisykite rekomenduojamas schemas.

Kas yra HCV infekcijos pavojus?

Kaip žinoma, hepatito C virusas yra perduodamas per kraujotaką, todėl dažniausiai jis gali užsikrėsti:

  • pacientams, kuriems buvo perduotas kraujas;
  • pacientai ir klientai stomatologijos įstaigose ir medicinos įstaigose, kur medicininiai įrankiai yra netinkamai sterilizuoti;
  • dėl nesterilių instrumentų gali būti pavojinga apsilankyti nagų ir grožio salonuose;
  • Auskarai ir tatuiruotės mėgėjai taip pat gali nukentėti nuo blogai apdorotų instrumentų,
  • yra didelė infekcijų rizika tiems, kurie vartoja narkotikus dėl pakartotinio nepageidaujamų adatų naudojimo;
  • vaisius gali būti užsikrėtęs hepatitu C užsikrėtusia motina;
  • lytinių santykių metu infekcija taip pat gali patekti į sveiką asmenį.

Kaip gydomas C hepatitas?

C hepatito virusas buvo laikomas „švelniu“ žudiko virusu dėl priežasties. Jis jau daugelį metų negali parodyti savęs, o po to staiga atsiranda komplikacijų, lydinčių cirozę ar kepenų vėžį, pavidalu. Tačiau daugiau kaip 177 milijonai žmonių pasaulyje diagnozavo HCV. Gydymas, kuris buvo naudojamas iki 2013 m., Kombinuotas inetferferono ir ribavirino injekcijas suteikė pacientams galimybę išgydyti, neviršijant 40-50%. Be to, tai lydėjo rimti ir skausmingi šalutiniai reiškiniai. 2013 m. Vasarą padėtis pasikeitė po to, kai JAV farmacijos bendrovė „Gilead Sciences“ patentavo medžiagą sofosbuvyrą, kuris buvo gaminamas kaip vaistas pagal „Sovaldi“ prekės ženklą, kuriame buvo 400 mg vaisto. Jis tapo pirmuoju tiesioginio veikimo antivirusiniu vaistu (DAA), sukurtu kovoti su HCV. Sofosbuviro klinikinių tyrimų rezultatai pasitenkino gydytojus, kurie pasiekė 85 ÷ 95%, priklausomai nuo genotipo, o gydymo trukmė buvo daugiau nei dvigubai didesnė nei gydant interferonais ir ribavirinu. Ir nors farmacijos įmonė „Gilead“ patentavo sofosbuvyrą, 2007 m. Ją sintezavo Pharmasett'o darbuotojas Michael Sofia, kurį vėliau įsigijo Gilead Sciences. Michaelo vardu jo sintetinta medžiaga buvo vadinama sofosbuvyru. Pats Michael Sophia ir mokslininkų grupė, atlikusi nemažai atradimų, kurie atskleidė HCV pobūdį ir leido jam sukurti veiksmingą vaistą gydymui, gavo Lasker-DeBakey premiją už klinikinius klinikinius tyrimus. Na, beveik visas pelnas, gautas parduodant efektyvų naują produktą, buvo Gileadui, kuris Sovaldi nustatė monopolistiškai aukštas kainas. Be to, bendrovė gynė savo plėtrą specialiu patentu, pagal kurį Gilead ir kai kurios jos partnerės bendrovės tapo išimtinės teisės gaminti originalias DAA savininkus. Dėl to Gileado pelnas per pirmuosius dvejus narkotikų pardavimo metus pakartotinai padengė visas išlaidas, kurias bendrovė patyrė įsigydama Pharmasett, gauti patentą ir vėlesnius klinikinius tyrimus.

Kas yra sofosbuviras?

Šio vaisto veiksmingumas kovojant su HCV buvo toks didelis, kad dabar beveik jokio gydymo režimo negalima naudoti be jo vartojimo. Sofosbuvir nerekomenduojama vartoti kaip monoterapija, tačiau, vartojant kartu, jis pasižymi ypač gerais rezultatais. Iš pradžių vaistas buvo vartojamas kartu su ribavirinu ir interferonu, kuris nesudėtingais atvejais leido išgydyti vos per 12 savaičių. Ir tai yra nepaisant to, kad tik interferonas ir ribavirino terapija buvo du kartus mažiau veiksmingi, o jos trukmė kartais viršijo 40 savaičių. Po 2013 m. Kiekvienais vėlesniais metais buvo pranešama apie vis daugiau naujų vaistų, sėkmingai kovojančių su hepatito C virusu:

  • daclatasvir atsirado 2014 m.
  • 2015 m. Buvo Ledipasvir gimimo metai;
  • 2016 m. Džiugina velpatasvir sukūrimas.

„Daclatasvir“ išleido „Bristol-Myers Squibb“ vaisto Daklinza forma, kurioje yra 60 mg veikliosios medžiagos. Gileado mokslininkai sukūrė šias dvi medžiagas ir kadangi nė vienas iš jų nebuvo tinkamas monoterapijai, jie vartojo vaistus tik kartu su sofosbuvyru. Siekiant palengvinti gydymą, apdairiai atnaujinti vaistai, išleisti iš karto kartu su sofosbuviru. Taigi buvo narkotikų:

  • Harvoni, derinantis sofosbuviro 400 mg ir 90 mg ledipasviro;
  • Epclusa, kuriame buvo 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasvir.

Gydant daclatasvir, buvo imtasi dviejų skirtingų vaistų: Sovaldi ir Daclins. Kiekviena iš sudėtinių veikliųjų medžiagų derinių buvo naudojama tam tikriems HCV genotipams gydyti pagal gydymo režimus, kuriuos rekomendavo EASL. Ir tik sofosbuviro derinys su velpatasviru pasirodė esąs psichologinis (universalus) būdas. Epclusa išgydė visus hepatito C genotipus, kurių efektyvumas buvo beveik toks pat, kaip 97 ÷ 100%.

Generinių vaistų atsiradimas

Klinikiniai tyrimai patvirtino gydymo veiksmingumą, tačiau visi šie labai veiksmingi vaistai turėjo vieną didelį trūkumą - pernelyg aukštas kainas, kurios neleido jiems įsigyti didžiojo ligonio. Monopolistiškai didelės „Gilead“ įdiegtų produktų kainos sukėlė pasipiktinimą ir skandalus, dėl kurių patentų savininkai padarė tam tikras nuolaidas, suteikdami kai kurioms Indijos, Egipto ir Pakistano įmonėms licencijas gaminti tokių veiksmingų ir ieškomų vaistų analogus (generinius). Be to, kovą su patentų savininkais, siūlant narkotikus gydymui nepagrįstai padidintomis kainomis, vadovavo Indija, kaip šalį, kurioje milijonai pacientų, sergančių hepatitu C, gyvena lėtine forma. Dėl šios kovos „Gilead“ išdavė licencijas ir patentų kūrimą 11 Indijos bendrovių, kad galėtų pirmiausia paleisti sofosbuvyrą, o vėliau - kitus naujus produktus. Licencijų gavimas, Indijos gamintojai greitai pradėjo gaminti generinius vaistus, priskirdami savo prekės ženklus gaminamiems vaistams. Tokiu būdu pasirodė pirmasis „Sovaldi“, tada Daklinza, Harvoni, Epclusa ir Indija tapo pirmaujančia jų produkcijos lyderė. Pagal licencijos sutartį Indijos gamintojai moka 7 proc. Uždirbtų lėšų patentų savininkams. Tačiau net ir su šiais mokėjimais Indijoje pagamintų generinių vaistų kaina buvo dešimt kartų mažesnė už originalų kainą.

Veiksmų mechanizmai

Kaip pranešta anksčiau, nauji HCV gydymo režimai yra susiję su DAA ir tiesiogiai veikia virusą. Nors anksčiau buvo vartojamas gydant interferoną su ribavirinu, jis sustiprino žmogaus imuninę sistemą, padėdamas organizmui atsispirti ligai. Kiekviena iš šių medžiagų veikia virusą savaip:

  1. Sofosbuvir blokuoja RNR polimerazę ir taip slopina viruso replikaciją.
  1. Daclatasvir, ledipasviras ir velpatasvir yra NS5A inhibitoriai, kurie užkerta kelią virusų plitimui ir skverbtis į sveikas ląsteles.

Toks krypties efektas leidžia sėkmingai kovoti su HCV, naudojant sofosbuvirą gydymui kartu su daklatasvir, ledipasviru, velpatasvir. Kartais, siekiant padidinti viruso poveikį, porai pridedamas trečias komponentas, dažniausiai ribavirinas.

Generiniai gamintojai iš Indijos

Šalies farmacijos įmonės pasinaudojo joms suteiktomis licencijomis, o dabar Indija išleidžia šiuos Sovaldi generinius vaistus:

  • Hepcvir yra Cipla Ltd gamintojas;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
  • Cimivir - Biocon Ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
  • MyHep yra Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofoviras yra UAB „Hetero Drugs“ gamintojas;
  • „Resof“ - pagamintas dr. Reddy laboratorijų;
  • Virso - išleidžia Strides Arcolab.

Daklino analogai taip pat gaminami Indijoje:

  • Natdac iš Natco Pharma;
  • Dacihep iš Zydus Heptiza;
  • Daclahep iš Hetero narkotikų;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin iš Biocon ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
  • Mydacla iš Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileado Indijos narkotikų gamintojai taip pat įsisavino „Harvoni“ gamybą, dėl kurios kilo šie generiniai vaistai:

  • Ledifos - išleidžia „Hetero“;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.
  • Cimivir L - Biocon ltd. „Hetero Drugs Ltd.“;
  • LediHep - Zydus.

Ir 2017 m. Įgyta šių Indijos generinių Epclusi gamyba:

  • „Velpanat“ išleido „Natco Pharma“;
  • Velasofas įvaldė Hetero narkotikus;
  • „SoviHep V“ pradėjo gaminti kompaniją „Zydus Heptiza“.

Kaip matote, Indijos farmacijos įmonės atsilieka nuo Amerikos gamintojų, greitai įsisavindamos naujai sukurtus vaistus, laikydamosi visų kokybinių, kiekybinių ir terapinių savybių. Išlaikymas, įskaitant farmakokinetinį bioekvivalentiškumą originalų atžvilgiu.

Bendrieji reikalavimai

Bendras vaistas yra vaistas, kuris gali pakeisti gydymą brangiais originaliais vaistais su patentais, atsižvelgiant į pagrindines farmakologines savybes. Jie gali būti paleisti tiek, kai jie yra prieinami, ir kai nėra licencijos, tik jos buvimas leidžia gauti analoginį leidimą. Išduodant licencijas Indijos farmacijos įmonėms, Gilead taip pat suteikė jiems gamybos technologijas, suteikdama licencijų gavėjams teisę į nepriklausomą kainų politiką. Kad vaisto analogas būtų laikomas bendriniu, jis turi atitikti keletą parametrų:

  1. Ruošiant kokybinius ir kiekybinius standartus, turite laikytis svarbiausių farmacinių komponentų santykio.
  1. Laikykitės atitinkamų tarptautinių taisyklių.
  1. Privaloma laikytis tinkamų gamybos sąlygų.
  1. Preparatuose turėtų būti išlaikytas atitinkamas absorbcijos parametrų ekvivalentas.

Verta pažymėti, kad PSO saugo vaistų prieinamumą, kuriuo siekiama pakeisti brangius firminius vaistus, naudojant biudžeto generinius vaistus.

Egipto Soferbuviro generikai

Skirtingai nuo Indijos, Egipto farmacijos bendrovės nedalyvavo tarp pasaulinių hepatito C generinių vaistų gamybos lyderių, nors jie taip pat įgijo sofosbuviro analogų gamybą. Tačiau didžioji jų analogų dalis yra neteisėta:

  • MPI Viropack gamina vaistą Marcyrl Pharmaceutical Industries - vieną pirmųjų Egipto generinių vaistų;
  • Heterosofir, išleistas Pharmed Healthcare. Tai vienintelis licencijuotas bendrinis Egipte. Pakuotėje, po holograma, paslėptas kodas, kuris leidžia patikrinti gamintojo originalumą gamintojo svetainėje ir taip užkirsti kelią jo klastojimui;
  • Grateziano, pagamintas Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanorkas pagamintas Vimeo;
  • Sofocivir, pagamintas ZetaPhar.

Generikai, skirti kovoti su hepatitu iš Bangladešo

Bangladešas yra kita šalis, gaminanti generinius vaistus nuo HCV dideliais kiekiais. Be to, ši šalis net nereikalauja licencijų, kad būtų galima gaminti analogiškus vaistus, nes iki 2030 m. Jos farmacijos įmonės gali išduoti tokius medicininius preparatus be atitinkamų licencijavimo dokumentų. Žinomiausia ir naujausia technologija aprūpinta farmacijos kompanija „Beacon Pharmaceuticals Ltd.“ Jo gamybos pajėgumų projektą sukūrė Europos ekspertai ir atitinka tarptautinius standartus. Hepatito C virusui gydyti Beacon išskiria šiuos generinius vaistus:

  • Soforal - generinis sofosbuviras yra veiklioji medžiaga 400 mg. Skirtingai nuo tradicinių pakuočių buteliuose po 28 gabalus, Soporalas gaminamas iš 8 tablečių lizdinių plokštelių vienoje plokštelėje;
  • Daklaviras yra bendras Daclatasvir, viena tabletė yra 60 mg veikliosios medžiagos. Jis taip pat gaminamas pūslių pavidalu, tačiau kiekvienoje plokštelėje yra 10 tablečių;
  • Sofosvel yra bendras Epclusa, kuriame yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro. Pangenotipinis (universalus) vaistas, efektyvus gydant HCV genotipus 1 ÷ 6. Ir šiuo atveju buteliuose nėra įprastos pakuotės, tabletės supakuotos į 6 lizdines plokšteles kiekvienoje plokštelėje.
  • Darvoni yra sudėtingas vaistas, jungiantis 400 mg sofosbuviro ir 60 mg daclatasviro. Jei būtina suderinti sofosbuviro terapiją su daklatasvir, vartojant kitų gamintojų vaistus, būtina vartoti kiekvienos rūšies tabletę. Ir Beacon juos sudėjo į vieną tabletes. Darvoni yra supakuotas į 6 lizdines plokšteles vienoje plokštelėje, siunčiamas tik eksportui.

Pirkdami preparatus iš „Beacon“ pagal gydymo kursą, reikia atsižvelgti į jų pakuotės originalumą, kad būtų galima įsigyti reikiamą kiekį. Garsiausios Indijos farmacijos įmonės Kaip jau minėta, šalies farmacijos įmonės gavo licencijas generinių vaistų išleidimui į HCV terapiją, Indija tapo pasauliniu lyderiu savo gamyboje. Tačiau tarp daugelio įmonių verta paminėti keletą, kurių produktai Rusijoje yra labiausiai žinomi.

„Natco Pharma Ltd.“

Populiariausia farmacijos kompanija yra UAB „Natco Pharma“, kurios vaistai išgelbėjo kelių dešimčių tūkstančių lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gyvenimą. Ji įgijo beveik visos tiesioginio veikimo antivirusinių vaistų linijos, įskaitant sofosbuviro su daclatasvir ir ledipasviru su velpatasvir, gamybą. Natco Pharma 1981 m. Pasirodė Hyderabad mieste, kurio pradinis kapitalas buvo 3,3 mln. Rupijų, o darbuotojų skaičius - 20 žmonių. Dabar Indijoje yra 3,5 tūkst. Žmonių, dirbančių penkiose „Natco“ įmonėse, taip pat yra filialų kitose šalyse. Be gamybos padalinių, kompanija turi gerai įrengtas laboratorijas, kurios leidžia kurti šiuolaikinius medicinos preparatus. Tarp savo pačių vystymosi verta paminėti vaistus, kovojančius su vėžiu. Veenat, pagamintas nuo 2003 m. Ir naudojamas leukemijai, yra laikomas vienu iš labiausiai žinomų šios srities narkotikų. Taip, ir generinių vaistų, skirtų hepatito C virusui gydyti, išleidimas yra Natco prioritetas.

„Hetero Drugs Ltd.“

Ši kompanija siekė generinių vaistų gamybos, paverčiant šį siekį į savo gamybos tinklą, įskaitant gamyklas su filialais ir laboratorijomis. „Hetero“ gamybos tinklas yra ryškesnis gaminant vaistus pagal bendrovės įsigytas licencijas. Viena iš jos veiklos sričių yra medicininiai preparatai, leidžiantys kovoti su sunkiomis virusinėmis ligomis, kurių gydymas daugeliui pacientų tapo neįmanomas dėl didelių originalių vaistų kainų. Įsigyta licencija „Hetero“ leidžia nedelsiant paleisti generinius vaistus, kurie vėliau parduodami už prieinamą kainą pacientams. Hetero narkotikų kūrimas datuojamas 1993 metais. Per pastaruosius 24 metus Indijoje pasirodė keliolika gamyklų ir keletas dešimčių gamybos padalinių. Savo laboratorijų buvimas leidžia įmonei atlikti eksperimentinį medžiagų sintezės darbą, kuris prisidėjo prie gamybos bazės išplėtimo ir aktyvaus narkotikų eksporto į užsienio šalis.

Zydus heptiza

„Zydus“ yra Indijos kompanija, kuri užsibrėžė tikslą sukurti sveiką visuomenę, kuri, jos nuomone, po to pagerės žmonių gyvenimo kokybė. Tikslas yra kilnus, todėl, norėdamas tai pasiekti, įmonė vykdo aktyvią švietimo veiklą, turinčią įtakos skurdžiausioms gyventojų grupėms. Įtraukiant laisvą vakcinaciją nuo hepatito B. Zidus, atsižvelgiant į gamybos apimtis Indijos farmacijos rinkoje, yra ketvirtoji vieta. Be to, 16 narkotikų buvo įtrauktas į 300 svarbiausių Indijos farmacijos pramonės vaistų sąrašą. Zydus produktai yra paklausūs ne tik vidaus rinkoje, bet ir 43 vietose mūsų planetoje. Ir septyniose įmonėse gaminamų vaistų asortimentas viršija 850 narkotikų. Viena iš galingiausių pramonės šakų yra Gudžarato valstijoje ir yra viena didžiausių ne tik Indijoje, bet ir Azijoje.

HCV terapija 2017

Hepatito C gydymo režimą kiekvienam pacientui individualiai pasirenka gydytojas. Teisingam, veiksmingam ir saugiam schemos parinkimui gydytojas turi žinoti:

  • viruso genotipas;
  • ligos trukmė;
  • kepenų pažeidimo laipsnis;
  • cirozės buvimas / nebuvimas, kartu infekcija (pvz., ŽIV ar kitas hepatitas), neigiama ankstesnio gydymo patirtis.

Gavusi šiuos duomenis po analizės ciklo, gydytojas pasirenka geriausią gydymo būdą, remdamasis EASL rekomendacijomis. EASL rekomendacijos kasmet koreguojamos, jos prideda naujai atsirandančius vaistus. Prieš rekomenduodami naujus gydymo būdus, jie pateikiami svarstyti kongresui arba specialiai sesijai. 2017 m. EASL specialusis susitikimas peržiūrėjo rekomenduojamų schemų atnaujinimus Paryžiuje. Buvo nuspręsta visiškai nutraukti interferono terapiją Europoje gydant HCV. Be to, nebuvo vieno rekomenduojamo režimo, naudojant vieną tiesioginio veikimo vaistą. Štai keletas rekomenduojamų gydymo galimybių. Visi jie pateikiami tik susipažinimui ir negali tapti veiksmo vadovu, nes tik gydytojas gali suteikti gydymui receptą, kurio priežiūra jai vėliau bus atlikta.

  1. Galimas gydymo režimas, kurį pasiūlė EASL hepatito C monoinfekcijos arba ŽIV + HCV bendro infekcijos atveju pacientams, kuriems nėra cirozės ir kurie anksčiau nebuvo gydyti:
  • 1a ir 1b genotipų gydymui galite naudoti:

- 12 savaičių trukmės sofosbuviras + ledipasviras be ribavirino; - sofosbuvir + daclatasvir, taip pat be ribavirino, gydymo laikotarpis yra 12 savaičių; - arba sofosbuvir + velpatasvir be ribavirino, kurso trukmė - 12 savaičių.

  • gydant 2 genotipą 12 savaičių vartojamas be ribavirino:

- sofosbuvir + dklatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

  • gydant 3 genotipą be ribavirino vartojimo 12 savaičių laikotarpiu, naudokite:

- sofosbuvir + daclatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

  • Gydant 4 genotipą galima taikyti 5 savaites be ribavirino:

- sofosbuvir + ledipasviras; - sofosbuvir + daclatasvir; - arba sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Rekomenduojamas EASL gydymo režimas hepatito C monoinfekcijai arba kartu su ŽIV / HCV infekcija pacientams, kuriems yra kompensuota cirozė ir kurie anksčiau nebuvo gydyti:
  • 1a ir 1b genotipų gydymui galite naudoti:

- sofosbuviras + ledipazviras su ribavirinu, trukmė 12 savaičių; - arba 24 savaitės be ribavirino; - ir kita galimybė - 24 savaitės ribavirino su nepalankia atsako prognoze; - sofosbuviras + daclatasvir, jei be ribavirino, po 24 savaičių, o ribavirinas - 12 savaičių; - 12 savaičių sofosbuviro + velpatasvir be ribavirino.

  • gydant 2 genotipą:

- sofosbuvir + dklatasvir be ribavirino trunka 12 savaičių, o ribavirinas - nepalanki prognozė - 24 savaitės; - arba sofosbuvir + velpatasvir be derinio su ribavirinu 12 savaičių.

  • gydant 3 genotipo tipą:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 savaites su ribavirinu; - arba sofosbuvir + velpatasvir vėl su ribavirinu, gydymo trukmė - 12 savaičių; - pasirinktinai sofosbuviro + velpatasvir galima 24 savaites, bet be ribavirino.

  • Gydant 4 genotipą, naudojami tie patys režimai kaip ir 1a ir 1b genotipuose.

Kaip matote, be paciento būklės ir jo kūno savybių gydytojo pasirinktas gydytų vaistų derinys taip pat turi įtakos gydymo rezultatams. Be to, gydymo trukmė priklauso nuo gydytojo pasirinkto derinio.

Gydymas šiuolaikiniais HCV vaistais

Paimkite vaistų tabletes tiesioginiu antivirusiniu vaistu, kurį gydytojas skiria žodžiu vieną kartą per dieną. Jie nėra suskirstyti į dalis, ne kramtyti, bet nuplauti paprastu vandeniu. Geriausia tai padaryti tuo pačiu metu, nes organizme nuolat palaikoma veikliųjų medžiagų koncentracija. Nėra reikalo prijungti prie maisto suvartojimo. Svarbiausia yra ne tai padaryti tuščiu skrandžiu. Pradėdami vartoti narkotikus, atkreipkite dėmesį į sveikatos būklę, nes per šį laikotarpį lengviausias būdas pastebėti galimus šalutinius poveikius. PGPP pačios neturi daug jų, tačiau komplekse numatyti vaistai yra daug mažesni. Dažniausiai šalutiniai reiškiniai pasirodo kaip:

  • galvos skausmas;
  • vėmimas ir galvos svaigimas;
  • bendras silpnumas;
  • apetito praradimas;
  • sąnarių skausmas;
  • kraujo biologinių cheminių parametrų pokyčiai, išreikšti mažu hemoglobino kiekiu, trombocitų ir limfocitų sumažėjimu.

Šalutinis poveikis galimas nedideliam pacientų skaičiui. Tačiau apie visus pastebėtus negalavimus reikia informuoti gydytoją, kad būtų imtasi reikiamų priemonių. Kad nebūtų padidėjęs šalutinis poveikis, alkoholis ir nikotinas neturėtų būti naudojami, nes jie neigiamai veikia kepenis.

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais neįtraukiama PDPD, ji susijusi su:

  • individualus pacientų jautrumas tam tikroms vaistų sudedamosioms dalims;
  • pacientams iki 18 metų, nes nėra tikslių duomenų apie jų poveikį organizmui;
  • moterys, turinčios vaisių ir žindančių kūdikių;
  • moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kad būtų išvengta gydymo gydymo laikotarpiu. Be to, šis reikalavimas taip pat taikomas moterims, kurių partneriai taip pat gauna gydymą DAA.

Saugojimas

Antivirusinių vaistų laikykite tiesiogiai veikiančiose vietose vaikams ir tiesioginių saulės spindulių veikimui. Laikymo temperatūra turi būti nuo 15 ÷ 30ºС. Pradėję vartoti vaistus, patikrinkite jų pagaminimo ir saugojimo datas, nurodytas ant pakuotės. Pavėluoti vaistai yra draudžiami. Kaip gauti DAA Rusijos gyventojams Deja, Rusijos vaistinės negalės rasti Indijos generinių vaistų. Farmacijos įmonė „Gilead“, teikianti licencijas narkotikų išleidimui, apdairiai uždraudė eksportuoti į daugelį šalių. Įskaitant visas Europos valstybes. Tie, kurie nori įsigyti pigių Indijos generinių vaistų kovoti su C hepatitu, gali pasinaudoti keliais būdais:

  • užsisakykite juos per Rusijos internetines vaistines ir gaukite prekes per kelias valandas (ar dienas), priklausomai nuo pristatymo vietos. Ir daugeliu atvejų net nereikia išankstinio apmokėjimo;
  • užsisakykite juos per Indijos internetines parduotuves su pristatymu. Čia jums reikės išankstinio apmokėjimo užsienio valiuta, o laukimo laikas truks nuo trijų savaičių iki mėnesio. Be to, pridedamas poreikis bendrauti su pardavėju anglų kalba;
  • eikite į Indiją ir paimkite narkotikus. Taip pat reikės laiko ir kalbos barjerų, taip pat sunku patikrinti vaistinėje įsigytų prekių originalumą. Visa tai papildys savarankiško eksporto problema, kuriai reikalingas terminis konteineris, galimybė gauti gydytojo nuomonę ir receptas anglų kalba, taip pat čekio kopija.

Norintys įsigyti narkotikų, žmonės patys nusprendžia, kokias pasirinkimo galimybes pasirinkti. Tiesiog nepamirškite, kad HCV atveju palankus gydymo rezultatas priklauso nuo jo atsiradimo greičio. Čia, tiesiogine prasme, mirties vėlavimas yra panašus, todėl neturėtumėte atidėti procedūros pradžios.